- 申請商
- 華僑製藥有限公司
- 適應症
- 三焦實熱、口舌生瘡、吐血衂血、胸膈煩熱、大便秘結、小便赤澀。
- 申請商
- 必昂國際股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬、美化臉部肌膚。
- 申請商
- 吉岡股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠
- 適應症
- 失眠症。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 正和製藥股份有限公司新營廠
- 適應症
- 治療成人及六歲以上孩童因季節性過敏性鼻炎、常年性過敏鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。
- 申請商
- 鴻瞻有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 優氏國際生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 汎英股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 汎英股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 聯興儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 奧生有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 天山儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 適應症
- 瀉肝火、滋陰血、肝膽經實火、濕熱口苦。
- 申請商
- 雲南製藥股份有限公司
- 適應症
- 瀉肝火、滋陰血、肝膽經實火、濕熱口苦。
- 申請商
- 台灣康翼股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 康源醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 適應症
- 鎮痛、風濕痛。
- 申請商
- 正漢生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品可作為已分析品質管制血清，用於監測本說明書所列之分析物於實驗室測試步驟的精密度。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- Multichem S Plus (assayed) 可作為第三方品管血清，於實驗室測試程序中，監測仿單上所載明分析物之精密度。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 效能(文字酌修)變更：本產品可作為已分析品質管制材料，用於監測本說明書所列之分析物於實驗室測試步驟的精密度。本產品含3種不同濃度的品管溶液，以人類全血製備。
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 邦特生物科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 鈕斯勃貿易股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 杏全實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 瑞安大藥廠股份有限公司
- 適應症
- 治療成人和6-18歲的兒童或青少年高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。
- 申請商
- 巧恬興業有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 中化裕民健康事業股份有限公司
- 適應症
- 糖尿病。
- 申請商
- 衛達化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 嚴重高血壓。(The treatment of severe hypertension.)
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品係搭配COBAS INTEGRA 400 plus/800系統和Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統，定量檢測人類血清及血漿中糖化蛋白質(果糖胺)的體外診斷試劑。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品係搭配cobas c 111系統，定量檢測人類血清及血漿中肌酸激酶MB次單元(CK-MB)催化活性的體外診斷試劑。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 承德儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 承德儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 生發化學生技股份有限公司
- 適應症
- 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
- 申請商
- 達德士藥品有限公司
- 適應症
- 脊髓和大腦疾病或損傷引起的肌肉痙攣。
- 申請商
- 美艾利爾健康股份有限公司
- 適應症
- 利用寡核苷酸層析法(oligochromatographic test)，定性檢測CSF檢體中之Streptococus pneumoiae, Neisseria meningitids及Haemophilius influenzae。
- 申請商
- 台灣士卓曼醫療器械有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 明基口腔醫材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 明基口腔醫材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 瑩芳有限公司
- 適應症
- 檢測血清或血漿中非特異性梅毒螺旋體抗體。
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本