藥物證書

共有 224445 個藥物證書

3M 光聚合矯正用黏著劑

• 英文品名: 3M Transbond XT Ligtht Cure Adhesive
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-05 00:00:00.000

"愛爾康" 愛視棉眼用海棉籤

• 英文品名: "ALCON" OPHTHALMIC SURGICAL SPONGE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-05 00:00:00.000

"史賽克" 超微細導管

• 英文品名: "Stryker" EXCELSIOR MICROCATHETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-05 00:00:00.000

"易斯美" 果納芬筆注射針

• 英文品名: "YPSOMED" PENFINE UNIVERSAL CLICK NEEDLE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-05 00:00:00.000

"柯惠" 肯特利酒精棉片

• 英文品名: "Covidien" Kendall Webcol Alcohol Preps
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-05 00:00:00.000

"美瑞特" 加壓器

• 英文品名: "MERIT" INFLATION DEVICE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鏵甡企業有限公司
• 發證日期: 2005-09-05 00:00:00.000

"柯惠" 內視鏡手術用縫線持針器

• 英文品名: "Covidien" AUTO SUTURE ENDO STITCH SINGLE USE SUTURING DEVICE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-05 00:00:00.000

"愛喜優" 安全真空採血針

• 英文品名: "ICU" Punctur-Guard Blood Collection Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2005-09-05 00:00:00.000

"曲克" 氣球輸尿管擴張管組

• 英文品名: "COOK" BALLOON URETERAL DILATORS SETS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-05 00:00:00.000

"曲克" 氣管交換導管

• 英文品名: "COOK" AIRWAY EXCHANGE CATHETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-05 00:00:00.000

"曲克" 胚胎移植導管組套

• 英文品名: "COOK" SOFT-TRANS EMBRYO TRANSFER CATHETER SET
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-05 00:00:00.000

"曲克" 福雷斯歐輸尿管通路導管鞘

• 英文品名: "COOK" FLEXOR URETERAL ACCESS SHEATH
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-05 00:00:00.000

金克滋愛滋病毒抗原-抗體試劑

• 英文品名: GENSCREEN PLUS HIV AG-AB
• 適應症: 利用人體血清或血漿以酵素免疫分析法做為偵測愛滋病毒HIV-1, HIV-2感染之用。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-05 00:00:00.000

巴斯德B型肝炎e抗原和抗體檢驗試劑

• 英文品名: MONOLISA HBe
• 適應症: 酵素免疫法測試人類血漿及血清中B型肝炎"e"抗原和抗體。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-05 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 協康EL-ISE系統校正液

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON EL-ISE Systems Calibrator
• 適應症: 校正液1, 2, 3供SYNCHRON EL-ISE Systems做為定量分析檢體之鈉/鉀/氯/二氧化碳/鈣/鋰濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-05 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 爾瑞 β-2-微球蛋白試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY BETA-2- MICROGLOBULIN (B2M) REAGENT
• 適應症: B2M試劑，結合ARRAY 360 免疫分析系統和校正液2，採用速率散射法對人血清中的β-2-微球蛋白進行定量分析。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-05 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 協康卡馬西平試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CARBAMAZEPINE (CAR) REAGENT
• 適應症: 定量血清或血漿中卡馬西平的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-05 00:00:00.000

亞培愛可信第三代甲狀腺刺荷爾蒙檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT AxSYM 3 rd Generatin TSH
• 適應症: 定量測試人類血清或血漿中之甲狀腺刺激素。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-05 00:00:00.000

亞培"設計師"游離甲狀腺素檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT Free T4
• 適應症: 測試人類血清及血漿中的游離甲狀腺素。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-05 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 亞瑟斯超敏感人類生長激素試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER Access Ultrasensitive hGH Reagent
• 適應症: 定量偵測人類血清及血漿中人類生長激素的量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-05 00:00:00.000

戴德凝血活酶 C+ 凝血酶原試劑

• 英文品名: DADE THROMBOPLASTIN C PLUS
• 適應症: 測定PT(PROTHROMBIN TIME)以及其他需要PT的血液凝固測試。
• 申請商: 西斯美三東股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-05 00:00:00.000

亞培TDx/TDxFLx水楊酸鹽檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT TDx/TDxFLx Salicylate
• 適應症: 測試人體血清或血漿中的水楊酸鹽。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-05 00:00:00.000

亞培愛可信德國麻疹病毒IgG抗體試劑組

• 英文品名: ABBOTT AxSYM Rubella IgG
• 適應症: 微粒酵素免疫分析法測試人體血清或血漿中之德國麻疹病毒IgG抗體。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-05 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康藥物校正液 3 PLUS

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Drug Cal 3 Plus
• 適應症: 藥物校正液3與SYNCHRON試劑一同使用，用於校正genamicin及tobramycin。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-05 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 亞瑟斯超敏感胰島素試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER Access Ultrasensitive Insulin
• 適應症: 定量偵測人類血清及血漿中胰島素的量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-05 00:00:00.000

亞培IMx 黃體生成素檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT IMx LH
• 適應症: 微粒酵素免疫分析法，測試人類血清或血漿中之黃體生成素。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-05 00:00:00.000

"珈瑪"單株抗體抗B血型鑑定診斷試劑

• 英文品名: "GAMMA-CLONE" ANTI -B
• 適應症: 測試B型血液分型。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-05 00:00:00.000

"怡安" 無菌抽痰包 (滅菌)

• 英文品名: "LILY" SUCTION CATHETER KIT (Sterile)
• 適應症: 由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。
• 申請商: 怡安醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-05 00:00:00.000

雄樺丙氨酸氨基轉移酶試劑盒

• 英文品名: XH. ALANINE AMINO TRANSFERASE
• 適應症: 測定人體血清中胺基丙酸轉移酶的活性。
• 申請商: 雄樺貿易有限公司
• 發證日期: 2005-09-05 00:00:00.000

雄樺尿酸試劑盒

• 英文品名: XH. URIC ACID
• 適應症: 測定人體血清及尿液中尿酸的濃度。
• 申請商: 雄樺貿易有限公司
• 發證日期: 2005-09-05 00:00:00.000

雄樺直接法 高密度脂蛋白膽固醇試劑盒

• 英文品名: XH.HDL-CHOLESTEROL
• 適應症: 測定人體血清中高密度脂蛋白膽固醇的含量。
• 申請商: 雄樺貿易有限公司
• 發證日期: 2005-09-05 00:00:00.000

實用 多功能細胞計算盤(未滅菌)

• 英文品名: S-Y MULTI-FUNCTIONAL U.F-SLIDE 8 WITH THINNER PLATFORM (Non-Sterile)
• 適應症: 尿沉渣、糞便等之一般顯微鏡檢查。
• 申請商: 實用醫療器材有限公司
• 發證日期: 2005-09-05 00:00:00.000

聯上驗排卵快速檢驗試劑

• 英文品名: ONCOPROBE LH RAPID TEST
• 適應症: 用免疫分析檢驗技術及層析原理，利用將特異性抗體固定在膜上，以雙抗體來檢測尿液中LH抗原。
• 申請商: 聯上生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-05 00:00:00.000

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

• 英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING
• 適應症: 適用於意外傷口如小傷口，撕裂傷及手術後傷口。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-05 00:00:00.000

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

• 英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT
• 適應症: 稀釋血球供血球計數用。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-05 00:00:00.000

“中衛”米尼亞聚脂繃帶（未滅菌）

• 英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE（Non-Sterile）
• 適應症: 適用於醫療院所骨折、斷裂之固定包紮使用。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-05 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER
• 適應症: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-05 00:00:00.000

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）

• 英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile）
• 適應症: 在手術中用於放大手術區域的視野。
• 申請商: 博暘科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-05 00:00:00.000

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

• 英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile)
• 適應症: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-05 00:00:00.000

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

• 英文品名: Total Protein
• 適應症: 利用自動生化分析儀用以量測人體血清及血漿中之總蛋白。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-05 00:00:00.000

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

• 英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile)
• 適應症: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。
• 申請商: 普生股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-05 00:00:00.000

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

• 英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile)
• 適應症: 測量人體血清中之ALT。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-05 00:00:00.000

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

• 英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile)
• 適應症: 測量人體血清中之γ -GT
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-05 00:00:00.000

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

• 英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000
• 適應症: 使尿沉渣檢查流程(檢體收集、檢體運送、鏡檢)標準化。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-05 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile)
• 適應症: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-05 00:00:00.000

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

• 英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile)
• 適應症: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-05 00:00:00.000

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile)
• 適應症: 用以將血液、骨髓或體液染色。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-05 00:00:00.000

"愛科來" 總膽固醇檢測試紙(未滅菌)

• 英文品名: Spotchem II Total Cholesterol Reagent Strip "Arkray"(Non-Sterile)
• 適應症: 檢測總膽固醇。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-05 00:00:00.000

"超飛" 口內攝影機系統

• 英文品名: "TROPHY" INTRAORAL VIDEO CAMERA SYSTEM
• 適應症: 供口內照明及觀察用。
• 申請商: 荷茂牙科材料有限公司
• 發證日期: 2005-09-05 00:00:00.000

"美敦力" 鼓膜切開術所需附件及器械 (未滅菌)

• 英文品名: "MEDTRONIC" MYRINGOTOMY ACCESSORIES AND INSTRUMENTS (Non-Sterile)
• 適應症: 在手術中用來檢查或治療中耳的器材。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-05 00:00:00.000

高發手杖

• 英文品名: GAOFA CANE
• 適應症: 為用在行走時可提供最小支持力的醫用器材。
• 申請商: 樟宜企業有限公司
• 發證日期: 2005-09-05 00:00:00.000

高發輪椅

• 英文品名: GAOFA WHEEL CHAIR
• 適應症: 爲醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。
• 申請商: 樟宜企業有限公司
• 發證日期: 2005-09-05 00:00:00.000

"永信" 心通寧錠 25 毫克　

• 英文品名: "YUNG SHIN" CARDIOL TABLETS 25MG
• 適應症: 高血壓、鬱血性心臟衰竭。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00.000

"晉皇" 金石型呼吸管路細菌過濾器

• 英文品名: "CHEEN HOUNG" BREATHING CIRCUIT BACTERIA FILTER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晉皇企業股份有限公司二廠
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00.000

"聖猷達"心臟節律器導線末端封套

• 英文品名: "SJM" TERMINAL CAP KIT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00.000

"肯特利"酷洛帝酒精棉片

• 英文品名: "KENDALL"CURITY ALCOHOL PREPS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00.000

"美敦力" 冠狀動脈血管探查器組

• 英文品名: "MEDTRONIC" CORONARY ARTERY PROBES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00.000

IMX B型肝炎表面抗原

• 英文品名: IMx HBsAg (V2)
• 適應症: 酵素免疫法測B型肝炎表面抗原，篩選用檢驗試劑。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00.000

免疫特 皮質醇試劑

• 英文品名: IMMULITE Cortisol Reagent
• 適應症: 測量血漿及尿中由腎上腺分泌的氫氧基皮質酮荷爾蒙量的器材。此量的測定是用來診斷及治療腎上腺的異常。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00.000

D-二元體標準試劑

• 英文品名: D-Dimer Plus
• 適應症: 以定量方式偵測人類血漿中交互作用下的纖維蛋白分解產物(D-Dimer).
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00.000

亞培 TDx/TDxFLx 乙醯氨酚檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT TDx/TDxFLx Acetaminophen
• 適應症: 定量測試人類血清或血漿中的乙醯氨酚。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00.000

"必帝" TriTEST CD3 FITC/CD19 PE/CD45 PerCP 三色檢驗試劑

• 英文品名: "BD" TriTEST CD3 FITC/CD19 PE/CD45 PerCP
• 適應症: 鑑定及決定人類經溶血素處理後之全血中，T淋巴球(CD3+)，及B淋巴球(CD19+)的百分比及絕對數目。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00.000

羅氏免疫分析甲狀腺素結合力檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys T-Uptake
• 適應症: 針對人類血清和血漿中的甲狀腺素結合力(thyroxine-binding capacity(TBC或T4-uptake)進行定量測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 協康肌酸激酶試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CREATINE KINASE(CK) REAGENT
• 適應症: 測量肌酸激酶與其同功&#37238
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00.000

戴德凡衛樂本因子抗原試劑

• 英文品名: DADE BEHRING VWF AG
• 適應症: 定量人類血漿中VWF AG (VON WILLEBRAND FACTOR ANTIGEN)。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 依敏濟 藍胞漿素蛋白試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE CERULOPLASMIN (CER) REAGENT
• 適應症: 使用速率比濁法測定人血清中的藍胞漿素蛋白(CER)含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00.000

亞培IMx癌症抗原CA 125 檢體試劑組

• 英文品名: ABBOTT IMx CA 125
• 適應症: 微粒酵素免疫分析法，測試人類血清中之 CA 125 分析值。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00.000

戴德艾庭活化部份凝血活每試劑

• 英文品名: DADE ACTIN ACTIVATED CEPHALOPLASTIN REAGENT
• 適應症: 用於測定APT(ACTIVATED PARTIAL THROMBOPLASTIN TIME)及其他需要ACTIVATED PARTIAL THROMBOPLASTIN的血液凝固試驗。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 爾瑞 藍胞漿素蛋白試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY CERULOPLASMIN (CER) REAGENT
• 適應症: 採用速率散射法對人類藍胞漿素蛋白進行定量分析。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00.000

"必帝" TriTEST CD3 FITC/CD16+CD56 PE/CD45 PerCP 三色檢驗試劑

• 英文品名: "BD" TriTEST CD3 FITC/CD16+CD56 PE/CD45 PerCP
• 適應症: "必帝"TriTEST CD3 FITC/CD16+CD56 PE/CD45 PerCP三色檢驗試劑，是一種配合適當的流式細胞儀，來直接鑑定及決定人類經溶血素處理後之全血中，成熟的T淋巴球(CD3+)，及天然殺手淋巴球亞群(CD3-CD16+CD56+)的百分比及絕對數目之三色免疫螢光試劑套組。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 庫爾特線性品管劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER LIN-C LINEARITY CONTROL
• 適應症: 校正儀器後，用以確認儀器可報告範圍的準確性。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00.000

D-二元體品管血漿

• 英文品名: D-Dimer Control Plasma
• 適應症: D-Dimer品管液I及II是設計來精確偵測以下各試驗的正常範圍的品管液1. Turbuquant(R) D-Dimer2. BC D-Dimer3. D-Dimer PLUSD-Dimer品管液I的濃度是為了監控最低病理值範圍，而D-Dimer品管液II的濃度則是為了監控最高病理值的範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00.000

羅氏免疫分析免疫球蛋白E檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys IgE
• 適應症: 在體外免疫分析法針對人類血清和血漿中的免疫球白E(immunoglobulin E)進行定量測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 爾瑞補體4試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY COMPLEMENT 4(C4) REAGENT
• 適應症: 採用速度散射法對人血清中的補體4進行定量分析。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康二氧化碳酸性試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems CO2 ACID REAGENT
• 適應症: 定量血清、血漿中二氧化碳的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00.000

亞培"設計師"乙型人類絨毛膜促性腺激素檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT Total β-hCG
• 適應症: 本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定量及定性檢測人類血清及血漿中的乙型人類絨毛膜促性腺激素( β-hCG)，作為懷孕早期偵測。需搭配ARCHITECT i系統使用。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 依敏濟免疫球蛋白Ｍ試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Immunoglobulin M (IgM) Reagent
• 適應症: 測定人血清中的免疫球蛋白M(IGM)含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00.000

松柏瑞S凝血每原試劑

• 英文品名: THROMBOREL S
• 適應症: 偵測血漿與適量之THROMBOPLASTIN、鈣形成凝固反應所須時間。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00.000

貝克曼庫爾特依敏濟尿蛋白校正液

• 英文品名: Beckman Coulter Immunochemistry Systems UCAL Urine Protein Calibrator
• 適應症: 用於ARRAY、ARRAY360和IMMAGE系統的校正。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00.000

SF 型品管液

• 英文品名: SF- CHECK
• 適應症: 測定血液中的成分之品質管制。
• 申請商: 三東儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00.000

戴德纖維(蛋白)分解產物偵測試劑

• 英文品名: Dade Fibrin(ogen) Degradation Products (FDP) Detection Set
• 適應症: 快速半定量人類血清與尿液檢體中的纖維凝塊/纖維蛋白原分解產物(FDP)。
• 申請商: 西斯美三東股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00.000

亞培TDx/TDxFLx 古柯鹼代謝物檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT TDx/TDxFLx Cocaine Metabolite
• 適應症: 測試人類尿液中的古柯鹼。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 協康酒精試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON ALCOHOL(ETOH) REAGENT
• 適應症: 定量血清、血漿、尿液或全血中乙基酒精的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 亞瑟斯人類濾泡刺激素試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER Access hFSH Reagent
• 適應症: 本產品定量偵測人類血清及血漿中人類濾泡刺激素的量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00.000

歐斯艾柔髮冷燙液(第一劑、第二劑)

• 英文品名: ALL PUR WAVE
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 歐斯艾股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00

抗皺更新日霜

• 英文品名: ESSENTIAL-C DAY MOISTURE
• 適應症: 保濕滋潤，預防皮膚曬傷及曬黑，預防皺紋，延緩肌膚老化。
• 申請商: 香港商珀雅有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00

活力潤澤防曬乳 SPF15

• 英文品名: HYDRATING SUNSCREEN SPF15
• 適應症: 防止日曬，隔離紫外線，預防皮膚曬傷及曬黑，保濕滋潤，預防皺紋，延緩肌膚老化。
• 申請商: 達琳國際有限公司
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00

高度防水防護霜

• 英文品名: WATERPROOF SUNBLOCK SPF30
• 適應症: 防止日曬，隔離紫外線，預防皮膚曬傷及曬黑，保濕滋潤，預防皺紋，延緩肌膚老化。
• 申請商: 香港商珀雅有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00

無水咖啡鹼

• 英文品名: CAFFEINE ANHYDROUS
• 適應症: 中樞神經興奮劑
• 申請商: 誠品貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00.000

"國發" 滅菌手術手套 (無粉)

• 英文品名: "K.F." STERILE SURGEON'S GLOVES (Powder Free)
• 適應症: 手術用手套由天然或合成橡膠製成，供開刀房人員配戴以免傷口受污染。不包括手套用的潤滑劑或粉末。
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00.000

NOVA 助行器(未滅菌)

• 英文品名: NOVA WALKER (Non-Sterile)
• 適應症: 為醫療使用之有金屬外框之四腳器材，可提供於行走時之中度重量支撐。它可供行動不良如缺乏力量、好的平衡感或耐力的患者使用。
• 申請商: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00.000

"普惠"手術用手套 (滅菌)

• 英文品名: "PERFECT" SURGEON'S GLOVE (Sterile)
• 適應症: 供開刀房人員配戴以免傷口受污染。
• 申請商: 普惠醫工股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00.000

"國發" 醫療壓縮式彈性襪(未滅菌)

• 英文品名: "K.F." COMPRESSION MEDICAL STOCKING(Non-Sterile)
• 適應症: 爲一般醫療用途之醫用輔助襪，可對腿部施以適當壓力，用於防止腿部血液蓄積以外醫療用途。
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00.000

VENICE舒軟膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: VENICE ADHESIVE TAPE(Non-Sterile)
• 適應症: 覆蓋與保護傷口、支持身體患部、確保包覆在皮膚上的物體不掉落。
• 申請商: 威尼斯藥廠有限公司
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00.000

嫦娥彈性自黏繃帶(未滅菌)

• 英文品名: C. O. ELASTIC BANDAGE (Non-Sterile)
• 適應症: 用來支撐及壓縮患者身體部位。
• 申請商: 威尼斯藥廠有限公司
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00.000

VENICE 透氣紙膠帶(未滅菌)

• 英文品名: VENICE SURGICAL TAPE (Non-Sterile)
• 適應症: 覆蓋與保護傷口、使皮膚傷口處連合、支持身體患部、確保包覆在皮膚上的物體不掉落。
• 申請商: 威尼斯藥廠有限公司
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00.000

“拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）

• 英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile)
• 適應症: 用來測量兩眼瞳孔間的距離。
• 申請商: 裕達貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00.000

"舒樂福" 減壓坐墊

• 英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION
• 適應症: 使用於座位上以減少皮膚潰瘍的機率。
• 申請商: 尼塔國際企業有限公司
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00.000

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

• 英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile)
• 適應症: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

• 英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE)
• 適應症: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00.000