- 申請商
- 北京同仁堂生物科技股份有限公司高雄廠
- 適應症
- 申請商
- 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 適應症
- 腎虛、遺精、盜汗、腰痠耳鳴、四肢倦怠 固腎濇精
- 申請商
- 佳醫健康事業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 醫誠有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑟佛絲化粧品有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 唯鼎生醫股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 強生化學製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 焦慮狀態。
- 申請商
- 同鼎有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 翰飛實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 翰飛實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 翰飛實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於ARCHITECT c system進行載脂蛋白A1(Apolipoprotein A1,Apo A1)、載脂蛋白B(Apolipoprotein B, Apo B)、低密度膽固醇(Low Density Lipoprotein, LDL)及超高密度脂蛋白(Ultra High Density Lipoprotein,UHDL)檢驗試劑之校正。
- 申請商
- 富信醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 普惠醫工股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 成信新貿易股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 眾里科技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 華植生技投資有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 晃聖有限公司
- 適應症
- 本產品搭配Chorus系統，可用於定性檢測人體血清中抗弓漿蟲IgM抗體。
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 軟化角質、保濕、美白。
- 申請商
- 凱圖國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 僑柯有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 精能光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 聿新生物科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品為定量檢測指尖微血管全血中的血糖、膽固醇及尿酸含量，可供個人自我檢測，不適用於新生兒檢測。
- 申請商
- 聿新生物科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品提供糖尿病患自我監測血糖、高血脂病患自我監測膽固醇以及高尿酸血症或痛風病患自我監測尿酸的功能。本產品可定量檢測指尖微血管全血中之血糖、膽固醇及尿酸含量，可供個人自我檢測，不適用於新生兒檢測。
- 申請商
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，提供糖尿病患者與專業醫護人員量測及監控血糖值。檢測全血血糖值，顯示設定為血漿血糖值(機器會自動校正) ，使檢測結果的準確度更接近醫院檢驗室。請搭配欣瑞血糖測試儀、欣聲語音血糖測試儀進行量測。
- 申請商
- 生達化學製藥股份有限公司二廠
- 適應症
- 治療有B型肝炎病毒複製跡象之成人及2歲以上兒童之慢性B 型肝炎患者。
- 申請商
- 生達化學製藥股份有限公司二廠
- 適應症
- 治療有B型肝炎病毒複製跡象之成人及2歲以上兒童之慢性B 型肝炎患者。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 用於監控減量白血球之紅血球細胞產品分析流程完整性的產品，包含監控樣品稀釋，方法設定以及白血球定量計數。
- 申請商
- 朋馳企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 貝斯美德股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 太平洋醫材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 昕泰生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 跌打損傷。
- 申請商
- 昕泰生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
- 申請商
- 昕泰生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 化痰止咳。
- 申請商
- 林恩國際有限公司
- 適應症
- 防曬，防止肌膚曬黑、曬傷。
- 申請商
- 花王（台灣）股份有限公司
- 適應症
- 防曬、保濕及美化肌膚。
- 申請商
- 花王（台灣）股份有限公司
- 適應症
- 防曬、保濕及美化肌膚。
- 申請商
- 蘇美實業有限公司
- 適應症
- 染髮用。
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣資生堂股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美化肌膚。
- 申請商
- 昇泰光學科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 長杏股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美白、保濕
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 防曬、隔離、美化肌膚。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 防曬、隔離、美化及提亮肌膚。