- 申請商
- 昕泰生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 療癰疽瘡瘍潰後不斂。
- 申請商
- 深浦藥品股份有限公司龍潭廠
- 適應症
- 肝血不足、眼目昏花、生眵淚。
- 申請商
- 達立亞有限公司
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 惠碁生物科技股份有限公司
- 適應症
- 優速測2代血糖試片須與優速測血糖儀搭配，使用指尖于全血中血糖濃度的檢測。
- 申請商
- 旺霖製藥工業有限公司
- 適應症
- 跌打損傷、瘀血停滯。
- 申請商
- 旺霖製藥工業有限公司
- 適應症
- 打撲傷引起胸部疼痛、祛傷解鬱。
- 申請商
- 華廣生技股份有限公司大慶廠
- 適應症
- 瑞特血糖監測系統僅供體外診斷用(自我測試、專業人員)，可定量經由指尖、手掌、手臂採得之微血管、靜脈、動脈及新生兒全血的血糖值。瑞特血糖測試片(GS700)須配合瑞特血糖測試儀(GM700S)使用。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，利用電化學法定量檢測指尖微血管全血的血糖濃度，適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 效能(刪除適用機型)變更:本產品(規格:06600239190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus系統上定量檢測人類血清和血漿中胱抑素C(cystatin C)的體外診斷測試。 效能(規格:08105596190)變更為：本產品係搭配cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測人類血清和血漿中胱抑素C(cystatin C)的體外診斷測試。
- 申請商
- 華骨科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 臺灣雅芳股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美白、修飾膚色。
- 申請商
- 美商伊潔維股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬，隔離紫外線。
- 申請商
- 美商伊潔維股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬，隔離紫外線。
- 申請商
- 美商伊潔維股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬，隔離紫外線。
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美白、潤澤肌膚。
- 申請商
- 安貝兒康股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 橋河實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 碩景股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「β-2-醣蛋白I免疫試驗系統(C.5430)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 碩景股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「β-2-醣蛋白I免疫試驗系統(C.5430)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 弘優科技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 昇祐醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 晃聖有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 金石國際股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 永勝光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 綠能奈米科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 北群醫學科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 元佑實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 三業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣康翼股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣展鑫醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動折射計(M.1770)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣愛力根藥品股份有限公司
- 適應症
- 本產品是注射型植入物，可用於豐唇及強化嘴唇線條以及治療細紋，如嘴週細紋及嘴角。本產品必須由專業醫師使用，注射部位為淺層或中層的真皮層或唇黏膜。本品含Lidocaine可以減低治療過程中的疼痛。
- 申請商
- 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 皓昇國際股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 瑩芳有限公司
- 適應症
- 利用凝聚胺聚合試劑中的多價陽離子聚合物在低離子溶液中增強血漿中抗體與紅血球抗原之凝集反應。
- 申請商
- 堡來顧問有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品需搭配ADVIA Centaur、ADVIA Centaur CP與ADVIA Centaur XP系統用於體外診斷以定量檢測血清和血漿中的二苯基內醯尿濃度。
- 申請商
- 威爾嘉國際股份有限公司
- 適應症
- 防曬、修飾膚色。
- 申請商
- 乘你安科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 吉富貿易有限公司
- 適應症
- 阿滋海默症。
- 申請商
- 溫莎藥品股份有限公司
- 適應症
- 高膽固醇血症，高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸菸，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙、或第一等親在55歲（男性）或60歲（女性）前曾經發生冠心病事件，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。
- 申請商
- 溫莎藥品股份有限公司
- 適應症
- 高膽固醇血症，高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸菸，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙、或第一等親在55歲（男性）或60歲（女性）前曾經發生冠心病事件，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。
- 申請商
- 裕利股份有限公司
- 適應症
- 傷口消毒。
- 申請商
- 旭能醫藥生技股份有限公司
- 適應症
- 成年男性勃起功能障礙。
- 申請商
- 東譽興業股份有限公司
- 適應症
- 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。
- 申請商
- 渥䒳華股份有限公司
- 適應症
- 防曬，修飾膚色。
- 申請商
- 元聖企業股份有限公司
- 適應症
- 消炎、鎮痛(風濕性關節炎、風濕性關節痛、神經痛、神經炎、背腰痛)、外傷、手術後之消炎、鎮痛。
- 申請商
- 中訊企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新廣業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。