申請商
台灣諾和諾德藥品股份有限公司  
適應症
肥胖與過重之體重控制 1、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用對象為成人且初始身體質量指數 (BMI) 為≥30 kg/m2 (肥胖),或≥27 kg/m2 至 <30 kg/m2 (過重)且至少患有一項體重相關共病,例如血糖異常 (糖尿病前期或第二型糖尿病)、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 2、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用對象為 12 歲以上的青少年,合併肥胖以及體重超過 60 kg。以2.4mg或最高耐受劑量治療12週後,若青少年病人的身體質量指數(BMI)並未下降至少5%,應停止本品治療並重新評估病人狀況。 3、用於具有心血管疾病且身體質量指數(BMI) ≥ 27 kg/m2 的成人病人,降低發生重大心血管不良事件(心血管疾病死亡、非致命心肌梗塞、非致命中風)的風險。 4、用於正常收縮分率之心臟衰竭(HFpEF)且BMI ≥ 30 kg/m2 的成人病人,改善心臟衰竭症狀與其有關的身體日常活動限制,並降低心臟衰竭住院的風險。
申請商
台灣諾和諾德藥品股份有限公司  
適應症
肥胖與過重之體重控制 1、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用對象為成人且初始身體質量指數 (BMI) 為≥30 kg/m2 (肥胖),或≥27 kg/m2 至 <30 kg/m2 (過重)且至少患有一項體重相關共病,例如血糖異常 (糖尿病前期或第二型糖尿病)、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 2、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用對象為 12 歲以上的青少年,合併肥胖以及體重超過 60 kg。以2.4mg或最高耐受劑量治療12週後,若青少年病人的身體質量指數(BMI)並未下降至少5%,應停止本品治療並重新評估病人狀況。 3、用於具有心血管疾病且身體質量指數(BMI) ≥ 27 kg/m2 的成人病人,降低發生重大心血管不良事件(心血管疾病死亡、非致命心肌梗塞、非致命中風)的風險。 4、用於正常收縮分率之心臟衰竭(HFpEF)且BMI ≥ 30 kg/m2 的成人病人,改善心臟衰竭症狀與其有關的身體日常活動限制,並降低心臟衰竭住院的風險。
申請商
台灣諾和諾德藥品股份有限公司  
適應症
肥胖與過重之體重控制 1、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用對象為成人且初始身體質量指數 (BMI) 為≥30 kg/m2 (肥胖),或≥27 kg/m2 至 <30 kg/m2 (過重)且至少患有一項體重相關共病,例如血糖異常 (糖尿病前期或第二型糖尿病)、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 2、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用對象為 12 歲以上的青少年,合併肥胖以及體重超過 60 kg。以2.4mg或最高耐受劑量治療12週後,若青少年病人的身體質量指數(BMI)並未下降至少5%,應停止本品治療並重新評估病人狀況。 3、用於具有心血管疾病且身體質量指數(BMI) ≥ 27 kg/m2 的成人病人,降低發生重大心血管不良事件(心血管疾病死亡、非致命心肌梗塞、非致命中風)的風險。 4、用於正常收縮分率之心臟衰竭(HFpEF)且BMI ≥ 30 kg/m2 的成人病人,改善心臟衰竭症狀與其有關的身體日常活動限制,並降低心臟衰竭住院的風險。
申請商
倍思親國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
倍思親國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永勝光學股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
永勝光學股份有限公司新店分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
東艾貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣歐姆龍健康事業股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
輝瑞大藥廠股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
廣鎬企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
申請商
久和醫療儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
申請商
久和醫療儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣費森尤斯卡比股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
卡爾蔡司股份有限公司台北分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
福安科技製藥股份有限公司  
適應症
口腔炎。
申請商
台灣雅培醫療器材有限公司  
適應症
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申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
高尿酸血症用藥
申請商
創準科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司  
適應症
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申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
崴仕企業有限公司  
適應症
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申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
收澀小便。
申請商
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
恒亞貿易股份有限公司  
適應症
降血脂藥
申請商
精華光學股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
達冠國際電子有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
申請商
基昌企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「硬式透氣隱形眼鏡保存用產品(M.5918)」、「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。
申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司  
適應症
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申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
外感寒邪、內傷生冷、肢節疼痛。
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
脾肺氣虛、營血不足、食少無味、身倦肌瘦。
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
骨蒸潮熱、唇紅頰赤、盜汗咳嗽。
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
氣血兩虛、肢體倦怠。
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
氣血兩虛、疲勞體弱。
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
心脾兩虛、氣血不足、心悸、不眠、食少體倦、月經不調。
申請商
全生製藥股份有限公司  
適應症
肝血不足、眼目昏花、眵淚。
申請商
全生製藥股份有限公司  
適應症
臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
申請商
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
全生製藥股份有限公司  
適應症
勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
申請商
台灣鐘紡化粧品股份有限公司  
適應症
防曬、隔離紫外線,修飾臉部