- 申請商
- 貝綠國際有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 九揚貿易有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 碩方有限公司
- 適應症
- 用於血液常規檢查【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】之採血管。
- 申請商
- 福星儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 施洛特生醫科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 岑祥股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佑合企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明基三豐醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 建佑醫療設備有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
“波士頓科技”藍吉紫杉醇塗藥周邊氣球導管
“Boston Scientific” Ranger and Ranger SL Paclitaxel-Coated PTA Balloon Catheter
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 隆羽實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 適應症
- 流產後出血不淨、月經過多。
- 申請商
- 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 生達化學製藥股份有限公司二廠
- 適應症
- 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。緩解成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(Allergic Rhinitis)。
- 申請商
- 誠品貿易股份有限公司
- 適應症
- 降血脂劑。
- 申請商
- 普生股份有限公司
- 適應症
- 定量檢測人體血清中甲狀腺刺激素(TSH)的濃度。
- 申請商
- 台灣荃新股份有限公司
- 適應症
- 抗惡性腫瘤劑
- 申請商
- 恒亞貿易股份有限公司
- 適應症
- 局部麻醉劑。
- 申請商
- 勤立生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勤立生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 信義興有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 健如醫藥股份有限公司
- 適應症
- 非胰島素依賴型(第二型)糖尿病。
- 申請商
- 淳碩科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宗聖貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華宇藥品股份有限公司
- 適應症
- 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。
- 申請商
- 東耀生物科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「白血球過氧化酵素試驗(B.7675)」「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」「亞硝酸鹽(非定量)試驗系統(A.1510)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 搭配ADVIA化學系統檢測人類血清或血漿中的白蛋白濃度。
- 申請商
- 喬本生醫股份有限公司
- 適應症
- 感冒初期之頭痛、發熱無汗者。
- 申請商
- 喬本生醫股份有限公司
- 適應症
- 跌打損傷、瘀血停滯。
- 申請商
- 喬本生醫股份有限公司
- 適應症
- 上焦積熱所引起之口乾舌燥。
- 申請商
- 喬本生醫股份有限公司
- 適應症
- 消食、開胃、脾胃虛寒、嘔吐、心腹攝痛、腹瀉不止。
- 申請商
- 喬本生醫股份有限公司
- 適應症
- 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
- 申請商
- 喬本生醫股份有限公司
- 適應症
- 治濕溫喉阻咽痛。
- 申請商
- 喬本生醫股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 果紅企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 傑美莉企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 傑美莉企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 衡奕精密工業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 竟天生物科技股份有限公司
- 適應症
- 與下列狀況有關的皮膚表面止痛：1.插針，如靜脈注射導管或抽血前；2.表皮外科處置；3.生殖器粘膜，如表皮外科處置前或浸潤麻醉前。
- 申請商
- 法倈麗國際股份有限公司
- 適應症
- 防曬，美化唇部。
- 申請商
- 東發生物科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 肩膀痠痛、筋肉疼痛、神經痛、關節痛、腰痛、背痛、扭傷、風濕痠痛、行瘀活血、蚊蟲咬傷、消腫止痛。
- 申請商
- 普特能生化科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 安盛生科股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德瑞士國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 正漢生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 優德貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 湧傑企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 成信新貿易股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。