申請商
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
冠京生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣微創醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣微創醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
巴德股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
申請商
弘霖國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
壯生醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
磊信國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
申請商
宏陽生物科技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣儀器行股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
貝思得國際股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
鉅清股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
申請商
吉生醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
千媚生技有限公司  
適應症
燙髮。
申請商
喜樂醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
衛達化學製藥股份有限公司  
適應症
輔助減重。針對十八歲以上之體重過重(BMI大於等於25kg/m2)成人,配合低卡路里、低脂飲食使用。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統,對全血或溶血液進行mmol/mol HbA1c(IFCC)與% HbA1c (DCCT/NGSP)定量檢測之體外診斷測試。 效能變更(新增適用機型):本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c311/501/502系統及Cobas Integra 400 plus系統,對全血進行mmol/mol HbA1c(IFCC)與 % HbA1c(DCCT/NGSP)定量檢測之體外診斷測試。
申請商
費斯科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
申請商
依視路寶利徠光學股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
依視路寶利徠光學股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
寶島衛材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美而堅實業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症
涼血、止血。
申請商
 
適應症
利尿、咳嗽、清熱、解毒。
申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症
申請商
台灣諾保科股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
申請商
 
適應症
感冒頭痛、肚痛腹脹、中暑暈眩、蚊蟲咬傷、舟車暈浪、風濕筋痛、止痛止癢、刀傷創傷。
申請商
壽山生物科技製藥廠  
適應症
感冒頭痛、肚痛腹脹、中暑暈眩、蚊蟲咬傷、舟車暈浪、風濕筋痛、止痛止癢、刀傷創傷。
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
風溼浸淫血脈之瘡疥搔癢、及風熱隱症。
申請商
八億實業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
凱薩琳企業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
愛康製藥廠股份有限公司  
適應症
瀉肝火、滋陰血、肝膽經實火、濕熱口苦。
申請商
香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣泰利福醫療產品有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣雅培醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣雅培醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
醫位資訊股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
天亮醫療器材股份有限公司園區分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本