- 申請商
- 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 永勝光學股份有限公司新店分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品係定量檢測人類血清或血漿中的α1-抗胰蛋白酶，須搭配Abbott ARCHITECT c Systems使用。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 適應症
- 體外檢驗試劑，定量測試人類血清及血漿中的二苯基內醯尿濃度。本產品需搭配維特司250/350/950/ 5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 適應症
- 體外檢驗試劑，定量測試人類血清中的毛地黃毒素濃度。本產品需搭配維特司250/350/950/ 5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 適應症
- 體外檢驗試劑，定量測試人類血清及血漿中的酒精濃度。本產品需搭配維特司250/350/950/ 5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品係搭配cobas c 111系統定量檢測人類血清、血漿和尿液中之胰臟α-澱粉酶。
- 申請商
- 艾多美股份有限公司
- 適應症
- 防曬、隔離紫外線。
- 申請商
- 艾多美股份有限公司
- 適應症
- 防曬、隔離紫外線。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品是螢光微球的懸浮液，用於流式細胞儀FC500(FL1-5)和Navios流式細胞儀(FL1-10)的前向散射光、側向散射光和螢光通道檢測器的輔助校準。
- 申請商
- 四弘股份有限公司
- 適應症
- 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
- 申請商
- 鈞豊光學有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 八億實業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 嘉杏股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 奇裕企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 堡來顧問有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 翌筌有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣奧碧虹股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
- 適應症
- 眼睛疲勞、結膜充血、眼瞼緣炎、淚囊炎
- 申請商
- 衛生福利部疾病管制署
- 適應症
- 預防結核病
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 適應症
- 外科、診斷過程前的鎮靜給藥和失眠的短期治療(14天以內)。
- 申請商
- 寶億生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 麻疹、腮腺炎、德國麻疹及水痘之主動免疫，適用於9個月至6歲(72個月)的孩童。
- 申請商
- 瑞政股份有限公司
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 琴妮麗品企業有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣奧碧虹股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣奧碧虹股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣奧碧虹股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 新瑞生物科技股份有限公司
- 適應症
- 糖尿病。
- 申請商
- 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬、修飾膚色。
- 申請商
- 友華生技醫藥股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台漢生技有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台漢生技有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 琴妮麗品企業有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 久和醫療儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 正德傷殘用具製造廠有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
"西門子"免疫特2000 XPi全自動免疫分析儀(未滅菌)
"Siemens" IMMULITE 2000XPi Automated Immunassay Analyzer (Non-Sterile)
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。適應症變更：詳如核定之中文說明書（原108年3月29核定之標籤、說明書或包裝，有效期限至112年7月30日止；112年6月7日核定之標籤、說明書或包裝，自112年7月31生效）。
- 申請商
- 適應症
- 驅蟲、赤痢。
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 申請商
- 全生製藥股份有限公司
- 適應症
- 氣血兩虛、食少無力、月經或先或後、或斷或續、赤白帶下、身作寒熱。
- 申請商
- 立安生物科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 治腎經、久積陰寒、下元衰憊、腰腿腫疼、補元益腎。
- 申請商
- 博兆股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 國科生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 痔瘡（內痔、外痔）、體實性便秘、血分壅熱者。
- 申請商
- 國科生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 補血、食慾不振、營養不良、婦人產後、病後虛弱。
- 申請商
- 邦特生物科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 適應症
- 喉痛聲啞、失音。 清肺潤喉。