藥物證書

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"泰爾茂" 泰爾思血袋封口機 (未滅菌)

• 英文品名: "Terumo" TERUSEAL Tube Sealer (Non-Sterile)
• 適應症: 將含血液及血液產品的塑膠袋加熱密封。
• 申請商: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2006-02-08 00:00:00.000

"肯達" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Kenda" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 是由各種研磨材料如鑽石片黏附于虫膠片(shellac)為主的紙上所製成。用來磨除多餘的復形材料如黃金，及使口內復形物（如牙冠）表面平滑。此器材是附于手機柄上使用。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2006-02-08 00:00:00.000

"靈威特" 非侵入式牽引組件（未滅菌）

• 英文品名: "Linvatec" TractionTower Extremity Device（Non-Sterile）
• 適應症: 非侵入式牽引組件是由頭部疆繩，骨盆帶，牽引夾板組成，是種非侵入皮膚，可用來將患者與牽引連接起來的器材，可對患者施以治療拉力。
• 申請商: 崴康實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-02-08 00:00:00.000

"雷德" 奈微格特探測系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Radiation" NAVIGATOR GPS System (Non-Sterile)
• 適應症: 用來測量特定器官或身體部位所吸收之放射核種的量之器材。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2006-02-08 00:00:00.000

"綠十字 " 氧氣口罩(未滅菌)

• 英文品名: "GREEN CROSS" Oxygen Mask(Non-Sterile)
• 適應症: 置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣之器材。
• 申請商: 益江企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-02-08 00:00:00.000

"嘉欣" 棉棒 (未滅菌)

• 英文品名: "JIAXIN" Cotton Swab (Non-Sterile)
• 適應症: 吸收性尖端塗藥器是由吸收性棉花附在木棒，紙片或塑膠棒上而成的物品。用來塗藥或從患者身上採樣。
• 申請商: 卓和企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-02-08 00:00:00.000

"皇冠" 檢診手套 (滅菌)

• 英文品名: "CROWN" EXAM GLOVES (Sterile)
• 適應症: 基於醫療需要，載在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。
• 申請商: 大發醫療器材有限公司
• 發證日期: 2006-02-08 00:00:00.000

〝廣東〞不喘樂濃縮錠（定喘湯）

• 適應症: 熱症喘咳
• 申請商: 廣東製藥股份有限公司
• 發證日期: 2006-02-08

“台灣漢藥”膚潔粉

• 英文品名: Fu Jye Powder“T.H.”
• 適應症: 熱瘡、濕癢。
• 申請商: 台灣漢藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2006-02-08

思特寧膜衣錠1毫克

• 英文品名: SPITERIN F.C. Tablets 1mg (Risperidone)
• 適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2006-02-07 00:00:00.000

艾伯維腎骨樂注射液(5微公克/毫升)

• 英文品名: Zemplar Solution for Injection 5 mcg/ml
• 適應症: 使用於伴隨慢性腎功能衰竭(慢性腎臟疾病第五期)的次發性副甲狀腺機能亢進的預防與治療。
• 申請商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-02-07 00:00:00.000

壓滅青光眼用舒壓導流瓣膜

• 英文品名: AHMED GLAUCOMA VALVE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 益詮國際貿易有限公司
• 發證日期: 2006-02-07 00:00:00.000

"義獲嘉偉瓦登特"前牙

• 英文品名: "IVOCLAR VIVADENT" SR ANTARIS DCL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 軒亮股份有限公司
• 發證日期: 2006-02-07 00:00:00.000

"義獲嘉偉瓦登特"後牙

• 英文品名: "IVOCLAR VIVADENT" SR POSTARIS DCL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 軒亮股份有限公司
• 發證日期: 2006-02-07 00:00:00.000

"義獲嘉偉瓦登特"交錯鍵舌側牙

• 英文品名: "IVOCLAR VIVADENT" SR ORTHOLINGUAL DCL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 軒亮股份有限公司
• 發證日期: 2006-02-07 00:00:00.000

"貝爾曼特"輸血多向三接頭組

• 英文品名: "BELMONT" UNIVERSAL 3 SPIKE DISPOSABLE SET
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新揚行實業有限公司
• 發證日期: 2006-02-07 00:00:00.000

"義獲嘉偉瓦登特"三層前牙

• 英文品名: "IVOCLAR VIVADENT" IVOSTAR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 軒亮股份有限公司
• 發證日期: 2006-02-07 00:00:00.000

"奧林柏斯"單次使用電燒止血/切除鉗

• 英文品名: "OLYMPUS" SINGLE USE ELECTROSURGICAL HEMOSTATIC/FORCEPS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2006-02-07 00:00:00.000

"奧林柏斯"電刀用單次器械配件

• 英文品名: "OLYMPUS" SINGLE USE ELECTROSURGICAL KNIFE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2006-02-07 00:00:00.000

生物梅里埃菌液濁度標準管

• 英文品名: bioMerieux Densichek Calibration Standard
• 適應症: 細菌懸浮液濁度標準校正檢驗。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-02-07 00:00:00.000

常盈兒茶酚胺檢驗試劑

• 英文品名: IBL TriCat RIA
• 適應症: 利用放射性免疫方法定量檢測人體血漿和尿液中的腎上腺素、正腎上腺素及多巴胺。
• 申請商: 常盈實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-02-07 00:00:00.000

"德曼遜" 膽固醇 弗列克斯 試劑組

• 英文品名: "Dimension" CHOL Cholesterol Flex Reagent Cartridge
• 適應症: 用於對血清和血漿中的總膽固醇作定量測定。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2006-02-07 00:00:00.000

迪斯爾皮質醇酵素免疫分析套組

• 英文品名: DSL ACTIVE CORTISOL EIA
• 適應症: 定量測試血清或血漿裡腎上腺皮質內泌素的含量。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-02-07 00:00:00.000

日東紡總膽紅素試劑

• 英文品名: N-ASSAYL T-BIL NITTOBO
• 適應症: 用於定量血清中總膽紅素(Total bilirubin)之濃度。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-02-07 00:00:00.000

180煥采新生系列 日間防護美顏乳

• 英文品名: NU SKIN 180 UV BLOCK HYDRATOR SPF18
• 適應症: 防曬及滋潤修護肌膚。
• 申請商: 美商如新華茂股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-02-07 00:00:00

"好格調" 醫療用護具 (未滅菌)

• 英文品名: "Good Tone" Medical Support Series(Non-Sterile)
• 適應症: 是載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
• 申請商: 愛民衛材股份有限公司二廠
• 發證日期: 2006-02-07 00:00:00.000

"南興" 摺疊式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "Nan Hsing" Mechanical walker (Non-Sterile)
• 適應症: 為醫療使用之有金屬外框之四腳器材，可提供於行走時之中度重量支撐。它可供行動不良如缺乏力量，好的平衡感或耐力的患者使用。
• 申請商: 南興股份有限公司
• 發證日期: 2006-02-07 00:00:00.000

"大來" 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: "TA-LAI" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 肢體裝具是載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
• 申請商: 大來運動器材有限公司
• 發證日期: 2006-02-07 00:00:00.000

"震豪" 醫用鞋墊

• 英文品名: "Cheng House" medical Insoles
• 適應症: 放置於腳底部位，用來支撐矯正或防止腳部變形。
• 申請商: 震豪實業有限公司
• 發證日期: 2006-02-07 00:00:00.000

羅氏全自動聚合/連鎖反應分析儀

• 英文品名: COBAS Amplicor analyser
• 適應症: 聚合？連鎖反應原理的分子生物診斷分析儀。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2006-02-07 00:00:00.000

"甲南" 手術顯微鏡及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Konan" operation microscope with accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材，在手術中用於放大手術區域的視野。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2006-02-07 00:00:00.000

"霹霖" 主動脈打孔器 (未滅菌)

• 英文品名: "Pilling" Aortic Punches (Non-Sterile)
• 適應症: 具有特殊功能用于心血管手術之手術儀器。
• 申請商: 旭昇儀器有限公司
• 發證日期: 2006-02-07 00:00:00.000

"/德" 一般手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "GEOMED" GENERAL SURGICAL INSTRUMENT (Non-Sterile)
• 適應症: 一般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，用于各種一般手術。
• 申請商: 仁碩企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-02-07 00:00:00.000

〝東發〞周公百歲藥酒（中藥酒劑基準方五）

• 適應症: 追風定痛、強筋壯骨、筋脈攣急、風寒濕痹、氣弱陽衰、神疲體倦
• 申請商: 大鵰生技股份有限公司
• 發證日期: 2006-02-07

“護民”月寶湯碎片劑

• 英文品名: Tueh Bao Tong Suey Pian Jih ''H.M.''
• 適應症: 月經不順、經來腹痛、經期頭痛、赤白帶下。
• 申請商: 護民企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-02-07

美普羅錠500毫克

• 英文品名: MEPRO TABLETS 500MG
• 適應症: 不能手術及復發性或轉移性之子宮內膜癌之輔助療法，停經後婦女之乳癌，攝護腺癌及伴有惡病體質之末期癌症。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2006-02-06 00:00:00.000

摩戴舒外科手術面罩

• 英文品名: MOTEX SURGICAL FACE MASK
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
• 發證日期: 2006-02-06 00:00:00.000

"傑邁" 電位治療器

• 英文品名: "ZMI" ELECTRO POTENTIAL THERAPY DEVICE
• 適應症: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘
• 申請商: 傑邁醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-02-06 00:00:00.000

"太平洋"輸尿管導管

• 英文品名: "PAHSCO" URETERIC CATHETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 太平洋醫材股份有限公司
• 發證日期: 2006-02-06 00:00:00.000

"明碁"牙科植體

• 英文品名: "BTLOCK" BT-TITE ONE IMPLANTS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昇基事業股份有限公司
• 發證日期: 2006-02-06 00:00:00.000

"史賽克" 脛股骨固定系統

• 英文品名: "STRYKER" GAMMA3 SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-02-06 00:00:00.000

"世界醫療" 內視鏡用監視器

• 英文品名: "W.O.M" MONITORRS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 強生醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2006-02-06 00:00:00.000

"世界醫療" 內視鏡用光源機

• 英文品名: "W.O.M" LIGHT SOURCES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 強生醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2006-02-06 00:00:00.000

雷狄特光固化流動複合樹脂

• 英文品名: LATIT FLOW LIGHT-CUING FOWABLE RESTORATIVE MATERIAL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2006-02-06 00:00:00.000

艾奇芙光固化黏著劑

• 英文品名: ACHIEVE LIGHT-CURING ADHESIVE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2006-02-06 00:00:00.000

"富士能"光纖式內視鏡

• 英文品名: "FUJINON" Z-SERIES FIBERSCOPES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 威茂股份有限公司
• 發證日期: 2006-02-06 00:00:00.000

"富士能"超音波系統

• 英文品名: "FUJINON" SONOPROBE SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 威茂股份有限公司
• 發證日期: 2006-02-06 00:00:00.000

"富士能”光纖式鼻咽喉鏡

• 英文品名: "FUJINON" FIBEROPTIC NASO-PHARYNGO-LARYNGOSCOPE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 威茂股份有限公司
• 發證日期: 2006-02-06 00:00:00.000

"富士能"光纖式支氣管鏡

• 英文品名: "FUJINON" FIBEROPTIC BRONCHOSCOPES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 威茂股份有限公司
• 發證日期: 2006-02-06 00:00:00.000

"富士能"超音波探頭組

• 英文品名: "FUJINON" SONOPROBE SYSTEM FRONT-LOADING PROBE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 威茂股份有限公司
• 發證日期: 2006-02-06 00:00:00.000

伊芙塔極血管支架植入系統

• 英文品名: EVO TARGET NITINOL STENT IMPLANTATION SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 天穎企業有限公司
• 發證日期: 2006-02-06 00:00:00.000

"松風"樹脂假牙系列

• 英文品名: "SHOFU" RESIN TEETH
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-02-06 00:00:00.000

"松風"安度拉硬樹脂假牙系列

• 英文品名: "SHOFU" ENDURA TEETH
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-02-06 00:00:00.000

"理查沃夫"碎石機

• 英文品名: "RICHARD WOLF" LITHOTRIPTER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 丹克企業有限公司
• 發證日期: 2006-02-06 00:00:00.000

"丹詩立夫"灌注幫浦

• 英文品名: "DENTSLEEVE" MARK III PERFUSION PUMP
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 禾瑞有限公司
• 發證日期: 2006-02-06 00:00:00.000

"肯特利"瑪迪卡靜脈內套管

• 英文品名: "KENDALL" MEDICUT INTRAVENOUS CANNULAS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2006-02-06 00:00:00.000

雷狄特光固化複合樹脂

• 英文品名: LATITUDE LIGHT-CURING RESTORATIVE MATERIAL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2006-02-06 00:00:00.000

“理查沃夫”手術控制系統

• 英文品名: “Richard Wolf”Operating Control System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宇瑞醫療器材有限公司
• 發證日期: 2006-02-06 00:00:00.000

"斯貝司"多氣體分析儀

• 英文品名: "SPACELABS" MULTIGAS ANALYZER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘智企業有限公司
• 發證日期: 2006-02-06 00:00:00.000

"麥可"氮氣分析儀

• 英文品名: "MICRO" NITROGEN GAS ANALYZERS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信正儀器有限公司
• 發證日期: 2006-02-06 00:00:00.000

愛樂恩骨替代物

• 英文品名: ALLOGRAN-N BONE GRAFT SUBSTITUTE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 冠亞生技股份有限公司
• 發證日期: 2006-02-06 00:00:00.000

"屹龍"電動待產分娩臺

• 英文品名: "HILL-ROM" AFFINITY III BIRTHING BED
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 朝悅股份有限公司
• 發證日期: 2006-02-06 00:00:00.000

史塔瑞卡匣

• 英文品名: STERRAD CASSETTE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛士普台灣股份有限公司
• 發證日期: 2006-02-06 00:00:00.000

"博士倫" 瑞霖鎖水膜全效保養液

• 英文品名: "Bausch & Lomb" ReNu with MoistureLoc Multi-Purpose Solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2006-02-06 00:00:00.000

"美敦力" 布恩頸椎椎間盤植入物

• 英文品名: "MEDTRONIC" BRYAN CERVICAL DISC PROSTHESIS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2006-02-06 00:00:00.000

"歐羅" 雙固牙科植體

• 英文品名: "ORALTRONICS" BICORTICAL SCREW IMPLANT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 長真貿易有限公司
• 發證日期: 2006-02-06 00:00:00.000

柔皙晚霜

• 英文品名: CLARITY NIGHT CREAM
• 適應症: 軟化角質層、面皰預防。
• 申請商: 恆益春化？品科技有限公司
• 發證日期: 2006-02-06 00:00:00

SK-II PITERA煥白蜜粉餅

• 英文品名: SK-II ADVANCED PROTECT POWDER UV
• 適應症: 防曬，修飾膚色。
• 申請商: 瑞士商寶潔家品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-02-06 00:00:00

伊采染髮膏4-1紫藍、5-1淺紫藍、6-1深灰棕、7-1灰棕

• 英文品名: IGORA ROYAL COLOR CREME SHADE 4-1、5-1、6-1、7-1
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 欣臨企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-02-06 00:00:00

伊采染髮膏金黃色7-0

• 英文品名: IGORA ROYAL COLORIST'S COLOR CREME 7-0
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2006-02-06 00:00:00

"愛恩特" 交替式壓力氣墊床(未滅菌)

• 英文品名: "INT" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 交替式壓力氣墊床是基於醫療目的，由多氣室組成的氣墊，利用相關的操控單位來填充或排空氣室，以自然的規律，經常及自動改變身体壓力之分佈。此器材是用來防止或治療臥床潰瘍(褥瘡)。
• 申請商: 貴族實業股份有限公司嘉義廠
• 發證日期: 2006-02-06 00:00:00.000

"策茂" 滅菌棉球

• 英文品名: "PNAPAC" STERILE COTTON BALL
• 適應症: 基於醫療目的，用於患者身體表面的塗藥或吸收皮膚表面少量體液。
• 申請商: 策茂股份有限公司
• 發證日期: 2006-02-06 00:00:00.000

瑞歐德紗布塊

• 英文品名: Re-Order Gauze Sponge
• 適應症: 供外部使用的非吸收式無菌器材，用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2006-02-06 00:00:00.000

"永純" 先天性髖關節移位外展夾板(未滅菌)

• 英文品名: "YONG CHEWN" Congenital hip dislocation abduction splint(Non-Sterile)
• 適應症: 是基於醫療目的，可固定幼兒移位的髖臼於外展姿勢(遠離中線)之醫用器材。
• 申請商: 永純義肢股份有限公司
• 發證日期: 2006-02-06 00:00:00.000

"豐全" 婦產科一般手動器械

• 英文品名: "FOR CARE" Obstetric-gynecologic general Manual Instrument
• 適應症: 婦產科一般手動器械是用來執行簡單產科及婦科手術操作的儀器組之一。
• 申請商: 豐全興業有限公司
• 發證日期: 2006-02-06 00:00:00.000

"沙克" 灌洗頭 (未滅菌)

• 英文品名: "Dansac" Cone with tubing (Non-Sterile)
• 適應症: 可利用本灌洗頭置入直腸，然後灌注水以促進下結腸內容物的排空。此器材不包括結腸灌洗系統。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2006-02-06 00:00:00.000

"康特" 達特牙科用鑽石器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Coltene" DIATECH Multilayer Gold Diamond Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 牙科用鑽石器械是一種磨削器材，在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2006-02-06 00:00:00.000

"快意固" 胸部固定裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Chrisofix" Chest orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 軀幹裝具是用來支持或固定身體軀幹骨折時使用之醫用器材。
• 申請商: 杏鑫醫藥生技有限公司
• 發證日期: 2006-02-06 00:00:00.000

"阿蘇" 得力急救繃

• 英文品名: ASO DERPAT-B BANDAGE STRIPS
• 適應症: 覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合(不含藥劑、生物衍生物或動物來源之材料；不可用於嚴重燒燙傷)。
• 申請商: 定格有限公司
• 發證日期: 2006-02-06 00:00:00.000

"沙登" 純淨管路清潔液 (未滅菌)

• 英文品名: "Sultan" PUREVAC Evacuation System Cleaner (Non-Sterile)
• 適應症: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。
• 申請商: 鼎興貿易股份有限公司
• 發證日期: 2006-02-06 00:00:00.000

"漢娜柯瑞" 銅環印模管 (未滅菌)

• 英文品名: "Hahnenkratt" Copper Bands (Non-Sterile)
• 適應症: 是含有一個中空銅管來作單一顆牙齒印模的器材。中空管內裝滿印模材，管的一端以軟化的材料如臘封位，另一端則壓在牙齒上來印模。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2006-02-06 00:00:00.000

"波得客" 輻射防護用具 (未滅菌)

• 英文品名: "PROTECH" RADIATION PROTECTIVE DEVICES (NON-STERILE)
• 適應症: 用來保護患者，操作者，或其他人員，使其避免於放射治療中暴露於放射線環境中，所使用的減弱放射線保護罩。
• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 發證日期: 2006-02-06 00:00:00.000

"柯達" 身份確認印名機及其附件

• 英文品名: "KODAK" X-Omatic Identification Camera and Accessories
• 適應症: 放射性影片標記系統是利用暴露於可見光中，將放射性影片加入確認或其他資料的醫用器材。
• 申請商: 台灣康世醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2006-02-06 00:00:00.000

"萊德客" 力隆耐放射線防護衣及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Lite Tech" XENOLITETM X-Ray Protection Garments & Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 用來保護患者，操作者，或其他人員，使其避免於放射治療中暴露於放射線環境中，所使用的減弱放射線保護罩。
• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 發證日期: 2006-02-06 00:00:00.000

“邁克泰” 真空傷口引流套（滅菌）

• 英文品名: “Microtek” Easy Touch Wound-Evac Closed Wound Suction System（Sterile）
• 適應症: 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具含有手動的塑膠製、用過即丟的吸取系統，用于手術傷口的真空引流。
• 申請商: 世新儀器有限公司
• 發證日期: 2006-02-06 00:00:00.000

"莫里亞" 眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Moria" Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 手動式眼科手術器械是非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-02-06 00:00:00.000

"尼德克" 全自動電腦驗光儀

• 英文品名: "Nidek" Auto Refractometer
• 適應症: 眼科驗光儀是一種自動交流電力式器材，由一個固定系統器材，一個測量與紀錄系統，及一個調整系統組成，利用測量視網膜反射的光線，來評估眼睛的折射率。
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2006-02-06 00:00:00.000

“富田”四君子湯濃縮細粒

• 英文品名: SHY JIUN TZYY TANG CONC.GRAN“FT”
• 適應症: 脾胃氣虛、消化不良、面色蒼白、食少便溏
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2006-02-06

服樂適 膜衣錠 10 毫克

• 英文品名: Flexer F.C. Tablets 10mg
• 適應症: 緩解急性骨骼肌肌肉之痙攣。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2006-02-03 00:00:00.000

斯諾克凝聚胺試劑

• 英文品名: Sinocal Polybrene Kit
• 適應症: 用於完全抗體及不完全抗體的抗體篩檢鑑定，交叉配血，血型鑑定等血庫工作。
• 申請商: 弋東貿易有限公司
• 發證日期: 2006-02-03 00:00:00.000

"醫品美德"電生理學監視系統

• 英文品名: "EP-WORKMATE" ELECTROPHYSIOLOGY SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 銀鐸實業有限公司
• 發證日期: 2006-02-03 00:00:00.000

"韋倫" 心臟電擊器

• 英文品名: "WELCH ALLYN" DEFIBRILLATOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 恆維有限公司
• 發證日期: 2006-02-03 00:00:00.000

"奇異"麻醉藥揮發器

• 英文品名: "GE"ANESTHETIC VAPORIZER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2006-02-03 00:00:00.000

精靈親水性印模材

• 英文品名: GENIE ULTRA HYDROPHILIC IMPRESSION MATERIAL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鼎興貿易股份有限公司
• 發證日期: 2006-02-03 00:00:00.000

立可測TM肌酸激//乳酸脫氫/同功/品管液 濃度1及2

• 英文品名: LiquichekTM CK/LD Isoenzyme Control Levels 1 and 2
• 適應症: 用以監控實驗室測試步驟之精確度的一種已知濃度的品管血清。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-02-03 00:00:00.000

常盈腫瘤胚胎抗原放射免疫檢驗試劑

• 英文品名: IMMUNOTECH CEA IRMA MONOCLONAL
• 適應症: 適用於腫瘤胚胎抗原(CEA)血清及血漿濃度之試管內檢測的免疫放射分析組。
• 申請商: 常盈實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-02-03 00:00:00.000

常盈胰多/檢驗試劑

• 英文品名: IBL Pancreatic polypeptide RIA
• 適應症: 利用放射性免疫分析法定量檢測血清中胰多？。
• 申請商: 常盈實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-02-03 00:00:00.000

常盈類胰島素生長因子結合蛋白-3

• 英文品名: DSL IGFBP-3 IRMA
• 適應症: 利用放射性免疫定量方法檢測本血清中IGF BP-3 胰島素荷爾蒙。
• 申請商: 常盈實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-02-03 00:00:00.000

"亞培" 愛易測掌中精靈糖尿病監測系統

• 英文品名: "Abbott" Optium Xceed Diabetes Monitoring System
• 適應症: 測量指間、前臂、上臂、或大拇指下方的微血管中新鮮全血的血糖；測量手指尖的新鮮全血的血酮。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-02-03 00:00:00.000

常盈抑制素A酵素免疫試劑組

• 英文品名: DSL Inhibin A ELISA
• 適應症: 提供人血清或血漿中二聚抑制素A的定量檢測。
• 申請商: 常盈實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-02-03 00:00:00.000