藥物證書

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"卡迪諾" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

• 英文品名: "Cardinal" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
• 適應症: 經鼻氧氣套管是一種兩個突起的器材，可將氧氣由患者鼻孔輸入。
• 申請商: 三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2006-01-06 00:00:00.000

"理查沃夫" 輸尿管結石移除器

• 英文品名: "Richard Wolf" Ureteral stone dislodger
• 適應症: 輸尿管結石移除器包括一個探條(bougie)或一個在尖端有可膨脹金屬線製的籃狀物之導管，一個特殊的可伸縮尖端或其他特殊構造。藉膀胱鏡置入用來抓取並除去輸尿管的結石。此器材一般型包括一個金屬線製的籃狀物及一個可伸縮的輸尿管結石排出器。
• 申請商: 宇瑞醫療器材有限公司
• 發證日期: 2006-01-06 00:00:00.000

"卡迪諾" Venturi面罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Cardinal" Venturi mask (Non-Sterile)
• 適應症: Venturi面罩一種混合空氣及氧氣之器材。可將百分之百之氧氣稀釋到預定濃度並將混合氣輸入患者體內。
• 申請商: 三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2006-01-06 00:00:00.000

馨喜牌棉棒

• 英文品名: Sincere-Brand Absorbent Tipped Applicator
• 適應症: 由吸收性棉花附在木棒上而成的物品。用來塗藥或從患者身上採樣。
• 申請商: 馨喜企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-01-06 00:00:00.000

佳童牌棉棒

• 英文品名: Jiatong-Brand Absorbent Tipped Applicator
• 適應症: 由吸收性棉花附在木棒上而成的物品。用來塗藥或從患者身上採樣。
• 申請商: 馨喜企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-01-06 00:00:00.000

"比歐" 電動代步車

• 英文品名: "ARMADA" SCOOTER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 比歐企業有限公司
• 發證日期: 2006-01-05 00:00:00.000

"國發" 滅菌鼻胃管

• 英文品名: "K.F." STERILE TUBE FEEDING
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2006-01-05 00:00:00.000

思迪硫酸鈣骨空腔填料

• 英文品名: STIMULAN CALCIUM SULPHATE BONE GRAFT PRODUCT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 冠亞生技股份有限公司
• 發證日期: 2006-01-05 00:00:00.000

普林莫斯CLC385全自動化醣化血色素檢測試劑組

• 英文品名: Primus CLC385 Automated Glycated Hemoglobin Assay
• 適應症: 用於普林莫斯CLC385全自動化醣化血色素分析系統，以高壓液態層析法來體外診斷測試定量出正常人或糖尿病患者的醣化血色素。
• 申請商: 佑康股份有限公司
• 發證日期: 2006-01-05 00:00:00.000

免疫特 白蛋白試劑

• 英文品名: IMMULITE Albumin Reagent
• 適應症: 供IMMULITE/IMMULITE 1000 分析儀用於體外診斷，偵測並定量檢測微量蛋白尿。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2006-01-05 00:00:00.000

羅氏類風溼性關節炎因子品管物

• 英文品名: Roche/Hitachi RF Control Set
• 適應症: 監控臨床化學自動化儀器的類風溼性關節炎因子(rheumatoid factor)的準確度(accuracy)和精準度(precision)所用的品管物。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2006-01-05 00:00:00.000

"愛科來" 品質管制液

• 英文品名: Spotchem Calibration Check "Arkray"
• 適應症: 用於品質管制Spotchem分析儀(Spotchem SP-4410, SP-4420 或 Spotchem EZ SP-4430)。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-01-05 00:00:00.000

免疫特 快速法促甲狀腺素試劑

• 英文品名: IMMULITE Rapid TSH Reagent
• 適應症: 供IMMULITE分析儀用於體外診斷 ，定量檢測血清促甲狀腺素(TSH)含量。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2006-01-05 00:00:00.000

"愛科來" 肌酸磷化每檢測試紙

• 英文品名: Spotchem II CPK Reagent Strip "Arkray"
• 適應症: SPOTCHEM II CPK試藥是用在以血清或血漿做CPK定量測定的試管診斷試藥.這產品是專用於SPOTCHEM儀器.
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-01-05 00:00:00.000

"愛科來"葡萄糖檢測試紙

• 英文品名: Spotchem II Glucose Reagent Strip"Arkray"
• 適應症: Spotchem II Glucose 試藥是用在以血清或血漿做葡萄糖定量測定的試管診斷試藥，這產品是專用於Spotchem儀器。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-01-05 00:00:00.000

"愛科來" 肌氨酸酐檢測試紙

• 英文品名: Spotchem II Creatinine Reagent Strip "Arkray"
• 適應症: SPOTECHEM II Creatinine試藥是用在以血清或血做Creatinine定量測定的試管診斷試藥.這產品是專用於SPOTCHEM儀器.
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-01-05 00:00:00.000

和平類風濕性因子試劑

• 英文品名: TECO RA Reagent Set
• 適應症: 在人的血清中定性的或半定量測定類風濕因子。
• 申請商: 和平儀器有限公司
• 發證日期: 2006-01-05 00:00:00.000

和平梅毒血清試驗試劑

• 英文品名: TECO RAPID PLASMA REAGIN (RPR) SET
• 適應症: 快速血漿反應素(RPR)是一非螺旋凝絮試驗，定性和半定量人類血清或血漿的反應素抗體。
• 申請商: 和平儀器有限公司
• 發證日期: 2006-01-05 00:00:00.000

羅氏心臟肌紅蛋白品管液

• 英文品名: Roche CARDIAC control Myoglobin
• 適應症: CARDIAC control Myoglobin是用於CARDIAC M Assay的品管液。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2006-01-05 00:00:00.000

富士-測定血液肌酸磷酸激酶乾式試片

• 英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide CPK-P III
• 適應症: 測量血漿或血清當中肌酸磷酸激酶(Creatinine phosphkinase)的濃度。
• 申請商: 恆昶實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-01-05 00:00:00.000

泰科URS-4B尿劑條

• 英文品名: TECO URS-4B Urine Reagent Strips for Urinalysis
• 適應症: 半定量及定性檢測人體尿液中的葡萄糖/蛋白質/酸鹼度/潛血。
• 申請商: 冠聚健康科技有限公司
• 發證日期: 2006-01-05 00:00:00.000

常盈降血鈣素試驗系統

• 英文品名: DSL Calcitonin Test System
• 適應症: 利用放射性體外酵素免疫定量方法檢測臨床標本血清血鈣素。
• 申請商: 常盈實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-01-05 00:00:00.000

常盈氫氣基皮質酮試驗系統

• 英文品名: DSL Cortisol test system
• 適應症: 利用放射性體外酵素免疫定量方法檢測臨床標本血清/血漿/尿液皮質固醇荷爾蒙。
• 申請商: 常盈實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-01-05 00:00:00.000

常盈雄烯二酮免疫放射試劑組

• 英文品名: DSL Androstenedione RIA
• 適應症: 利用放射性體外酵素免疫定量方法檢測臨床標本血漿/尿液中Androstenedine的定量測定。
• 申請商: 常盈實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-01-05 00:00:00.000

波黎夫金組織多胜/抗原M結合性放射免疫分析套組

• 英文品名: Prolifigen TPA-M IRMA Kit
• 適應症: 組織多胜?抗原(ProlifigenB TPAB-M IRMA)為一種放射性免疫試劑，用於定量測定血清或體液中的Cytokeratins8，18和19的易溶片斷。
• 申請商: 新科化實業有限公司
• 發證日期: 2006-01-05 00:00:00.000

泰科URS-10尿劑條

• 英文品名: TECO URS-10 Urine Reagent Strip for Urinalysis
• 適應症: 半定量和定性檢測人體尿液中的葡萄糖/蛋白質/酸鹼值/膽紅素/潛血/酮體/尿膽素原/亞硝酸鹽/比重/白血球。
• 申請商: 冠聚健康科技有限公司
• 發證日期: 2006-01-05 00:00:00.000

威達獅癌抗原19-9試劑組

• 英文品名: VIDAS CA 19-9
• 適應症: 利用抗體抗原酵素免疫反應定量測試人血漿(肝素EDTA)或血清中的反應性 1116-NS-19-9抗原決定簇的測定方法。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-01-05 00:00:00.000

羅氏心肌旋轉蛋白T敏感快速分析法

• 英文品名: Roche TROPT Sensitive Rapid Assay
• 適應症: 在含肝素及EDTA靜脈血裡特定偵測心肌螺旋蛋白T的定性免疫學試驗。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2006-01-05 00:00:00.000

"綠十字" 導尿管

• 英文品名: "GREEN CROSS" FOLEY CATHETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 益江企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-01-05 00:00:00.000

"綠十字" 氣管插管

• 英文品名: "GREEN CROSS" ENDOTR ACHEAL TUBE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 益江企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-01-05 00:00:00.000

"綠十字" 矽質胃管

• 英文品名: "GREEN CROSS" SILICONE STOMACH TUBE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 益江企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-01-05 00:00:00.000

"貝斯美德" 口咽氣道管(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "BESMED" OROPHARYNGEAL AIRWAY (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 口咽氣道管是由口置入患者咽部以提供一個開放的氣道器材。
• 申請商: 貝斯美德股份有限公司
• 發證日期: 2006-01-05 00:00:00.000

豐全紗布（滅菌/未滅菌）

• 英文品名: For Care Gauze（Sterile/Non-Sterile）
• 適應症: 置於傷口以吸收分泌物等醫療目的。
• 申請商: 豐全興業有限公司
• 發證日期: 2006-01-05 00:00:00.000

永純丹尼布朗夾板 (未滅菌)

• 英文品名: YONG CHWEN Denis Brown splint (Non-Sterile)
• 適應症: 基於醫療目的用來固定足部的器材。
• 申請商: 永純義肢股份有限公司
• 發證日期: 2006-01-05 00:00:00.000

"富強" 引流管系列

• 英文品名: "Fortune" Drain Series
• 適應症: 用來由體腔中導出液體或是評估某些生理情況。
• 申請商: 富強醫材股份有限公司
• 發證日期: 2006-01-05 00:00:00.000

“卡迪諾” 無粉手術用手套（滅菌）

• 英文品名: “Cardinal”Powder-Free Surgical Gloves(Sterile)
• 適應症: 手術用手套由天然或合成橡膠製成，供開刀房人員配戴以免傷口受污染。不包括手套用的潤滑劑或粉末。
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2006-01-05 00:00:00.000

"理查沃夫" 關節鏡附件

• 英文品名: "Richard Wolf" Arthroscope accessories
• 適應症: 關節鏡手術用之手動式器械。
• 申請商: 宇瑞醫療器材有限公司
• 發證日期: 2006-01-05 00:00:00.000

萊登視力幻燈機 (未滅菌)

• 英文品名: Righton Chart Projector (Non-Sterile)
• 適應症: 眼科用投影機是交流電力式器材，用來投射視覺檢驗影像於螢幕上。
• 申請商: 台灣光學有限公司
• 發證日期: 2006-01-05 00:00:00.000

"戴瑞塔" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Directa" SDI Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 為手持的器械，用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2006-01-05 00:00:00.000

"韋倫" 聽力檢查計

• 英文品名: "Welch Allyn" Manual Audiometer
• 適應症: 用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病，協助醫師作聽力診斷。
• 申請商: 佳格儀器股份有限公司
• 發證日期: 2006-01-05 00:00:00.000

"新日本" 視力幻燈機 (未滅菌)

• 英文品名: "SHIN-NIPPON" CHART PROJECTOR (Non-Sterile)
• 適應症: 是交流電器材，用來投射視覺檢驗影像於螢幕上。
• 申請商: 協同光學有限公司
• 發證日期: 2006-01-05 00:00:00.000

"愛樂康" 石膏固定帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Alcare" Casting (Non-Sterile)
• 適應症: 骨折等需要輔予固定使骨折處儘早癒合。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2006-01-05 00:00:00.000

"卡迪諾" 真空動力式體液吸收器具 (未滅菌)

• 英文品名: "Cardinal" vacuum-powered body fluid suction apparatus (Non-Sterile)
• 適應症: 真空動力式體液吸收器具是用來吸引，移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。此器材一般樣式包括真空調節器，真空收集瓶，吸引導管及末端，彈性吸引管的接頭，硬的吸引末端，採樣圈套，非傷害性管及吸引調節器(有刻度)。
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2006-01-05 00:00:00.000

“鴻亞”苦參濃縮顆粒

• 英文品名: Kushen Extract Granules“Medigreen”
• 申請商: 鴻亞生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-01-05

“三虎”清上防風湯濃縮細粒

• 適應症: 頭面瘡癤熱毒。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2006-01-05

“優之堡”八正散濃縮顆粒

• 英文品名: Ba Jeng San Extract Granules“You zhi bao”
• 適應症: 膀胱結熱、小便濇痛。
• 申請商: 優之堡生技製藥股份有限公司新營廠
• 發證日期: 2006-01-05

”優之堡”十味敗毒散濃縮顆粒

• 英文品名: Shry Wey Bey Dwu San Extract Granules ”You zhi bao”
• 適應症: 蕁麻疹、溼疹、蓄膿症、化膿性皮膚疾患。
• 申請商: 優之堡生技製藥股份有限公司新營廠
• 發證日期: 2006-01-05

“仙豐”當歸六黃湯濃縮細粒

• 英文品名: DANG GUEI LIOW HWANG TANG EXTRACT S.G“SHENG FOONG”
• 適應症: 陰虛有火、盜汗、發熱。
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2006-01-05

“晉安”樂樂順濃縮膠囊（防風通聖散）

• 英文品名: Leh Leh Shuenn Ext. Capsule“C.A.”
• 適應症: 表裏三焦俱實、大便秘結、小便赤短、瘡瘍腫毒。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2006-01-05

“莊松榮”香連錠

• 適應症: 急慢性胃腸炎、腸瀉、裏急後重、粘血便。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2006-01-05

“南美”力克舒藥膠布(太乙膏加減味)

• 英文品名: “N.M”LI KE SHU PLASTER (TAI YI GAO JIA JIAN WEI)
• 適應症: 風濕痛、筋骨痛、跌打損傷痛。
• 申請商: 南美製藥股份有限公司
• 發證日期: 2006-01-05

“昕泰”退火化毒丸（五福化毒丸）

• 適應症: 熱毒蘊積、咽乾唇焦、口舌生瘡、痘毒、實熱腫痛、譫語、頰赤
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2006-01-05

”昕泰”哺兒琥珀保嬰散

• 適應症: 小兒驚悸夜啼、煩躁不寧、食慾不振、吐乳青便。
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2006-01-05

“大通”意好丸（消痔丸）

• 英文品名: DA TONG YI HAO Pills（Hsuao Chih Wan）
• 適應症: 痔瘡（內痔、外痔）、體實性便秘、血分壅熱者。
• 申請商: 大通藥品有限公司
• 發證日期: 2006-01-05

賀喜捉龍經皮性電子肌肉刺激器

• 英文品名: SANIDAD ZOLO TRANSUTANEOUS ELECTRICAL MUSCLE STIMULATOR
• 適應症: 減輕肩膀酸痛及末稍神經麻痺
• 申請商: 傳聲國際電子股份有限公司
• 發證日期: 2006-01-04 00:00:00.000

"思泰瑞" 醫療器材清洗/清毒機

• 英文品名: "STERIS" WASHER/DISINFECTOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中籐實業有限公司
• 發證日期: 2006-01-04 00:00:00.000

"威佛"傳導膠

• 英文品名: "WEAVER" CONDUCTIVE PASTE & GEL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鑫霸企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-01-04 00:00:00.000

"喜來樂" 溫熱按摩醫療床

• 英文品名: "DWZONE" THERMAL MASSAGER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 健能科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-01-04 00:00:00.000

"松風" 艾斯瓷牙系列

• 英文品名: "SHOFU" ACE PROCELAIN TEETH
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-01-04 00:00:00.000

常盈自由睪丸脂酮試驗系統

• 英文品名: DSL Free Testosterone test system
• 適應症: 測定自由及未結合的血清睪固酮可當作刺激生理生物活性。
• 申請商: 常盈實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-01-04 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快血清蛋白T校正液

• 英文品名: COBAS INTEGRA Serum proteins T Standard
• 適應症: Serum proteins T Standard是使用在COBAS化學系統上，以供Roche定量方法(如內附的數值表(value sheet)裏所列)所用的校正液。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2006-01-04 00:00:00.000

羅氏缺糖運鐵蛋白校正液第二代

• 英文品名: Roche/Hitachi C.f.a.s. %CDT 2nd generation
• 適應症: C.f.a.s.%CDT(用於自動化系統校正品)2nd generation是用於羅氏臨床化學自動分析儀上，針對羅氏定量方法的校正，適用方法列於內附評估表中。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2006-01-04 00:00:00.000

羅氏心臟心肌旋轉蛋白品管液

• 英文品名: Roche CARDIAC control Troponin T
• 適應症: 羅氏心臟心肌旋轉蛋白(Troponin-T)試驗品管液是作為CARDIAC T定量檢驗法及TropT敏感性試驗的品質管制之用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2006-01-04 00:00:00.000

羅氏泰能康缺糖運鐵蛋白品管液第二代

• 英文品名: Roche/Hitachi Tina-quant %CDT Control Set 2nd generation
• 適應症: %CDT Control Set 2nd generation是用來監控內附評估單上所列定量方法準確度(accuracy)和精準度(precision)的品管。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2006-01-04 00:00:00.000

德賽肌酐液體試劑盒

• 英文品名: DiaSys Creatinine FS
• 適應症: 用於體外定量測定人血清、血漿或尿液肌酐。
• 申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
• 發證日期: 2006-01-04 00:00:00.000

和平紅斑性狼瘡試驗試劑

• 英文品名: TECO SLE TEST
• 適應症: 經由血清中抗核蛋白(antinucleoprotein)因子結合SLE的多寡來幫助診斷紅斑性狼瘡(SLE)。
• 申請商: 和平儀器有限公司
• 發證日期: 2006-01-04 00:00:00.000

和平甲基安非他命試驗試片

• 英文品名: TECO Methamphetamine Test
• 適應症: 能迅速的在尿液中定性檢驗甲基安非他命的使用或過量。
• 申請商: 和平儀器有限公司
• 發證日期: 2006-01-04 00:00:00.000

和平嗎啡試驗試片

• 英文品名: TECO Morphine test
• 適應症: 定性檢驗尿液中的嗎啡。
• 申請商: 和平儀器有限公司
• 發證日期: 2006-01-04 00:00:00.000

關東化學尿素氮試驗校正液

• 英文品名: UN Calibrator
• 適應症: 尿素氮測定用標準品(僅使用於關東化學製售之尿素氮試驗試劑)。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-01-04 00:00:00.000

德賽葡萄糖液體試劑盒(葡萄糖氧化酶法)

• 英文品名: DiaSys Glucose GOD FS
• 適應症: 用於體外定量測定人體血清或血漿中的葡萄糖。
• 申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
• 發證日期: 2006-01-04 00:00:00.000

德賽肌酸激酶液體試劑盒

• 英文品名: DiaSys CK-NAC FS
• 適應症: 用於體外定量測定人體血清或血漿中肌酸激酶的催化活性。
• 申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
• 發證日期: 2006-01-04 00:00:00.000

德賽葡萄糖液體試劑盒(己糖激酶法)

• 英文品名: DiaSys Glucose Hexokinase
• 適應症: 用於體外定量測定人血清、血漿或尿液中的葡萄糖。
• 申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
• 發證日期: 2006-01-04 00:00:00.000

德賽高密度脂蛋白膽固醇液體試劑盒

• 英文品名: DiaSys HDL-C Immuno FS
• 適應症: 用於體外定量測定人體血清或血漿中的高密度脂蛋白膽固醇。
• 申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
• 發證日期: 2006-01-04 00:00:00.000

關東化學尿液中白蛋白免疫試驗校正液

• 英文品名: Cias ALB-M Calibrator
• 適應症: 尿液中白蛋白測定標準品(僅使用於關東化學製售之尿液中白蛋白免疫試驗試劑)。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-01-04 00:00:00.000

特斯貝克尿液驗孕片

• 英文品名: Inverness Medical TestPack +Plus hCG URINE with OBC
• 適應症: 快速免疫分析法，用於定量檢測懷孕早期尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。
• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 發證日期: 2006-01-04 00:00:00.000

德賽肌紅蛋白液體試劑盒

• 英文品名: DiaSys Myoglobin FS
• 適應症: 用於體外定量測定人體血清或血漿中的肌紅蛋白。
• 申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
• 發證日期: 2006-01-04 00:00:00.000

德賽尿素液體試劑盒

• 英文品名: DiaSys Urea FS
• 適應症: 用於體外定量測定人體血清、血漿或尿液中的尿素含量。
• 申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
• 發證日期: 2006-01-04 00:00:00.000

百希斯特類風濕性關節炎因子檢測試劑

• 英文品名: BioSystems Rheumatoid Factors(RF)
• 適應症: 檢測人體血清中的風濕性關節炎因子。
• 申請商: 醫信有限公司
• 發證日期: 2006-01-04 00:00:00.000

泰科尿劑條(葡萄糖/蛋白質)

• 英文品名: TECO URS-2P Urine Reagent Strips for Urinalysis (Glucose/Protein)
• 適應症: 半定量和定性檢測人體尿液中的葡萄糖/蛋白質。
• 申請商: 冠聚健康科技有限公司
• 發證日期: 2006-01-04 00:00:00.000

"愛科來"分析品質對照尿液 II

• 英文品名: Aution Check II "Arkray"
• 適應症: 監測Aution系統尿液分析的精確性。本品只用於測量Aution Sticks和Uriflet S的Aution系統。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-01-04 00:00:00.000

羅氏精準三用血糖機

• 英文品名: Accutrend GCT
• 適應症: 快速測定全血中的血糖、膽固醇和三酸甘油脂。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2006-01-04 00:00:00.000

免疫特 胰島素前質C-生太類試劑

• 英文品名: IMMULITE C-peptide Reagent
• 適應症: 供IMMULITE/IMMULITE 1000 分析儀用於體外診斷，定量檢測血清、肝素血漿或尿中的C-?含量。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2006-01-04 00:00:00.000

MOD'S HAIR 炫色節奏染髮組-850節奏藍調紫棕(第一劑)

• 英文品名: .
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 聯合利華股份有限公司
• 發證日期: 2006-01-04 00:00:00

MOD'S HAIR炫色節奏染髮組-193靈魂酷金(第一劑)

• 英文品名: .
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 聯合利華股份有限公司
• 發證日期: 2006-01-04 00:00:00

MOD'S HAIR炫色節奏染髮組-493放克橙棕(第一劑)

• 英文品名: .
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 聯合利華股份有限公司
• 發證日期: 2006-01-04 00:00:00

MOD'S HAIR炫色節奏染髮組-611 酷派亞麻綠(第一劑)

• 英文品名: .
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 聯合利華股份有限公司
• 發證日期: 2006-01-04 00:00:00

科銳特數位紅外線額溫額

• 英文品名: QUICKREAD INFRARED FOREHEAD THERMOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2006-01-04 00:00:00.000

"MAKIDA" 急救用骨折固定組合 (未滅菌)

• 英文品名: "MAKIDA" Fracture Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 是載在上肢或下肢，用來支撐，固定或防止變形。
• 申請商: 海伸有限公司
• 發證日期: 2006-01-04 00:00:00.000

亨嘉生理沖洗器 (未滅菌)

• 英文品名: NUMAX Terapeutic vaginal douche apparatus (Non-Sterile)
• 適應症: 以重力方式操作之治療用陰道灌洗器是具有管或管嘴之袋狀或瓶狀器材。填充灌洗液後的陰道治療灌洗器，可供患者直接以液注沖洗陰道腔。
• 申請商: 亨嘉企業有限公司
• 發證日期: 2006-01-04 00:00:00.000

壯衛士非動力式環形骨科牽引器及配件 (未滅菌)

• 英文品名: Trauma-Fix Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 本產品是以非電力式牽引附件組成的架構，作為在治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。
• 申請商: 寶楠生技股份有限公司
• 發證日期: 2006-01-04 00:00:00.000

豐全石膏棉墊 (未滅菌)

• 英文品名: FOR CARE COTTON BANDAGES (Non-Sterile)
• 適應症: 用作支撐，保護或輔助石膏套，整直術(支架)或彌補之用。
• 申請商: 豐全興業有限公司
• 發證日期: 2006-01-04 00:00:00.000

"佳童"棉球

• 英文品名: "JIATONG"Cotton Ball
• 適應症: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2006-01-04 00:00:00.000

"北極熊"棉球

• 英文品名: "NORTH BEAR" Cotton Ball
• 適應症: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2006-01-04 00:00:00.000

圓福醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: GENTAL CARE MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配戴著。但不包含為執行手術程序時所戴用者。
• 申請商: 圓福興業股份有限公司
• 發證日期: 2006-01-04 00:00:00.000

"史賽克" 臨床用樣板

• 英文品名: "Stryker" Template for Clinical Use
• 適應症: 臨床用樣板由醫用的模具或探子組成，用來選擇及配置外科整形用植入物，或作為切割組織前的指引標示用。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-01-04 00:00:00.000

"恩普泰" 新美矽膠片(未滅菌)

• 英文品名: "Implantech" Ciemosil Gel Sheet(Non-Sterile)
• 適應症: 用於處理閉合性細胞增生型(肥厚性或蟹狀腫)疤痕。
• 申請商: 守恆股份有限公司
• 發證日期: 2006-01-04 00:00:00.000

"永固" 牙科矯正裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "everStick" ORTHO (Non-Sterile)
• 適應症: 用來作牙齒矯正治療的器材，此器材是附著在牙齒上而在牙齒上產生壓力。
• 申請商: 歐強國際有限公司
• 發證日期: 2006-01-04 00:00:00.000

"阿里" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "RZ" Manual gastroenterolgoy-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件是用於胃腸科及泌尿科手術之器材。這些器材是非電力的。手持的或以手操縱的。包括活體組織夾套、不含器械的活體組織盤、線形夾、非電力直腸探針、非電力夾、結腸造口術骨刺壓碎器(sprucrasher)、小腸夾的鎖定器械、持針器、胃-泌尿勾、胃-泌尿探針及導引器、非自動保持...
• 申請商: 禾瑞有限公司
• 發證日期: 2006-01-04 00:00:00.000

利和牌棉棒

• 英文品名: 9T-Brand Absorbent tipped applicator
• 適應症: 用來塗藥或從患者身上採樣。
• 申請商: 馨喜企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-01-04 00:00:00.000

"三虎"治濁固本丸濃縮細粒

• 適應症: 溼熱下注、頻尿白濁。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2006-01-04