申請商
卓冠髮品股份有限公司  
適應症
冷燙頭髮。
申請商
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司  
適應症
預防B型肝炎
申請商
漢旭股份有限公司  
適應症
降血壓劑
申請商
寶島衛材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美康生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
堡來顧問有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
肝風內動之頭痛眩暈、耳鳴眼花。
申請商
臺灣三帆製藥科技股份有限公司  
適應症
感冒引起之鼻塞、鼻涕、鼻炎。
申請商
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣諾華股份有限公司  
適應症
治療對含fludarabine治療無效的CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)患者
申請商
惟醫生技國際有限公司  
適應症
軟化頭皮角質、保濕。
申請商
台塑生醫科技股份有限公司  
適應症
用於臨床實驗體外定量分析人類糞便中的人類血紅素含量。
申請商
五鼎生物技術股份有限公司  
適應症
提供糖尿病患者與專業醫護人員測量及監控血糖值。檢測全血血糖值。本產品需搭配欣星血糖測試儀使用。
申請商
惟醫生技國際有限公司  
適應症
軟化角質。
申請商
寶億生技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀,體外定量檢測人類血清及血漿中降鈣素(甲狀腺降鈣素)。 新增效能:本產品(規格:07027044190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配cobas e 801免疫分析儀使用,體外定量檢測人類血清及血漿中降鈣素(甲狀腺降鈣素)。
申請商
博而美國際股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
安美得生醫股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
申請商
惟醫生技國際有限公司  
適應症
燙髮。
申請商
 
適應症
風濕遍身疼痛、筋骨痠痛。
申請商
領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  
適應症
風濕遍身疼痛、筋骨痠痛。
申請商
中生生技製藥股份有限公司淡水廠  
適應症
多發性神經炎、腳氣病、維他命B1缺乏症。
申請商
大錸企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
大錸企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
翌筌有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
偉平貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
申請商
昭惠實業股份有限公司嘉義廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。
申請商
普城企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
陞霖科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
陞霖科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
臺灣三帆製藥科技股份有限公司  
適應症
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、逆流性食道炎、ZOLLINGER-ELLISON症候群。
申請商
佳視得科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
傳永有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本