藥物證書

共有 224445 個藥物證書

羅氏精準正常值肌胺酸激酶品管液

• 英文品名: Roche Precinorm CK-MB
• 適應症: 體外診斷試劑；Precinorm CK-MB 是針對CK-MB和肌胺酸激酶(Creatine kinase)活性的Roche定量測定法進行品管。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

倫多－亞磷酸試劑

• 英文品名: Randox Inorganic phosphorous Kit
• 適應症: 定量人體血清中亞磷酸之濃度。
• 申請商: 醫誠有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

美堅迪爾埃苯二氮試劑

• 英文品名: MGC DRI Benzodiazepine Serum Tox Assay
• 適應症: 以定性及半定量的方式量測人類血清或血漿中的苯二氮平類藥物(benzodiazepine)含量。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

鐵可尿液品管液

• 英文品名: TECO Urine Control
• 適應症: 此尿液標準液是用於臨床實驗室裡的物理化學和化學的定性產品和顯微鏡檢查沉澱物的確認試驗。
• 申請商: 醫信有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

愛瑪數博血液氣體分析儀

• 英文品名: IRMA TRUPOINT Blood Analysis System
• 適應症: 以人類全血為檢體，提供血液氣體分壓，電解質濃度，化學物質，血球容積以及計算的各生理參數。直接測量數值包含：pH, pCO2 and pO2, Na+, K+, iCa++。血氧濃度測試包含：HCO3-, TCO2, BEecf, BEb, O2SAT。
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

愛瑪數博血液氣體分析測試片

• 英文品名: IRMA TRUPOINT Blood Analysis System Cartridge
• 適應症: 直接測定人體全血的血液pH值、動脈血二氧化碳分壓(pCO2)、動脈血氧分壓(pO2)、血球容積及進行鈉、鉀和鈣離子濃度等電解質分析。計算獲得值包括重碳酸鹽含量、二氧化碳總量、血液鹼過多、細胞外液鹼過多、氧飽和度、pH標示鈣離子濃度和血色素總量等。
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

愛瑪數博血液氣體分析測試片 (GL)

• 英文品名: IRMA TRUPOINT Blood Analysis System Cartridge (GL)
• 適應症: 直接測定人體全血的葡萄糖含量及進行鈉、鉀和氯濃度等電解質分析。
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

愛瑪數博血液氣體分析測試片(H4)

• 英文品名: IRMA TRUPOINT Blood Analysis System Cartridge (H4)
• 適應症: 直接測定人體全血的血球容積及進行鈉、鉀、氯和血尿素氮濃度等電解質分析。計算獲得值為血色素總量。
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

"西門子" 前列腺特異性抗原試劑組

• 英文品名: "SIEMENS" Reagents for PSA Assay
• 適應症: 用於全自動冷光免疫分析系統，連續定量檢測血液中前列腺特異性抗原(prostate-specific antigen)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

"維特司" 生化產品葡萄糖桌上型試藥片

• 英文品名: VITROS Chemistry Products GLU DT Slides
• 適應症: 定量測定血清或血漿中葡萄糖的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

維特司生化產品醣化血色素試劑

• 英文品名: Vitros Chemistry Products %A1c Reagent Kit
• 適應症: 定量測定經前處理的人體血液中的血紅素與醣化血色素濃度以計算出醣化血色素的百分比。
• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

"BD" 卡片試驗抗原懸浮液快速血漿反應素

• 英文品名: "BD" Macro-VueTM RPR Card Antigen Suspension (Rapid Plasma Reagin) Test
• 適應症: Macro-VueTM RPR Card Test (定性與定量)是用來偵測血清中梅毒。RPR Card Antigen Suspension 則是整個試驗的一部份。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

和光酸性磷酸酶

• 英文品名: Wako ACP HR
• 適應症: 測量血漿及血清中酸性磷酸酶活性之器材。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

"珈瑪"單株抗體抗c血型鑑定診斷試劑

• 英文品名: "Gamma"Gamma-clone Anti-c(Monoclonal)
• 適應症: Gamma-clone Anti-c(Monoclonal)由玻片、試管、或微量盤檢驗試驗法來偵測紅血球上的c抗原。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

羅氏精準高值U plus品管液

• 英文品名: Roche Precipath U plus
• 適應症: Precipath U plus是用來監控定量方法的準確度和精準度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

伯瑞香草扁桃酸(HPLC)試劑

• 英文品名: BIO-RAD VMA by HPLC
• 適應症: 定量測量尿液中香草扁桃酸。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

免疫特 2500 β-2-微球蛋白試劑

• 英文品名: IMMULITE 2500 β2-microglobulin (β2M) Reagent
• 適應症: 定量分析人體血清或尿液中的beta-2微球蛋白抗體。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

〝西門子〞類胱氨酸試劑組

• 英文品名: "SIEMENS" Reagents for HCY Assay
• 適應症: 配合"拜耳"全自動冷光免疫分析系統，檢測血液類胱氨酸(Homocysteine)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

因諾瓦Sm酵素連結免疫分析法檢驗系統

• 英文品名: QUANT Lite Sm
• 適應症: 利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay, ELISA)進行人類血清檢體內之Sm抗體之半定量檢測。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

免疫特2500甲型胎兒蛋白試劑

• 英文品名: IMMULITE 2500 Alpha Fetoprotein (AFP) Reagent
• 適應症: 定量檢測甲型胎兒蛋白(AFP)。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

美堅希堤亞核心校正液

• 英文品名: MGC CEDIA CORE TDM MULTI-CAL
• 適應症: 用來校正分析人體血清和血漿中之Carbamazepine, Phenobarbital, Phenytoin, Theophylline, and Valproic acid等的CEDIA分析套件。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

“銳盟”威克菌*細菌抗原檢測套組

• 英文品名: “Remel” Wellcogen* Bacterial Antigen Kit
• 適應症: 威克菌*細菌抗原鑑定套組提供一系列快速乳膠試劑用來定量檢測B群鏈球菌(Strptococcus group B)、B型嗜血桿菌(Haemophilus influenzxa type b)、肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)、奈瑟氏腦膜炎球菌(Neisseria meni...
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

BD 血漿微量分離採血管

• 英文品名: BD MICROTAINER PST Blood Collection Tubes
• 適應症: 試管用於收集、運送及存放皮膚穿刺血液標本供血清或血漿化驗使用。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

〝銳盟〞威克菌*奈瑟氏腦膜炎球菌 B 群/大腸桿菌K1型檢測套組

• 英文品名: "Remel" Wellcogen* N. meningitidis B/E. coli K1 Kit
• 適應症: 一種快速乳膠檢測法，定性偵測因感染而出現在體液中或血液培養上清液中的奈瑟氏腦膜炎(腦膜炎球菌)B群和大腸桿菌K1型的抗原。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

協克德國麻疹病毒IgM抗體試劑

• 英文品名: Euroimmun Anti-Rubella virus IgM
• 適應症: 半定量的體外檢測法，藉以測定血清或血漿中德國麻疹病毒IgM的抗體效價。
• 申請商: 協克企業有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

美堅希堤亞安非他命/合成迷幻藥試劑

• 英文品名: MGC CEDIA Amphetamine/Ecstasy Assay
• 適應症: 用來定性分析人體尿液中的安非他命和合成迷幻藥(MDA,MDMA及MDEA)。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

德賽．複合校正品

• 英文品名: DiaSys TruCal U
• 適應症: 用於光電檢測系統體外定量測定人血清或血漿中多種分析物的校正。
• 申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

免疫特 2500 醣蛋白抗原 12-5 試劑組

• 英文品名: IMMULITE 2500 OM-MA (CA12-5) Reagent
• 適應症: 定量檢測血清中的CA12-5抗原。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

倍德 D-二聚體試劑組

• 英文品名: MDA D-DIMER
• 適應症: 一種均勻的乳膠微粒，在人的檸檬酸血漿中用於定量免疫檢測相互交聯的包含 D-二聚體的纖維蛋白降解產物。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

美堅迪爾埃普里米酮試劑

• 英文品名: MGC DRI Primidone Assay
• 適應症: 用來定量測定人體血清或血漿中的普里米酮。
• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

旁氏雙重嫩白系列 日用清透化粧水

• 英文品名: POND'S DOUBLE WHITE PURE CRYSTAL DAY TONER
• 適應症: 幫助調節油脂分泌、保濕肌膚。
• 申請商: 聯合利華股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00

旁氏雙重嫩白系列 日用清透乳液

• 英文品名: POND'S DOUBLE WHITE PURE CRYSTAL DAY LOTION
• 適應症: 隔離紫外線、幫助調節油脂分泌、緊緻毛孔、保濕、滋潤肌膚。
• 申請商: 聯合利華股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00

妮維雅滋潤抗曬乳液

• 英文品名: NIVEA SUN PROTECT & MOISTURE Sun Body Lotion
• 適應症: 防曬及滋潤肌膚。
• 申請商: 台灣妮維雅股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00

LC超級質感燙

• 英文品名: FDRD FREEART DESIGNINGCURL LC
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 明佳麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00

SUSIE光控粉霧隔離霜

• 英文品名: SUSIE SILKY MATTE BASE UV
• 適應症: 防曬，預防肌膚曬紅、曬傷、黑斑、雀斑、黯沉。
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00

鹽酸/多辛

• 英文品名: Pyridoxine Hydrochloride
• 適應症: 維生素。
• 申請商: 益明有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

"可威" 數位血壓計

• 英文品名: "AND" BLOOD PRESSURE MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣可威有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

羅氏印諦快800全自動整合型生化分析儀(未滅菌)

• 英文品名: COBAS INTEGRA 800 (Non-Sterile)
• 適應症: COBAS INTEGRA 800 是用來分析血清、血漿、尿液中的各生化成份濃度的模組化分析儀。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

羅氏全自動尿液分析儀411系統 (未滅菌)

• 英文品名: cobas u 411 (Non-sterile)
• 適應症: 尿液成份濃度測定。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

島津洗淨液

• 英文品名: Rinsing Sol.
• 適應症: 用於洗淨電解質儀器的電極。
• 申請商: 三東儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

阿波羅消毒液 (未滅菌)

• 英文品名: Alpro disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。
• 申請商: 科隆生醫科技有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

"西美"骨水泥器具組(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "Zimmer" Complete Bone Cement System (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 臨床用骨水泥攪拌器是由攪拌骨泥的容器組成的器材；骨水泥分配器是用來把骨泥放入手術部位的非電力式針筒樣器材；手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。
• 申請商: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

羅氏全自動尿液分析儀2400系統

• 英文品名: Roche Urisys 2400
• 適應症: 尿液成份濃度測定。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

歐瑟肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Ossur GII Limb Orthotics (Non-Sterile)
• 適應症: 戴在下肢以支撐、矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
• 申請商: 康普斯國際有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

”莊松榮”甘露消毒丹濃縮錠

• 英文品名: GAN LUH SHIAU DWU DAN CONCENTRATED TABLETS "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 暑濕時疫、發熱倦怠、胸悶腹脹、咽腫口渴、溺赤便閉。
• 申請商: 莊松榮製藥廠有限公司
• 發證日期: 2005-12-07

“三陽”金鳳膏（金絲萬應膏加味）

• 英文品名: JIN Fenq Gau Plaster“San Yang”
• 適應症: 跌撲損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷貼。
• 申請商: 臺灣三陽製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-07

“立康生物科技”驅傷絡痛膏藥膠布（金絲萬應膏加減味）

• 英文品名: CHU SHANG LO TUNG KAO PLASTER "LI KANG BIOTECHNICAL" (CHIN SZU WAN YING KAO CHIA CHIEN WEI)
• 適應症: 跌撲損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷貼。
• 申請商: 立康生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-07

”絲丹蔻”妮妮漢方爽身粉

• 英文品名: Ni Ni Hann Fang Shoang Shen Feen ”Sy Dan Kow”
• 適應症: 治痱
• 申請商: 歐研醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-07

“天一”消痔丸（加減味）

• 適應症: 痔瘡（內痔、外痔）、體實性便秘血分壅熱者。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-07

"黃氏"欣潔口腔噴劑

• 英文品名: Hexedin Spray "H.S."
• 適應症: 口腔清潔。
• 申請商: 黃氏製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-06 00:00:00.000

利凡凍晶靜脈注射劑500毫克

• 英文品名: Lyo-Vancin for I.V. Injection 500mg
• 適應症: 葡萄球菌感染所導致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
• 發證日期: 2005-12-06 00:00:00.000

拉瑪斯通利乳膏

• 英文品名: LAMASTON PLUS L
• 適應症: 足癬(香港腳)、股癬、錢癬。
• 申請商: 佐藤製藥股份有限公司新竹廠
• 發證日期: 2005-12-06 00:00:00.000

艾特多雷克

• 英文品名: ETODOLAC
• 適應症: 消炎劑
• 申請商: 一龍化學貿易有限公司
• 發證日期: 2005-12-06 00:00:00.000

乙醯半胱氨酸粉劑

• 英文品名: N-ACETYL-L-CYSTEINE
• 適應症: 減少呼吸道粘膜分泌的粘稠性。
• 申請商: 東信化學藥品有限公司
• 發證日期: 2005-12-06 00:00:00.000

普拿疼肌肉關節長效錠

• 英文品名: Panadol Muscle & Joint Extend Caplets
• 適應症: 解熱、鎮痛(關節痛、神經痛、肌肉酸痛)
• 申請商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-06 00:00:00.000

卡比敏安5%輸注液

• 英文品名: Aminoven 5% Solution for Infusion
• 適應症: 腸外營養補充劑。
• 申請商: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-06 00:00:00.000

骨維壯膜衣錠2.5公絲

• 英文品名: BONVIVA FILM-COATED TABLETS 2.5MG
• 適應症: 用於治療停經後婦女之骨質疏鬆症 (BMD TSCORE <-2.5 SD)，以減少脊椎骨骨折，(減少骨骨骨折之療效尚未確認)。用於預防有產生骨質疏鬆危險(BMD T SCORE 在-1.0SD與-2.5SD間)之停經後婦女BMD之下降。
• 申請商: 和聯藥業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-06 00:00:00.000

"光杏"蒸氣滅菌鍋

• 英文品名: "KH" STEAM STERILIZER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 光杏生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-06 00:00:00.000

"西門子"診斷用超音波系統

• 英文品名: "SIEMENS"Diagnostic Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-06 00:00:00.000

"西門子" 超音波診斷系統

• 英文品名: "SIEMENS" DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛樺企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-06 00:00:00.000

"西門子" 診斷用超音波導管

• 英文品名: "Siemens" ACUSON AcuNav Diagnostic Ultrasound Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-06 00:00:00.000

"蔡司"數位眼底攝影機

• 英文品名: "ZEISS" VISUCAM DIGITAL CAMERA
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-06 00:00:00.000

"美凱爾" 腦波睡眠檢查儀器

• 英文品名: "MEDCARE" SLEEP PSG/EEG RECORDER SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 天贈有限公司
• 發證日期: 2005-12-06 00:00:00.000

"特瑞克林"瑪斯血液淨化組

• 英文品名: "TERAKLIN" MARS TREATMENT KIT TYPE 1115/1-PRISMARS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 禾利行股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-06 00:00:00.000

"維達福" 急救甦醒組

• 英文品名: "VITALOGRAPH" RESUSCITATION OUTFIT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-06 00:00:00.000

"傑若米" 頸胸椎固定架系統

• 英文品名: "JEROME" CERVICAL TRACTION SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 又強儀器有限公司
• 發證日期: 2005-12-06 00:00:00.000

帕斯可眼壓計

• 英文品名: PASCAL DYNAMIC CONTOUR TONOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-06 00:00:00.000

"現代"X光系統

• 英文品名: "HYUN DAI" RADIOGRAPHIC X-RAY SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 佑翊科技有限公司
• 發證日期: 2005-12-06 00:00:00.000

"衛寶" 普利司馬弗列克斯套組

• 英文品名: "GAMBRO" PRISMAFLEX SET
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-06 00:00:00.000

"美得塞斯" 細菌保溫保濕過濾器

• 英文品名: "MEDISIZE" HYGROVENT FILTER/HME
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2005-12-06 00:00:00.000

"東芝"X光遮光器

• 英文品名: "TOSHIBA" X-RAY BEAM LIMITING DEVICE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-06 00:00:00.000

"東芝" 非透視X光影像增感管

• 英文品名: "TOSHIBA" X-RAY IMAGE INTENSIFIER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-06 00:00:00.000

"東芝"X光遮光器

• 英文品名: "TOSHIBA" X-RAY BEAM LIMITING DEVICE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-06 00:00:00.000

"歐斯特米德" 骨密度分析儀

• 英文品名: "OSTEOMETER" BONE DENSITOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 立薪企業有限公司
• 發證日期: 2005-12-06 00:00:00.000

美堅希堤亞環孢靈加強版

• 英文品名: CEDIA Cyclosporine Plus
• 適應症: 定量測定人類全血中的環孢靈濃度。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-06 00:00:00.000

羅氏α -澱粉酶生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche/Hitachi AMYL
• 適應症: 使用臨床化學自動分析儀，利用酵素分析法，在體外定量人類血清、血漿以及尿液中的α -amylase。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-06 00:00:00.000

"必帝" 腦膜炎血清試劑

• 英文品名: "BD" Directigen Meningitis Combo Test
• 適應症: 可直接作血清、腦脊髓液、尿液，或血液培養出的H.influenzae type b；S.pneumoniae；Group B Streptococcus；N.meningitidis Group A, B, C, Y, 及 W135；E.coil K1 的抗原定量偵測。
• 申請商: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-06 00:00:00.000

羅氏精準正常值/精準高值果糖胺品管液

• 英文品名: Roche/Hitachi Preinorm/Precipath Fructosamine
• 適應症: 用來監控內附評估單上所定量方法準確度和精準度的品管。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-06 00:00:00.000

因諾瓦 SS-A 酵素連結免疫分析法檢驗系統

• 英文品名: INOVA QUANTA Lite SS-A ELISA
• 適應症: 進行人類血清檢體內之SS-A抗體之半定量檢測。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-06 00:00:00.000

羅氏自動化分析丙氧氨酚生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche Abuscreen OnLine Propoxyphene
• 適應症: 檢驗丙氧酚及其代謝物的定性和半定量的體外診斷試驗。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-06 00:00:00.000

羅氏自動化分析1.5x校正液/陽性品管液

• 英文品名: Roche Abuscreen ONLINE 1.5x Calibrator/Positive Control
• 適應症: 用於自動化臨床化學分析儀上，作為人類尿液中濫用藥物定性和半定量Roche檢測系統的分析品管液。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-06 00:00:00.000

"必帝" Phoenix 革蘭氏菌鑑定及藥物敏感性測試劑-24

• 英文品名: "BD" PANEL PHOENIX NMIC/ID-24
• 適應症: Phoenix. NMIC/ID panel 試劑組含有選擇性抗微生物藥物，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陰性好氧菌及兼性厭氧菌作快速鑑定與藥物敏感性測試
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-06 00:00:00.000

"西門子" 四碘甲狀腺素試劑組

• 英文品名: "SIEMENS" Reagents for T4 Assay
• 適應症: 配合"拜耳"全自動冷光免疫分析儀使用，定量血清中的四碘甲狀腺素。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-06 00:00:00.000

羅氏瑞弗聰乾式生化葡萄糖檢驗試劑

• 英文品名: Reflotron Glucose
• 適應症: 搭配Reflotron的使用下，定量測定全血、血清和血漿中葡萄糖的濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-06 00:00:00.000

羅氏藥物濫用檢測加強型I 精準校正液

• 英文品名: Roche Preciset DAT Plus I
• 適應症: 在自動化臨床化學分析儀上，以Roche分析法進行人類尿液中的藥物濫用檢測時所用之校正液。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-06 00:00:00.000

羅氏精準正常值血紅素A1c品管液

• 英文品名: Roche Precinorm HbA1c
• 適應症: 用來監控內附評估單上所列定量方法準確度和精準度的品管。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-06 00:00:00.000

羅氏精準正常值L品管液

• 英文品名: Roche Precinorm L
• 適應症: 用來監控內附評估單上所列定量方法準確度和精準度的品管。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-06 00:00:00.000

"西門子"甲狀腺過氧化每自體抗體試劑組

• 英文品名: "SIEMENS" Reagents for anti-TPO (aTPO) Assay
• 適應症: 配合ADVIA Centaur、ADVIA Centaur XP及ADVIA Centaur CP分析儀，定量測定血清或血漿中的甲狀腺過氧化&#37238;自體抗體濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-06 00:00:00.000

羅氏瑞弗聰乾式生化麩胺酸草醯乙酸轉胺酶(天門冬胺酸轉移酶)檢驗試劑

• 英文品名: Reflotron GOT(AST)
• 適應症: Reflotron 試驗用於定量檢驗血液、血清或血漿中的GOT, AST
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-06 00:00:00.000

"西門子" 全自動冷光免疫分析儀品管液

• 英文品名: Ligand Plus 1,2,3 "Bayer"
• 適應症: 於ACS: 180 SE及ADVIA Centaur 試驗系統中，估計試驗之準確性及精密度。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-06 00:00:00.000

"西門子" 甲狀腺剌激荷爾蒙試劑組

• 英文品名: TSH
• 適應症: 對血清中的促甲狀腺素(TSH)進行定量測定。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-06 00:00:00.000

羅氏免疫分析第一型前膠原蛋白氮端前胜鏈檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys total P1NP
• 適應症: 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411/601/602免疫分析儀使用，體外定量檢測人類血清及血漿中第一型前膠原蛋白氮端前胜肽鏈 (total P1NP)。 新增效能：本產品(規格：0702...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-06 00:00:00.000

羅氏析諦雅泛用藥物監測多項次校正液

• 英文品名: Roche CEDIA Core TDM Multi-Cal
• 適應症: CEDIA Core TDM Multi-Cal為使用於臨床化學分析儀上的校正液，是針對人類血清和血漿中carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, theophylline和valproic acid定量的Roche測定方法。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-06 00:00:00.000

〝西門子〞634型酸鹼值/鈣離子分析試劑組

• 英文品名: "Siemens" 634 Ca++/pH
• 適應症: 於拜耳” 634型酸鹼值/鈣離子分析儀(634 ISE Ca++/pH Analyzer)中建立參考點，以決定人類血液樣本之鈣離子濃度及酸鹼值。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-06 00:00:00.000

"西門子"狄各新試劑組

• 英文品名: ADVIA Centaur Digoxin
• 適應症: 檢測血液中狄各新的濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-06 00:00:00.000

羅氏結合性膽紅素生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche Direct Bilirubin reagent
• 適應症: 本產品適用於Roche/Hitachi 917/Modular P系統(適用血清及血漿檢體)與Roche/Hitachi c501/c502系統(適用血清檢體)，用來定量直接(結合性)膽紅素濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-06 00:00:00.000

"西門子" 卵巢癌腫瘤抗原試劑組

• 英文品名: Reagents for CA 125II Assay
• 適應症: 定量測定人血清中的腫瘤抗原CA125。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-06 00:00:00.000

羅氏鴉片劑自動生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche Abuscreen OnLine Opiates
• 適應症: 在自動臨床化學分析儀上，以300及2000 ng/ml的臨界值(cutoffvalue)，針對人體尿中morphine以及其代謝物的濃度進行定性及半定量分析。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-06 00:00:00.000

"西門子" N血清澱粉樣蛋白A乳膠試劑組

• 英文品名: "Siemens" N Latex SAA
• 適應症: 利用顆粒增效免疫比濁原理對人類血清或肝素化血漿中的血清澱粉樣蛋白A(SAA)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-06 00:00:00.000

倫多-總脂質試劑

• 英文品名: Randox Total lipids Kit
• 適應症: 定量人體血清和血漿中總脂質的含量。
• 申請商: 醫誠有限公司
• 發證日期: 2005-12-06 00:00:00.000