藥物證書
共有 224445 個藥物證書
- 英文品名
- "Kawashaki" Ceiling Column type Gas Service Outlet (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法[醫用氣體接頭組D.6885]第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 威碩開發股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "Stoddard" Abrasive device and accessories
- 適應症
- 研磨裝置(abrasive device)及附件－是用來磨除多餘的復形材料如黃金，及使口內復形物（如牙冠）表面平滑。
- 申請商
- 新雅貿易有限公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "Respironics" Patient Circuit(Non-Sterile)
- 適應症
- 麻醉呼吸管路是用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材。可提供吸氣及呼氣路徑；並可包括一個連接器、調整器及ㄚ型附件。
- 申請商
- 嘉杏股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "GORE" TUNNELER （Non-sterile）
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法([一般手術用手動式器械I.4800])第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 香港商戈爾有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "Kendall" Tipolisher (Sterile)
- 適應症
- 一般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，用過即丟，用於一般手術，手持磨皮刷之廢屑撥器。
- 申請商
- 台灣柯惠股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "JARIT" Orthopedic manual surgical instruments
- 適應症
- 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。
- 申請商
- 惠眾股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "Stoddard" Dental Bur
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法[牙科用圓頭銼CF.3240]第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新雅貿易有限公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "Sunrise" DeVilbiss Mask
- 適應症
- 麻醉氣體面罩通常由有電流傳導性的橡膠製成，放置于患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。
- 申請商
- 嘉杏股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "Anthogyr" Dental handpiece and accessories
- 適應症
- 牙科手機(dental handpiece)及附件是一種交流電動、水力、氣壓動或皮帶傳動(belt driven)的手持器械，包括一個腳控制踏板以控制速度及旋轉方向或一個彎角附件用于較難接觸的牙齒部位用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。
- 申請商
- 軒亮股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "Eurodent" Dental Chair and Accessories
- 適應症
- 牙科治療椅及其附件(Dental Chair and Accessories)-牙科治療椅及附件是使用交流電供患者坐的器材。此器材用於將患者調整到適當的位置以便于作牙科手續。牙科手術台常附於此器材上。
- 申請商
- 軒亮股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- 3M XL3000 Spare Parts
- 適應症
- 用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續的牙科器械配件。
- 申請商
- 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "Salter" Humidifier
- 適應症
- 家庭用治療潮濕器是將水蒸氣加入呼吸氣體中用來作呼吸治療或其他醫療的器材。此器材所產生的蒸氣可擴散到患者周圍，使其可在正常呼吸時吸入蒸氣。
- 申請商
- 嘉杏股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "ISP" Rad-Sure(non-sterile)
- 適應症
- 放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中記錄影像使用。
- 申請商
- 永弘科技有限公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "Aircast" Cryo-cuff series
- 適應症
- 醫療用水循環式冷熱敷包是藉幫浦將熱的或冷卻的水輸入塑膠袋，以提供體表熱或冷敷治療之醫用器材。
- 申請商
- 居家企業股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "Soyee" Radiographic intensifying screen (Non-Sterile)
- 適應症
- 放射線強化螢幕是其上覆蓋一層發光物質之透X光薄片其可轉換突射X射線光子成為可見光，可用來曝光放射性影片。
- 申請商
- 楓展貿易有限公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "Martin" Gynecologic-Obstetric Surgical Instruments (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法[婦產科一般手動器械L.4520]第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鑫霸企業股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "KOB" KOBRA CAST(non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法[義肢及裝具用附件(O3025)])第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 一協紀股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "Martin" Instruments for Cardiovascular Surgery(non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法(心臟血管外科器械)[E.4500]第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鑫霸企業股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "HAUSER" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法(手動式骨科手術器械)[N.4540]第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 天山儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- Trenoin Cream "Patron"
- 適應症
- 尋常性痤瘡、皮膚角質化。
- 申請商
- 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- MeDiPro Total Homocysteine Biochemical Assay Kit
- 適應症
- 檢測人類血漿檢體中總同半胱胺酸(total homocysteine，tHcy)的濃度。
- 申請商
- 台塑生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "IVOCLAR VIVADENT" IPS D SIGN CERAMIC ALLOY
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 甫生企業有限公司
- 發證日期
- 2006-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- COLTOFLAX/COLTEX IMPRESSION MATERIALS
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 傑基興業股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "COLTENE/WHALEDENT" JET BITE DENTAL IMPRESSION MATERIAL
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 傑基興業股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "COLTENE/WHALEDENT" PARAPOST CEMENT
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 傑基興業股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "MERIT"MEDALLION SERIES SYRINGES
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2006-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- ADMIRA SEAL LIGHT-CURING ORMOCER-BASED FISSURE SEALANT
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 崴仕企業有限公司
- 發證日期
- 2006-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- ADMIRA PROTECT LIGHT-CURING ORMOCER-BASED PROTECTIVE DESENSITIZER
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 崴仕企業有限公司
- 發證日期
- 2006-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "OLYMPUS" ULTRASONIC PROBE
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- NAVIGATOR PRO EVOKED RESPONSE AUDITORY STIMULATOR
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 聽寶股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- FRESHLOOK ONE-DAY COLOR CONTACT LENS
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2006-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "BOSTON SCIENTIFIC" PTFE COATED GUIDEWIRE
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 發證日期
- 2006-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "SMITH & NEPHEW" CAMERA SYSTEM
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2006-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "Syva" Drug Monitoring Emit Calibrators/Controls
- 適應症
- 用於校正Emit II Plus 系統的巴比妥酸鹽、苯二氮平類藥物、大麻鹼、古柯鹼代謝物、美沙酮、甲奎酮、的安非他命/甲基安非他命、鴉片類藥物、苯環利定和普帕西芬檢測法，或當作品管液使用。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "Human" Humapreg Serum/urine
- 適應症
- 測量血清、尿液中HCG的濃度含量，以偵測早期懷孕。
- 申請商
- 德醫生技有限公司
- 發證日期
- 2006-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- RSR GAD Ab RIA
- 適應症
- 定量分析人類血清中的麩胺酸去羧基酵素自體免疫抗體(GADAb)。
- 申請商
- 新科化實業有限公司
- 發證日期
- 2006-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- NOVA Stat Profile Critical Care Xpress Analyzer
- 適應症
- 血中氣體、電解質、血紅素、血紅素含氧量、葡萄糖、腎功能、乳酸及一氧化碳含量之定量分析。
- 申請商
- 杏全實業股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "HAEMOSCOPE" THROMBELASTOGRAPH HEMOSTASIS ANALYZER
- 適應症
- 用於監測並分析血液檢體的凝固狀態，以協助評估病患在臨床上的止血條件之過程。
- 申請商
- 勤友企業股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "SIEMENS" X-RAY DIAGNOSTIC SYSTEM
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 西門子股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- David Pregnancy Test
- 適應症
- 偵測人體尿液中HCG含量，以偵測早期懷孕。
- 申請商
- 潤甫有限公司
- 發證日期
- 2006-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "EES" Back Support (Non-Sterile)
- 適應症
- 體外肢體裝具用組件是基於患者之特別需要，整具(背架)併用以增強整直功能之醫用器材。外用肢體整直物件包括下列:支架扭轉支撐器及外用支撐鐵。
- 申請商
- 羽羽士企業有限公司
- 發證日期
- 2006-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- APEX Alternating Cushion (Non-Sterile)
- 適應症
- 浮動坐墊是醫用器材，由塑膠，橡皮或其他種類製成之外膜，可填裝水、空氣、凝膠、泥狀物或其他可作為漂浮介質，使用於座位上以減少皮膚潰瘍的機率。
- 申請商
- 雃博股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "Thermogenesis" Ultra-Rapid Plasma Freezer (Non-Sterile)
- 適應症
- 作為快速冷凍血漿用途。
- 申請商
- 新揚行實業有限公司
- 發證日期
- 2006-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- Beckman Coulter OptiLyse C Lysis Solution (Non-Sterile)
- 適應症
- 用以標示抗體對人周邊血白血球進行直接免疫螢光染色之後，進行生物檢體內的紅血球溶解。
- 發證日期
- 2006-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- Beckman Coulter IOTest 3 Lysing Solution（Non-Sterile）
- 適應症
- IOTest 3 溶解溶液用於溶解紅血球。
- 發證日期
- 2006-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "COOPER" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (NON-STERILE)
- 適應症
- 一般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，用于各種一般手術。
- 申請商
- 尚弋股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "MEGA" Surgical camera and accessories
- 適應症
- 外科手術用照相機及其附件是用來記錄手術過程的器材。
- 申請商
- 尚理儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "Obayashi" Radiographic table
- 適應症
- 攝影檯是用在X光攝影過程中，用來支持患者的器材，此器材可固定或傾斜，或為電動式。
- 申請商
- 偉信儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "Shin-Ei" Medical Gas Outlet Assembly
- 適應症
- 醫用氣體接頭組用來連接醫用氣柱到調節器或針瓣膜以提供麻醉或呼吸治療所用的氣體。此器材可能包括特殊濾器。
- 申請商
- 威碩開發股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "Hoffmann" Hoffmann's Cement (Non-Sterile)
- 適應症
- 牙科用水泥(士敏汀)用于作為牙齒的暫時性填補，或暫時性填補的基底層；或使牙科器材，如牙冠或牙橋的黏著，或塗於牙齒上用來保護牙髓。由氧化鋅及丁香酚組成。
- 申請商
- 東艾貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "Gammex" Light beam patient position indicator(non-sterile)
- 適應症
- 病患定位光束指示器是可投射出光線(不同性質光線或雷射光)，來決定患者是否與放射光同位之器材。此光線是於放射治療過程中，用來確保患者適當位置，並將患者生理部位與放射光線對準時監測之用。
- 申請商
- 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "Bausch & Lomb" Ophthalmic Surgical Instruments(Non-Sterile)
- 適應症
- 手動式眼科手術器械是非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。
- 申請商
- 博士倫股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “Heine” Operating Headlight with Accessories（Non-Sterile）
- 適應症
- 手術用頭燈是用電池供電式器材，可戴在使用者頭上，提供光源以協助手術、診斷或治療過程的觀察之用。
- 申請商
- 芳林貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "SIEMES" AC HEARING AIDS
- 適應症
- 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。本器材為空氣傳導性助聽器。
- 申請商
- 台灣維膜股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "TOMY" Trial Lens Set(non-sterile)
- 適應症
- 眼科試驗鏡片組是具各種折光能力的鏡片組，可以手握或置於試驗框上，用作測量反射的視覺測驗。
- 申請商
- 台灣光學有限公司
- 發證日期
- 2006-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "EGON" Manual surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
- 適應症
- 一般手術用手動式具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，用于各種一般手術。
- 申請商
- 天山儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "TAISEI" Utility WAX(Non-Sterile)
- 適應症
- 口內牙科用臘－是臘製成的，用來為定作的金屬牙齒復形物如牙冠牙橋製作其形狀以供鑄造。在矯正牙科方面，可記錄患者的咬合以製作牙齒的研究模型。
- 申請商
- 台灣而至股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- Unitron Hearing Aid
- 適應症
- 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。
- 申請商
- 富聆股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- 3M Unitek Adhesive Accessories
- 適應症
- 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
- 申請商
- 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "YIH JIANG" PLASTIC POLYETHYLENE GLOVES
- 適應症
- 病患檢查用手套是基於醫療需要，載在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。
- 申請商
- 益江企業股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- Chia Wei Chin Si Kao "San Yang"
- 適應症
- 跌撲損傷、手足肩背及寒濕、腳氣疼痛之敷貼。
- 申請商
- 臺灣三陽製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-17
- 英文品名
- 適應症
- 補血、食慾不振、營養不良、婦人產後、病後虛弱。
- 申請商
- 康百氏製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-17
- 英文品名
- 適應症
- 追風定痛、強筋壯骨、筋脈攣急、風寒濕痹、氣弱陽衰、神疲體倦。
- 申請商
- 康百氏製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-17
- 英文品名
- Jing Tsae Yeang Gan Tang Capsules“Jisheng”(Yang Gan Wan)
- 適應症
- 肝血不足，眼目昏花，或生眵淚，久視無力。
- 申請商
- 日盛奈米生技有限公司
- 發證日期
- 2006-03-17
- 英文品名
- RU YIH JIN HWANG SANN“SHENG FOONG”
- 適應症
- 癰傷、疔腫、乳癰、丹毒、漆瘡、燙傷、跌撲損傷
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 發證日期
- 2006-03-17
- 英文品名
- TUNG KO NING OINTMENT "LI KANG BIOTECHNECAL" (WAN LING KAO CHIA CHIEN WEI CHU MOSCHUS)
- 適應症
- 消瘀、舒筋活血、止痛、跌打損傷。
- 申請商
- 立康生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-17
- 英文品名
- ATYL Vaginal suppositories
- 適應症
- 子宮頸糜爛、白帶、陰道炎、子宮頸炎(含由毛滴蟲及念珠菌引起者)。
- 申請商
- 東竹藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Carvio Tablet 25mg
- 適應症
- 高血壓、鬱血性心臟衰竭。
- 申請商
- 瑩碩生技醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Teicod for Injection 200mg
- 適應症
- 葡萄球菌感染所導致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。
- 申請商
- 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
- 發證日期
- 2006-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Cacare Injection 1mcg/ml
- 適應症
- 處理長期腎透析病人的低血鈣情形。
- 申請商
- 南光化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "CROWN" STERILE SURGICAL GLOVES (PRE-POWDERED
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 聯盛醫療衛材股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "BESMED" SILICONE STOMACH TUBING
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 貝斯美德股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "SIRONA" ORTHOPHOS X-RAY SYSTEM & ACCESSORIES
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 國華牙材股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "CONMED" DISPERSIVE ELECTRODES
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 惠眾股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "NONIN" OXIMETER
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 喬聯科技股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "PBN" HSG CATHETER
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 春菖貿易有限公司
- 發證日期
- 2006-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "SMITHS" PORTEX KEHR'S T-TUBE LATEX
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 前茂企業股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "HOSPIRA" PAIN MANAGER
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2006-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "W.O.M" CAMERAS
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 強生醫療儀器有限公司
- 發證日期
- 2006-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "BOSTON SCIENTIFIC" ALLIANCE II INTEGRATED INFLATION SYSTEM-STERILE SYRINGE/GAUGE ASSEMBLY
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 發證日期
- 2006-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- NEWLABS TPHA TEST Kit
- 適應症
- 這些試劑是由合適的經訓練且合格的人員來使用，偵測人類血清或血漿中梅毒螺旋體的抗體。
- 申請商
- 景祥股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- POINTE G-6-PD Reagent Set
- 適應症
- 以酵素動力學法在波長340nm定量測量血液中葡萄糖磷酸去氫?(G6PD)。
- 申請商
- 美艾利爾健康股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “Enzygnost”HBsAg 6.0
- 適應症
- 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Enzygnost" Anti-HIV 1/2 Plus
- 適應症
- 酵素免疫分析法測定血清或血漿中之HIV1，HIV2及HIV1(Subtype O)之抗體。篩選用。
- 申請商
- 西門子股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- ENZYGNOST HBE MONOCLONAL
- 適應症
- 酵素免疫分析法測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎Ｅ抗原及抗體。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Human" Humatex CRP
- 適應症
- 以乳膠凝集法定量或半定量檢測血清中C反應蛋白抗原的濃度。
- 申請商
- 德醫生技有限公司
- 發證日期
- 2006-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- IL ACL 9000 System
- 適應症
- 自動化測試血液凝固及纖溶反應之分析儀。
- 申請商
- 泓展有限公司
- 發證日期
- 2006-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- IL Synthesis Blood gas analyzer
- 適應症
- 檢驗血液氣體之分析儀，不同機型可測定血液氣體、電解質及一氧化碳、血色素等項目。
- 申請商
- 泓展有限公司
- 發證日期
- 2006-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- ESSENTIAL-C EYE CREAM SPF15
- 適應症
- 保護眼周肌膚，預防曬傷及曬嘿，嫩白緊實，預防皺紋，延緩老化。
- 申請商
- 香港商珀雅有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2006-03-16 00:00:00
- 英文品名
- COCOEI Medical Support(Non-Sterile)
- 適應症
- 肢體裝具是載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
- 申請商
- 英肯儀器有限公司
- 發證日期
- 2006-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Anzhun" PLA Liquid medication dispenser
- 適應症
- 用於投與一己知量液態藥物。
- 申請商
- 安捷企業股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Medline isolation gowns (Non-Sterile)
- 適應症
- 為非手術室的醫療人員穿戴，用來防止病人與醫療人員之間的感染。
- 申請商
- 美德耐股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- TTBIO Tiger 300 series dental high-speed handpieces and accessories
- 適應症
- 牙科手機(dental handpiece)及附件是一種交流電動、水力、氣壓動或皮帶傳動(belt driven)的手持器械，包括一個腳控制踏板以控制速度及旋轉方向或一個彎角附件用于較難接觸的牙齒部位用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。
- 申請商
- 雷虎科技股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- EFFICIENT Medical Support（Non-Sterile）
- 適應症
- 肢體裝具是載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
- 申請商
- 立迅企業有限公司
- 發證日期
- 2006-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- SPECIAL MEDICAL INSOLE （Non-sterile)
- 適應症
- 醫用鞋墊是基於醫療須要，放在鞋子底部用來吸溼以減少香港腳症候群之器材。
- 申請商
- 璟茂實業股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- VEDA LAB EASY READER
- 適應症
- 定量或半定量判讀搭配本系統使用之免疫色層分析試劑匣測試結果。
- 申請商
- 福島醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2006-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Precisemed" Manual ophthalmic surgical instrument
- 適應症
- 手動式眼科手術器械是非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。
- 申請商
- 基育有限公司
- 發證日期
- 2006-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Ambu" Extrication Collars System and accessories
- 適應症
- 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用刀過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。軀幹裝具包括下列物件：腹部、頸部、頸－胸部、腰部、腰－髓骨部、肋骨骨折，髓骨髂骨以及胸骨整直與鎖骨夾板。
- 申請商
- 鑫霸企業股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-16 00:00:00.000