藥物證書

共有 224449 個藥物證書

"菲雪" 臨床使用的分光光度計 (未滅菌)

• 英文品名: "Fischer" Spectrophotometer for clinical use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普城企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-27 15:52:32.362

無限 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: XA Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭昂國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-27 15:52:32.455

索福耐膜衣錠200毫克

• 英文品名: Sorafenat film-coated Tablets 200mg
• 適應症: 轉移性或無法手術切除且不適合局部治療或局部治療失敗之晚期肝細胞癌(HCC)。晚期腎細胞癌(RCC)且已接受interferon-alpha或interleukin-2治療失敗，或不適合以上兩種藥物治療之病患。放射性碘治療無效之局部晚期或轉移性的進行性(progressive)分化型甲狀腺癌(DTC)...
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-27 00:00:00.000

瑞基核酸檢體儲存液

• 英文品名: taco Sample Storage Solution (For DNA/RNA use)
• 適應症: 本產品用於收集與儲存病患檢體，及使檢體中的核酸穩定，以供後續核酸純化與分子檢測。
• 申請商: 瑞基海洋生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-27 00:00:00.000

測糖穩久康血糖測試系統

• 英文品名: LS-9 Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 供體外測試，用於定量測量新鮮微血管血和靜脈全血樣品中的葡萄糖濃度，供專業人員使用及使用者自我測試。
• 申請商: 連陞生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-27 00:00:00.000

“賓艾爾”奧斯歐多功能系統及配件

• 英文品名: “Bien Air” OSSEODUO Multifunction System and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 慧騏企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-27 00:00:00.000

“尼普洛”蓋普拉斯第二代導引延長導管

• 英文品名: “Nipro” Guideplus 2 Guide extension catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 連鎰有限公司
• 發證日期: 2021-10-27 00:00:00.000

甲鈷胺

• 英文品名: Mecobalamin
• 適應症: 末梢性神經障礙。
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-27 00:00:00.000

利伐抑凝因

• 英文品名: Rivaroxaban
• 適應症: 抗凝血劑。
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-27 00:00:00.000

奇勝立體醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: Qisheng 3D MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇勝生技有限公司
• 發證日期: 2021-10-27 00:00:00.000

脈優錠５毫克

• 英文品名: NORVASC TABLETS 5MG
• 適應症: 高血壓、心絞痛。
• 申請商: 暉致醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-26 00:00:00.000

適秘效膜衣錠0.2毫克

• 英文品名: Symproic Tablets 0.2mg
• 適應症: 治療成人因鴉片類藥物引起之便秘(Opioid-induced constipation, OIC)
• 申請商: 台灣塩野義製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-26 00:00:00.000

異丁胺丁酸

• 英文品名: Pregabalin
• 適應症: 治療癲癇用藥。
• 申請商: 和聯生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-26 00:00:00.000

“莊松榮”藿香濃縮細粒

• 英文品名: HUOH SHIANG GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 吐瀉、腹痛。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2021-10-26

美麗康雙週拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Buticon Bi-weekly Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 加美光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-25 00:00:00.000

矽視康日拋矽水膠隱形眼鏡

• 英文品名: SEESCAN Daily Disposable Silicone Hydrogel Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 富康生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-25 00:00:00.000

浩視安可兒軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Paravision Myopix Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 克萊亞生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-25 00:00:00.000

泰仕紅外線額溫槍

• 英文品名: TES Infrared Forehead Thermometer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 泰仕電子工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-25 00:00:00.000

“台歐” 醫療電動代步車

• 英文品名: “EUROCARE” Electrical Scooter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台歐企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-25 00:00:00.000

“艾弗思”單次使用多器械導入套管組

• 英文品名: “AFS” Sterile Single-use Access Port for Surgery
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 惠眾股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-25 00:00:00.000

“希艾迪” 擴立安依芙雷帕黴素冠狀動脈塗藥支架

• 英文品名: “CID” CRE8 EVO Sirolimus eluting Carbofilm coated coronary stent on rapid exchange balloon catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 巴迪醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-25 00:00:00.000

“波特” 海波親水導引線

• 英文品名: “Balt” HYBRID Hydrophilic Guidewires
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 悅佳興股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-25 00:00:00.000

“爾高萊” 爾高瑟雷特醫用測力計

• 英文品名: “Ergoline” Ergoselect Bicycle Ergometer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-25 00:00:00.000

“唯德康”胃腸膽道擴張氣球導管

• 英文品名: “Vedkang” Gastrointestinal and Biliary Balloon Catheters
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-25 00:00:00.000

艾士博 三酸甘油酯品管液(未滅菌)

• 英文品名: XPER Technology Triglycerides Control Solution (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-25 00:00:00.000

“芳丞” 醫療口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Fang Siying” Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 芳丞有限公司土庫廠
• 發證日期: 2021-10-25 00:00:00.000

“莊松榮”香砂六君子湯濃縮細粒

• 英文品名: XIANG SHA LIU JUN ZI TANG Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 氣虛痰飲、嘔吐痞悶、腹脹噯氣。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2021-10-25

“葛柔波絲”絲妮妃生物可吸收骨替代材料

• 英文品名: “GLOBUS” SIGNIFY Bioactive
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-24 00:00:00.000

“費森尤斯”旋轉接頭

• 英文品名: “Fresenius” Twister
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-24 00:00:00.000

“伊雷卓醫療系統”超音波骨刀機及配件

• 英文品名: “E.M.S.” Piezon Master Surgery and accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-23 00:00:00.000

L-挪葡汀

• 英文品名: Linagliptin
• 適應症: 降血糖藥
• 申請商: 川聖貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-22 00:00:00.000

“安特斯” 生理監視器

• 英文品名: “MTECHS” Patient Monitor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 錩泓企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-22 00:00:00.000

“斯蒂爾”維夫流動性樹脂補牙材

• 英文品名: “SDI” Wave Flowable Releasing Composite
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-22 00:00:00.000

“亞米德”奧利薇普樂斯二極體雷射系統

• 英文品名: “AMT” Olive Plus Diode Laser System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 光達國際生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-22 00:00:00.000

“微福”高層次消毒液(鄰苯二甲醛)及試紙

• 英文品名: “WAVICIDE” OPA and indicator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 宏友開發有限公司
• 發證日期: 2021-10-22 00:00:00.000

“愛爾康” 可銳清諦視遠中近三焦點老花矯正疏水性軟式人工水晶體及歐特預載式植入系統

• 英文品名: “Alcon” Clareon PanOptix Trifocal Hydrophobic IOL and the AutonoMe Automated Pre-loaded Delivery System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-22 00:00:00.000

BD回拉式安全血管留置針

• 英文品名: BD Cathena Safety IV Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-22 00:00:00.000

伊丹黛蜜拉、賈貴琳、水亮澤燙髮液HC、H1、D1、S1、C1 (第一劑)

• 英文品名: Damela、Jackling、Aqua Shining Nourishing Hair Perm HC、H1、D1、S1、C1
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 佳芙蘭化學有限公司
• 發證日期: 2021-10-22 00:00:00

伊丹黛蜜拉、賈貴琳、水亮澤燙髮液DC、SC 、CC (第一劑)

• 英文品名: Damela、Jackling、Aqua Shining Nourishing Hair Perm DC、SC、CC
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 佳芙蘭化學有限公司
• 發證日期: 2021-10-22 00:00:00

su:m37 活水潤澤CC 妝前乳 SPF20/PA++

• 英文品名: su:m37° Water-full CC Primer Base SPF20/PA++
• 適應症: 防曬、妝前保濕肌膚。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-22 00:00:00

“瑞德士” 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: “Randox” Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-22 00:00:00.000

“嘉崎” 黏性護理貼布(未滅菌)

• 英文品名: “JAICHI” Adhesive Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉崎國際貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-22 00:00:00.000

亞台採檢刷(滅菌)

• 英文品名: TSTC Specimen Collection and Transport Swabs(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞台科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-22 00:00:00.000

S SELECT 防水易撕膠帶(未滅菌)

• 英文品名: S SELECT PE porous tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大樹醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-22 00:00:00.000

“石塚” 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Ishizuka” Dental hand instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台碁牙科器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-22 00:00:00.000

"台灣神隆"克拉屈濱

• 英文品名: Cladribine "SP"
• 適應症: 復發型多發性硬化症(臨床上有發作，且前兩年有兩次復發者)。
• 申請商: 台灣神隆股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-21 00:00:00.000

腹樂輕10g口服溶液用粉劑

• 英文品名: FORLAX 10G powder for oral solution in sachet.
• 適應症: 成人和8歲以上兒童軟便(暫時性的症狀緩解)。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-21 00:00:00.000

“伸特耐-脊椎”波帝斯人工腰椎椎間盤

• 英文品名: “Centinel Spine” Prodisc-L Total Disc Replacement Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 瑞克醫療器材科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-21 00:00:00.000

“科比”經皮神經電刺激器

• 英文品名: “KOIBIG” Transcutaneous Electrical Modulation System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 服杏企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-21 00:00:00.000

“科利耳”人工耳蝸植入體六百系列

• 英文品名: “Cochlear” Nucleus CI600 Series Cochlear Implant
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科利耳有限公司
• 發證日期: 2021-10-21 00:00:00.000

“快翎線”合成可吸收手術縫合線

• 英文品名: “Quill” Knotless Tissue-Closure Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 陽光美學醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-21 00:00:00.000

“富士索諾聲” 超音波系統

• 英文品名: “FUJIFILM SonoSite” PX Ultrasound System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2021-10-21 00:00:00.000

"泰克諾文" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)

• 英文品名: "Technovent" External Aesthetic Restoration Prosthesis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德芮達科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-21 00:00:00.000

“滬鴿”氧化鋯瓷塊

• 英文品名: “Huge” Zirconia Block
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 理維醫材有限公司
• 發證日期: 2021-10-21 00:00:00.000

“亞培”泌乳激素檢驗試劑組(未滅菌)

• 英文品名: “Abbott” Alinity i Prolactin Reagent Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「催乳素試驗系統(A.1625)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-21 00:00:00.000

S SELECT 不織布透氣膠帶(未滅菌)

• 英文品名: S SELECT Nonwoven fabric medical tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大樹醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-21 00:00:00.000

十分幸福“活力夠”尿液收集器及其附件(未滅菌)

• 英文品名: IOHS "ActivGo" Urine collector and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 十分幸福貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-21 00:00:00.000

中衛體內用不被吸收紗布 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: CSD Nonabsorbable Gauze for Internal Use (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4451)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-21 00:00:00.000

美司鈉

• 英文品名: Mesna
• 適應症: 痰液溶解劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-20 00:00:00.000

鹽酸美克律定

• 英文品名: Mexiletine Hydrochloride
• 適應症: 抗心律不整藥
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-20 00:00:00.000

硫酸氫克洛平格

• 英文品名: Clopidogrel Hydrogen Sulfate
• 適應症: 抗凝血劑
• 申請商: 丞泰企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-20 00:00:00.000

抗壞血酸

• 英文品名: Ascorbic Acid
• 適應症: 抗壞血病維生素
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-20 00:00:00.000

“碩果”骨水泥分配器(滅菌)

• 英文品名: “Socko” Cement dispenser (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 碩果生醫科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-20 00:00:00.000

“優樂司” 醫米欣消毒殺菌劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Oculus” Electromicyn60 Disinfectant (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 加恩醫藥開發有限公司
• 發證日期: 2021-10-20 00:00:00.000

“日榮”近視泳鏡(未滅菌)

• 英文品名: “SUN RUNG” Optical Goggle (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日榮潛泳用品有限公司
• 發證日期: 2021-10-20 00:00:00.000

西匹埃診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)

• 英文品名: CPIDiagnostic x-ray high voltage generator(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 總騰儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-19 09:35:02.800

“玉山” X光平板偵檢器

• 英文品名: “Yushan” X-Ray Flat Panel Detector
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 睿生光電股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-19 00:00:00.000

“飛利浦” 病患監視器

• 英文品名: “Philips” IntelliVue Patient Monitor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-19 00:00:00.000

“富士” 可攜帶式X光裝置

• 英文品名: “FUJIFILM” Portable X-Ray Unit FDR Xair
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-19 00:00:00.000

“哈格” 掃頻光源式光學同調斷層掃描生物測量儀及其附件

• 英文品名: "Haag-Streit" Biometer and accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-19 00:00:00.000

伊貝菈低氨染髮霜7/73

• 英文品名: INEBRYA 7/73
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 明秀紅有限公司
• 發證日期: 2021-10-19 00:00:00

Laura Mercier保濕潤色美妝蜜 勻亮型0N1 PETAL, 0W1 PEARL, 1C0 CAMEO, 1W1 PORCELAIN, 2N1 NUDE, 2W1 NATURAL, 3N1 SAND, 3W1 BISQUE, 4C1 ALMOND, 4W1 TAWNY, 5N1 WALNUT, 5W1 TAN, 6C1 CACAO, 6N1 MOCHA

• 英文品名: Laura Mercier Tinted Moisturizer Light Revealer Natural Skin Illuminator SPF 25 UVB/UVA/PA+++ 0N1 PETAL, 0W1 PEARL, 1C0 CAMEO, 1W1 PORCELAIN, 2N1 NUDE, 2W1 NATURAL, 3N1 SAND, 3W1 BISQUE, 4C1 ALMOND, 4W1 TAWNY, 5N1 WALNUT, 5W1 TAN, 6C1 CACAO, 6N1 MOCHA
• 適應症: 防曬、修飾肌膚
• 申請商: 盧亞股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-19 00:00:00

伊采染髮膏 0-00

• 英文品名: Schwarzkopf Professional Igora Royal Permanent Color Crème 0-00
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-19 00:00:00

S SELECT 退熱貼(未滅菌)

• 英文品名: S SELECT COOLING GEL SHEET (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大樹醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-19 00:00:00.000

“西威”全數位彩色都卜勒超音波診斷系統

• 英文品名: “SIUI” Digital Color Doppler Ultrasonic Imaging System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 達勝有限公司
• 發證日期: 2021-10-19 00:00:00.000

“大姆哥” 臍部護理盒

• 英文品名: “DAH MUU GE” Umbilical Cord Dressing Trays
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喜兒生企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-19 00:00:00.000

霈榯N95立體醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: PASS BioMed N95 Medical mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 霈榯生醫有限公司
• 發證日期: 2021-10-19 00:00:00.000

啟旭醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “ChiHsus” MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟旭彩色印刷股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-19 00:00:00.000

“恩戴適” 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “Owndays” Corrective Lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恩戴適股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-19 00:00:00.000

醫博康 檢診手套(無粉/未滅菌)

• 英文品名: Evolguard Disposable Examination Gloves (Powder free/Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬維京群島商禾寶醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-19 00:00:00.000

水之舞近視泳鏡(未滅菌)

• 英文品名: Shuizhiwu myopia goggles (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 水之舞商行
• 發證日期: 2021-10-19 00:00:00.000

“鑫樂”安全採血針(滅菌)

• 英文品名: “Xinle” Safety Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 碩方有限公司
• 發證日期: 2021-10-19 00:00:00.000

“博濟堂”三七散

• 英文品名: Notoginseng Powder "PJT"
• 申請商: 中華本草生物科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-19

“和盛記”和盛記龜鹿二珍膠(龜鹿二仙膏)(本草備要)

• 適應症: 滋養強壯、病後衰弱。
• 申請商: 和盛記蔘藥有限公司
• 發證日期: 2021-10-19

“天一”天一四珍皇膠（龜鹿二仙膠）

• 英文品名: TIAN I SU ZHEN HUANG JIAO "TI" (GUI LU ER XIAN JIAO)
• 適應症: 大補元氣、益氣養神、治視物不清。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-19

"愛恩提"自動化檢體處理系統(未滅菌) 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀

• 英文品名: "A&T"Laboratory Automation System (Non-Sterile)Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-18 09:50:02.870

“科脈”神經內視鏡系統

• 英文品名: “ClearMind” Axonpen System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科脈生技有限公司
• 發證日期: 2021-10-18 00:00:00.000

葡立測血糖監測系統

• 英文品名: DIAGNO-CHECK Sens Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。
• 申請商: 訊映光電股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-18 00:00:00.000

梨芝瞳彩色日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Romantea 1-Day Disposable Color Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 貝登堡國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-18 00:00:00.000

“鴻祥” 噴霧治療器

• 英文品名: “HONG SHIANG” NEBULIZER
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 鴻祥科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-18 00:00:00.000

“史密斯” 雷佛一對流式溫毯機

• 英文品名: “Smiths” Level 1 Convective Warmer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 誼昇有限公司
• 發證日期: 2021-10-18 00:00:00.000

“菲康” 自動體外除顫器

• 英文品名: “Physio-control” LIFEPAK CR2 defibrillator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-18 00:00:00.000

“麥斯特克” 空氣/氧氣混合器

• 英文品名: “Maxtec” Air/Oxygen Blender
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-18 00:00:00.000

“歐姆龍”電子血壓計

• 英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-18 00:00:00.000

亞培臨床生化運鐵蛋白檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Clinical Chemistry Transferrin
• 適應症: 本產品用於在ARCHITECT c 系統上，定量人類血清或血漿中的運鐵蛋白(transferrin)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-18 00:00:00.000

“鈦克諾美德”皿狀腦波電極

• 英文品名: “Technomed Europe” EEG Cup Electrodes
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-18 00:00:00.000

“歐姆龍”電子血壓計

• 英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-18 00:00:00.000

靚彩煥膚精華組

• 英文品名: INTENSITIVE GLORIOUS RENEWING SERUM
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 美麗徠化粧品美容工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-18 00:00:00

①護髮染髮霜、②瑪斯朵水亮澤染膏、③Legato de Doris護髮染髮霜、優活染髮霜、晶彩護色染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、花若思染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、妮迅護髮染髮霜、Nietzsche 護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、彩妍染髮霜、GLORIOUS彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列 護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜、TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、Change護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、MARS' COLLOR護髮染髮霜、歐亞絲護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、MIXED攪惑系列 護髮染髮霜、SPECIALIZE染髮系列 護髮染髮霜、直覺染髮系列 護髮染髮霜、渴望染髮系列 護髮染髮霜、Legato de Doris 護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、酷卡樂護髮染髮霜、麥可護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳- SA-1、SA-2、SA-3、SA-4、SA-5、SA-6

• 英文品名: ①Hair Color Cream、②Masdo Aqua Shining Color Cream、③Legato de Doris Hair Color Cream- SA-1、SA-2、SA-3、SA-4、SA-5、SA-6
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 麗來化粧品有限公司
• 發證日期: 2021-10-18 00:00:00

“百陽”舒爽喉丸

• 適應症: 痰喘、咳嗽。
• 申請商: 百陽藥品有限公司
• 發證日期: 2021-10-18