申請商
四維創新材料股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
康毅有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣賽默飛世爾科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
申請商
雷醫國際股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
禾嵩股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
博兆股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
明佑國際有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
釩泰研究創新股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
東信化學藥品有限公司  
適應症
營養劑
申請商
康得適國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永信藥品工業股份有限公司  
適應症
骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。
申請商
日中光學有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
文德藥業有限公司  
適應症
對MEROPENEM具有感受性之細菌引起之感染症。
申請商
訊映光電股份有限公司  
適應症
本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業人員或糖尿病患量測血糖值,不可作為糖尿病的最終診斷。
申請商
美德向邦股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣賽默飛世爾科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
申請商
三才堂製藥廠有限公司  
適應症
臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
申請商
勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠  
適應症
申請商
勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠  
適應症
申請商
勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠  
適應症
脾胃虛弱、食慾不振、四肢無力、精神不振。
申請商
群曜醫療儀器股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
富士軟片醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
建菱科技股份有限公司平鎮廠  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
愛生製藥廠有限公司  
適應症
風濕痛、腰痠背痛、肌肉痛。
申請商
台灣特浦股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
洞見未來科技股份有限公司台北分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣大昌華嘉股份有限公司  
適應症
用於定量測定人類血清和血漿 (EDTA和肝素)中的促甲狀腺素(TSH)。需搭配VITROS ECi/ECiQ免疫診斷分析儀、VITROS 3600免疫診斷分析儀和VITROS 5600/XT 7600 生化免疫分析儀使用。
申請商
上銀科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
得生製藥股份有限公司  
適應症
用腦過度、勞傷神思、頭目眩暈、神經衰弱。
申請商
登特美國際有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
三友生技醫藥股份有限公司製藥廠  
適應症
肥人痰濕、油膩停聚、便秘、多汗。
申請商
眾里科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
利民生技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
高將貿易有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
痔瘡(內痔、外痔)、人壯便秘、血分壅熱者。
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
大補精髓、益氣養神、治視物不清。
申請商
順天堂藥廠股份有限公司台中廠  
適應症
外感風寒濕邪、頭痛、項強、四肢痠痛。
申請商
順天堂藥廠股份有限公司新店廠  
適應症
水病腫滿、上氣喘急、小便不利。
申請商
順天堂藥廠股份有限公司台中廠  
適應症
氣血兩虛、肢體倦怠。
申請商
順天堂藥廠股份有限公司新店廠  
適應症
麻疹初發、或發而未透、發熱惡風、噴嚏咳嗽。
申請商
順天堂藥廠股份有限公司新店廠  
適應症
肝風內動之頭痛、眩暈、耳鳴、眼花。
申請商
順天堂藥廠股份有限公司新店廠  
適應症
痰熱塞胸、心下痞痛。
申請商
順天堂藥廠股份有限公司台中廠  
適應症
申請商
順天堂藥廠股份有限公司台中廠  
適應症
外感風寒、發熱頭痛、汗出惡風、鼻鳴乾嘔。
申請商
順天堂藥廠股份有限公司新店廠  
適應症
腎陽不足、腰膝痠重、小便不利。
申請商
順天堂藥廠股份有限公司台中廠  
適應症
遍身頑麻、骨節疼痛、步履艱難、語言蹇澀、口眼喎斜、筋脈拘攣。