- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 申請商
- 優盛醫學科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 適應症
- 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。 滋陰補腎
- 申請商
- 台灣漢藥生技股份有限公司
- 適應症
- 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
- 申請商
- 適應症
- 肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。 滋腎養肝
- 申請商
- 台灣漢藥生技股份有限公司
- 適應症
- 肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 適應症
- 表證未解誤下、熱邪入裏、身熱下利、胸脘煩熱、喘而汗出。
- 申請商
- 適應症
- 氣血不足、脾胃虛弱、腰膝痠軟、神困體虛。 補血益血、固本培元。
- 申請商
- 雲南製藥股份有限公司
- 適應症
- 氣血不足、脾胃虛弱、腰膝痠軟、神困體虛。
- 申請商
- 保吉生化學股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 明美科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 東樑實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 岑祥股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 適應症
- 肥人痰濕、油膩停聚、便秘、多汗。
- 申請商
- 適應症
- 肥人痰濕、油膩停聚、便秘、多汗。
- 申請商
- 開綸生物科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 華禾生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 藍吉訶德貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 晃聖有限公司
- 適應症
- 本產品搭配Chorus系統，用於定性檢測人體血清中抗弓漿蟲IgA抗體。
- 申請商
- 晃聖有限公司
- 適應症
- 本產品搭配Chorus系統，定性檢測人體血清中抗弓漿蟲IgG抗體。
- 申請商
- 遠貿企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」、「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 遠貿企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 遠貿企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 適應症
- 偏正頭痛。
- 申請商
- 生弘國際有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 太景生物科技股份有限公司
- 適應症
- 「治療成人對Nemonoxacin有感受性的致病菌所引起之感染：適合於門診治療之輕度社區性肺炎。」
- 申請商
- 鑫囍國際股份有限公司
- 適應症
- 防曬、修飾膚色
- 申請商
- 吉立製藥股份有限公司
- 適應症
- 止汗制臭。
- 申請商
- 獅王家品股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，可定量檢測血液中葡萄糖。需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血，適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品(05889057190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 411/ cobas e 601/ cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類全血檢體中他克莫司(Tacrolimus)。 本產品(07251254190)利用電化學發光免疫分析法 (ECLIA)，搭配cobas e 402/ cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測人類全血檢體中他克莫司 (Tacrolimus)。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys free βhCG、 Elecsys PAPP-A免疫分析法的品質管控之用。 變更效能為：本產品(型號08740062190、08740062922)是使用在cobas e免疫分析儀上，以供特定Elecsys免疫分析法的品質管控之用。
- 申請商
- 佳芙蘭化學有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 佳芙蘭化學有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 金樂活國際事業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 真耐優企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昕泰生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 自在科技環保股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 吉立製藥股份有限公司
- 適應症
- 追風定痛、強筋壯骨、筋脈攣急、風寒濕痹、氣弱陽衰、神疲體倦。
- 申請商
- 守恆健康事業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。增加效能：詳如中文仿單核定本(原103.12.18核定之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
- 申請商
- 適應症
- 清肝熱、明目退翳。
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 適應症
- 清肺利咽、疏肝和胃。
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 適應症