藥物證書
共有 224445 個藥物證書
- 英文品名
- HemosIL Factor II deficient plasma
- 適應症
- 此試劑是以免疫去除法去除血漿中的第二因子，提供在IL血漿凝固系統上配合凝血？原試劑當做凝固因子受質之用。
- 申請商
- 台灣沃芬有限公司
- 發證日期
- 2006-03-21 00:00:00.000
- 英文品名
- Immuno Concepts Fluorescent nDNA Test System
- 適應症
- 利用間接螢光抗體測定法半定量測定人類血清中的自體抗nDNA抗體。主要應用於診斷全身紅斑性狼瘡。
- 申請商
- 泓展有限公司
- 發證日期
- 2006-03-21 00:00:00.000
- 英文品名
- Accu-chek Advantage Kit
- 適應症
- 用於血液中的血糖測量。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-21 00:00:00.000
- 英文品名
- Lovastatin
- 適應症
- 血脂調節劑。
- 申請商
- 宇直泰貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-21 00:00:00.000
- 英文品名
- SUCRALFATE
- 適應症
- 消化性潰瘍用藥。
- 申請商
- 一龍化學貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-21 00:00:00.000
- 英文品名
- BESTLY DIGITAL CLINICAL THERMOMETER
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 統康企業有限公司
- 發證日期
- 2006-03-21 00:00:00.000
- 英文品名
- INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube (Purple Tube with EDTA-K3)
- 適應症
- 用於血常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅的蛋白、紅血球壓積)的檢查。
- 申請商
- 台灣積水化學股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-21 00:00:00.000
- 英文品名
- INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube (Green Tube with li-Heparin)
- 適應症
- 用於急生化，血漿生化的檢查。
- 申請商
- 台灣積水化學股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-21 00:00:00.000
- 英文品名
- INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube (Green Tube with Na-Heparin)
- 適應症
- 用於急生化，血漿生化的檢查。
- 申請商
- 台灣積水化學股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-21 00:00:00.000
- 英文品名
- QUICK-NURSE ABSORBENT COTTON PADS
- 適應症
- 醫療用吸收纖維是基於醫療目的，由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材，用於患者身体表面的塗藥或吸收体表少量体液。只用於化妝使用的吸收性纖維不包括在這類器材之類別內。
- 申請商
- 衛麗生實業股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "Anzhun" PLA instrument tray
- 適應症
- 「限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。」
- 申請商
- 安捷企業股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "Ally"Humidifier for Home Use(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法(家用治療潮濕器(Therapeutic humidifier for home use)[D.5460]第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 肇慶塑膠工業有限公司
- 發證日期
- 2006-03-21 00:00:00.000
- 英文品名
- LP Limb Orthosis (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法(肢體裝具【O.3475】)第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 威亘企業有限公司
- 發證日期
- 2006-03-21 00:00:00.000
- 英文品名
- LP Medical Support Stocking (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法(醫用輔助襪【J.5780】)第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 威亘企業有限公司
- 發證日期
- 2006-03-21 00:00:00.000
- 英文品名
- LP Hernia Support(non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法(疝脫支撐器【H.5970】)第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 威亘企業有限公司
- 發證日期
- 2006-03-21 00:00:00.000
- 英文品名
- LP Arm Sling(non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法(手臂吊帶【O.3640】)第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 威亘企業有限公司
- 發證日期
- 2006-03-21 00:00:00.000
- 英文品名
- O.J.-Protective Restraint
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(Protective restraint)【J.6760】」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奧傑實業有限公司
- 發證日期
- 2006-03-21 00:00:00.000
- 英文品名
- Helena Electrophoresis Analyzer (Non-Sterile)
- 適應症
- 臨床使用的電泳設備是利用特定的緩衝介質依淨電荷來將分子或粒子，包括血漿蛋白、脂蛋白、酵素及血紅素等，分離出來之器材。此器材常與某些物質共同使用，以量測各種分析物質，以助各種疾病之診斷與治療。
- 申請商
- 上力興業股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-21 00:00:00.000
- 英文品名
- Beckman Coulter IntraPrep permeabilization reagent(Non-Sterile)
- 適應症
- 用於以標定抗體對人周邊血白血球進行直接免疫螢光染色後，進行生物檢體內的紅血球溶解。
- 發證日期
- 2006-03-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "Smith & Nephew" VERSAJET Plus System
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法〔噴射灌洗器(J.5475)〕第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2006-03-21 00:00:00.000
- 英文品名
- 「Maquet」Medical Furniture (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法〔電動或氣動式外科手術枱.手術椅及其附件(I.4960)〕第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 實密科技股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "Asa" Performed Impression Tray and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法(成形印模牙托〔F.6880〕)第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 東艾貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "Great Plains" Color Transfer Applicators (Non-Sterile)
- 適應症
- 顏色轉印棒是外加有墨水染料的小木棒，塗於患者口中，可清楚轉印出全口假牙，局部假牙等活動假牙上不適的位置。
- 申請商
- 東艾貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "Parkell" Eraser Prophy Pencil and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 東艾貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medi”protect. PT soft (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法(肢體裝具(Limb Orthosis)【O.3475】第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 克寧實業有限公司
- 發證日期
- 2006-03-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "SIL-MED" CLOSED WOUND DRAINAGE SYSTEMS(non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法﹝導入/引流導管及其附件(I.4200)﹞第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大雅儀器有限公司
- 發證日期
- 2006-03-21 00:00:00.000
- 英文品名
- PiC-Surgical tape and Plasters for Medical use( non-sterile)
- 適應症
- 醫用黏著性膠帶或黏性繃帶是由布織或塑膠布單面覆有一層黏膠所製成，可能包括了不含殺菌劑的外科手術敷料墊。此器材是用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。支持身体患部及確保包覆在皮膚上的物体不掉落。
- 申請商
- 一協紀股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medi”PT control (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法(肢體裝具(Limb Orthosis)[O.3475])第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 克寧實業有限公司
- 發證日期
- 2006-03-21 00:00:00.000
- 英文品名
- Shofu Dental Wax (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法(口內牙科用臘)[F.6890]第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2006-03-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "KaVo"Disinfectants(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法(一般醫療器械用消毒劑(General purpose disinfectants)[J.6890]第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣諾保科股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-21 00:00:00.000
- 英文品名
- Chromsystems Catecholamine (total) test system (Non-Sterile)
- 適應症
- 利用高壓液相層析法檢測尿液、血清及血漿中之兒茶酚胺。
- 申請商
- 常盈實業股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "joimax" Thessys Spinal Endoscopic Instruments
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法[關節鏡(N.1100)]第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 韶田股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "Zimmer" Orthopedic Manual Surgical Instruments of M/L Taper Hip Prosthesis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法(手動式骨科手術器械[N.4540])第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "NEW SWORD" OBSTETRIC-GYNECOLOGIC MANUAL INSTRUMENT(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法(婦產科手動器械[L.4530])第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 東河儀器有限公司
- 發證日期
- 2006-03-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "VIASYS" Gas Collection Vessel
- 適應症
- 氣體收集容器是像容器一樣的器材，使用於收集患者呼出的氣體以作分析之用。它不包括採樣幫浦。
- 申請商
- 嘉杏股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "Jeil" Mandible Reduction Forceps
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聯雄健康事業股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "Hill-Room" Movable Gas Outlets
- 適應症
- 醫用氣體接頭組用來連接醫用氣柱到調節器或針瓣膜以提供麻醉或呼吸治療所用的氣體。此器材可能包括特殊濾器。
- 申請商
- 朝悅股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "Karl Storz" Insufflator
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法(腹腔鏡灌入器【L.1730】)第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 惠興股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-21 00:00:00.000
- 英文品名
- Edenta Tungsten Catbide Burs(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 立祥國際有限公司
- 發證日期
- 2006-03-21 00:00:00.000
- 英文品名
- 「Maquet」Medical Furniture
- 適應症
- 一般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，用于各種一般手術。
- 申請商
- 實密科技股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "Sontec" Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械(Manual surgical instrument for general use)【I.4800】)第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 健伸科技股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "Koldcare" Burn Dressings and Kits Fire Blankets (Non-Sterile)
- 適應症
- 液體性繃帶是一種液體與半液體或粉狀與液體結合、使用於覆蓋皮膚傷口、或作為燒傷敷料之材質、此物質也作為局部備膚保護劑。但不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫不可取代外科縫線、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。
- 申請商
- 福星儀器有限公司
- 發證日期
- 2006-03-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "FERNO" IMMOBILIZATION-BACKBOARDS STRETCHER (Non-Sterile)
- 適應症
- 手提式擔架是由輕型支架、或有布或平板可承載患者的兩桿組成。
- 申請商
- 福星儀器有限公司
- 發證日期
- 2006-03-21 00:00:00.000
- 英文品名
- ANKYLOS Dental Implant Instruments(Non-Sterile)
- 適應症
- 牙齒骨內植入物附件為手動的器材，意在幫助牙齒骨內植入物或牙橋的安裝或除去、調整安裝牙齒骨內查入物、幫助牙齒骨內植入物的固定、幫助鑲牙的安裝、及當與組織接觸持續超過一小時時，作為牙齒骨內植入物的附件。
- 申請商
- 美商登士派股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2006-03-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "TONECON" Hearing aid
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法(助聽器〔G.3300〕)第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 信安電氣企業行
- 發證日期
- 2006-03-21 00:00:00.000
- 英文品名
- Triamcinolone Acetonide
- 適應症
- 抗炎性皮質固醇藥。
- 申請商
- 川聖貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- Choline Bitartrate USP
- 適應症
- 利膽劑
- 申請商
- 甲東藥品企業有限公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- SIGMA TRANSDUCER PROTECTOR
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 聯和醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "Litemed" Extracorporeal Shock Wave Therapy
- 適應症
- 足底筋膜炎。
- 申請商
- 寶健科技股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "BOSTON SCIENTIFIC" ENCORE 26 INFLATION DEVICE
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "Navilyst" TD2 TORQUE DEVICE
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 六霖企業有限公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "Kukzer" PALA DENTURE BASE MATERIALS
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台倢企業有限公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "COOK" ROADRUNNER EXTRA SUPPORT WIRE GUIDE
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "RICHARD WOLF" SUCTION PUMP
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 宇瑞醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- GYNECARE INTERCEED (TC7) ABSORBABLE ADHESION BARRIER
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “Voco”Meron Glass Ionomer Cement
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 崴仕企業有限公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- X-TRA FIL LIGHT-CURING POSTERIOR FILLING MATERIAL
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 崴仕企業有限公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "ORTHO ORGANIZERS" ILLUMINATE LIGHT-CURE ADHESIVE
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 貝斯特國際貿易有限公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- DiaSorin IRMA-coat CEA
- 適應症
- 定量分析人類血清的癌胚胎抗原。
- 申請商
- 新科化實業有限公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- ALERE TRIAGE CARDIO PROFILER
- 適應症
- 利用螢光免疫法，在Triage機器定量檢測人類EDTA全血或血漿中CK-MB、Myoglobin、Troponin I、BNP濃度。
- 申請商
- 美艾利爾健康股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "DePuy Spine" Charite Artificial Disc System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- EDELWEISS SONNENMILCH 15/ EDELWEISS SUN LOTION 15
- 適應症
- 防曬，滋潤、保護。
- 申請商
- 達均股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00
- 英文品名
- EDELWEISS SONNENCREME 20/ EDELWEISS SUN CREAM 20
- 適應症
- 防曬，滋潤、保護。
- 申請商
- 達均股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00
- 英文品名
- 1.ACTIVE DEFENCE CITY-DAY HYDRATOR 2.INSTANT MATTE SHINE CONTROL
- 適應症
- 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，保濕滋潤肌膚。
- 申請商
- 盧亞有限公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00
- 英文品名
- MIKIMOTO COSMETICS ACNE SPOTS GEL
- 適應症
- 面皰預防，保護肌膚。
- 申請商
- 台灣御木本化粧品股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00
- 英文品名
- NO.7 INTELLIGENT COLOUR FOUNDATION EXTRA LIGHT,LIGHT
- 適應症
- 修飾膚色、防曬。
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00
- 英文品名
- NO.7 STAY PERFECT FOUNDATION 05 PORCELAIN, 10 NEW LVORY, 15 NUDE, 25 VANILLA
- 適應症
- 修飾膚色、防曬。
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00
- 英文品名
- INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Collection Tube (Black Tube with 3.2% or 3.8% Sodium Citrate)
- 適應症
- 英派康拋棄式真空採血管黑血管 (3.2%/3.8%檸檬酸鈉) 用於血沉檢測檢查。
- 申請商
- 台灣積水化學股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Collection Tube (Blue Tube with 3.2% or 3.8% Sodium Citrate)
- 適應症
- 用於血纖維系統檢測檢查。
- 申請商
- 台灣積水化學股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "AIDC" wheelchair accessory
- 適應症
- 可供受限於坐姿的患者行動時使用。
- 申請商
- 漢翔航空工業股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "GaleMed"Tubing for Ventilator/Anesthesia
- 適應症
- 呼吸器管路是患者在換氣時，在換氣管和患者之間傳導氣體的器材。
- 申請商
- 崇仁科技事業股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- SUN PHINEX Medical Mask(Non-Sterile)
- 適應症
- 因醫療目的，用於防止病人與醫護人員間之感染而配戴者(非執行手術程序時所戴用者)。
- 申請商
- 東和衛生材料工業股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "Ally"Reservoir Bag (Non-Sterile)
- 適應症
- 儲氣囊通常由橡膠製成，在呼吸通路中作為呼吸氣體的保存器之用，並可協助、控制或監視患者的換氣。
- 申請商
- 肇慶塑膠工業有限公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "PAHSCO" O2 Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 太平洋醫材股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- OroPharyngeal Airway Cap(OPLAC) Laryngeal Mask (Sterile)
- 適應症
- 口咽氣道管是由口置入患者咽部以提供一個開放的氣道的器材。
- 申請商
- 富求達醫療器材科技股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "M.S." Occlusive wound/burn dressing (Non-Sterile)
- 適應症
- 密合式創傷覆蓋材是一種意在覆蓋傷口、提供或供應一個含水分之傷口環境、並使氧氣等氣體及水蒸汽經由此器材進行交換之非吸收式之無菌或非無菌的器材。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。
- 申請商
- 明興醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- Chingtyan flowmeters(non-sterile)
- 適應症
- 用來正確標示及控制氣體流速的醫用器材。
- 申請商
- 慶田企業有限公司仁武廠
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- ChenShin Extemal limb orthotic component
- 適應症
- 體外肢體裝具用組件是基於患者之特別需要，整具(背架)併用以增強整直功能之醫用器材。
- 申請商
- 承輝企業有限公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- 4" Tri-cell Alternating Pressure Relief System(Non-Sterile)
- 適應症
- 交替式壓力氣墊床是基於醫療目的，由多氣室組成的氣墊，利用相關的操控單位來填充或排空氣室，以自然的規律，經常及自動改變身体壓力之分佈。此器材是用來防止或治療臥床潰瘍(褥瘡)。
- 申請商
- 雃博股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- Novocatra Cyclin D1 Lyophilized Mouse Monoclonal Antibody
- 適應症
- 供光學顯微鏡下人類細胞週期素D1蛋白質之定性測定。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- Apollo Central Vacuum （Non-Sterile）
- 適應症
- 使用交流電的器材，用於提供動力給其他牙科器材。
- 申請商
- 科隆生醫科技有限公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "Koros"Surgical Instruments
- 適應症
- 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。
- 申請商
- 昌偉企業有限公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "Supermax" Examination Glove
- 適應症
- 病患檢查用手套是基於醫療需要，戴在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。
- 申請商
- 禧恩股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "Maril Product" Control III(non-sterile)
- 適應症
- 用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。
- 申請商
- 永弘科技有限公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "TOMY"Trial Frame （Non-sterile）
- 適應症
- 本器材為眼科試驗鏡片夾是於視力檢驗時固定三稜鏡，球體，圓柱體或閉合器於試驗框或眼鏡上的器材。
- 申請商
- 台灣光學有限公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "B.Braun" Askina Gel (Sterile)
- 適應症
- 水性創傷覆材是一種意在覆蓋傷口及吸收分泌物、避免擦傷、摩擦、乾燥、及污染之無菌或非無菌的器材，其成分為能吸收分泌物之親水性特質之非吸收式材料。不適用於嚴重燒燙傷、不可取代外科縫線、不添加藥品、或生物製劑、或動物來源之材料。
- 申請商
- 臺灣柏朗股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- SUNRISE QUICKIE WHEELCHAIR (NON-STERILE)
- 適應症
- 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。
- 申請商
- 榮仁貿易有限公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- HAHNENKRATT MIRROR （Non-sterile）
- 適應症
- 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
- 申請商
- 鋐豪展業有限公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “Zimmer” DUROM Hip Resurfacing Instrument Sets（Non-Sterile）
- 適應症
- 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。
- 申請商
- 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "DE CROWN" EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile, Powder Free)
- 適應症
- 戴在檢驗者的手或手指，基於醫療需要用來防止病患與檢驗者之間污染，所用之可丟棄之器材。
- 申請商
- 鍵檯企業有限公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “Edenta”Abrasive Device and Accessories（Non-Sterile）
- 適應症
- 用來磨除多餘的復形材料如黃金，及使口內復形物（如牙冠）表面平滑。
- 申請商
- 東艾貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "Ritter"Manual Examination Table (Non-Sterile)
- 適應症
- 手動式外科手術抬、手術椅及其附件是非動力的器材，通常附有可移動的部位，用於檢查診斷或手術時支撐患者之用。
- 申請商
- 芳林貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- DFS Implant Drills
- 適應症
- 牙齒骨內植入物附件為手動的器材，意在幫助牙齒骨內植入物或牙橋的安裝或除去、調整安裝牙齒骨內植入物或牙橋的部位、幫助牙齒骨內植入物或牙橋的固定、幫助鑲牙的安裝、及當與組織接觸持續超過一小時時，作為牙齒骨內植入物的附件。
- 申請商
- 三業有限公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- FRC Postec Plus Root Canal Post
- 適應症
- 根管中心柱釘是由奧氏體(Austenitic)合金或含有75%以上黃金和鉑族金屬製成，用於黏合於牙根裡面以穩定並支撐復形物。
- 申請商
- 崴仕企業有限公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- Hartmann Sorbalgon calcium alginate dressing (Sterile)
- 適應症
- 親水性創傷覆蓋材是一種意在覆蓋傷口及吸收分泌物之無菌或非無菌的器材，其成分為能吸收分泌物之親水性特質之非吸收式材料。不適用於嚴重燒燙傷(三級)，不可取代外科縫線，不含藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。
- 申請商
- 台灣赫曼有限公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "TaiDoc"Blood Lancet
- 適應症
- 為用過即丟之手持式指尖採血用器具。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "Stryker" Luxor System (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法[手動式骨科手術器械(N.4540)]第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2006-03-20 00:00:00.000