藥物證書

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普特斯研磨裝置及其附件

• 英文品名: "Protex" Abrasive device and accessories
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(研磨裝置及其附件(Abrasive device and accessories [F.6010])第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

博斯牙科用咬合材(未滅菌)

• 英文品名: "Bausch" dental articulating and occlusion test materials (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(Articulation paper)咬合紙([F.6140])第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

德瑞塔牙科用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Directa" Dental Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(牙科手用器械[F.4565])第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

德利寇牙科用圓頭銼 (未滅菌)

• 英文品名: "Dedeco" Dental Bur (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(牙科用圓頭銼[F.3240])第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

邁特斯研磨裝置與附件(未滅菌)

• 英文品名: "Miltex" Abrasvie device and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(研磨裝置及其附件[F.6010])第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

"雷寶典" X光防護用具(未滅菌)

• 英文品名: "Radprotect" X-Ray Protective Devices (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法([個人用防護罩P.6500])第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銀鐸實業有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

"西美" 傷口沖洗器 (插電式)(滅菌)

• 英文品名: "Zimmer" Pulsavac Pluc AC Wound Debridement System(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法([噴射灌洗器J.5475])第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

普林莫斯優特二型全自動化高壓液相層析儀（未滅菌）

• 英文品名: Primus Ultra2 Variant Analyzer with Model 215 Auto-Sampler（Non-Sterile）
• 適應症: 由溶液中將一種或多種藥物或化合物分離出來的器材。
• 申請商: 佑康股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

羅氏高密度脂蛋白膽固醇plus第3代生化檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: Roche/Hitachi HDL-C plus 3rd generation (Non-Sterile)
• 適應症: 對人體血清和血漿已酵素法進行活體外高密度脂蛋白膽固醇(HDL-cholesterol)的直接定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

「羅德」尿素酶液體試劑

• 英文品名: 「LTA」UREASE LIQUID TEST
• 適應症: 檢測胃切片組織上之幽門桿菌的尿素酶。
• 申請商: 杏友貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

「德姆勒」幽門螺旋桿菌尿素酶檢測試劑

• 英文品名: 「Temmler」CU Test
• 適應症: 檢測人類胃切片組織上之幽門桿菌的尿素酶。
• 申請商: 杏友貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

快悅採血筆

• 英文品名: Qwik-Let Ultimate Lancing Device
• 適應症: 可重複使用之手持式指尖採血用器具。
• 申請商: 福永生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

載酶3,氨基-9-乙基卡巴唑免疫組織化學染色溶液

• 英文品名: ZYMED AEC(RED) SUBSTRATE KIT
• 適應症: 利用基質與過氧化氫酶反應時會產生紅色沉澱的特性使組織呈色 。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

載酶二氨聯苯胺棕色試劑組

• 英文品名: ZYMED LIQUID DAB SUBSTRATE KIT
• 適應症: 利用基質與過氧化氫酶反應時會產生咖啡色沉澱的特性使組織呈色。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

載酶抗體稀釋液

• 英文品名: ZYMED ANTIBODY DILUENT
• 適應症: 抗體稀釋液適用於稀釋一次抗體與二次抗體。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

載酶檸檬酸緩衝液

• 英文品名: ZYMED CITRATE BUFFER
• 適應症: 熱誘導抗原恢復決定法(HIER)之緩衝液。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

"拜耳"STA氯化鈣溶液

• 英文品名: STA-CaCl2 0.025 M
• 適應症: 使用於凝血試驗，例如活化部份凝血活每時間(APTT)或內源性凝血途徑因子試驗。
• 申請商: 臺灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

"拜耳"STA緩衝液

• 英文品名: STA-Owren-Koller
• 適應症: 於凝血試驗中，稀釋試劑或病人血液樣本。
• 申請商: 臺灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

阪神X光片位置指示裝置

• 英文品名: "HanShin"Cone Indicator
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用X光片位置指示裝置(Dental x-ray position indicating device【F.1840】」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

"理查沃夫"結石抓取器(未滅菌)

• 英文品名: "Richard Wolf" Stone Extractors and Forceps (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(輸尿管結石移除器「H.4680」)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇瑞醫療器材有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

"麥樂"牙科消毒液(未滅菌)

• 英文品名: "Muller" Dental disinfectant(Non-Sterile)
• 適應症: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。
• 申請商: 科隆生醫科技有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

"普洛美嘉"口內攝影機

• 英文品名: "Planmeca"Intra-oral camera
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(牙科手術裝置及其附件【F.6640】第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祐鼎國際股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

赫曼 膚美傷口貼布(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: Hartmann Dermaplast(Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(親水性創傷覆蓋材[I.4018])第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣寶赫曼企業有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

"島津放射線檯

• 英文品名: "Shimadzu" Radiographic table
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線檯(Radiographic table)【P.180】」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三光儀器股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

"卡迪諾"手術用手套(不含粉)

• 英文品名: "Cardinal"Surgical Gloves (powder-free)
• 適應症: 手術用手套由天然或合成橡膠製成，公開刀房人員配戴以免傷口受污染。不包括手套用的潤滑劑或粉末。
• 申請商: 三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

"哈德森"氣道連接器(未滅菌)

• 英文品名: "Hudson" Airway connector (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(氣道連接器【D.5810】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

"美登特"潔菌消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: "Medentech" Jentabs professional(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材辦法(一般醫療器械用消毒劑【J.6890】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 添崐實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

「貝克」脫臘/封片試劑

• 英文品名: J.T. Baker Ultra Clear/Ultra Kitt
• 適應症: 脫臘試劑可取代有毒性的二甲苯，封片試劑可配合脫臘試劑使用，用於病理組織進行脫臘封片作用。
• 申請商: 杏友貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

"銳盟"沙門氏桿菌凝集血清(未滅菌)

• 英文品名: "Remel" Salmonella Agglutinating Sera (Non-Sterile)
• 適應症: 使用於玻片或試管凝集測定法以偵測少門氏桿菌，並可作為沙門氏桿菌懸浮染色法中的陽性對照血清。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

埃達堤斯肺炎黴漿菌病毒IgG

• 英文品名: Adaltis EIAgen Mycoplasma pneumoniae IgG
• 適應症: 鑑定對血清中黴漿菌的IgG抗體。
• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

埃達堤斯肺炎黴漿菌病毒IgM

• 英文品名: Adaltis EIAgen Mycoplasma pneumoniae IgM
• 適應症: 鑑定對血清中黴漿菌的IgM抗體。
• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

埃達堤斯麻疹病毒IgG

• 英文品名: Adaltis EIAgen Measles IgG
• 適應症: 用於血清試驗中鑑定對血清中麻疹病毒的IgG抗體。
• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

埃達堤斯麻疹病毒IgM

• 英文品名: Adaltis EIAgen Measles IgM
• 適應症: 用於血清試驗中鑑定對血清中麻疹病毒的IgM抗體。
• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

埃達堤斯腮腺炎病毒IgG

• 英文品名: Adaltis EIAgen Mumps IgG
• 適應症: 用於血清試驗中鑑定對血清中腮腺炎病毒的IgG抗體。
• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

埃達堤斯腮腺炎病毒 IgM

• 英文品名: Adaltis EIAgen Mumps IgM
• 適應症: 用於血清試驗中鑑定對血清中腮腺炎病毒的IgM抗體。
• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

亞培臨床生化三酸甘油脂檢驗試劑組(未滅菌)

• 英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Triglyceride (TG) (Non-Sterile)
• 適應症: 可定量分析人類血清或血漿的三酸甘油脂。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

亞培臨床生化胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組（未滅菌）

• 英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Alanine Aminotransferase (ALT)（Non-Sterile）
• 適應症: 可定量分析人類血清或血漿中的胺基丙酸轉移酶。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

拜爾貼克微量盤清洗機

• 英文品名: Bio-Tek Microplate Washers
• 適應症: 提供使用酵免疫分析之實驗過程，欲清洗去除不必要干擾之用途。
• 申請商: 岑祥股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

"西門子" 全自動生化分析儀

• 英文品名: "SIEMENS" Express Plus Chemistry Analyzer
• 適應症: 測量及定量人體血清或尿液之化學分析物濃度。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

"西門子" 120鞘流液/沖洗液

• 英文品名: ADVIA 120 Sheath/Rinse
• 適應症: 鞘流液(Sheath)，包裹著樣本通過光學監測器，以確保對單個細胞進行分析。沖洗液(Rinse)，用於每個樣本檢測後液壓管道和反應池的清洗，以防止攜帶污染，並且確保分析結果的完整性。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

"西門子" 120洗淨液

• 英文品名: ADVIA 120 EZ KLEEN
• 適應症: 作為ADVIA120血液分析系統的洗淨液。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

3M 外科除毛器 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Surgical Clipper (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

"達亞美" ID-卡式專用離心機 (未滅菌)

• 英文品名: "DiaMed" ID-Centrifuge (Non-Sterile)
• 適應症: 配合卡片測量血液中抗原及抗體的價數以提供血庫診斷分析之離心裝置。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

"綠十字" 消毒塑膠肛管

• 英文品名: "GREEN GROSS" Sterile plastic rectal tube
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自制式迴腸造口術用導管(H.5030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 益江企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

“天明”複方川貝枇杷膏

• 英文品名: "Timing" Fu Fang Chuan Pei Pi Pa Kaw
• 適應症: 咳嗽、喉痛、聲啞
• 申請商: 天明製藥股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24

"太平洋"急救呼吸氣囊

• 英文品名: "PAHSCO" MANUAL RESUSCITATOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 太平洋醫材股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-23 00:00:00.000

"泓傑"外科手術用衣帽口罩包

• 英文品名: "HONG JIER" SURGICAL GOWNS SURGICAL MASKS PACKS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泓傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-23 00:00:00.000

"卡比"管灌餵食管袋組合套

• 英文品名: "KABI" APPLIX TUBING SET BAG
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-23 00:00:00.000

可托索暫時封填材

• 英文品名: COLTOSOL F TEMPORARY FILLING MATERIAL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-23 00:00:00.000

"薇羅西美德"導線控制導管

• 英文品名: "VELOCIMED" VENTURE WORE CONTROL CATHETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣聖猷達醫療用品有限公司
• 發證日期: 2006-03-23 00:00:00.000

"曲克" 氣管交換導管

• 英文品名: "COOK" AIRWAY EXCHANGE CATHETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-23 00:00:00.000

"藍勳" 冠狀動脈氣球擴張導管

• 英文品名: "BLUE MEDICAL" XTRM-WAY PTCA DILATION CATHETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 銀鐸實業有限公司
• 發證日期: 2006-03-23 00:00:00.000

"韋倫"壓脈帶

• 英文品名: "WELCH ALLYN" CUFFS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 佳格儀器股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-23 00:00:00.000

"奇異"病患資訊系統

• 英文品名: "GE" UNITY NETWORK PATIENT DATA SERVER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-23 00:00:00.000

"寇克"雷吉斯印模材

• 英文品名: "CAULK" REGISIL VINYL POLYSILOXANE BITE REGISTRATION MATERIAL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-23 00:00:00.000

愛威紐透析器

• 英文品名: AVENUE DIALYZER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 善德生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-23 00:00:00.000

"亞希士" 靜脈內溫度調節系統及其附件

• 英文品名: "ALSIUS" HYPOTHERMIA INTRAVENOUS COOLING SYSTEM AND ACCESSORIES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鏵甡企業有限公司
• 發證日期: 2006-03-23 00:00:00.000

崔尼蒂生技葡萄糖-6-磷酸去氫酶值對照液

• 英文品名: Trinity Biotech Glucose-6-Phosphate DeHydrogenase Controls
• 適應症: 用於葡萄糖-6-磷酸去氫酶的半定量分析之品質管制。
• 申請商: 保成儀器有限公司
• 發證日期: 2006-03-23 00:00:00.000

崔尼蒂生技血栓形成素試劑

• 英文品名: Trinity Biotech Thromboplastin
• 適應症: 用於血栓形成素之測定。
• 申請商: 保成儀器有限公司
• 發證日期: 2006-03-23 00:00:00.000

常盈腎激素免疫放射分析組

• 英文品名: DSL ACTIVE Renin IRMA
• 適應症: DSL-25100 ACTIVETM Renin放射免疫分析組可提供人體血清或血漿中Renin的定量測定。
• 申請商: 常盈實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-23 00:00:00.000

常盈 無需選粹胰島素樣生長因子II酵素免疫試劑組

• 英文品名: DSL ACTIVE NON-Extraction IGF-II ELISA
• 適應症: 定量測定人體血清或血漿中的IGF-II。
• 申請商: 常盈實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-23 00:00:00.000

常盈胰島素試驗系統

• 英文品名: DSL ACTIVE Insulin Elisa
• 適應症: 血漿中胰島素的定量測定。
• 申請商: 常盈實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-23 00:00:00.000

常盈無需選粹胰島素樣生長因子I酵素免疫試劑組

• 英文品名: DSL ACTIVE NON-Extraction IGF-I ELISA
• 適應症: 定量測定人體血清或血漿中的IGF-1。
• 申請商: 常盈實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-23 00:00:00.000

露得清全效保濕乳液

• 英文品名: NEUTROGENA TRIPLE PROTECT FACE LOTION SPF20
• 適應症: 保濕肌膚，防止紫外線。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-23 00:00:00

"太平洋"靜脈注射固定板(未滅菌)

• 英文品名: "PAHSCO"IV Fixation Device(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太平洋醫材股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-23 00:00:00.000

"和豐"乾濕兩用電毯

• 英文品名: "HORIZON" SUNCARE ELECTRIC HEATING PAD
• 適應症: 動力式熱敷墊是可提供體表乾熱治療的電力醫用器材。它可在使用中維持一定的高溫。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-23 00:00:00.000

"豐全"非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)

• 英文品名: "FOR CARE" Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐全興業有限公司
• 發證日期: 2006-03-23 00:00:00.000

"世和熊貓"彈性透氣伸縮絆(未滅菌)

• 英文品名: "SHIHHER PANDA" ADHESIVE PLASTER ELASTIC CLOTH+PAD (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世和藥有限公司
• 發證日期: 2006-03-23 00:00:00.000

"舒貼" 彈性透氣伸縮絆(未滅菌)

• 英文品名: "SHUTIE" ADHESIVE PLASTER ELASTIC CLOTH+PAD(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世和藥品有限公司
• 發證日期: 2006-03-23 00:00:00.000

"久駿" 遙控視力檢查器

• 英文品名: "Jiu.JUV" Rcmotc control vision inspector
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(眼科用投影機[M.1680])第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久駿企業有限公司
• 發證日期: 2006-03-23 00:00:00.000

"威亘" 軀幹裝具（未滅菌）

• 英文品名: "LP" truncal Orthosis（Non-sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(軀幹裝具[O.3490])第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威亘企業有限公司
• 發證日期: 2006-03-23 00:00:00.000

"威亘" 醫療用冷敷包(未滅菌)

• 英文品名: "LP" Cold Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(醫療用冷敷包[O.5700.])第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威亘企業有限公司
• 發證日期: 2006-03-23 00:00:00.000

"紐若可" 平衡功能檢查儀 (未滅菌)

• 英文品名: "NeuroCom" SMART Balance Master System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(測力板[O.1575])第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟大企業有限公司
• 發證日期: 2006-03-23 00:00:00.000

戴瑞士臨時士敏汀

• 英文品名: Temrex Temporary Cement
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(牙科用水泥(士敏汀)[F.3275])第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東權國際有限公司
• 發證日期: 2006-03-23 00:00:00.000

"羅曼若栩" 彈性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: "Lohmann & Rauscher" elastic bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇盛儀器股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-23 00:00:00.000

“派吉特” 整形外科手術組套及其附件（未滅菌）

• 英文品名: “PADGETT” PLASTIC SURGURY KIT AND ACCESSORIES（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(整形外科手術組套及其附件[I.3925])第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2006-03-23 00:00:00.000

"維斯林"波瑞提克機械式治療檯(未滅菌)

• 英文品名: "WESSELING"Practical Table(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(機械式治療檯[O3750])第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普達康股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-23 00:00:00.000

"卡迪諾" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Cardinal" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(手動式眼科手術器械[M.4350])第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-23 00:00:00.000

"普美" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

• 英文品名: "PRO-MED" EAR, NOSE, AND THROAT MANUAL SURGICAL INSTRUMENT (NJON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(耳鼻喉手動式外科器械[G.4420])第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2006-03-23 00:00:00.000

"赫曼" 中性軟膏敷料(滅菌)

• 英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing(sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(水性創傷與燒傷覆蓋材[I.4022])第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣寶赫曼企業有限公司
• 發證日期: 2006-03-23 00:00:00.000

"赫曼" 涵特水凝膠敷料(滅菌)

• 英文品名: "Hartmann" Hydrosorb dressing(sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(水性創傷與燒傷覆蓋材[I.4022])第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣寶赫曼企業有限公司
• 發證日期: 2006-03-23 00:00:00.000

佩迪牙科用圓頭銼(未滅菌)

• 英文品名: PD Dental Bur (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(牙科用圓頭銼「F.3240」)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鼎興貿易股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-23 00:00:00.000

"中西"波菲美特潔牙粉(未滅菌)

• 英文品名: "NSK"Prophy-Mate Cleaning Powder (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(口腔研磨磨光劑「F.6030」)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明延貿易股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-23 00:00:00.000

"帝富脊椎"脊椎手術器械(未滅菌)

• 英文品名: "DePuy Spine" Surgical Instruments (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(手動式骨科手術器械「N.4540」)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2006-03-23 00:00:00.000

"瓦里安"診斷用X光球管套組件(未滅菌)

• 英文品名: "Varian"Diagnostic x-ray tube housing assembly (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件「P.1760」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-23 00:00:00.000

"史耐輝"骨科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: "Smith & Nephew"Orthopaedic Surgery Instruments(Non-Sterile)
• 適應症: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-23 00:00:00.000

「創新」醫用口罩

• 英文品名: "Creative"Medical Face Mask
• 適應症: 為醫療目的用來防止病人與醫護人員之間之感染而佩戴者。但不包括為執行手術程序時所佩戴者。
• 申請商: 健富儀器有限公司
• 發證日期: 2006-03-23 00:00:00.000

"愛樂康"灌腸組套(未滅菌)

• 英文品名: "Alcare"Coloclean PC(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(手灌腸組套「H.5210」)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-23 00:00:00.000

法蘭克器械消毒液

• 英文品名: FRANKLAB INSTRUMENTS DISINFECTANT SOLUTION
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(一般醫療器械用消毒劑「J.6890」)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞益醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-23 00:00:00.000

利艾埃羅匹心臟血管外科器械(未滅菌)

• 英文品名: Z.I.LP CARDIOVASCULAR SURGICAL INSTRUMENTS(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(Cardiovascular surgical instruments)「E.4500」」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高霖事業有限公司
• 發證日期: 2006-03-23 00:00:00.000

3M牙科器械配件(未滅菌)

• 英文品名: 3M Elipar Spare Parts (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-23 00:00:00.000

"慕樂" 醫療用膠帶及繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Mueller" Medical Tape and Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集德醫材管理顧問有限公司
• 發證日期: 2006-03-23 00:00:00.000

"史密斯" 手術用減壓墊

• 英文品名: "Schmidt" Surgical bedding systems
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(非動力式治療床墊[J.5150])第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 實密科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-23 00:00:00.000

"真善美" 皮膚壓力保護器

• 英文品名: "Trulife" Skin pressure protectors
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(皮膚壓力保護器[J.6450])第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-23 00:00:00.000

"普美" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "PRO-MED" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法[手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)]第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2006-03-23 00:00:00.000

宙斯EB病毒檢驗系統（未滅菌）

• 英文品名: AtheNA Multi-LyteTM EBV Test System（Non-Sterile）
• 適應症: 檢測檢體中之EB病毒之抗原(EBV-VCA gp-125, total EBV-EA, and recombinant EBNA-1)、EB病毒之外鞘抗原(viral capsid antigen, VCA)對應的IgG、IgM。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-23 00:00:00.000

羅氏乙醯膽鹼酯/第2代生化檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: Roche/Hitachi Cholinesterase Gen.2 (Non-Sterile)
• 適應症: 對人類血清和血漿進行活體外乙醯膽鹼酯酶(cholinesterase, CHE, EC 3.1.1.8)的定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-23 00:00:00.000

美利迪恩吸附去活化試劑

• 英文品名: GullSORB
• 適應症: 美利迪恩吸卜去活化試劑可吸附並去除IgG活性。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-23 00:00:00.000

亞培臨床生化r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組(未滅菌)

• 英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile)
• 適應症: 可定量分析人類血清或血漿中的γ-麩胺醯轉移酶。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-23 00:00:00.000

「司德」幽門螺旋桿菌快速檢測試劑

• 英文品名: 「SD」H.pylori Rapid Test
• 適應症: 幽門螺旋桿菌(H.pylori)抗體檢測。
• 申請商: 杏友貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-23 00:00:00.000