藥物證書

共有 224449 個藥物證書

“港香蘭”吳茱萸濃縮細粒

• 英文品名: Evodia Concentrated Granules "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-08

“莊松榮”柴胡加龍骨牡蠣湯濃縮細粒

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" CHAI HU JIA LONG GU MU LI TANG Concentrated Granules
• 適應症: 傷寒誤下後、胸滿、煩驚、譫語、一身儘重、不能轉側。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2021-10-08

“台灣本草”青黛散

• 英文品名: Natural Indigo Powder "THPT"
• 申請商: 台灣本草藥物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-08

“莊松榮”溫經湯濃縮細粒

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" WEN JING TANG Concentrated Granules
• 適應症: 婦人少腹寒冷、脹急不舒、經期不順、淋漓不止。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2021-10-08

一條根舒筋絡痠痛外用液

• 英文品名: Yi Tiao Gen Shu Jin Lao Suan Tong Wai Yong Ye
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-08

“八仙”痛筋骨藥洗外用液（止痛散加減味）

• 英文品名: "Ba Shian" Tong Jin Gu Yau Shi Wai Yong Yi (zhi tong sa jia jian wei)
• 適應症: 筋肉疼痛、蚊蟲咬傷、消腫止癢。
• 申請商: 八仙藥品企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-08

連杏調整式醫療矯正鞋墊(未滅菌)

• 英文品名: Acon Bio-Medical IncFunctional Orthotics Insole(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 連杏生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-07 10:00:03.204

日方藥研止痛按摩液

• 英文品名: Proarisin EX cool
• 適應症: 暫時緩解局部疼痛。
• 申請商: 德佑藥品有限公司
• 發證日期: 2021-10-07 00:00:00.000

依力特霧化治療系統

• 英文品名: Respitronics Elite Nebulization Therapy System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 普元生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-07 00:00:00.000

喜開悅150 mg/ml注射劑

• 英文品名: SKYRIZI 150 mg/ml solution for injection
• 適應症: 1. 乾癬：適合接受全身性治療的中度至重度斑塊性乾癬成人病人。 2. 乾癬性關節炎：單獨使用或與傳統疾病緩解型抗風濕藥物(cDMARD)合併使用，適用於治療對疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)療效不佳或無法耐受之活動性乾癬性關節炎成人病人。 3. 適用於治療16歲以上之中度至重度克隆氏症：對傳...
• 申請商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-07 00:00:00.000

肺倍恩注射劑 50毫克/毫升

• 英文品名: Rybrevant Concentrate for Solution for Infusion 50mg/ml
• 適應症: 1、與lazertinib 併用，適用於罹患帶有表皮生長因子受體(EGFR) exon 19 缺失或exon 21 L858R取代突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)之成人病人，作為第 一線治療。 2、與carboplatin及pemetrexed併用，適用於罹患帶有表皮生...
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-07 00:00:00.000

仿生生醫"愛皮美"矽膠貼片(未滅菌)

• 英文品名: BMT “Epi-mate” Silicone Sheeting (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仿生生醫有限公司
• 發證日期: 2021-10-07 00:00:00.000

泓泰老花眼鏡(未滅菌)

• 英文品名: HUNG TAI Presbyopic glasses (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泓泰光學有限公司
• 發證日期: 2021-10-07 00:00:00.000

“希森美康”核酸放大擴增分析儀(未滅菌)

• 英文品名: “SYSMEX” Gene Amplification Detector (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-07 00:00:00.000

“科達”蒼耳子濃縮細粒

• 英文品名: CANG ER ZI EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-07

“科達”細辛濃縮細粒

• 英文品名: XI XIN EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-07

“科達”枳實濃縮細粒

• 英文品名: ZHI SHI EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-07

“科達”砂仁濃縮細粒

• 英文品名: SHA REN EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-07

“科達”遠志濃縮細粒

• 英文品名: YUAN ZHI EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-07

水滋氧半年拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Aquamax Half Yearly Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司大溪廠
• 發證日期: 2021-10-06 00:00:00.000

水滋氧日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Aquamax Daily Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司大溪廠
• 發證日期: 2021-10-06 00:00:00.000

白鑽 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: GIA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶利徠光學科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-06 00:00:00.000

“蘭波灣” 醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: “NO.1” Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蘭波灣生物科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-06 00:00:00.000

"飛馬" 無粉檢診手套 (未滅菌)

• 英文品名: "Flyhorse" Examination Glove (Powder Free) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翰飛實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-06 00:00:00.000

“美恆” 無粉檢診手套(未滅菌)

• 英文品名: “MEDIHAND” powder-free examination glove (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 職人包裝有限公司
• 發證日期: 2021-10-06 00:00:00.000

中衛檢驗手套(無粉)(未滅菌)

• 英文品名: csd Examination Gloves (Powder Free) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-06 00:00:00.000

“斯普勒” 取石網 (滅菌)

• 英文品名: “SEPLOU” Stone Basket (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣仕康有限公司
• 發證日期: 2021-10-06 00:00:00.000

“東陽”牡蠣濃縮細粒

• 英文品名: Mu-Li Conc. Granules "Tong-Yang"
• 適應症: 帶下赤白。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-06

“莊松榮”五苓散濃縮細粒

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" WU LING SAN Concentrated Granules
• 適應症: 內停水濕、外有表證、小便不利、煩渴欲飲、水入即吐、泄瀉。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2021-10-06

禮亞尚 全自動冷光免疫分析儀(未滅菌)

• 英文品名: LIAISON XL Analyzer(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-05 09:38:28.000

旭富大麻二酚

• 英文品名: Cannabidiol, SCI
• 適應症: 癲癇。
• 申請商: 旭富製藥科技股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2021-10-05 00:00:00.000

“萊富生命” 即時定量聚合酶連鎖反應系統

• 英文品名: “Life Technologies” QuantStudio Dx Real-Time PCR System
• 適應症: QuantStudio Dx RT-PCR儀器搭配QuantStudio Dx軟體用於螢光檢測人源樣品中的核酸序列，且搭配設計用於此儀器以體外診斷為目的之核酸試劑使用，以進行體外診斷。
• 申請商: 萊富生命科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-05 00:00:00.000

“卡爾斯特”冷切除環

• 英文品名: “Karl Storz” Cold Loop
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2021-10-05 00:00:00.000

億起染活力黑-1劑 (染髮劑)

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 億田全球系統有限公司
• 發證日期: 2021-10-05 00:00:00

水亮澤護髮染髮霜-3BG 藍綠色、水亮澤護髮染髮霜-3BG

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 明日湘企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-05 00:00:00

水潤光防曬修護霜SPF50★★、水光柔嬌BCD霜SPF50★★

• 英文品名: Protective Cream SPF 50★★、TINTED SATIN BEAUTE BALM CORRECTION & DEFFENSE SPF50★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 亞琦化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-05 00:00:00

貝克霧柔顯色染膏2000

• 英文品名: Black professional line-Sintesis Color Cream 2000
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 艾維國際企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-05 00:00:00

貝克重組染膏 (2.0極致黑)、(3.0迷霧黑)

• 英文品名: Black professional line-Sintesis Color Cream 2.0、3.0
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 艾維國際企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-05 00:00:00

波波彈力燙（D1一劑/受損髮使用）

• 英文品名: GRAMIX Curves Alpha Magic D1
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 派力國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-05 00:00:00

ARTISTRYTM 長效無瑕氣墊粉餅SPF50+ PA+++ 21號 明亮色, 23號 自然色

• 英文品名: ARTISTRY Exact Fit Cushion Foundation All Day Cover EX_#21, #23
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 安麗日用品股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-05 00:00:00

RMK毛孔柔霧隔離霜01, 02, 03, 04

• 英文品名: RMK Smooth Fit Poreless Base 01, 02, 03, 04
• 適應症: 防曬、抵抗紫外線傷害、修飾完美膚色。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-05 00:00:00

喚采染髮膏-喚癮系列(ORDEVE ADDICTHY) DeepPurple (深邃紫)

• 英文品名: MILBON ORDEVE ADDICTHY DeepPurple
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-05 00:00:00

喚采染髮膏-喚癮系列(ORDEVE ADDICTHY) DeepBlue (深邃藍)、DeepSilver (深邃銀)

• 英文品名: MILBON ORDEVE ADDICTHY DeepBlue、DeepSilver
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-05 00:00:00

敏感話題 淨化隔離防護霜N

• 英文品名: D PROGRAM ALLERBARRIER CREAM N
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-05 00:00:00

敏感話題 淨化隔離防護精華N

• 英文品名: D PROGRAM ALLERBARRIER ESSENCE N
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-05 00:00:00

敏感話題 淨化隔離防護BB精華N明亮色、自然色

• 英文品名: D PROGRAM ALLERBARRIER ESSENCE BB L、M
• 適應症: 防曬、保濕、修飾肌膚。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-05 00:00:00

施華蔻專業水光結構燙髮乳 (一般/正常髮質)、(抗拒性髮質)、(受損髮質)、施華蔻專業水光結構燙直髮膏

• 英文品名: Schwarzkopf Professional Bondastic Bond Relax Lotion ( For Nature Hair )、 Schwarzkopf Professional Bondastic Bond Relax Lotion ( For Bounce Hair )、 Schwarzkopf Professional Bondastic Bond Relax Lotion ( For Damaged Hair )、 Schwarzkopf Professional Bondastic Bond Relax Lotion Straight。
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-05 00:00:00

“安科” 數位乳房X光攝影系統

• 英文品名: “ANKE” Digital Mammography System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 德瑪凱股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-05 00:00:00.000

"優創" 醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: "Excelvation Biotechnology" Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優創生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-05 00:00:00.000

"元百億"醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: "YUAN BOR YIH" Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元百億企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-05 00:00:00.000

“仙豐”茵陳五苓散濃縮散

• 英文品名: IN CHERN WUU LING SANN EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"
• 適應症: 黃疸、小便不利、煩渴。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-05

“仙豐”養心湯濃縮散

• 英文品名: YEANG SHIN TANG EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"
• 適應症: 心血不足、心神不寧、失眠多夢。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-05

“仙豐”麻黃湯濃縮散

• 英文品名: MA HWANG TANG EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"
• 適應症: 外感風寒、發熱惡寒、頭痛身疼、無汗而喘。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-05

“仙豐”白虎湯濃縮散

• 英文品名: BOR HUU TANG EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"
• 適應症: 陽明經証或溫病氣分大熱、症見口大渴、身大熱、脈洪大、汗大出者。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-05

“仙豐”柴胡疏肝湯濃縮散

• 英文品名: CHAIR HWU SHU GAN TANG EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"
• 適應症: 肝氣鬱結、脇肋疼痛、寒熱往來。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-05

“仙豐”玉女煎濃縮細粒

• 英文品名: YUH NEU JIAN EXTRACT S.G. "SHENG FOONG"
• 適應症: 陰虛胃熱、煩熱口渴、頭痛牙痛。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-05

“仙豐”少腹逐瘀湯濃縮細粒

• 英文品名: SHAO FUH JWU IU TANG EXTRACT S.G. "SHENG FOONG"
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-05

“仙豐”寶貝可愛漢方痱子粉

• 英文品名: BAO BEY KEE AY HANN FANG FEY TZYY FEEN "SHENG FOONG"
• 適應症: 痱子磨破成瘡。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-05

“得生”白芷痠痛草本藥膠布

• 英文品名: QUALI PATCH (Herbal Poultice)
• 適應症: 暫時緩解輕微疼痛和肌肉和關節疼痛：背痛、關節疼痛、扭傷、瘀傷。
• 申請商: 得生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-05

活血風濕膏

• 英文品名: Huoxue Fengshi Gao
• 適應症: 用於關節疼痛、膝關節疼痛及活動不利，屬“風寒痹阻，血行瘀滯”症者。
• 申請商: 得生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-05

禮亞尚 全自動冷光免疫分析儀(未滅菌)

• 英文品名: LIAISON ANALYSER(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-04 13:25:04.017

禮亞尚 桌上型全自動化學冷光免疫分析儀(未滅菌)

• 英文品名: LIAISON XS Analyzer(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-04 13:25:03.794

“雲象”骨髓抹片數位型態分析軟體

• 英文品名: "aetherAI" Bone Marrow Smear Analysis Software
• 適應症: 本產品為一純軟體醫材，可針對使用者選定之顯微鏡下骨髓抹片的特定視野，定位特定視野中的血球細胞影像，並提供血球分類計數的估算，操作人員需依據樣式辨識並確認每一個細胞的推測類別。本產品預期用來輔助血液腫瘤/病理科醫師與檢驗醫學部醫檢師於骨髓抹片判讀時，辨識、分類及計數骨髓細胞的種類與數量。本產品對於 ...
• 申請商: 雲象科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-04 00:00:00.000

"哈格"眼壓計及其附件

• 英文品名: "HAAG-STREIT" PERKINS TONOMETER AND ACCESSORIES
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-04 00:00:00.000

BD輸液套組

• 英文品名: BD Alaris Infusion Set
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-04 00:00:00.000

先舒立非侵入式治療裝置

• 英文品名: CMSlim
• 適應症: 用於骨盆底肌肉強化治療尿失禁。
• 申請商: 可若夫生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-04 00:00:00.000

“愛多芬” 病患生理監視系統

• 英文品名: “VOTEM” Multi-Parameter Patient Monitor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 筑波醫電股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-04 00:00:00.000

“波士頓科技”快速交換型攝影套管

• 英文品名: “Boston Scientific” Rapid Exchange XL Cannula
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-04 00:00:00.000

“巴迪鐵克”免疫螢光分析儀(未滅菌)

• 英文品名: “Boditech”Immunofluorometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-04 00:00:00.000

“寶護”醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “BAOHU” Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶護醫材科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-04 00:00:00.000

“聚陽” 連身型隔離衣(未滅菌)

• 英文品名: "Makalot" Isolation Bodysuit (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聚陽實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-04 00:00:00.000

“鶴牌”造口術用袋及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Hollister” Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-04 00:00:00.000

“德山”十全大補湯濃縮散

• 英文品名: Shyr-Chyuan-Dah-Buu-Tang Extract Powder "Dersan"
• 適應症: 氣血兩虛、肢體倦怠。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-04

“東陽”栝樓根濃縮細粒

• 英文品名: Gua-Lou-Gen Conc. Granules "Tong-Yang"
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-04

“順天堂”藿香正氣散濃縮散

• 英文品名: "Sun Ten" Huo Xiang Zheng Qi San Extract Powders
• 適應症: 外感風寒、胃腸不適、消化不良、吐瀉、食滯、中暑、不服水土。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-04

“史賽克”艾康尼斯固定錨釘

• 英文品名: “Stryker” ICONIX SPEED Anchor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-03 00:00:00.000

“德瑞”舒菲爾自黏性複合樹脂補牙材

• 英文品名: “DeTrey” Surefil one Self-adhesive Composite Hybrid
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-03 00:00:00.000

“麥新”微型艾維斯顱內支承裝置

• 英文品名: “MicroVention” LVIS Jr. Intraluminal Support Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 禾順儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-03 00:00:00.000

"迪惠" 氫溴酸右旋美索芬

• 英文品名: DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE
• 適應症: 鎮咳劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"日東"拉坦素眼藥水

• 英文品名: Latan Eye Drops "Nitto"
• 適應症: 六歲以上兒童與成人之青光眼、高眼壓。
• 申請商: 溫士頓醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

干能安半乳糖快速測試系統

• 英文品名: Galactochek Blood Galactose Monitoring System
• 適應症: 效能變更為：本產品為體外診斷醫療器材，需搭配干能糖注射液(衛署藥製字第046996號)或干能糖口服液，提供專業人員、居家自我量測及監控肝功能或肝功能不全患者之半乳糖值。定量檢測指尖採集的全血之半乳糖濃度，藉以評估肝功能。本檢測所得結果不可做為肝功能診斷結果的唯一依據，仍須有其他檢查協助臨床診斷和處置...
• 申請商: 雅各生技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

威創血壓壓脈帶

• 英文品名: VTRUST NIBP Cuff
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

①護髮染髮霜、優活染髮霜、晶彩護色染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、花若思染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、妮迅護髮染髮霜、Nietzsche 護髮染髮霜、②瑪斯朵水亮澤染膏、水亮澤護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、彩妍染髮霜、GLORIOUS彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列 護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、③Legato de Doris護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜、TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、Change護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、MARS' COLLOR護髮染髮霜、歐亞絲護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、MIXED攪惑系列 護髮染髮霜、SPECIALIZE染髮系列 護髮染髮霜、直覺染髮系列 護髮染髮霜、渴望染髮系列 護髮染髮霜、Legato de Doris 護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、酷卡樂護髮染髮霜、麥可護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳- TG-1、TG-2、TG-3、TG-4、TG-5、TG-6、TG-7

• 英文品名: ①Hair Color Cream、②Masdo Aqua Shining Color Cream、③Legato de Doris Hair Color Cream- TG-1、TG-2、TG-3、TG-4、TG-5、TG-6、TG-7
• 適應症: 染髮
• 申請商: 麗來化粧品有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00

金鴻達燙髮二號-破冰膏

• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 金鴻達生化科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00

金鴻達燙髮一號-脫質液

• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 金鴻達生化科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00

美白更新敷膜

• 英文品名: RADIANCE PEELING PACK
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 亞洲粧妍國際開發有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00

碧麗妃 極萃奢妍緊緻飾底膏

• 英文品名: BENEFIQUE LUXE FORMING BAR
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00

新棉花糖蜜粉餅 MO 明亮膚色、MB 自然膚色、ML 白皙透明膚色、MP 粉潤膚色。 新棉花糖蜜粉餅 MI 白晳膚色。

• 英文品名: CANMAKE Marshmallow Finish Powder SPF50 PA+++ MO、MB、ML、MP。 CANMAKE Marshmallow Finish Powder SPF50 PA+++ MI。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 肇威股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00

LUNA長效超完美持妝粉底液SPF35 PA++ (BE-21)亮白色、(BE-23)自然色

• 英文品名: LUNA Long-Lasting FOUNDATION SPF35/PA++ 21 LIGHT BEIGE LUNA Long-Lasting FOUNDATION SPF35/PA++ 23 MEDIUM BEIGE
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 韓麗國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00

LUNA專業輕盈霧感粉底液SPF35 PA++(BE-21)亮白色、(BE-23)自然色

• 英文品名: LUNA PRO Coverful Foundation SPF35/PA++ 21 LIGHT BEIGE LUNA PRO Coverful Foundation SPF35/PA++ 23MEDIUM BEIGE
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 韓麗國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00

東耀快速革蘭氏染色液 (未滅菌)

• 英文品名: ASK RAPID GRAM STAIN (NON-STERILE)
• 適應症: 適於細菌之染色用。
• 申請商: 東耀生物科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

東耀劉氏染液A和B (未滅菌)

• 英文品名: ASK LIU'S STAIN A AND B (NON-STERILE)
• 適應症: 適於白血球分類時染色用。
• 申請商: 東耀生物科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

東耀耐酸染色液(冷染法) (未滅菌)

• 英文品名: ASK ACID FAST STAIN (COLD STAIN) (NON-STERILE)
• 適應症: 適於肺結核桿菌/耐酸菌之染色用。
• 申請商: 東耀生物科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"國發" 手指護木(未滅菌)

• 英文品名: "K.F." FINGER SPLINT(NON-STERILE)
• 適應症: 用來支撐、矯正或防止變形。
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"國發" 手臂吊帶(未滅菌)

• 英文品名: "K.F." ARM SLING(NON-STERILE)
• 適應症: 經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂。
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"太平洋"流量計(未滅菌)

• 英文品名: "PAHSCO" FLOWMETER (NON-STERILE)
• 適應症: 用來正確標示及控制氣體流速的醫用器材。
• 申請商: 太平洋醫材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

東耀耐酸螢光染色液 (未滅菌)

• 英文品名: ASK ACID FAST FLUORESCENT STAIN (NON-STERILE)
• 適應症: 適於肺結核桿菌/耐酸菌之染色用。
• 申請商: 東耀生物科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"愛民" 疝脫支撐器 (未滅菌)

• 英文品名: "I-M" HERNIA SUPPORT (Non-Sterile)
• 適應症: 放置于疝氣開口(腹壁脆弱處)上方以預防腹部內容物突出。
• 申請商: 愛民衛材股份有限公司二廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

中衛醫療用三角巾 (未滅菌)

• 英文品名: CSD MEDICAL TRIANGULAR BANDAGE (NON-STERILE)
• 適應症: 經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂之用。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

YASCO 醫療護具(未滅菌)

• 英文品名: YASCO MEDICAL SUPPORT(non-sterile)
• 適應症: 為戴在上肢或下肢，用來支撐、矯正、防止變形或為了功能改善而整直身體結構所用肢體裝具。
• 申請商: 昭惠實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000