"卡比"西華耑隆乾粉注射劑1克
Ceftriaxone Kabi 1g Powder for Solution for injection

申請商
台灣費森尤斯卡比股份有限公司  
適應症
葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起感染症。

"卡比"西華耑隆乾粉注射劑500毫克
Ceftriaxone Kabi 0.5g Powder for Solution for injection

申請商
台灣費森尤斯卡比股份有限公司  
適應症
葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起感染症。

"成信新"生化院外品管計劃(未滅菌)
"RANDOX" RIQAS EQA Clinical Chemistry Programme (Non-Sterile)

申請商
成信新貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

"成信新"血液院外品管計劃(未滅菌)
"RANDOX" RIQAS EQA Haematology Programmes (Non-Sterile)

申請商
成信新貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

"成信新"血清院外品管計劃 (未滅菌)
"RANDOX" RIQAS EQA Serology Programmes (Non-Sterile)

申請商
成信新貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

"東模"肢體裝具(未滅菌)
"WeeKee" Limb Orthosis (Non-sterile)

申請商
東模股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

"索力"醫學影像儲存裝置(未滅菌)
"SONY" Medical Image Storage Device (Non-sterile)

申請商
元佑實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。

“康特” 瑞翠特排齦線 (未滅菌)
“Coltene/Whaledent” Retracto impregnated retraction cord (Non-Sterile)

申請商
傑基興業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。

“慶餘堂”人參再造丸（孔聖枕中丹加味）

申請商
領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  
適應症
用腦過度、勞思傷神、頭目眩暈、失眠。

“慶餘堂”參桂鹿茸丸（參茸固本丸）

申請商
領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  
適應症
元氣不足、腰痛耳鳴、四肢痠軟、形體瘦弱。

“慶餘堂”養眼補光丸（明目地黃丸）

申請商
領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  
適應症
目澀多淚、視物不清

“拜森”銣雅克雷射
“BISON” Surgical Laser Q-Switched Nd: YAG Laser

申請商
瑪崴仕實業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“日祥” 口腔檢體收集液 (未滅菌)
“EpiGene” Oral Cell Collection Media (Non-Sterile)

申請商
日祥生命科學股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。

“日祥” 子宮頸細胞收集液 (未滅菌)
“EpiGene” Cervical Cell Collection Media (Non-Sterile)

申請商
日祥生命科學股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。

“美敦力”脊椎重建系統
“Medtronic” Vertex Reconstruction System

申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

”慶餘堂”人參烏雞白鳳丸（烏雞丸加味）

申請商
領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  
適應症
脾胃虛弱、血氣不足、經候不調。

安保胃美膜衣錠３００公絲
APO-CIMETIDINE 300MG TABLETS

申請商
鴻汶醫藥實業有限公司  
適應症
十二指腸潰瘍、胃潰瘍、消化性食道炎、上胃腸道糜爛或潰瘍引起之出血、再發性潰瘍、穿孔性潰瘍

安保胃美錠４００公絲
APO-CIMETIDINE 400MG TABLETS

申請商
鴻汶醫藥實業有限公司  
適應症
十二指腸潰瘍、胃潰瘍、消化性食道炎、上胃腸道糜爛或潰瘍引起之出血、再發性潰瘍、孔性潰瘍

必達定殺菌軟膏
Betadine Ointment 10% w/w

申請商
裕利股份有限公司  
適應症
傷口消毒。

活沛雙重防禦隔離乳 SPF50 PA+++ (紫色)
VICHY UV PRO SECURE PURPLE SPF 50 PA+++

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
防曬、隔離紫外線。

淨白潤色隔離乳SPF35 PA+++。
TINTED MOISTURIZING PROTECTION SPF35 PA+++。

申請商
昇佳國際有限公司  
適應症
防曬、美白。

艾末希寧靜脈乾粉注射劑1000/200毫克
Alvoclav powder for solution for injection 1000mg/200mg

申請商
美時化學製藥股份有限公司  
適應症
葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。

花花公子彩色日拋型軟式隱形眼鏡
PLAYBOY 1 Day Color Disposable Soft Contact Lens

申請商
優你康光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

蕾舒法克香薰永久染髮膏 綠、迷思黛兒永久染髮膏 綠、莎曼極彩永久染髮膏 綠
LA FOCUS PERMANENT CREAM GREEN, MISS DEAR PERMANENT CREAM GREEN, CAVA EXTREME TINT PERMANENT COLOR GREEN

申請商
大川實業有限公司  
適應症
染髮。

蕾舒法克香薰永久染髮膏 藍、迷思黛兒永久染髮膏 藍、莎曼極彩永久染髮膏 藍
LA FOCUS PERMANENT CREAM BLUE, MISS DEAR PERMANENT CREAM BLUE, CAVA EXTREME TINT PERMANENT COLOR BLUE

申請商
大川實業有限公司  
適應症
染髮。

薇姿源生白極效防曬隔離乳SPF40 PA+++(清爽型)
VICHY IDEAL WHITE SPF40 PA+++ Anti-sun Spots Daily Ultra-Block

申請商
臺灣萊雅股份有限公司  
適應症
防曬。

邦迪斯自由輕鏈人類倫達試劑套組
Freelite Human Lambda Free Kit for use on the MININEPHPLUS

申請商
太暘生物科技股份有限公司  
適應症
本套組用於定量人類血清中倫達游離輕鏈，需搭配MININEPHPLUS分析儀使用。

邦迪斯自由輕鏈人類卡巴試劑套組
Freelite Human Kappa Free Kit for use on the MININEPHPLUS

申請商
太暘生物科技股份有限公司  
適應症
本套組用於定量人類血清中卡巴游離輕鏈，需搭配MININEPHPLUS分析儀使用。

“鄭杏泰”救肺散
Jiow Fey Powder "C.S.T."

申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症

"和鑫生技"診斷用X光球管套組件(未滅菌)
"NanoRay Biotech" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)

申請商
和鑫生技開發股份有限公司南科分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。

"天明"天明筋骨康當藥膠布（太乙膏加減味）
“TIMING”TIMING JIN GU KANG DANG Plaster(TAI YI GAO JIA JIAN WEI)

申請商
 
適應症
風濕痛、筋骨痠痛、跌傷、打撲傷

"天明"天明筋骨康當藥膠布（太乙膏加減味）
“TIMING”TIMING JIN GU KANG DANG Plaster(TAI YI GAO JIA JIAN WEI)

申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
風濕痛、筋骨痠痛、跌傷、打撲傷

"天明"益生順暢膠囊（防風通聖散）
"TIMMING" YI SHENG SHUN CHANG CAPSULES(FANG FUNG TONG SHENG SAN)

申請商
 
適應症
表裏三焦俱實、大便秘結、小便短赤、瘡瘍腫毒。 解表通裡、疏風清熱。

"松永"機械式輪椅(未滅菌)
"song yong" Mechanical Wheelchair (Non-sterile)

申請商
強生醫療儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。

"路耐服"體外肢體義肢用組件(未滅菌)
"RROADRUNNERFOOT" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)

申請商
正全義肢復健器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。

"邁可艾爾"手動式骨科手術器械(未滅菌)
"MicroAire" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

申請商
杏美有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“天明”敵力特鎮痛藥膠布（萬應膏加減味）
“TIMING”DI LI TE JHEN TONG Plaster(WAN YING GAO JIA JIAN WEI)

申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
風濕遍身痠痛、筋骨痠痛。

“天明”敵力特鎮痛貼布（萬應膏加減味）
“TIMING”DI LI TE JHEN TONG Plaster(WAN YING GAO JIA JIAN WEI)

申請商
 
適應症
風濕遍身痠痛、筋骨痠痛。

“奧林柏斯”內視鏡超音波主機
“OLYMPUS” EVIS EUS Endoscopic Ultrasound Center

申請商
元利儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“科達”大黃濃縮細粒
DA HUANG EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”

申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症

“義獲嘉偉瓦登特”恩系齵齒局部預防氟漆
“Ivoclar Vivadent” Fluor Protector N

申請商
堡來顧問有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“領先”複方丹參片滴丸
“LING SIAN”Fu Fang Dan Sheng Piann Ti Wan

申請商
領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  
適應症
活血化瘀、理氣止痛。

“領先”複方丹參片滴丸
“LING SIAN”Fu Fang Dan Sheng Piann Ti Wan

申請商
 
適應症
活血化瘀、理氣止痛。

〝天一〞十味敗毒散濃縮散
Shyr Wey Bey Dwu San Extract Pulveres "TI"

申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
化膿性皮膚疾患、濕疹。

Mélasse 晶透珍珠光SPF50+隔離霜
Mélasse Haute Protection SPF50+ Crystal Transparency Base UV Multi-Perfection

申請商
蔗蜜坊股份有限公司  
適應症
防曬、滋潤肌膚。

Mélasse 潤色珍珠光SPF50+隔離霜
Haute Protection SPF50+ Beige Brightening Base UV Multi-Perfection

申請商
蔗蜜坊股份有限公司  
適應症
防曬、滋潤肌膚、修飾膚色。

多西他賽
Docetaxel

申請商
台灣荃新股份有限公司  
適應症
抗癌藥

威娜繽紛護髮染劑–77/45加強亞麻紅紫褐色
Color Touch Vibrant Reds 77/45 Medium Blonde Intensive Red Mahogany

申請商
卓冠髮品股份有限公司  
適應症
染髮。

嬌蘭珍珠極光綻白淡斑精準筆
BLANC DE PERLE – REDUCTEUR TACHES DOUBLE ACTION PERFECTION BLANCHISSANTE / DOUBLE ATION SPOT ERASER WHITENING PEARL PERFEFCTION

申請商
香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司  
適應症
軟化角質、面皰預防、美白。

拱辰享光采粉凝霜
The history of Whoo Gongjinhyang Jin Hae Yoon Sun Cream Pact SPF46/PA+++

申請商
臺灣樂金生活健康股份有限公司  
適應症
防曬。