申請商
宏昱儀器有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
立迅企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣雅培醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
來發興業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
明洞國際事業有限公司  
適應症
防曬、隔離紫外線。
申請商
祥圃實業股份有限公司  
適應症
防曬、隔離。
申請商
朕江生物科技股份有限公司  
適應症
本產品係定量分析人類血清中免疫球蛋白G之含量,適用於朕江T900全自動生化分析儀。
申請商
愛茉莉太平洋股份有限公司  
適應症
防曬、防護與潤澤肌膚。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400/400 plus/800系統使用,定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品係搭配Roche/Hitachi MODULAR P分析儀使用,定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素。
申請商
喬聯科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
申請商
大豐製藥股份有限公司  
適應症
對腦血管障礙及老化所引起之智力障礙可能有效。
申請商
寶貝心企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
申請商
日溢健康有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
申請商
星捷科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
申請商
年賀興股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
寶貝心企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
寶貝心企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
申請商
昕琦科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
醫元生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
申請商
晃聖有限公司  
適應症
本產品用於“美麗佳”全自動生化分析儀上,作為測量高密度脂蛋白膽固醇之校正品。
申請商
晃聖有限公司  
適應症
本產品用於“美麗佳”全自動生化分析儀上,作為測量碳酸氫鹽/二氧化碳之校正品。
申請商
晃聖有限公司  
適應症
本產品用於“美麗佳”全自動生化分析儀,作為測量低密度脂蛋白膽固醇的校正品。
申請商
晃聖有限公司  
適應症
本產品係用於“美麗佳”全自動生化分析儀,做為臨床化學試驗的校正品。
申請商
晃聖有限公司  
適應症
本產品用於“美麗佳”全自動生化分析儀上,作為測量尿肌氨酸酐的校正品。
申請商
晃聖有限公司  
適應症
本產品用於“美麗佳”全自動生化分析儀,定量檢測人類尿液中肌氨酸酐(CREA-U)。
申請商
晃聖有限公司  
適應症
本產品用於“美麗佳”全自動生化分析儀,定量檢測成人血清中的直接膽紅素。
申請商
晃聖有限公司  
適應症
本產品用於“美麗佳”全自動生化分析儀,進行人類全血中糖化血紅素(HbAlc)的定量測定。
申請商
晃聖有限公司  
適應症
本產品用於“美麗佳”全自動生化分析儀,進行成人血清中總膽紅素(TBIL)定量檢測。
申請商
晃聖有限公司  
適應症
本產品用於“美麗佳”全自動生化分析儀,進行人類血清和血漿(採用肝素和氟化物/草酸鹽做為抗凝劑)中的葡萄糖定量檢測。
申請商
佳麗寶化工股份有限公司  
適應症
防曬、粉底、修飾膚色。
申請商
佳麗寶化工股份有限公司  
適應症
防曬、修飾肌膚。
申請商
久裕企業股份有限公司  
適應症
減少因黴菌感染所引起之頭皮屑治療之輔助劑,汗斑及脂漏性皮膚炎之輔助劑。
申請商
佳麗寶化工股份有限公司  
適應症
防曬、粉底、修飾膚色。
申請商
佳麗寶化工股份有限公司  
適應症
防曬、修飾肌膚。
申請商
梅多貿易有限公司  
適應症
牛皮癬、濕疹、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡。
申請商
台灣小林藥業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
元聖企業股份有限公司  
適應症
解熱、消炎、鎮痛(風溼性關節炎、風溼性關節痛、神經痛、神經炎、背腰痛)、外傷、手術後之消炎、鎮痛。
申請商
台灣高絲股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
台灣高絲股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
中國化學製藥股份有限公司新豐工廠  
適應症
雄性禿(雄性激素造成的禿頭)。
申請商
中國衛生材料生產中心股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
申請商
中國衛生材料生產中心股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
香港商艾維斯有限公司台灣分公司  
適應症
高膽固醇血症,高三酸甘油酯血症。
申請商
永信藥品工業股份有限公司  
適應症
類風濕性關節炎及骨關節炎症狀與徵兆之急、慢性治療。
申請商
台灣高絲股份有限公司  
適應症
防曬。