藥物證書

共有 224449 個藥物證書

"安星"日日皙注射液

英文品名: Daily C Injection "Astar"
適應症: 壞血病、齒齦出血、維他命C缺乏症。
申請商: 安星製藥股份有限公司
發證日期: 2021-11-16 00:00:00.000

易得靜膜衣錠5毫克

英文品名: Exprexa F.C. Tablets 5mg
適應症: 思覺失調症及其它明顯有正性及/或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。
申請商: 東竹藥品股份有限公司
發證日期: 2021-11-16 00:00:00.000

"中美"解百痛膜衣錠600毫克

英文品名: Ache-Free Ibuprofen F.C. Tablets 600mg "C.M."
適應症: 解熱、消炎，鎮痛（風濕痛、關節痛、關節炎、神經痛、神經炎、腰背痛）。
申請商: 興中美生技有限公司
發證日期: 2021-11-16 00:00:00.000

"中美生醫"解痛寧膜衣錠600毫克

英文品名: "C.M.B." Ibuprofen F.C. Tablets 600mg
適應症: 解熱、消炎，鎮痛（風濕痛、關節痛、關節炎、神經痛、神經炎、腰背痛）。
申請商: 中美兄弟製藥股份有限公司
發證日期: 2021-11-16 00:00:00.000

能菌潔殺菌液0.5%(克羅希西定)

英文品名: Hygigerm Antiseptic Solution 0.5% (Chlorhexidine)
適應症: 一般外用消毒劑，可當作初步傷口處理。
申請商: 旭能醫藥生技股份有限公司
發證日期: 2021-11-16 00:00:00.000

“樂脈”生物性補片

英文品名: “LeMaitre” XenoSure Biologic Patch
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 興東藥品器材有限公司
發證日期: 2021-11-16 00:00:00.000

“泰悟”斯派瑟斯支架暨電灼傳送系統

英文品名: “Taewoong” Niti-S Hot SPAXUS Stent & Electrocautery Stent Delivery System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 禾新醫療儀器有限公司
發證日期: 2021-11-16 00:00:00.000

"卓爾" 醫療用冷敷包 (未滅菌)

英文品名: "CarbonCool" Cold Pack (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣卓爾醫療器材有限公司
發證日期: 2021-11-16 00:00:00.000

舒淨醫療口罩(未滅菌)

英文品名: SJ Medical Face Mask (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 舒淨醫材有限公司
發證日期: 2021-11-16 00:00:00.000

"美敦力" 臨床用骨水泥攪拌器(滅菌)

英文品名: "Medtronic" Cement mixer for clinical use (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
發證日期: 2021-11-16 00:00:00.000

賽比亞凝膠蛋白電泳檢測試劑(未滅菌)

英文品名: SEBIA HYDRAGEL PROTEIN(E) (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 亞騰生醫有限公司
發證日期: 2021-11-16 00:00:00.000

“港香蘭”完帶湯濃縮錠

英文品名: Wan Dai Tang Concentrated Tablets "KAISER"
適應症: 白帶。
申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-11-16

“港香蘭”敗醬草濃縮細粒

英文品名: Bai Jiang Cao Concentrated Granules "KAISER"
適應症
申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-11-16

“富田”參蘇飲濃縮錠

英文品名: TSAN SU YIIN CONC. TAB. "F.T."
適應症: 體虛感冒、惡寒發熱、頭痛鼻塞、咳嗽痰多。
申請商: 富田製藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-11-16

“富田”滋陰降火湯濃縮錠

英文品名: TZY YINN JIANG HUOO TANG CONC. TAB. "F.T."
適應症: 陰虛發熱、痰咳喘急、盜汗口乾。
申請商: 富田製藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-11-16

“富田”華蓋散濃縮錠

英文品名: HWA GAY SAN CONC. TAB. "F.T."
適應症: 肺感寒邪、咳嗽上氣、胸膈煩滿、頭昏目眩。
申請商: 富田製藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-11-16

“富田”止嗽散濃縮錠

英文品名: ZU SOU SAN CONC. TAB. "F.T."
適應症: 外感咳嗽、喀痰不暢。
申請商: 富田製藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-11-16

“富田”逍遙散濃縮錠

英文品名: SHIAU YAU SAN CONC. TAB. "F.T."
適應症: 血虛勞倦、頭目昏重、月經不調、神疲食少、榮衛不和。
申請商: 富田製藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-11-16

“富田”還少丹濃縮錠

英文品名: HWAN SHAO DAN CONC. TAB. "F.T."
適應症: 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
申請商: 富田製藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-11-16

“富田”六君子湯濃縮錠

英文品名: LUH JIUN JZYY TANG CONC. TAB. "F.T."
適應症: 脾胃虛弱、食慾不振、消化不良、大便溏泄、氣虛有痰。
申請商: 富田製藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-11-16

“富田”導水茯苓湯濃縮錠

英文品名: DAO SHOEI FWU LING TANG CONC. TAB. "F.T."
適應症: 遍身水腫、喘滿倚息、不得平臥、飲食不下、小便秘澀。
申請商: 富田製藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-11-16

“富田”甘露消毒丹濃縮錠

英文品名: GAN LUH SHIAN DWU DAN CONC. TAB. "F.T."
適應症: 暑濕時疫、發熱倦怠、胸悶腹脹、咽腫口渴、溺赤便閉。
申請商: 富田製藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-11-16

“富田”清胃散濃縮錠

英文品名: CHING WEY SAN CONC. TAB. "F.T."
適應症: 胃火所致的牙痛、面熱、唇口頰腮腫痛生瘡、牙宣出血、牙齦潰爛。
申請商: 富田製藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-11-16

“港香蘭”蘆根濃縮細粒

英文品名: Phragmites Concentrated Granules "KAISER"
適應症: 清胃、肺熱、止嘔、除煩。
申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-11-16

“港香蘭”萆薢濃縮細粒

英文品名: Tokoro Concentrated Granules "KAISER"
適應症
申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-11-16

“港香蘭”紫花地丁濃縮細粒

英文品名: Viola Concentrated Granules "KAISER"
適應症
申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-11-16

“港香蘭”黃精濃縮細粒

英文品名: Polygonatum Root Concentrated Granules "KAISER"
適應症
申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-11-16

“港香蘭”萬點金濃縮細粒

英文品名: Ilex Concentrated Granules "KAISER"
適應症: 開胸利膈、肺部疾患、久年跌打傷、風痛。
申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-11-16

“本草健康工房”寧痔丸（臟連丸加減味）

英文品名: "Herb Health House" Dishemo Pills
適應症: 痔瘡、腸風、便血。
申請商: 永勝藥品工業股份有限公司
發證日期: 2021-11-16

偉伯益酸鈉

英文品名: Sodium Valproate
適應症: 抗癲癇藥物
申請商: 東譽興業股份有限公司
發證日期: 2021-11-15 00:00:00.000

偉伯益酸

英文品名: Valproic Acid
適應症: 抗癲癇藥
申請商: 東譽興業股份有限公司
發證日期: 2021-11-15 00:00:00.000

“十全”氧太郎氧氣製造機

英文品名: “UTMOST PERFECT” Q5 Oxygen Concentrator
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 十全有限公司
發證日期: 2021-11-15 00:00:00.000

“奔騰阿帕契”超音波系統

英文品名: “Aco Smartcare Apache” Ultrasound System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 奔騰智慧生醫股份有限公司
發證日期: 2021-11-15 00:00:00.000

睛靈彩色隱形眼鏡-58-雙週拋型

英文品名: SmartIn Color Contact Lens-58 Etafilcon A-Biweekly
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 視茂股份有限公司
發證日期: 2021-11-15 00:00:00.000

“諾蓓” 艾琵斯三維影像軟體

英文品名: “Nobel” IPS CaseDesigner
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 台灣凱樂思馬丁有限公司
發證日期: 2021-11-15 00:00:00.000

“瑟諾美”優尼奧斯去礦化異體植骨

英文品名: “Cellumed” Unios DBM
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 凱爾加願有限公司
發證日期: 2021-11-15 00:00:00.000

艾瑞姆注射液

英文品名: Hyrimoz Solution for Injection
適應症: 1.類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。 2.乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效...
申請商: 台灣山德士藥業股份有限公司
發證日期: 2021-11-15 00:00:00.000

旺昌立體醫用口罩(未滅菌)

英文品名: W.C.G. 3D Medical Face Mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 旺昌國際有限公司
發證日期: 2021-11-15 00:00:00.000

兆鼎醫療用口罩(未滅菌)

英文品名: Top-Health Medical Face Mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 兆鼎生醫股份有限公司一廠
發證日期: 2021-11-15 00:00:00.000

"屏翔" 透明防水敷料(未滅菌)

英文品名: "Picatech" Transparent PU Dressing (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 屏翔科技股份有限公司
發證日期: 2021-11-15 00:00:00.000

慧視洗鼻鹽

英文品名: SmartVision Nasal Irrigation Salt
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 慧視生技股份有限公司
發證日期: 2021-11-14 00:00:00.000

“普威”球囊穿刺導引器(滅菌)

英文品名: “UNIMAX” Balloon Trocar System (sterile)
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 普威國際股份有限公司
發證日期: 2021-11-14 00:00:00.000

麗馥生醫肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: Lifefull Limb orthosis (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 麗馥生醫科技有限公司
發證日期: 2021-11-13 09:33:31.000

新泰集成放射線造影頭部固定器 (未滅菌)

英文品名: HSINTAI BIOMED Radiographic head holder (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 新泰集成生醫有限公司
發證日期: 2021-11-13 09:33:31.000

“拜爾科”矯正陶瓷托架

英文品名: “BIOCETEC” S-line Orthodontic Ceramic Bracket
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 皇雅生醫科技有限公司
發證日期: 2021-11-13 00:00:00.000

德芮達肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: DETEKT Limb orthosis (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 德芮達科技股份有限公司
發證日期: 2021-11-12 09:40:02.905

“震波” 週邊血管內碎石術導管

英文品名: “Shockwave” M5 Peripheral Intravascular Lithotripsy (IVL) Catheter
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 科舉顧問股份有限公司
發證日期: 2021-11-12 00:00:00.000

“震波” 週邊血管內碎石術導管

英文品名: “Shockwave” S4 Peripheral Intravascular Lithotripsy (IVL) Catheter
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 科舉顧問股份有限公司
發證日期: 2021-11-12 00:00:00.000

“禧禧” 取卵針

英文品名: “Laboratoire CCD” OPS NEEDLE 35 CM
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 科舉顧問股份有限公司
發證日期: 2021-11-12 00:00:00.000

“富士”電子式下消化道內視鏡及附件

英文品名: “FUJIFILM” Video Lower Gastrointestinal Endoscope And Accessories
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
發證日期: 2021-11-12 00:00:00.000

未來美保濕氣墊霜SPF30★★

英文品名: HYDRO+PLUS CUSHION CREAM SPF30★★
適應症: 防曬。
申請商: 威欣利實業有限公司
發證日期: 2021-11-12 00:00:00

水亮澤燙髮劑-第一劑 CCK

英文品名
適應症: 燙髮。
申請商: 明日湘企業有限公司
發證日期: 2021-11-12 00:00:00

水亮澤燙髮劑-第一劑 DA、SA、CA、CCA

英文品名
適應症: 燙髮。
申請商: 明日湘企業有限公司
發證日期: 2021-11-12 00:00:00

愷斯蘭茵特德茶樹深層淨膚露

英文品名: CareCella INTRODERM All Clear Cleanser
適應症: 軟化角質、面皰預防。
申請商: 集庫股份有限公司
發證日期: 2021-11-12 00:00:00

米樂絲珠光冷熱塑燙髮二劑、米樂絲激光溫塑燙髮二劑(雙氧)

英文品名: mielle Professional Jewelry Perm Z (Zero) Step 2 、mielle Professional Jewelry Perm P (Peroxide) Liquid
適應症: 燙髮劑二劑。
申請商: 肯德實業股份有限公司
發證日期: 2021-11-12 00:00:00

米樂絲膠原蛋白冷燙一劑、米樂絲半胱氨酸燙髮一劑

英文品名: mielle Professional collagen Multi Perm Solution、mielle Professional Cysteine Wave Lotion Step 1
適應症: 燙髮。
申請商: 肯德實業股份有限公司
發證日期: 2021-11-12 00:00:00

米樂絲激光溫塑燙髮二劑(乳狀)

英文品名: mielle Professional Jewelry Perm P (Peroxide) Cream
適應症: 燙髮劑二劑。
申請商: 肯德實業股份有限公司
發證日期: 2021-11-12 00:00:00

雅漾超能全護防曬液SPF 50+

英文品名: EAU THERMALE AVENE INTENSE PROTECT ULTRA WATER-RESISTANT FLUID VERY HIGH PROTECTION SPF50+
適應症: 防曬。
申請商: 統一藥品股份有限公司
發證日期: 2021-11-12 00:00:00

新泰集成樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: HSINTAI Integration resin impression tray material (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 新泰集成生醫有限公司
發證日期: 2021-11-12 00:00:00.000

“百特” 夾子 (滅菌)

英文品名: “Baxter” Clamp (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液通路裝置及其附件(H.5540)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 百特醫療產品股份有限公司
發證日期: 2021-11-12 00:00:00.000

麗富矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: EYEJING corrective spectacle lens (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 麗富光學有限公司
發證日期: 2021-11-12 00:00:00.000

“東陽”杏蘇散濃縮顆粒

英文品名: Shinn-Su-San Conc. Granules "TONG-YANG"
適應症: 感冒、發熱、頭痛、痰嗽。
申請商: 東陽製藥股份有限公司
發證日期: 2021-11-12

“富田”玉女煎濃縮錠

英文品名: YUH NEU JIAN CONC. TAB. "F.T."
適應症: 陰虛胃熱、煩熱口渴、頭痛牙痛。
申請商: 富田製藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-11-12

“富田”吳茱萸湯濃縮錠

英文品名: WU JU YU TANG CONC. TAB. "F.T."
適應症: 脾胃虛寒、食穀欲嘔、吐利煩躁、手足厥冷、乾嘔吐涎頭痛。
申請商: 富田製藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-11-12

“富田”香薷飲濃縮錠

英文品名: SHIANG RU YIIN CONC. TAB. "F.T."
適應症: 暑季乘涼飲冷、外感於寒、內傷於濕、身熱惡寒、頭重頭痛、腹痛吐瀉。
申請商: 富田製藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-11-12

“富田”茵陳五苓散濃縮錠

英文品名: IN CHERN WUU LING SAN CONC. TAB. "F.T."
適應症: 黃疸、小便不利、煩渴。
申請商: 富田製藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-11-12

“富田”清暑益氣湯濃縮錠

英文品名: CHING SHUU YIH CHIH TANG CONC. TAB. "F.T."
適應症: 長夏濕熱蒸炎、四肢困倦、身熱心煩、自汗口渴、便黃、溺赤、脈虛者。
申請商: 富田製藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-11-12

“富田”金沸草散濃縮錠

英文品名: JIN FEY TSA SAN CONC. TAB. "F.T."
適應症: 肺感風寒、咳嗽多痰。
申請商: 富田製藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-11-12

“富田”藿香正氣散濃縮錠

英文品名: HUOH SHIANG JENQ CHIN SAN CONC. TAB."F.T."
適應症: 外感風寒、胃腸不適、消化不良、吐瀉、食滯、中暑、不服水土。
申請商: 富田製藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-11-12

“哈士門” 治療檯 (未滅菌)

英文品名: “Hausmann” Plinth (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 豪介有限公司
發證日期: 2021-11-11 09:40:03.068

必肺暢氣化噴霧劑160/7.2/5.0微克

英文品名: BREZTRI AEROSPHERE 160/7.2/5.0 micrograms
適應症: 適用於已接受吸入性皮質類固醇與長效β2作用劑合併治療、或長效β2作用劑與長效蕈毒鹼受體拮抗劑合併治療，而仍控制不佳的中至重度慢性阻塞性肺病 (COPD) 病人的維持治療。
申請商: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
發證日期: 2021-11-11 00:00:00.000

“信迪思”多角度鎖定加壓手骨系統-骨釘

英文品名: “Synthes” Variable Angle Locking Hand System- Bone Screw
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
發證日期: 2021-11-11 00:00:00.000

本補麻隆

英文品名: Benzbromarone
適應症: 促進尿酸排泄，治療高尿酸血症
申請商: 誠品貿易股份有限公司
發證日期: 2021-11-11 00:00:00.000

笠康醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Z kang Medical Face Mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 笠康國際股份有限公司
發證日期: 2021-11-11 00:00:00.000

“天明”訶子濃縮細粒

英文品名: "TIMING" HE ZI GRANULA SUBTILAE
適應症: 久痢、久痔、脫肛、久咳失音、腸風便血、崩漏帶下、遺精益汗。
申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
發證日期: 2021-11-11

“天明”地骨皮濃縮細粒

英文品名: "TIMING" DIH GUU PI GRANULA SUBTILAE
適應症
申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
發證日期: 2021-11-11

“天明”巴戟天濃縮細粒

英文品名: "TIMING" BA JI TIAN GRANULA SUBTILAE
適應症
申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
發證日期: 2021-11-11

“天明”山茱萸濃縮細粒

英文品名: "TIMING" SHAN ZHU YU GRANULA SUBTILAE
適應症
申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
發證日期: 2021-11-11

“天明”茯苓濃縮細粒

英文品名: "TIMING" FU LING GRANULA SUBTILAE
適應症
申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
發證日期: 2021-11-11

“天明”大棗濃縮細粒

英文品名: "TIMING" TA TSAO GRANULA SUBTILAE
適應症
申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
發證日期: 2021-11-11

“天明”木香濃縮細粒

英文品名: "TIMING" MUH SHIANG GRANULA SUBTILAE
適應症
申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
發證日期: 2021-11-11

“天明”藁本濃縮細粒

英文品名: "TIMING" GAO BEEN GRANULA SUBTILAE
適應症
申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
發證日期: 2021-11-11

“天明”厚朴濃縮細粒

英文品名: "TIMING" HOU PU GRANULA SUBTILAE
適應症
申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
發證日期: 2021-11-11

“天明”杜仲濃縮細粒

英文品名: "TIMING" DU ZHONG GRANULA SUBTILAE
適應症
申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
發證日期: 2021-11-11

“三友”暢喉丸（響聲破笛丸）

英文品名: Chanq Hour Pill (Hsiang Sheng Po Ti Wan) "Sun You"
適應症: 喉痛聲啞、口燥咽乾、失音。
申請商: 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
發證日期: 2021-11-11

“三友”喘咳珍肺膏

英文品名: Choan Ker Jen Fey Kaw "Sun You"
適應症
申請商: 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
發證日期: 2021-11-11

“生達”防風通路丸（防風通聖散）

英文品名: Farng Feng Tong Luh Pill "Standard"
適應症: 表裏三焦俱實、大便秘結、小便赤短、瘡瘍腫毒。
申請商: 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
發證日期: 2021-11-11

“生達”體香粉（去麝香）

英文品名: Tii Shiang Powder "Standard"
適應症: 狐臭。
申請商: 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
發證日期: 2021-11-11

伸力捷退熱貼片 (未滅菌)

英文品名: INNOVATIVE VISTA COOLING GEL PATCH (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 伸力捷企業有限公司
發證日期: 2021-11-10 10:20:03.214

戴爾術後衣 (未滅菌)

英文品名: Dale POST SURGICAL BRA (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 伊材股份有限公司
發證日期: 2021-11-10 10:20:02.798

鹽酸吉西他濱

英文品名: Gemcitabine Hydrochloride
適應症: 抗癌藥
申請商: 新雙隆生技股份有限公司
發證日期: 2021-11-10 00:00:00.000

“醫沛美”栓塞防護支架系統

英文品名: “InspireMD” CGuard Carotid Embolic Prevention Stent System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 六霖企業有限公司
發證日期: 2021-11-10 00:00:00.000

"美敦力" 祝可麗卓越子宮鏡

英文品名: "Medtronic" TruClear Elite Hysteroscopes
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
發證日期: 2021-11-10 00:00:00.000

“富士” X光診斷系統及其配件

英文品名: “Fujifilm” FDR Smart FGXR-ES/ECS Series Diagnostic X-ray system and Accessories
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
發證日期: 2021-11-10 00:00:00.000

"聯鴻" 費城護頸圈 (未滅菌)

英文品名: "Lain Hong" Philadelphia Cervical Collar (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 聯鴻興業有限公司
發證日期: 2021-11-10 00:00:00.000

美德醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Medtecs Medical Face Mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美德向邦股份有限公司
發證日期: 2021-11-10 00:00:00.000

“安潔麗” 手術帽(未滅菌)

英文品名: “Angeline” Surgical cap (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 安潔麗有限公司
發證日期: 2021-11-10 00:00:00.000

上亞醫用口罩(未滅菌)

英文品名: SHANG YA Medical Face Mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 上亞實業有限公司
發證日期: 2021-11-10 00:00:00.000

S SELECT 防水透明膜膠帶(未滅菌)

英文品名: S SELECT Waterproof Film Roll Type (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 大樹醫藥股份有限公司
發證日期: 2021-11-10 00:00:00.000

“歐崧” 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: “Osung” Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 商登貿易有限公司
發證日期: 2021-11-10 00:00:00.000