藥物證書第 1233 頁 @ 藥要看

羅氏可霸斯鴉片類藥物檢驗試劑第二代
cobas c OPI2

申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上使用的體外診斷測試，用以在截止濃度(cutoff)為300 ng/mL和2000 ng/mL時，定性和半定量檢測人類尿液中的嗎啡及其代謝物。

鹽酸賽普沙辛
CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE

申請商: 日名國際藥品有限公司
適應症: 抗生素

"麥迪康"吸唾管(未滅菌)
"MEDICOM" Saliva Ejector (Non-Sterile)

申請商: 台灣麥迪康有限公司
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

“亞諾”動脈導管組
“Arrow” Arterial Catheterization Set

申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
適應症: 詳如中文仿單核定本

“司諾維思”神經環管
“Synovis” GEM Neurotube

申請商: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
適應症: 詳如中文仿單核定本

“吉寬” 薄型痘痘貼 (滅菌)
“Willdotcom” Acne Patch (Sterile)

申請商: 吉寬實業股份有限公司
適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

(1)歐詩彩色護髮染髮霜、無限彩度複方染髮霜、瑪菲染髮霜、黛芬妮染髮劑、衣紓沛護髮染髮霜、象徵主題護髮染髮霜、歌偲丹護髮染髮霜、黑摩登草本染髮霜、蕾蒂絲染髮霜、麗絲玩色持久染髮霜、妮迅護髮染髮霜、晨麗思彩色護髮染髮霜、草本護髮染髮霜、豔彩染髮霜、葳妮麗彩色染髮霜、碧柔絲快速護髮染髮霜、山本指甲花粉染髮霜、愛麗媚兒染髮霜-2號(第一劑、第二劑)。(2)歐詩彩色護髮染髮霜-5.2(第一劑、第二劑)。
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申請商: 力美生化科技股份有限公司
適應症: 染頭髮。

歐詩彩色護髮染髮霜-4 號咖啡棕、6.0深亞麻第一劑、第二劑，1. 無限彩度複方染髮霜5號深咖啡色； 2. 瑪菲染髮霜5號深咖啡色；3. 黛芬妮染髮劑5號深咖啡色；4. 衣紓沛護髮染髮霜5號深咖啡色；5. 象徵主題護髮染髮霜5號深咖啡色；6. 歌偲丹護髮染髮霜5號深咖啡色；7. 黑摩登草本染髮霜5號深咖啡色；8. 蕾蒂絲染髮霜5號深咖啡色-第一劑、第二劑。妮迅護髮染髮霜4號咖啡棕、晨麗思彩色護髮染髮霜4號咖啡棕、草本護髮染髮霜4號咖啡棕、艷彩染髮霜4號咖啡棕、碧柔絲快速護髮染髮霜4號咖啡棕、山本指甲花粉染髮霜4號咖啡棕、WEM彩色護髮染髮霜4號咖啡棕、愛麗媚兒染髮霜4號咖啡棕、葳妮麗彩色染髮霜4號咖啡棕-第一劑、第二劑黑彩快速染髮霜4號咖啡棕(第一劑、第二劑)
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申請商: 力美生化科技股份有限公司
適應症: 染頭髮。

益伏注射劑 5毫克/毫升
YERVOY (ipilimumab) Injection 5mg/mL

申請商: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司
適應症: 1.無法切除或轉移性黑色素瘤：併用 nivolumab 適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤之12歲以上病人。 2.晚期腎細胞癌：併用 nivolumab 適用於中度/重度風險 (intermediate /poor risk) 晚期腎細胞癌 (RCC)成人病人的第一線治療。 3.高度微衛星不穩定性(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)的轉移性大腸直腸癌：併用nivolumab適用於接受fluoropyrimidine、oxaliplatin和irinotecan治療後疾病惡化之具有高度微衛星不穩定性(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)的轉移性大腸直腸癌(CRC)成人病人。 4.肝細胞癌：併用 nivolumab 適用於治療先前曾接受sorafenib治療的肝細胞癌 (HCC) 成人病人。 5.轉移性或復發性非小細胞肺癌： (1)併用 nivolumab 適用於帶有PD-L1(≧1%)且不具EGFR或ALK腫瘤基因異常的成年轉移性或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)病人的第一線治療。 (2)併用 nivolumab 及2個週期含鉑化學治療適用於不具EGFR或ALK腫瘤基因異常的成年轉移性或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)病人的第一線治療。 6.惡性肋膜間皮瘤：併用 nivolumab 適用於無法切除之惡性肋膜間皮瘤成人病人的第一線治療。 7.食道癌：併用 nivolumab 適用於晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌 (ESCC) 成人病人的第一線治療。

邁得酷電子體溫計
medACCU Digital Thermometer

申請商: 易威生醫科技股份有限公司
適應症: 詳如中文仿單核定本

鋇脫普液－１２０
BARITOP-120

申請商: 金源貿易股份有限公司
適應症: 消化管攝影

喜婦寧錠
Cimidona tablets

申請商: 美時化學製藥股份有限公司
適應症: 適用於更年期的常見病症(熱潮紅、出汗、睡眠障礙、焦躁以及憂鬱)。

鹽酸克羅希西汀
Chlorhexidine Hydrochloride

申請商: 新雙隆生技股份有限公司
適應症: 殺菌、消毒

"信東"立脂信膜衣錠40毫克
Atorsin F.C. Tablets 40mg

申請商: 康百氏製藥股份有限公司
適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾發生冠心病事件，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。

"美地卡伯"醫學影像儲存裝置(未滅菌)
"MEDICAPTURE" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)

申請商: 強生醫療儀器有限公司
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。

"葛蘭素"吸藥輔助器(未滅菌)
"GlaxoSmithKline" Drug Delivery Device (Non-Sterile)

申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。

"葛蘭素"吸藥輔助面罩 (未滅菌)
"GlaxoSmithKline" Drug Delivery Mask (Non-Sterile)

申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。

“亞太醫療”顱骨雙圓形接骨板系統
“SYNTEC” Skull Double Cover System

申請商: 亞太醫療器材科技股份有限公司
適應症: 詳如中文仿單核定本

“佳能”診斷用超音波轉換器
“Canon” Diagnostic Ultrasound Transducer

申請商: 老達利貿易股份有限公司
適應症: 詳如中文仿單核定本

“美喜宜”暫時性節律導線
“MCE” Temporary Pacing Wires

申請商: 台灣亞衛有限公司
適應症: 詳如中文仿單核定本

“老肯”過氧化氫低溫等離子體滅菌器
“LAOKEN” Hydrogen Peroxide Low Temperature Plasma Sterilizer

申請商: 西河科技股份有限公司
適應症: 詳如中文仿單核定本

“西門子”電腦斷層掃描系統
“Siemens” Whole Body X-ray Computed Tomography Spiral Scanner

申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
適應症: 詳如中文仿單核定本

“雅譽”外科用覆蓋巾及其附件
“Yayu” Surgical drape and drape accessories

申請商: 雅譽企業有限公司
適應症: 詳如中文仿單核定本

“雅譽”手術衣
“Yayu” Surgical Gown

申請商: 雅譽企業有限公司
適應症: 詳如中文仿單核定本

安視優歐舒適散光二週拋棄式隱形眼鏡
ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses for Astigmatism with HYDRACLEAR PLUS

申請商: 嬌生股份有限公司
適應症: 詳如中文仿單核定本

癬寶軟膏
Calpobet Ointment

申請商: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠
適應症: 尋常性牛皮癬。

羅氏可霸斯肌酸酐加強型第二代生化檢驗試劑
cobas CREP2

申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統，定量檢測人類血清、血漿和尿液中肌酸酐之體外診斷測試。本產品(08057524190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 303/503系統，定量檢測人類血清、血漿和尿液中肌酸酐濃度的體外診斷測試。