“斯菲”迷你薇拓預裝人工水晶體
“SIFI”MINI WELL TORIC Preloaded Intraocular Lens

申請商
埃默高有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“斯菲”迷你薇預裝人工水晶體
“SIFI”MINI WELL Preloaded Intraocular Lens

申請商
埃默高有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“統一”通腸丸（潤腸丸）
TONG CHARNG WAN "PRESIDENT"

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
治胸膈痞滿、大便澀滯。

“莊松榮”升麻濃縮細粒
SHENG MA GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症

“莊松榮”川楝子濃縮細粒
CHUAN DONQ TZYY GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症

“莊松榮”沙參麥冬湯濃縮細粒
SHA TSAN MOH DONG TANG GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症

“莊松榮”炒決明子濃縮細粒
CHAO JUE MING ZI Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症

“莊松榮”補養丸
BUU YEANG WAN "CHUANG SONG ZONG"

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症

“莊松榮”調經丸
TIAO JING PILL "CHUANG SONG ZONG"

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
月經不調、痛經、產後瘀血腹痛。

“莊松榮”通腸丸（潤腸丸）
TONG CHARNG WAN "CHUANG SONG ZONG"

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
治脾胃伏火、痰結、大腸乾燥、或風熱血結、大便秘濇、不思飲食。

捷登冠足寶 遠紅外線醫用矯正鞋墊 (未滅菌)
JETC STRONGFEET Far Infrared Ray Medical Corrective Shoe-pads (Non-sterile)

申請商
捷登冠國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

艾索托甲狀腺球蛋白試驗系統
IZOTOP hTg [I-125] IRMA KIT

申請商
元新儀器股份有限公司  
適應症
本產品用於體外定量測定人類血清中甲狀腺球蛋白(Tg)含量。

"人一" 影像式硬式喉頭鏡(未滅菌)
Theone-Medical Video laryngoscope(Non-Sterile)

申請商
人一醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。

"奎希恩狄" 外部品管計畫 (未滅菌)
"QCMD" EQA Programme (Non-Sterile)

申請商
醫誠有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

"康弗美" 個人用防護設備 (未滅菌)
"Cavomed" Personnel Protective Device(Non-Sterile)

申請商
貝克西弗股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。

"新韋" 耳鼻喉科用吸引管 (未滅菌)
"SHINWEI" ENT SUCTION TUBE (non-sterile)

申請商
新韋儀器工業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。

"美迪普" 吸收性尖端塗藥器 (未滅菌)
"Medpro" Absorbent tipped applicator (Non-Sterile)

申請商
吉生醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。

"骨勒平" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"Groupe Lépine" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)

申請商
韶田股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“歐姆可”矯正結合劑
“Ormco” Ortho Solo

申請商
湧傑企業股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“波士頓科技”冷凍消融導管及配件
“Boston Scientific”Cryoablation balloon catheter and accessories

申請商
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

絲登齡煥妍皮膚填補劑
MissStunnin Fathomless Dermal Filler Injection

申請商
和康生物科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

萊特兒 預染色形態玻片 (未滅菌)
LensHooke Prestained Morphology Slide (Non-sterile)

申請商
邦睿生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。

“三寶佛”消痔丸

申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
痔瘡（內痔、外痔）、人壯便秘、血分壅熱者

“三寶佛”養肝丸

申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
肝血不足、眼目昏花、眵淚。

“上禾興牌”上禾興養肺散

申請商
領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  
適應症

“史賓瑞" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
"SprintRay" Resin impression tray material (Non-sterile)

申請商
聯揚牙科器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。

“富田”三痹湯濃縮錠
SAN BIH TANG CONC. TAB. "F.T."

申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
氣血凝滯、手足拘攣、風寒濕痹。

“富田”上中下通用痛風丸濃縮錠
SHANG JONG SHIAN TONG YONG TONG FENG WAN CONC. TAB. "F.T."

申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。

“富田”調經丸濃縮錠
TYAN JING WAN CONC. TAB. "F.T."

申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
月經不調、經痛、產後瘀血腹痛。

“昱擎”人工牙根系統
“Cross” Dental Implant System

申請商
昱擎科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“福可多”跌打風濕膏（混元膏加減味去麝香）

申請商
旺霖製藥工業有限公司  
適應症
打撲損傷、消腫止痛。

“維塔”西瑞克多漸層式氧化鋯塊
“VITA” Cerec MTL Zirconia

申請商
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“莊松榮”八珍丸（500mg）
BA JEN PILL (500mg) "CHUANG SONG ZONG"

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
氣血兩虛、神疲肢倦、食慾不振、面黃肌瘦。

“莊松榮”知柏地黃丸（500mg）
ZHI BAI DI HUANG PILL (500mg) "CHUANG SONG ZONG"

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
頭暈耳鳴、舌燥咽痛、腰脊痠痛。

“華淨”酒精棉片
“Hua Jing” Alcohol Prep Pad

申請商
華淨醫材股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“華陀”華陀安樂敏散（荊芥散加減味）
"Hua To" HUA TO AN LE MIN SAN (JING JIE SAN JIA JIAN WEI)

申請商
北京同仁堂生物科技股份有限公司高雄廠  
適應症
治風熱、皮膚搔癢。

“鐵牛”祛肌酸外用液

申請商
旺霖製藥工業有限公司  
適應症
筋肉疼痛、蚊蟲咬傷、消腫止癢。

“鐵牛”鐵牛酸痛藥膠布（萬靈膏加減味去麝香）

申請商
旺霖製藥工業有限公司  
適應症
消瘀、舒筋、活血、止痛、跌打損傷。

〝帕拉瑪〞皮膚灌流壓力測定儀
〝Parama〞Laser Blood Flow Meter

申請商
寬譜醫學科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

"威銘" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
"Max Orient" Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

申請商
威銘儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"必唯愛"眼睛手術灌注裝置(滅菌)
"BVI" Ocular surgery irrigation device (Sterile)

申請商
保達股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科手術灌注裝置(M.4360)」、「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

"高將" 根管器械 (未滅菌)
"Goldjohng" endodontic instrument (Non-Sterile)

申請商
高將貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

“史賽克”帕里尼斯限制型及可移動型頸椎骨板系統
“Stryker” Pyrenees Constrained and Translational Cervical Plate System

申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“廣隆欣業”醫用再循環紫外線空氣淨化機
“ACDT” Medical Recirculating Ultraviolet Air Purifier

申請商
廣隆欣業股份有限公司二廠  
適應症
詳如核定之中文說明書

“瑟璐潯”經皮血管內血管成形術球囊導管
“SELUTION SLR”PTA Balloon Catheter

申請商
台灣睿見藥業有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“美敦力”病患電纜
“Medtronic”Patient Cable

申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“阿碩柯爾”鼻腔固定釘
“ArthroCare” ENTACT Septal Stapler

申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

BD 一般手術用手動式器械(未滅菌)
BD Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

申請商
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

光漾瞬間優沛氧矽水膠日拋軟性隱形眼鏡
The Moment O2 Silicone Hydrogel Daily Disposable Soft Contact Lens

申請商
精華光學股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

康舒能活力氧日拋矽水膠隱形眼鏡
Comcan Aqua Daily Disposable Silicone Hydrogel Contact Lens

申請商
遠景光學股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書