藥物證書

共有 224445 個藥物證書

貝克曼庫爾特 協康多頻道藥物濫用低/高濃度尿液校正液

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON DAT Multi-Drug Low/High Urine Calibrator
• 適應症: 用於檢測安非他命、巴比妥鹽、苯二氧、古柯鹼、美沙酮、白板、鴉片、天使塵、普帕西芬免疫測定酵素之品質。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快茶鹼生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Theophylline
• 適應症: 用來定量血清或血漿中的Theophylline。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康免疫球蛋白A試劑

• 英文品名: Beckman Coulter SYNCHRON Systems Immunoglobulin A Reagent
• 適應症: 定量血清或血漿中免疫球蛋白A的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

維特司生化產品醋氨酚試藥片

• 英文品名: VITROS Chemistry Products Acetaminophen (ACET) Slides
• 適應症: 定量測試人類血清及血漿中的醋氨酚。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

"BD" 抗生素感受性試驗紙錠-合成頭孢子菌素類

• 英文品名: BD BBL Sensi-Disc Antimicrobial Susceptibility Test Discs-Cephalosporin System
• 適應症: 本抗生素紙錠是依瓊脂紙錠擴散法的步驟來對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

亞培愛可信黃體生成素檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT AxSYM LH
• 適應症: 微粒酵素免疫分析法測試人體血清或血漿中之黃體生成素。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

羅氏可霸斯泰能康運鐵蛋白生化檢驗試劑 (第二代)

• 英文品名: COBAS Tina-quant Transferrin ver.2
• 適應症: 在COBAS INTEGRA 400/400plus/700/800系統和Roche/Hitachi cobas c311/501/502系統上，對人類血清及血漿中的運鐵蛋白進行定量檢測之體外診斷測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

亞培愛可信超敏感人類甲狀腺刺激素第二代檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT AxSYM Ultrasensitive hTSH II
• 適應症: 為微粒酵素免疫分析法，可於AxSYM系統上定量測試人類血清或血漿中之人類甲狀腺刺激素。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

羅氏骨代謝標記品管液組

• 英文品名: Elecsys PreciControl Bone
• 適應症: 使用於Elecsys免疫分析系統上，以供Elecsys血清β-CrossLaps,N-MID Osteocalcin，PTH和 total P1NP免疫分析法所用之品管液組。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快C-反應蛋白(乳膠粒子)生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA C-Reactive Protein (Latex)
• 適應症: 用在免疫學上的測量，定量血清和血漿中的C-reactive protein。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快苯基巴比妥生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Phenobarbital
• 適應症: 定量血清或血漿中的phenobarbital。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

羅氏可霸斯類風濕因子II生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas Rheumatoid Factors II
• 適應症: 本產品適用於COBAS INTEGRA 400/400 plus, 700及800系統和Roche/Hitachi cobas c311及c501/502系統，用來定量人類血清、血漿中類風濕因子的濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

"金長榮" 病患檢查用手套 (未滅菌)

• 英文品名: "CANOPUS" Patient Examination Gloves
• 適應症: 基於醫療需要，戴在檢驗者的手上，用來防止病患與檢驗者之間污染。
• 申請商: 金長榮國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

“十美牌” 鼻腔通氣管（滅菌）

• 英文品名: “SIGMA” Nasopharyngeal Airway（Sterile)
• 適應症: 用來輔助呼吸的器材，利用一支管子由鼻子置入患者咽部，以提供一個開放的氣管。
• 申請商: 聯和醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

龍象治療檯

• 英文品名: EXITEX APEXCARE TREATMENT TABLE
• 適應症: 為扁平，有腳之醫療用軟墊板，可供患者躺在上面作治療及檢查。
• 申請商: 龍象開發工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

"璟明" 手動血球計數裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "GEMMY" Hand Tally Blood Cell Differential Counter (Non-Sterile)
• 適應症: 用來計算紅血球、白血球及血小板之數量。
• 申請商: 璟明實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

太平洋 灌腸管 (滅菌)

• 英文品名: PAHSCO Enema Tube (Sterile)
• 適應症: 將此器材置入直腸，然後灌注液體以促進下結腸內容物的排空。
• 申請商: 太平洋醫材股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

太平洋 咬口器 (滅菌)

• 英文品名: PAHSCO Mouth Bite/Bite block for Endoscopy (Sterile)
• 適應症: 病人為內視鏡治療或檢查專用的口內固定器
• 申請商: 太平洋醫材股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

"智鵬"牙科用手術燈 (未滅菌)

• 英文品名: "GLOWS" Dental operating light (Non-Sterile)
• 適應症: 為使用交流電，用來照亮口腔構造及手術區域的器材。
• 申請商: 鵬琳企業有限公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

智鵬牙科用和汞器(未滅菌)

• 英文品名: GLOWS Dental amalgamator (Non-Sterile)
• 適應症: 用來將含有水銀及牙科用合金顆粒如銀、錫及銅的汞合金膠囊以搖動方式混合之器材。混合後的汞合金材料是用來填補牙齒窩洞。
• 申請商: 鵬琳企業有限公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

A & T 反應槽洗淨劑

• 英文品名: A & T Cell Cleaning Solution
• 適應症: 用於洗淨自動儀器的反應槽。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

羅氏膽固醇檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Reflotron Cholesterol (Non-Sterile)
• 適應症: 搭配Reflotron使用，定量測定全血、血清或血漿中膽固醇的含量。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

3M Nexcare 高吸收傷口諏墊

• 英文品名: 3M Nexcare High Performance Gauze Pad
• 適應症: 用於吸收患者身體表面的少量體液。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

瑞達輪狀病毒/腺病毒 組合快速檢驗試劑（未滅菌）

• 英文品名: RIDA Quick Rotavirus / Adenovirus Combi（Non-Sterile）
• 適應症: 定量檢測糞便檢體中輪狀病毒及/或腺病毒。
• 申請商: 瀚揚有限公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

瑞達篩檢輪狀病毒檢測試劑組（未滅菌）

• 英文品名: RIDASCREEN Rotavirus（Non-Sterile）
• 適應症: 定性分析糞便檢體中是否有輪狀病毒的存在。
• 申請商: 瀚揚有限公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

瑞達篩檢腺病毒檢測試劑組（未滅菌）

• 英文品名: RIDASCREEN Adenovirus（Non-Sterile）
• 適應症: 檢測糞便檢體中腺病毒的存在量，或是用來確認體外培養的細胞中是否含有腺病毒。
• 申請商: 瀚揚有限公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

安速百爾排軟測試盒

• 英文品名: LH Card Test
• 適應症: 偵測人體尿液中的黃體生成激素(hLH)，以預測是否排卵。
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

維特司生化產品FS稀釋組1號(Apo 稀釋液/尿液電解質稀釋液)

• 英文品名: VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 1 (Apo Diluent/UED)
• 適應症: 檢體稀釋。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

亞培新世代3200系統稀釋細胞保護液

• 英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3200 System DILUENT/SHEATH
• 適應症: 稀釋及保護細胞完整性，供血球計數用。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

樂樂安膜衣錠

• 英文品名: CINFAMAR 50mg
• 適應症: 預防或緩解動暈症(暈車、暈船、暈機)所引起之噁心、嘔吐等症狀。
• 申請商: 富富企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

東和喜復新膠囊 100毫克

• 英文品名: Cexim Capsule 100mg
• 適應症: Streptococcus Spp., S. Pneumoniae, N. Gonorrhoeae, Branhamella Catarrhalis, E. Coli, Klebsiella Spp., Serratia Spp., Porteus Spp., H. Influenzae 菌當中，由...
• 申請商: 元聖企業有限公司
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

莫尼茲靜脈注射劑2毫克/毫升

• 英文品名: VOMIZ for IV INJECTION 2MG/ML
• 適應症: 細胞毒性化學療法及放射線療法所致之噁心及嘔吐，以及手術引起之噁心、嘔吐。
• 申請商: 毅有生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

"福衍" 電位治療器

• 英文品名: "MARUTAKA" Static Electric Therapy Apparatus
• 適應症: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。
• 申請商: 福衍實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

東耀類風濕性關節炎因子乳膠凝集測試試劑

• 英文品名: ASK LATEX AGGLUTINATION TEST FOR RHEUMATOID FACTORS (RF)
• 適應症: 檢測病人血清中是否含有類風濕性關節炎因子(Rheumatoid Factors;RF;RA)。
• 申請商: 東耀生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

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• 英文品名: Ascensia ENTRUST Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 體外檢驗用全血血糖定量檢測系統，用以監測血糖值。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

"飛利浦"心電圖儀

• 英文品名: "PHILIPS"CARDIOGRAPH
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

"寇克"修福複合樹脂補牙材

• 英文品名: CAULK SUREFIL HIGH DENSITY POSTERIOR RESTORATIVE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

"奧林柏斯" 內視鏡狦測量器

• 英文品名: "OLYMPUS" MEASURING DEVICE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元佑實業有限公司
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

"奇異" 運動心電圖跑步機

• 英文品名: "GE" EXERCISE EQUIPMENT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

"曲克" 腎造口術氣球套組

• 英文品名: "COOK" ULTRAXX NEPHROSTOMY BALLOON AND SET
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

"興百世" 電位治療器

• 英文品名: "SHENPIX" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS
• 適應症: 滅輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。
• 申請商: 台灣興百世股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

"史達可"人工心肺機系統

• 英文品名: "Stockert"Heart-Lung Machine System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奧生有限公司
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

"美地洛克" 血壓紀錄器

• 英文品名: "Medilog" Ambulatory Blood Pressure Recorder
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

"海寧" 視網膜鏡及附件

• 英文品名: "Heine" Retinoscope with accessoriesp
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

亞培設計師CA 125 II 檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT CA 125 II
• 適應症: 本產品用於在ARCHITECT i系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的OC 125定義之抗原(OC 125 defined antigen)。本產品用於輔助監測罹患上皮性卵巢癌病患的治療反應。連續測試病患CA 125 II分析數值應搭配其他用於監測卵巢癌的臨床方法使...
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

羅氏可霸斯鈣生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas Calcium
• 適應症: 本產品適用於COBAS INTEGRA 400/400plus、700、800及Roche/Hitachi cobas c311、c501/c502系統上，對人類血清、血漿及尿液進行鈣定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

亞培 TDx/TDxFLx 安非他命/甲基安非他命第二代檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT TDx/TDxFLx Amphetamine/Methamphetamine II
• 適應症: 螢光偏極免疫分析法半定量測試人類尿液樣本中的安非他命及甲基安非他命。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

亞培愛可信苯二氮平類藥物檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT AxSYM Benzodiazepines
• 適應症: 半定量測試人體尿液中的benzodiazepines及其代謝物之檢驗試劑。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快總甲狀腺素生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Total T4 (Thyroxine)
• 適應症: 用來定量檢測血清或血漿(以肝素或草酸鹽為抗凝固劑)中總T4(游離型和蛋白結合型)的濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快肌酸酣 Jaffe 生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Creatinine Jaffe
• 適應症: 定量血清和血漿中的肌酸酣濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

戴德蛋白質 C 試劑

• 英文品名: Dade Behring Protein C Reagent
• 適應症: 用來定量分析人類血漿中蛋白質 C 活性之血液凝固試驗。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

亞培愛可信總攝護腺特異性抗原檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT AxSYM Total PSA
• 適應症: 測試人體血清中的總攝護腺特異性抗原。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

布拉姆斯-鐵蛋白試劑組

• 英文品名: B.R.A.H.M.S Ferritin KRYPTOR
• 適應症: 分析血清或血漿中的鐵蛋白(ferritin)。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快萬古黴素生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Vancomycin
• 適應症: 定量血清、 heparin 血漿中 vancomycin 的濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

羅氏可霸斯乙醯胺酚生化檢驗組

• 英文品名: COBAS Acetaminophen
• 適應症: 在COBAS INTEGRA 400/400plus/700/800系統和Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統上，對血清和血漿中乙醯胺酚的毒性濃度進行定量檢測之體外診斷測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快普魯卡胺生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Procainamide
• 適應症: 血清中或肝素抗凝血漿中procainamide的定量測定。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

戴德纖維蛋白原校正液

• 英文品名: Dade Behring Fibrinogen Calibrator Kit
• 適應症: 用於Dade Behring Multifibren U之Clauss方法，繪製纖維蛋白原分析的標準曲線。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

劇場魔匠面具防曬粉餅SPF19：NO.13淺膚色、NO.21柔膚色、NO.23自然膚色

• 英文品名: PALGANTONG FANIA FANIA PACT SPF19：NO.13,21,23
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，潤澤保濕，化粧用。
• 申請商: 力洪實業有限公司
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00

鹽酸羥四環素

• 英文品名: Oxytetracycline Hydrochloride
• 適應症: 抗生素。
• 申請商: 珂昇實業有限公司
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

百略醫學數字顯示電子體溫計

• 英文品名: microlife Digital Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百略醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

台塑 γ-麩胺醯轉移酶試劑（未滅菌）

• 英文品名: MeDiPro γ-GLUTAMYL TRANSFERASE TEST（Non-Sterile）
• 適應症: 定量分析人體血清或血漿中γ-GT的活性。
• 申請商: 台塑生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

台塑膽固醇試劑 (未滅菌)

• 英文品名: MeDiPro CHOLESTEROL TEST (Non-Sterile)
• 適應症: 定量分析人體血清或血漿中總膽固醇之含量。
• 申請商: 台塑生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

台塑總蛋白試劑(未滅菌)

• 英文品名: MeDiPro Total Protein Test (Non-Sterile)
• 適應症: 定量分析人體血漿中總蛋白之含量。
• 申請商: 台塑生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

"正德"手臂吊帶

• 英文品名: "Jen -Der"Arm Sling
• 適應症: 經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂用。
• 申請商: 正德傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

“普惠”臍帶夾（滅菌）

• 英文品名: “PERFECT” UMBILICAL CLAMP(Sterile)
• 適應症: 做為新生兒臍帶血管閉合用。
• 申請商: 普惠醫工股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

正德丹尼布朗夾板

• 英文品名: Jen-Der Denis Brown Splint
• 適應症: 基於醫療目的用來固定足部的器材。
• 申請商: 正德傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

龍象氣墊床

• 英文品名: ELITEX Alternating pressure air flotation mattress
• 適應症: 用來防止或治療臥床潰瘍(褥瘡)。
• 申請商: 龍象開發工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

山光小護士脫脂棉球

• 英文品名: Miracle Medical Cotton Ball
• 適應症: 用於患者身體表面塗藥或吸收皮膚表面少量體液的醫療用吸收纖維。
• 申請商: 山光化學企業有限公司
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

貝斯美德人工鼻 (未滅菌)

• 英文品名: BESMED ARTIFICIAL NOSE (Non-Sterile)
• 適應症: 人工鼻熱及濕氣凝結器是一種放置於氣管造口或氣管插管上以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體的器材。
• 申請商: 貝斯美德股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

"鉅邦" 人工鼻

• 英文品名: "GREAT GROUP" HEAT MOISTURE EXCHANGER
• 適應症: 放置於氣管造口或氣管插管上，以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體。
• 申請商: 普惠醫工股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

"國發" 塑膠灌食空針(滅菌)　

• 英文品名: "K.F." Plastic Enema Syringe(Sterile)
• 適應症: 用來對體腔輸注液體。
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

醫寶低密度脂蛋白膽固醇(直接法)試劑盒

• 英文品名: MDP.Low Density Lipoprotein-Cholesterol
• 適應症: 測定人血清中低密度脂蛋白膽固醇的含量。
• 申請商: 雄樺貿易有限公司
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

微鐵克 2 酵母菌鑑定卡(滅菌)

• 英文品名: VITEK 2 YST(Sterile)
• 適應症: 利用生化反應以鑑定酵母菌。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

“恩美士”尿流速測量儀

• 英文品名: “MMS”Uroflowmeter
• 適應症: 測量患者的尿量及流量。
• 申請商: 禾瑞有限公司
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

"美敦力" 樞法模骨科器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Medtronic"Sofamor Danek Orthopedic Instruments(Non-Sterile)
• 適應症: 在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

“卡威”耳鏡（未滅菌）

• 英文品名: “Kirchner & Wilhelm”Kawe otoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 用來觀察外耳道及鼓膜。
• 申請商: 宇盛儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

“普美”刮器

• 英文品名: “PRO-MED”CURETTE
• 適應症: 為一般手術用的手握式器械，可在外科手術過程中，用來刮除組織突出物。
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

"普美" 持鉤鉗

• 英文品名: "PRO-MED" TENACULUM FORCEPS
• 適應症: 為婦產科專用手動器械，用來將鉤挾持住以利手術進行的鉗子。
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

"普美" 鋼線切割器

• 英文品名: "PRO-MED" WIRE CUTTER
• 適應症: 為一種非動力式，在骨科手術時用來切割鋼線用的器材。
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

阿瑪迪斯II 角膜層狀切割儀及其附件

• 英文品名: AmadeusII Microkeratome with Accessories
• 適應症: 適用於層狀 (部分層) 角膜移植術前之角膜切割或於角膜上切出一層皮瓣。
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

"柏林密卡"康柏系列牙科用治療椅及其附件

• 英文品名: "PLANMECA"Compact Series Dental Treatment Unit and acessories
• 適應症: 為使用交流電供患者坐的器材，用於將患者調整到適當的位置以便于作牙科手續。
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

西斯美網狀紅血球稀釋及染色液 II (未滅菌)

• 英文品名: RET-SEARCH II (NON-STERILE)
• 適應症: 用於Sysmex自動化血液分析儀，當分析網狀紅血球計數和百分比時，網狀紅血球稀釋及染色液將被使用來稀釋檢體並且同時將網狀紅血球染色。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

羅氏乳酸脫氫酶生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche LDH
• 適應症: 定量測試人體血清及血漿中的乳酸脫氫酶。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

美利迪恩困難棒狀桿菌毒素A和B酵素連結免疫分析法檢測系統 (未滅菌)

• 英文品名: Meridian Bioscience C. difficile Toxins A&B Test System (Non-Sterile)
• 適應症: 以酵素免疫分析法選擇人體血清中的C.difficle Toxin A及Toxin B的定量檢測。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

美利迪恩新型隱球菌抗原乳膠凝集檢測系統 (未滅菌)

• 英文品名: CALAS (Cryptococcal Antigen Latex Agglutination System) (Non-Sterile)
• 適應症: 定性及半定量偵測人體血清和腦脊髓中的新型隱球菌抗體的英膜多醣。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

因諾瓦β2-醣蛋白I免疫球蛋白M酵素連接免疫分析法檢驗系統 (未滅菌)

• 英文品名: QUANTA Lite TM Beta 2-GPI IgM ELISA (non-sterile)
• 適應症: 利用免疫酵素法進行人類血清檢體β2 GPI IgM抗體之半定量檢測。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

美利迪恩輪狀病毒檢測系統 (未滅菌)

• 英文品名: Premier Rotaclone Rotavirus (Non-Sterile)
• 適應症: 應用酵素免疫法，偵測存在於人類糞便中之輪狀病毒抗原。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

"康美-靈威特" 格拉芙十字韌帶重建系統

• 英文品名: "ConMed Linvatec" Grafix Cruciate Reconstruction System
• 適應症: 十字韌帶重建手術過程中所用之器械。
• 申請商: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

"普美" 骨剪

• 英文品名: "PRO-MED" BONE CUTTING FORCEPS
• 適應症: 骨科手術中用來切割骨頭的器材。
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

"康樂保" 造口護膚粉

• 英文品名: "Coloplast" Ostomy Powder
• 適應症: 用於吸收造口皮膚周圍的水分、分泌物及流出物。
• 申請商: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

〝康樂保〞康惠爾傷口保護粉

• 英文品名: "Coloplase" Comfeel Powder
• 適應症: 用再覆蓋傷口及吸收分泌物。
• 申請商: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

"柯尼卡美能達" 醫療用雷射影像片

• 英文品名: "KONICA MINOLTA" MEDICAL LASER IMAGING FILM
• 適應症: 在放射診斷過程中記錄影像使用。
• 申請商: 惠惇貿易有限公司
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

美利迪恩EB病毒早期抗原免疫球蛋白G檢測系統

• 英文品名: MERIFLUOR EBV Early Antigen IgG IFA
• 適應症: 利用免疫螢光方法測定人體血清EBV-EA IgG。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快血氨生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Ammonia
• 適應症: 定量檢測血漿中氨之濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

微鐵克奈瑟氏菌/嗜血桿菌鑑定

• 英文品名: VITEK NHI
• 適應症: 搭配使用於VITEK以鑑定淋病奈瑟菌，腦膜炎奈瑟菌，嗜乳糖奈瑟菌和嗜血桿菌屬。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

〝柏軒〞手搖護理床

• 英文品名: "Boxuan" Manual bed
• 適應症: 透過手動方式，可調整床高度及床面彎度之病患用床。
• 申請商: 強盛興企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-23 00:00:00.000

喜膚能洗劑0.1% W/W

• 英文品名: MOMESONE LOTION 0.1% W/W
• 適應症: 對類固醇具有感受性之皮膚病所引起之炎性反應及搔癢之緩解。
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-22 00:00:00.000

醫友吸引器

• 英文品名: DOCTOR'S FRIEND SUCTION PUMP
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 益達醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2005-09-22 00:00:00.000

日本星辰電子血壓計

• 英文品名: CITIZEN Electronic Sphygmomanometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 合世生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-22 00:00:00.000

"科隆" 身體組成分析儀

• 英文品名: "SKYLARK" Body Analyzer Composition
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科隆科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-22 00:00:00.000