申請商
 
適應症
暈眩、腰膝痠痛、肝腎陰虛、失眠多夢、月經量多。
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
暈眩、腰膝痠痛、肝腎陰虛、失眠多夢、月經量多。
申請商
勝軒實業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
橋河實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
補血、食慾不振、營養不良、婦人產後、病後虛弱。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。
申請商
藥典醫事股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
申請商
晃聖有限公司  
適應症
本產品搭配使用“迪雅仕”可錄思免疫試驗系統,以拋棄式試劑條進行人體血清中抗甲狀腺過氧化酶IgG抗體的定量檢測。
申請商
晃聖有限公司  
適應症
本產品需搭配Chorus及Chorus TRIO分析儀使用,利用酵素免疫分析法半定量檢測人體血清中的組織轉穀氨醯胺酵素IgA抗體。
申請商
晃聖有限公司  
適應症
本產品搭配Chorus系統,可用於半定量檢測人體血清中的組織轉穀氨醯胺酵素IgG抗體。
申請商
晃聖有限公司  
適應症
本產品係搭配Chorus系統使用,半定量檢測人體血清中抗心脂IgG抗體。
申請商
晃聖有限公司  
適應症
搭配Chorus系統可用於半定量檢測人體血清中抗心脂IgM抗體。
申請商
壯生醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
飛速實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
行氣活血、袪風除濕。主治腰肌勞損、腰酸背痛。促進血液循環、減輕肌肉疲勞。
申請商
 
適應症
行氣活血、袪風除濕。主治腰肌勞損、腰酸背痛。促進血液循環、減輕肌肉疲勞。
申請商
邁視樂國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
碩景股份有限公司  
適應症
利用化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)進行人類血清檢體內之MPO免疫球蛋白G抗體之半定量檢測。
申請商
台灣荃新股份有限公司  
適應症
抗惡性腫瘤劑
申請商
傳悅國際有限公司  
適應症
防曬、護唇
申請商
傳悅國際有限公司  
適應症
防曬、護唇、潤色
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502及COBAS INTEGRA 400 plus/800系統上定量檢測人類血清和血漿中結合型與游離型kappa免疫球蛋白輕鏈的體外免疫比濁分析試劑。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502及COBAS INTEGRA 400 plus/800系統上定量檢測人類血清和血漿中結合型與游離型lambda免疫球蛋白輕鏈的體外免疫比濁分析試劑。
申請商
向展有限公司  
適應症
防曬、美白、滋潤肌膚。
申請商
東信化學藥品有限公司  
適應症
抗瘧藥、抗風濕藥、紅斑性狼瘡抑制劑。
申請商
臺灣費森尤斯卡比股份有限公司  
適應症
不能攝取適當食物之患者之補助治療劑,蛋白質之消化吸收機能或合成利用障礙,嚴重創傷火傷骨折時蛋白質之補給,蛋白質攝取減少之營養失調症
申請商
宏煜國際貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
百潤實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣索尼股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
鈦沅股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
元利儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
康揚國際有限公司  
適應症
本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。
申請商
科達健康生技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣歐姆龍健康事業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣泰利福醫療產品有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
晃聖有限公司  
適應症
搭配Chorus系統,半定量檢測人體血清中的LC-1抗體。
申請商
興東藥品器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
生達化學製藥股份有限公司二廠  
適應症
治療高血壓,此複方藥品不適用於起始治療。
申請商
聿新生物科技股份有限公司  
適應症
本產品為定量檢測指尖微血管全血中的血糖值,可供個人自我檢測,不適用於新生兒檢測。
申請商
鷹視有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
亨泰光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣瑞思邁股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本