“倫多士”特殊免疫分析院外品管計劃 (未滅菌)
“RANDOX” RIQAS EQA Immunoassay Speciality Programmes (Non-Sterile)

申請商
成信新貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

“天一”托裏消毒飲濃縮顆粒
TUO LII SHIAU DWU YIN EXTRACT GRANULES "TI"

申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
瘡瘍氣血俱虛、托膿生肌。

“寇斯特”雅提斯A1超音波治療儀
“KORUST” UTIMS A1 SYSTEM

申請商
美康生物科技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“波映”牙科電腦斷層X光機
“PointNix” Computed tomography X-ray system

申請商
禧恩股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“眼力健”卡特萊斯雷射系統及配件
“AMO” Catalys Precision Laser System with Liquid Optics Interface

申請商
香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

3M 溫和低敏膠帶 (未滅菌)
3M Nexcare Sensitive Skin Tape (Non-sterile)

申請商
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

3M 酵素器械保濕清潔劑 (未滅菌)
3M Enzymatic Medical Instrument Pre-Moisturizer (Non-Sterile)

申請商
台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

肌樂之噴劑
ZERO-PAINS SPRAY

申請商
東發生物科技製藥股份有限公司  
適應症
跌撲損傷、手足經絡疼痛、風濕痠痛、消腫止痛。

舒膚貼 疤痕貼片 (未滅菌)
SavDerm Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile)

申請商
亞東創新發展股份有限公司生醫總廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。

莎壓錠8毫克
ZYSAR 8 (Candesartan Cilexetil Tablets 8mg)

申請商
毅有生技醫藥股份有限公司  
適應症
1.本態性高血壓。2.治療左心室射出分率≦40%之心臟衰竭病患，作為血管加壓素轉化酶抑制劑（ACE-inhibitors）的輔助療法，或使用於無法耐受血管加壓素轉化酶抑制劑（ACE-inhibitors）的病人，以減少心臟血管死亡率或心衰竭導致之住院。

雅膚 親水性敷料 (未滅菌)
AsDerma Farmactive Hydrogel Wound Dressing (Non-Sterile)

申請商
禾瑞興業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。

"優鼻美" 電動吸鼻器 (未滅菌)
"Ubimed" Electric Nasal Aspirator (Non-Sterile)

申請商
騰新國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。

"元宙"喜糖錠
Diabex Tablets "Y.C."

申請商
元宙化學製藥股份有限公司  
適應症
糖尿病。

"日東" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
"NITTO" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)

申請商
臺灣日東電工股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

"益江" 壓舌板 (滅菌/未滅菌)
"YIH JIANG" Tongue depressor (Sterile/Non-sterile)

申請商
益江企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。

"益江" 病患檢查用手套 (滅菌/未滅菌)
"YIH JIANG" Patient examination glove (Sterile/Non-sterile)

申請商
益江企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。

"碧揚" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)
"Beyond" Heat Source for bleaching teeth (Non-Sterile)

申請商
禧恩股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。

"華貿"順麗淨乳膏
Sunreigin Cream "F.M."

申請商
華貿行實業股份有限公司  
適應症
搔癢、昆蟲刺傷、蕁麻疹、濕疹、過敏性皮膚炎、神經性皮膚炎、凍傷、火傷。

"貝蒙" 牙科治療台及其附件 (未滅菌)
"Belmont" Dental Unit and Accessories (Non-Sterile)

申請商
鼎興貝蒙股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。

"路拿" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
"Luna" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)

申請商
禧恩股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

“吉懋”動力式肌肉刺激器
“Gemore” Powered Muscle Stimulator

申請商
吉懋科技有限公司淡水廠  
適應症
詳如中文仿單核定本

“尼菲兒”靜脈定位器 (未滅菌)
“Near Infrared” Vein Eye Locator (Non-sterile)

申請商
永弘科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。

“柏諦”歐露紫玉膏（生肌玉紅膏）
“Bertie”Ou Lu Tzu Yu Gau(Sheng Chi Hung Gau)

申請商
 
適應症
各種紅腫發炎、刀傷、割傷、撞擊傷。 活血生肌。

“柏諦”歐露紫玉膏（生肌玉紅膏）
“Bertie”Ou Lu Tzu Yu Gau(Sheng Chi Hung Gau)

申請商
柏諦企業股份有限公司  
適應症
各種紅腫發炎、刀傷、割傷、撞擊傷。

“港香蘭”寧嗽丸內服液
Ning Sou Wan Solution“Biotanico”

申請商
 
適應症
咳嗽痰多氣急，痰白黏或色黃。 止咳寧嗽，清肺化痰。

“港香蘭”清鼻湯內服液
Qing Bi Tang Oral Solution“Biotanico”

申請商
港香蘭應用生技股份有限公司  
適應症
肥厚性鼻炎、蓄膿症。

“港香蘭”清鼻湯內服液
Qing Bi Tang Oral Solution“Biotanico”

申請商
 
適應症
肥厚性鼻炎、蓄膿症。

“港香蘭”酸棗仁湯內服液
Suan Zao Ren Tang Oral Solution“Biotanico”

申請商
 
適應症
養血安神、清熱除煩。

“港香蘭”酸棗仁湯內服液
Suan Zao Ren Tang Oral Solution“Biotanico”

申請商
港香蘭應用生技股份有限公司  
適應症
養血安神、清熱除煩。

“港香蘭”銀翹散內服液劑
Yin Qiao San“Biotanico”

申請商
港香蘭應用生技股份有限公司  
適應症
溫病初起、發熱微惡風寒、頭痛口渴、咳嗽咽痛。

“港香蘭”銀翹散內服液劑
Yin Qiao San“Biotanico”

申請商
 
適應症
溫病初起、發熱微惡風寒、頭痛口渴、咳嗽咽痛。 辛涼透表、清熱解毒。

“科達”黃連解毒湯濃縮膜衣錠
HUANG LIAN JIE DU TANG EXTRACT FILM COATED TABLETS“KO DA”

申請商
 
適應症
口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、治一切火熱之症。 清熱解毒。

“科達”黃連解毒湯濃縮膜衣錠
HUANG LIAN JIE DU TANG EXTRACT FILM COATED TABLETS“KO DA”

申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、治一切火熱之症。

“蓓莉雅”手術帽 (未滅菌)
“BELIA” Surgical Caps (Non-Sterile)

申請商
蓓莉雅股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

MFC　礦物BB霜　02自然色
MFC MINERAL BB CREAM 02

申請商
台灣伊藤忠股份有限公司  
適應症
防曬、修飾肌膚。

康護你 肢體裝具 (未滅菌)
KOOLFREE Limb Orthosis (Non-sterile)

申請商
僑柯有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

彩媚月拋棄式彩色軟式隱形眼鏡
Calaview Monthly Disposable Color Soft Contact Lens

申請商
昱嘉科技股份有限公司一廠  
適應症
詳如中文仿單核定本

快寧 骨盆固定器 (未滅菌)
“SAM” Pelvic Sling II (Non-sterile)

申請商
明基材料股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡
Aquamax Color daily disposable Soft contact lenses

申請商
晶碩光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

羅氏全自動核酸粹取儀(未滅菌)
COBAS AmpliPrep Instrument(Non-Sterile)

申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
可自血清或血漿粹取核酸之設備。

魅彩染髮劑─G-8 (金色 8 號)
LebeL materia G-8 Gold

申請商
肯邦國際股份有限公司  
適應症
染髮

魅采染髮劑- K-10 (銅色10號)
LebeL materia K-10 Copper

申請商
肯邦國際股份有限公司  
適應症
染髮

魅采染髮劑- V-8 (紫色8號)
LebeL materia V-8 Violet

申請商
肯邦國際股份有限公司  
適應症
染髮

魅采染髮劑- CB-12(冷棕色 12 號)
LebeL materia CB-12 cool brown

申請商
肯邦國際股份有限公司  
適應症
染髮

魅采染髮劑- O-8(橘色 8 號)
LebeL materia O-8 Orange

申請商
肯邦國際股份有限公司  
適應症
染髮

魅采染髮劑- R-4 (紅色 4 號)、R-6 (紅色 6 號)、R-8 (紅色 8 號)、R-10 (紅色 10 號)、R-mix (混紅色)、m-R (挑染專用紅色)、m-P(挑染專用粉紅色)
LebeL materia R-4 Red, R-6 Red, R-8 Red, R-10 Red, R-mix Red, m-R Red ,m-P Pink

申請商
肯邦國際股份有限公司  
適應症
染髮

魅采染髮劑- WB-5 (暖棕色 5 號)、WB-6 (暖棕色 6 號)、WB-7 (暖棕色7號)、WB-8 (暖棕色8號)、WB-9 (暖棕色9號)、Be-6 (灰褐色 6 號)、K-6 (銅色 6 號)
LebeL materia WB-5 warm brown, WB-6 warm brown,WB-7 warm brown, WB-8 warm brown, WB-9 warm brown, Be-6 Beige, K-6 Copper

申請商
肯邦國際股份有限公司  
適應症
染髮

魅采染髮劑-BB (藍灰色)、CA-6(鐵灰6號) 、CA-8(鐵灰8號)、CA-10(鐵灰10號) 、CA-12(鐵灰12號)
LebeL materia BB Ash、CA-6 Cobalt Ash、CA-8 Cobalt Ash、CA-10 Cobalt Ash、CA-12 Cobalt Ash

申請商
肯邦國際股份有限公司  
適應症
染髮

魅采染髮劑-MT-6 (金屬色6號)、MT-10 (金屬色10號)、m-MT (挑染專用金屬色)、 CB-7 (冷棕色7號) 、m-CA(挑染專用鐵灰色)
LebeL materia MT-6 Metallic, MT-10 Metallic, m-MT Metallic,CB-7 Cool brown, m-CA cobalt ash

申請商
肯邦國際股份有限公司  
適應症
染髮

魅采染髮劑─A-6 (灰色 6 號)、A-8 (灰色 8 號)、A-10 (灰色 10 號)、A-12 (灰色 12 號)
LebeL materia A-6 Ash, A-8 Ash, A-10 Ash, A-12 Ash

申請商
肯邦國際股份有限公司  
適應症
染髮