藥物證書
共有 224352 個藥物證書
- 英文品名
- SCUTELLARIAE EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
- 適應症
- 申請商
- 順然藥品股份有限公司南投廠
- 發證日期
- 2021-10-12
- 英文品名
- HOUTTUYNIAE EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
- 適應症
- 申請商
- 順然藥品股份有限公司南投廠
- 發證日期
- 2021-10-12
- 英文品名
- TARAXACI EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
- 適應症
- 申請商
- 順然藥品股份有限公司南投廠
- 發證日期
- 2021-10-12
- 英文品名
- CORYDAL IDIS EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
- 適應症
- 申請商
- 順然藥品股份有限公司南投廠
- 發證日期
- 2021-10-12
- 英文品名
- GEN LU SHIA DU DAN CONC. GRAN. "F.T."
- 適應症
- 暑濕時疫、發熱倦怠、胸悶腹脹、咽腫口渴、溺赤便閉。
- 申請商
- 富田製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-12
- 英文品名
- 適應症
- 口瘡赤爛。
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-12
- 英文品名
- Jia Wey Yeang Gan Wan "A.C"
- 適應症
- 肝血不足、眼目昏花、生眵淚。
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-12
- 英文品名
- “Maff Health” Spinal Fixation System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣微創醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “Maff Health” Vertebral Body Augmentation System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣微創醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-11 00:00:00.000
- 英文品名
- V.A.C. Ulta Therapy System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-11 00:00:00.000
- 英文品名
- V.A.C. VeraFlo Dressing System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “Karl Storz” Rigid Choledochoscope
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 卡爾斯特有限公司
- 發證日期
- 2021-10-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “BTL” EMSELLA non-invasive therapeutic device
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣比特樂有限公司
- 發證日期
- 2021-10-11 00:00:00.000
- 英文品名
- Nam LiongCorrective Insole(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 南良國際股份有限公司仁愛廠
- 發證日期
- 2021-10-08 10:05:03.485
- 英文品名
- Nam LiongNonpowered Flotation Therapy Mattress(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 南良國際股份有限公司仁愛廠
- 發證日期
- 2021-10-08 10:05:03.676
- 英文品名
- LIAISON XL LAS Analyzer(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-08 10:05:03.247
- 英文品名
- BETATAB 20%
- 適應症
- 維他命Ａ缺乏症
- 申請商
- 帝斯曼營養品股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-08 00:00:00.000
- 英文品名
- Buclizine Hydrochloride
- 適應症
- 抗組織胺劑
- 申請商
- 宇直泰貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-08 00:00:00.000
- 英文品名
- Prodigy preferred blood glucose monitoring system
- 適應症
- 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。
- 申請商
- 訊映光電股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “Boston Scientific” INTELLANAV STABLEPOINT ABLATION CATHETER
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2021-10-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “Abbott” Determine HIV Early Detect
- 適應症
- 本產品是體外、可肉眼判讀和定性的免疫檢測法，可同時檢測人體指尖微血管和靜脈全血、血漿或血清中HIV-1和HIV-2抗體(Ab)以及非免疫複合(游離)的HIV-1 p24抗原(Ag)。
- 申請商
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “Boston Scientific” CX Cryoablation Needle
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2021-10-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “DIGIBIONIC” Otoscope (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 元健大和直販事業股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-08 00:00:00.000
- 英文品名
- Guang Jin Qian Cao Concentrated Granules "KAISER"
- 適應症
- 熱淋、沙淋、尿澀作痛、尿路結石。
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-08
- 英文品名
- Hua Shi Cao Concentrated Granules (Mao Hige Cao) "KAISER"
- 適應症
- 利尿、腎臟炎、腎結石。
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-08
- 英文品名
- Acanthopanax Concentrated Granules "KAISER"
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-08
- 英文品名
- Elephantopi Concentrated Granules "KAISER"
- 適應症
- 手面浮腫、腎臟炎。
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-08
- 英文品名
- Polygonum Cuspidatum Concentrated Granules "KAISER"
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-08
- 英文品名
- Mastic Concentrated Granules "KAISER"
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-08
- 英文品名
- Artemisia Argyi Concentrated Granules "KAISER"
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-08
- 英文品名
- Stemona Concentrated Granules "KAISER"
- 適應症
- 咳嗽、驅蟲。
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-08
- 英文品名
- Eclipta Concentrated Granules "KAISER"
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-08
- 英文品名
- Sophora Flavescens Concentrated Granules "KAISER"
- 適應症
- 驅蟲、赤痢。
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-08
- 英文品名
- Bidens Concentrated Granules "KAISER"
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-08
- 英文品名
- Evodia Concentrated Granules "KAISER"
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-08
- 英文品名
- "CHUANG SONG ZONG" CHAI HU JIA LONG GU MU LI TANG Concentrated Granules
- 適應症
- 傷寒誤下後、胸滿、煩驚、譫語、一身儘重、不能轉側。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2021-10-08
- 英文品名
- Natural Indigo Powder "THPT"
- 適應症
- 申請商
- 台灣本草藥物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-08
- 英文品名
- "CHUANG SONG ZONG" WEN JING TANG Concentrated Granules
- 適應症
- 婦人少腹寒冷、脹急不舒、經期不順、淋漓不止。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2021-10-08
- 英文品名
- Yi Tiao Gen Shu Jin Lao Suan Tong Wai Yong Ye
- 適應症
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-08
- 英文品名
- "Ba Shian" Tong Jin Gu Yau Shi Wai Yong Yi (zhi tong sa jia jian wei)
- 適應症
- 筋肉疼痛、蚊蟲咬傷、消腫止癢。
- 申請商
- 八仙藥品企業有限公司
- 發證日期
- 2021-10-08
- 英文品名
- Acon Bio-Medical IncFunctional Orthotics Insole(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 連杏生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-07 10:00:03.204
- 英文品名
- Respitronics Elite Nebulization Therapy System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 普元生技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-07 00:00:00.000
- 英文品名
- SKYRIZI 150 mg/ml solution for injection
- 適應症
- 1. 乾癬：適合接受全身性治療的中度至重度斑塊性乾癬成人病人。 2. 乾癬性關節炎：單獨使用或與傳統疾病緩解型抗風濕藥物(cDMARD)合併使用，適用於治療對疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)療效不佳或無法耐受之活動性乾癬性關節炎成人病人。 3. 適用於治療16歲以上之中度至重度克隆氏症：對傳...
- 發證日期
- 2021-10-07 00:00:00.000
- 英文品名
- Rybrevant Concentrate for Solution for Infusion 50mg/ml
- 適應症
- 1、與lazertinib 併用，適用於罹患帶有表皮生長因子受體(EGFR) exon 19 缺失或exon 21 L858R取代突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)之成人病人，作為第 一線治療。 2、與carboplatin及pemetrexed併用，適用於罹患帶有表皮生...
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-07 00:00:00.000
- 英文品名
- BMT “Epi-mate” Silicone Sheeting (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 仿生生醫有限公司
- 發證日期
- 2021-10-07 00:00:00.000
- 英文品名
- HUNG TAI Presbyopic glasses (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泓泰光學有限公司
- 發證日期
- 2021-10-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “SYSMEX” Gene Amplification Detector (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-07 00:00:00.000
- 英文品名
- CANG ER ZI EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
- 適應症
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-07
- 英文品名
- XI XIN EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
- 適應症
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-07
- 英文品名
- ZHI SHI EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
- 適應症
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-07
- 英文品名
- SHA REN EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
- 適應症
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-07
- 英文品名
- YUAN ZHI EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
- 適應症
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-07
- 英文品名
- Aquamax Half Yearly Disposable Soft Contact Lenses
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 晶碩光學股份有限公司大溪廠
- 發證日期
- 2021-10-06 00:00:00.000
- 英文品名
- Aquamax Daily Disposable Soft Contact Lenses
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 晶碩光學股份有限公司大溪廠
- 發證日期
- 2021-10-06 00:00:00.000
- 英文品名
- GIA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 寶利徠光學科技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “NO.1” Medical Face Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 蘭波灣生物科技有限公司
- 發證日期
- 2021-10-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Flyhorse" Examination Glove (Powder Free) (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 翰飛實業有限公司
- 發證日期
- 2021-10-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “MEDIHAND” powder-free examination glove (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 職人包裝有限公司
- 發證日期
- 2021-10-06 00:00:00.000
- 英文品名
- csd Examination Gloves (Powder Free) (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 中國衛生材料生產中心股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “SEPLOU” Stone Basket (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣仕康有限公司
- 發證日期
- 2021-10-06 00:00:00.000
- 英文品名
- Mu-Li Conc. Granules "Tong-Yang"
- 適應症
- 帶下赤白。
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-06
- 英文品名
- "CHUANG SONG ZONG" WU LING SAN Concentrated Granules
- 適應症
- 內停水濕、外有表證、小便不利、煩渴欲飲、水入即吐、泄瀉。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2021-10-06
- 英文品名
- LIAISON XL Analyzer(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-05 09:38:28.000
- 英文品名
- Cannabidiol, SCI
- 適應症
- 癲癇。
- 申請商
- 旭富製藥科技股份有限公司桃園廠
- 發證日期
- 2021-10-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Life Technologies” QuantStudio Dx Real-Time PCR System
- 適應症
- QuantStudio Dx RT-PCR儀器搭配QuantStudio Dx軟體用於螢光檢測人源樣品中的核酸序列，且搭配設計用於此儀器以體外診斷為目的之核酸試劑使用，以進行體外診斷。
- 申請商
- 萊富生命科技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Karl Storz” Cold Loop
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 卡爾斯特有限公司
- 發證日期
- 2021-10-05 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 億田全球系統有限公司
- 發證日期
- 2021-10-05 00:00:00
- 英文品名
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 明日湘企業有限公司
- 發證日期
- 2021-10-05 00:00:00
- 英文品名
- Protective Cream SPF 50★★、TINTED SATIN BEAUTE BALM CORRECTION & DEFFENSE SPF50★★
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 亞琦化粧品股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-05 00:00:00
- 英文品名
- Black professional line-Sintesis Color Cream 2000
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 艾維國際企業有限公司
- 發證日期
- 2021-10-05 00:00:00
- 英文品名
- Black professional line-Sintesis Color Cream 2.0、3.0
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 艾維國際企業有限公司
- 發證日期
- 2021-10-05 00:00:00
- 英文品名
- GRAMIX Curves Alpha Magic D1
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 派力國際股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-05 00:00:00
- 英文品名
- ARTISTRY Exact Fit Cushion Foundation All Day Cover EX_#21, #23
- 適應症
- 防曬、修飾膚色。
- 申請商
- 安麗日用品股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-05 00:00:00
- 英文品名
- RMK Smooth Fit Poreless Base 01, 02, 03, 04
- 適應症
- 防曬、抵抗紫外線傷害、修飾完美膚色。
- 申請商
- 東方美企業股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-05 00:00:00
- 英文品名
- MILBON ORDEVE ADDICTHY DeepPurple
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 哥德式國際股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-05 00:00:00
- 英文品名
- MILBON ORDEVE ADDICTHY DeepBlue、DeepSilver
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 哥德式國際股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-05 00:00:00
- 英文品名
- D PROGRAM ALLERBARRIER CREAM N
- 適應症
- 防曬、保濕。
- 申請商
- 台灣資生堂股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-05 00:00:00
- 英文品名
- D PROGRAM ALLERBARRIER ESSENCE N
- 適應症
- 防曬、保濕。
- 申請商
- 台灣資生堂股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-05 00:00:00
- 英文品名
- D PROGRAM ALLERBARRIER ESSENCE BB L、M
- 適應症
- 防曬、保濕、修飾肌膚。
- 申請商
- 台灣資生堂股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-05 00:00:00
- 英文品名
- Schwarzkopf Professional Bondastic Bond Relax Lotion ( For Nature Hair )、 Schwarzkopf Professional Bondastic Bond Relax Lotion ( For Bounce Hair )、 Schwarzkopf Professional Bondastic Bond Relax Lotion ( For Damaged Hair )、 Schwarzkopf Professional Bondastic Bond Relax Lotion Straight。
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-05 00:00:00
- 英文品名
- “ANKE” Digital Mammography System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 德瑪凱股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "Excelvation Biotechnology" Medical Face Mask (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 優創生技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "YUAN BOR YIH" Medical Mask (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 元百億企業有限公司
- 發證日期
- 2021-10-05 00:00:00.000
- 英文品名
- IN CHERN WUU LING SANN EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"
- 適應症
- 黃疸、小便不利、煩渴。
- 申請商
- 仙豐股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-05
- 英文品名
- YEANG SHIN TANG EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"
- 適應症
- 心血不足、心神不寧、失眠多夢。
- 申請商
- 仙豐股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-05
- 英文品名
- MA HWANG TANG EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"
- 適應症
- 外感風寒、發熱惡寒、頭痛身疼、無汗而喘。
- 申請商
- 仙豐股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-05
- 英文品名
- BOR HUU TANG EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"
- 適應症
- 陽明經証或溫病氣分大熱、症見口大渴、身大熱、脈洪大、汗大出者。
- 申請商
- 仙豐股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-05
- 英文品名
- CHAIR HWU SHU GAN TANG EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"
- 適應症
- 肝氣鬱結、脇肋疼痛、寒熱往來。
- 申請商
- 仙豐股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-05
- 英文品名
- YUH NEU JIAN EXTRACT S.G. "SHENG FOONG"
- 適應症
- 陰虛胃熱、煩熱口渴、頭痛牙痛。
- 申請商
- 仙豐股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-05
- 英文品名
- SHAO FUH JWU IU TANG EXTRACT S.G. "SHENG FOONG"
- 適應症
- 申請商
- 仙豐股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-05
- 英文品名
- BAO BEY KEE AY HANN FANG FEY TZYY FEEN "SHENG FOONG"
- 適應症
- 痱子磨破成瘡。
- 申請商
- 仙豐股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-05
- 英文品名
- QUALI PATCH (Herbal Poultice)
- 適應症
- 暫時緩解輕微疼痛和肌肉和關節疼痛：背痛、關節疼痛、扭傷、瘀傷。
- 申請商
- 得生製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-05
- 英文品名
- Huoxue Fengshi Gao
- 適應症
- 用於關節疼痛、膝關節疼痛及活動不利，屬“風寒痹阻，血行瘀滯”症者。
- 申請商
- 得生製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-05
- 英文品名
- LIAISON ANALYSER(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-04 13:25:04.017
- 英文品名
- LIAISON XS Analyzer(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-04 13:25:03.794
- 英文品名
- "aetherAI" Bone Marrow Smear Analysis Software
- 適應症
- 本產品為一純軟體醫材，可針對使用者選定之顯微鏡下骨髓抹片的特定視野，定位特定視野中的血球細胞影像，並提供血球分類計數的估算，操作人員需依據樣式辨識並確認每一個細胞的推測類別。本產品預期用來輔助血液腫瘤/病理科醫師與檢驗醫學部醫檢師於骨髓抹片判讀時，辨識、分類及計數骨髓細胞的種類與數量。本產品對於 ...
- 申請商
- 雲象科技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-04 00:00:00.000
- 英文品名
- "HAAG-STREIT" PERKINS TONOMETER AND ACCESSORIES
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-04 00:00:00.000
- 英文品名
- BD Alaris Infusion Set
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 發證日期
- 2021-10-04 00:00:00.000
- 英文品名
- CMSlim
- 適應症
- 用於骨盆底肌肉強化治療尿失禁。
- 申請商
- 可若夫生技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-04 00:00:00.000