苯吡啶酮
Pirfenidone

申請商
川聖貿易股份有限公司  
適應症
治療特發性肺纖維化用藥

貝克曼庫爾特亞瑟斯抗穆勒氏荷爾蒙進階試劑
Beckman Coulter Access AMH Advanced Reagent

申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
本產品利用順磁性粒子以化學冷光免疫分析法的原理，搭配亞瑟斯免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗穆勒氏荷爾蒙的量。本產品可與其他臨床和實驗室檢查結果結合使用，輔助評估卵巢儲備功能。此外，本產品可用於輔助對於打算在人工受孕(IVF)計畫中接受控制性排卵刺激的女性。根據最新的處方資訊，對於在人工受孕計畫中接受控制性排卵刺激以促使多個濾泡發育的女性，可透過搭配體重測定AMH(以pmol/L為單位)來確立人類重組促卵泡激素(rFSH)（follitropin delta，輝凌公司）的個人每日劑量。

"恩得狀 優尼壯" 馬來膠加熱器 (未滅菌)
"Endotron Unitron" Endodontic Obturators Oven (Non-Sterile)

申請商
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司  
適應症
牙科根管治療時,用於加熱馬來膠，以下空白。

"新時尚光學" 矯正鏡片 (未滅菌)
"NEW FASHION OPTICS" corrective spectacle lens (Non-Sterile)

申請商
台灣豪雅光學股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

"華碩" 血壓應用軟體
"ASUS" Blood Pressure App

申請商
華碩電腦股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

"醫倍得" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"Implant" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

申請商
中誠生技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“信迪思”進階型逆行股骨髓內釘系統
“Synthes” RFN-Advanced Retrograde Femoral Nailing System (RFNA)

申請商
壯生醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“急速醫療”顱內血管重建裝置
“Rapid Medical” Tigertriever Revascularization Device

申請商
禾新醫療儀器有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“登士柏植體”贋復支台體及其附件
“Dentsply Implants” EV Prosthetics abutments and accessories

申請商
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

ALLIE 持采絢色UV防曬修容(光灩)
ALLIE CHRONO BEAUTY COLOR ON UV LUSTER

申請商
佳麗寶化工股份有限公司  
適應症
防曬、修容。

亞樂椎間融合器系統
Alife Interbody Fusion Device System

申請商
健寶生技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

他達拉非
Tadalafil

申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
男性勃起障礙治療

左旋驅特異二鹽酸鹽
Levocetirizine Dihydrochloride

申請商
養吾堂藥廠  
適應症
抗組織胺藥

鉑度膠囊2毫克
Pomado Capsule 2mg

申請商
台灣東洋藥品工業股份有限公司  
適應症
Pomalidomide與bortezomib及dexamethasone合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。Pomalidomide是一種thalidomide類似物，與dexamethasone合併使用，核准用於患有多發性骨髓瘤的病人，且之前接受過含 lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法，且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。

龍樂助聽器 (未滅菌)
Hearwell Hearing Aid (Non-Sterile)

申請商
龍樂實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

"立舒淨" 超音波噴霧器
"COMFORT CLEAN" ULTRASONIC NEBULIZER

申請商
百辰科技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“維亞爾”肺量計
“Vyaire”Spirometer

申請商
嘉杏股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“醫科達”數位式直線加速器
“ELEKTA”Digital Linear Accelerator

申請商
久和醫療儀器股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

"GRAND GUARD" 病患檢查用手套(未滅菌) (無粉)
"GRAND GUARD" Examination Glove (Non-Sterile)(Powder-Free)

申請商
丸川工業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。

"仲群維" 機械式助行器(未滅菌)
"GENTRY WAY" Mechanical walker(Non-Sterile)

申請商
仲群維企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。

"日富" 放射線造影固定器材及配件 (未滅菌)
"Prosperous" Radiographic Patient Holding Device and Parts (Non-sterile)

申請商
日富興業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。

"日富" 病患固定用副木模材及配件 (未滅菌)
"Prosperous" Patient Immobilization Splinting Materials & Parts (Non-sterile)

申請商
日富興業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。

"瑪蒂歐卡特 藍碧斯" 矯正鏡片(未滅菌)
"Matteo Carta LAPIS" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)

申請商
宏日升興業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

“信迪思”多角度附加鎖定骨墊片
“Synthes” Locking Attachment Washer for Retrograde Femoral Nail Advanced

申請商
壯生醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“優安廸”腹腔鏡單口多器械導入套管組
“Yuwonmeditech” Laparoscopic Single Port Access Device

申請商
禾嵩股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“勸奉堂”栝樓根濃縮細粒
Gua Lou Gen Extract Granules "C.F.T."

申請商
勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠  
適應症

“勸奉堂”黃耆濃縮細粒
Huang Qi Extract Granules "C.F.T."

申請商
勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠  
適應症

“皮爾瑪”光照單步驟黏著劑
“Prime-Dent” LC One-Step Bonding Agent

申請商
榛冠鈞國際開發有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“聯創愛凱福”椎體成形術骨水泥
“Unitron Ikypho” Vertebroplasty Bone Cement

申請商
聯創生醫股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“莊松榮”五味子濃縮細粒
Wu Wei Zi Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症

“莊松榮”十全大補湯濃縮細粒
SHI QUAN DA BU TANG Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
氣血兩虛、肢體倦怠。

“莊松榮”夏枯草濃縮細粒
Xia Ku Cao Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症

“莊松榮”正骨紫金丹濃縮細粒
Zheng Gu Zi Jin Dan Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
跌撲損傷、瘀血停滯。

“莊松榮”麻黃湯濃縮細粒
MA HUANG TANG Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
外感風寒、發熱惡寒、頭痛身疼、無汗而喘。

“諾克斯”睡眠生理訊號記錄系統
“Nox”Sleep Physiological Signals Recording System

申請商
展宙有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

(1)妮維雅男士96H超能科研制汗爽身噴霧(2)妮維雅96H超能科研制汗爽身噴霧
(1)NIVEA MEN DERMA DRY CONTROL (SPRAY)(2)NIVEA DERMA DRY CONTROL (SPRAY)

申請商
台灣妮維雅股份有限公司  
適應症
止汗制臭。

極致抗光UV隔離水凝乳SPF50
BIOTHERM URBAN UV DEFENSE TONE UP SPF50+/PA++++

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
防曬。

歐克無限血糖監測系統
OK Infinite Blood Glucose Monitoring System

申請商
訊映光電股份有限公司  
適應症
本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿) 微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 本產品可提供專業人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。

法瑪克低氨染膏
SUPERLATIVE HAIR COLORURING CREAM 4/1 CHESTNUT ASH

申請商
丹米妮爾國際股份有限公司  
適應症
染髮。

泡泡宣妍泡沫染髮劑 星幻藍黑(A劑、B劑)
IBUBBLE BUBBLE HAIR COLOR-DARK BLUE

申請商
美吾華股份有限公司  
適應症
染髮。

泡泡宣妍泡沫染髮劑 柔霧太妃(A劑、B劑)
IBUBBLE BUBBLE HAIR COLOR-ASH TOFFEE BROWN

申請商
美吾華股份有限公司  
適應症
染髮。

泡泡宣妍泡沫染髮劑 楓糖紅棕(A劑、B劑)
IBUBBLE BUBBLE HAIR COLOR-RED BROWN

申請商
美吾華股份有限公司  
適應症
染髮。

泡泡宣妍泡沫染髮劑 焦糖栗棕(A劑、B劑)
IBUBBLE BUBBLE HAIR COLOR-CHESTNUT BROWN

申請商
美吾華股份有限公司  
適應症
染髮。

泡泡宣妍泡沫染髮劑 煙燻亞麻(A劑、B劑)
IBUBBLE BUBBLE HAIR COLOR-SMOKY TAUPE GRAY

申請商
美吾華股份有限公司  
適應症
染髮。

泡泡宣妍泡沫染髮劑 迷霧黛紫(A劑、B劑)
IBUBBLE BUBBLE HAIR COLOR-MATTE PURPLE

申請商
美吾華股份有限公司  
適應症
染髮。

肝素鈉鹽
Heparin sodium

申請商
誠品貿易股份有限公司  
適應症
抗凝血藥

莉婕頂級透亮光感染髮霜 優雅柔亮蜂蜜棕(第1劑)
Liese Blauné Lumiést Hair Color SH72 (Cream 1)

申請商
花王（台灣）股份有限公司  
適應症
染髮。

莉婕頂級透亮光感染髮霜 清甜幻光紫羅蘭(第1劑)
Liese Blauné Lumiést Hair Color SH61 (Cream 1)

申請商
花王（台灣）股份有限公司  
適應症
染髮。

輔流安四價流感疫苗
FLUAD TETRA Suspension for Injection

申請商
台灣東洋藥品工業股份有限公司  
適應症
適用於65歲以上成人之主動免疫接種，預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起的流行性感冒。

銀聯生物可吸收性無頭加壓釘
Inion CompressOn Cannulated Headless Compression Screw

申請商
華骨科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書