申請商
勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠  
適應症
小兒胞胎積熱、清熱解毒。
申請商
瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
復泰織造有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
復泰織造有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
豪介有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
太平洋醫材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
康毅有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠  
適應症
臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
申請商
翰頡光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
臺北氧氣股份有限公司大肚廠  
適應症
醫用氣體
申請商
台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
明達光學有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永勝光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬。
申請商
中國化學製藥股份有限公司新豐工廠  
適應症
成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。
申請商
優盛醫學科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司  
適應症
軟化角質,面皰預防。
申請商
德醫生技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣柏朗股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
祐鼎國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
祐鼎國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣柏朗股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
老達利貿易股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
翔林國際有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
星歐光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
晉弘科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」、「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」、「耳鏡(G.4770)」、「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
聯合骨科器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
開綸生物科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
長夏溼熱蒸炎、四肢困倦、身熱心煩、自汗口渴、便黃、溺赤、脈虛者。
申請商
利肯化工實業有限公司  
適應症
軟化角質,預防面皰。抑制黑色素形成。
申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
防曬隔離,預防紫外線傷害。
申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
防曬隔離,預防紫外線傷害。
申請商
黃花科技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
防曬隔離,預防紫外線傷害。
申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
防曬隔離,預防紫外線傷害。
申請商
黃花科技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
優德貿易有限公司  
適應症
維生素B2及C缺乏症
申請商
永勝光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
永勝光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
永勝光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
法倈麗國際股份有限公司  
適應症
防曬、滋潤肌膚。
申請商
開物科技股份有限公司南科廠  
適應症
效能變更為:本產品係定性檢測人類尿液中嗎啡及其代謝物,其閾值濃度為300ng/mL;本產品可供專業人員及一般人員使用。
申請商
開物科技股份有限公司南科廠  
適應症
本產品係定性檢測人類尿液中愷他命及其代謝物,其閾值濃度為100ng/mL。 效能變更 (更正):本產品係定性檢測人類尿液中愷他命及其代謝物,其閾值濃度為100 ng/mL。本產品可供專業人員及一般人員使用。
申請商
開物科技股份有限公司南科廠  
適應症
本產品係定性檢測人類尿液中甲基安非他命及其代謝物。其閥值濃度為500 ng/mL。供專業人員及一般人員使用。
申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
防曬隔離。