藥物證書

共有 224449 個藥物證書

“儷妮可”精靈電波系統

• 英文品名: “Lutronic” LUTRONIC GENIUS Radiofrequency system
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 八億實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-05 00:00:00.000

“波士頓科技”歐里斯黏膜下剝離凝膠

• 英文品名: “Boston Scientific” ORISE Gel Submucosal Lifting Agent
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-12-03 00:00:00.000

安視優睛漾水凝每日拋棄式隱形眼鏡

• 英文品名: 1-DAY ACUVUE DEFINE Brand Contact Lenses with LACREON
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-03 00:00:00.000

“飛利浦”磁振造影系統

• 英文品名: “Philips” Magnetic Resonance Imaging System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-03 00:00:00.000

“愛爾康” 可銳清諦視遠中近三焦點散光及老花矯正疏水性軟式人工水晶體及歐特預載式植入系統

• 英文品名: “Alcon” Clareon PanOptix Toric Trifocal Hydrophobic IOL and the AutonoMe Automated Pre-loaded Delivery System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-12-03 00:00:00.000

“邁特”喜立克進階附動態繩縫合錨

• 英文品名: “Mitek” HEALIX ADVANCE Anchor with DYNACORD Suture
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-03 00:00:00.000

“耐有美”塞那靈小兒洗鼻器

• 英文品名: “NeilMed” Sinus Rinse Pediatric
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 杏美有限公司
• 發證日期: 2021-12-03 00:00:00.000

“波士頓科技”史拜葛雷斯探索影像系統控制器

• 英文品名: “Boston Scientific” SpyGlass Discover Digital Controller
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-12-03 00:00:00.000

青春修護 防曬日霜 SPF44 PA++

• 英文品名: sMTS Multi-Protection Day Cream
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 綠魚子生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-03 00:00:00

高絲 雪肌精 漾活UV雙重防禦泡泡凝膠。 SUNCUT UV 曬可皙 極度防禦全效微米防曬慕絲。

• 英文品名: SEKKISEI CLEAR WELLNESS UV DEFENSE ICE BUBBLE GEL。 SUNCUT PRODEFENSE ALL IN ONE UV SUNSCREEN MOUSSE。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-03 00:00:00

1.零粉感超持久彈力水粉霜SPF40/ PA++ P-01, PO-01, PO-02, PO-03, B-01, BO-02 2.零粉感超持久彈力水粉霜SPF40/PA+++-P-01

• 英文品名: 1.LANCOME TEINT IDOLE ULTRA SKIN WAER SKIN-FIT MESH CUSHION FOUNDATION SPF 40/PA++ P-01, PO-01, PO-02, PO-03, B-01, BO-02 2.LANCOME TEINT IDOLE ULTRA WEAR SKIN-FIT MESH CUSHION FOUNDATION SPF40/PA+++-P-01。
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-03 00:00:00

潔美淨層脂質AI輕透防曬霜SPF50+/PA+++

• 英文品名: PHYSIOGEL RED SOOTHING AI SENSITIVE UV SUNSCREEN SPF50+/PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-03 00:00:00

"白牙"芙瑞森牙齒美白凝膠-居家套組、補充套組

• 英文品名: Fluorescent Take home whitening kit, Fluorescent Refill whitening kit
• 適應症: 居家美白牙齒
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-03 00:00:00

露莎卡 燙髮第一劑 一般受損用

• 英文品名: Rusalika 1 Medium
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 提碁股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-03 00:00:00

露莎卡 燙髮第一劑 極度受損用

• 英文品名: Rusalika 1 Mild
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 提碁股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-03 00:00:00

露莎卡 燙髮第一劑 健康髮用

• 英文品名: Rusalika 1 Strong
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 提碁股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-03 00:00:00

露莎卡 燙髮第二劑 燙直髮用

• 英文品名: Rusalika 2 Cream
• 適應症: 燙髮劑二劑。
• 申請商: 提碁股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-03 00:00:00

“奇匯” 輸血輸液加溫器

• 英文品名: “Keewell” Blood and Infusion Warmer
• 適應症: 適用於需要輸血或液體給予的病患，可使液體或血液在輸送過程中保持溫熱。
• 申請商: 醫兆生技企業有限公司
• 發證日期: 2021-12-03 00:00:00.000

日本眼鏡光學 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: NGK Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明達光學有限公司
• 發證日期: 2021-12-03 00:00:00.000

艾瑪適醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: I Mask Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 群越生醫有限公司
• 發證日期: 2021-12-03 00:00:00.000

“美迪克” 單點加壓式止血器(未滅菌)

• 英文品名: “Medikit” Hemostasis Compression Devices (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 潔醫生技有限公司
• 發證日期: 2021-12-03 00:00:00.000

“勝昌”正骨紫金丹濃縮散

• 英文品名: Zheng Gu Zi Jin Dan Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 跌撲損傷、瘀血停滯。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2021-12-03

“勝昌”黃耆五物湯濃縮散

• 英文品名: Huang Qi Wu Wu Tang Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 營衛氣血不足、風邪入侵、營血痺阻、肌肉麻木、手足無力。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2021-12-03

“勝昌”丁香濃縮散

• 英文品名: Caryophylli Flos Extract Powder "Sheng Chang"
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2021-12-03

“鐵牛”現通丸（潤腸丸）

• 適應症: 治脾胃伏火、痰結、大腸乾燥或風熱血結、大便秘濇、不思飲食。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2021-12-03

“養生堂”玉泉散

• 適應症: 消渴、生津止渴、消熱除煩。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2021-12-03

“京都念慈菴”人參黃耆四物湯內服液（聖愈湯）

• 英文品名: GINSENG ASTRAGALUS SYH WU TANG "KTNJ"
• 適應症: 氣血俱虛、煩渴燥熱、睡臥不寧、體倦少食。
• 申請商: 京都念慈菴藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-03

“康美”4K結合式影像系統

• 英文品名: “CONMED” Looking Glass 4K Integrated Visualization System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 崴康實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-02 00:00:00.000

“貫達碩”鈥外科雷射系統及配件

• 英文品名: “Quanta” CTH:Yag Surgical Laser Therapy Device and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 貫華藥品有限公司
• 發證日期: 2021-12-02 00:00:00.000

威特/多蕾蜜/虹彩/巧比伊/圓緣/雅韻/苛肯/艾蒂爾/指典/佐絲晨/HK HAKEN /卡斯緹娜/絲卡露/巴黎魅絲/歐黎繽紛/嘉蔻/柏蔻/三毛/沙爾莉亞/碧緹絲/秀嫩絲/莎卡佳薇/首優/雅絲絲/優瑪/媚緦綺/瑪氏凱勒/坦娜/海克拉斯/思普萊/雲朵/卡爾登/BS/DXL冷燙液

• 英文品名: WEI ITE/DO RE MI/HUNG TSAI SISTER/CHOUBEE/CHIOUBEE CB /YA-YUN/COKAN/ COKAN/ AITIERH/DIRECC/JOURSYCHIN/HK HAKEN / CHSTINO/SKARLU/PARISMEISI/EUROPELI BINFEN /JOKOU/BOKOU/3-HAIR/SHAPLIYA/BEAUTIES/SURENESS/SAKARJVE/SHOW YOURSELF/ YA SYSY/YUMA/MATSUKI/MARSCOLLOR/Tna Na/HIGHT CLASS/SUPPLY/WINDOW/BS/DXL COLD WAVE LOTION
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 茂森生化科技有限公司
• 發證日期: 2021-12-02 00:00:00

威特/多蕾蜜/虹彩/巧比伊/圓緣/雅韻/苛肯/艾蒂爾/指典/佐絲晨/HK HAKEN/卡斯緹娜/絲卡露/巴黎魅絲/歐黎繽紛/嘉蔻/柏蔻/三毛/沙爾莉亞/碧緹絲/秀嫩絲/莎卡佳薇/首優/雅絲絲/優瑪/媚緦綺/瑪氏凱勒/坦娜/海克拉斯/思普萊/雲朵/卡爾登/BS/DXL離子膏(一劑)

• 英文品名: WEI ITE/DO RE MI/HUNG TSAI SISTER/CHOUBEE/CHIOUBEE CB/YA-YUN/ COKAN/AITIERH/ DIRECC/JOURSYCHIN/HK HAKEN/CHSTINO/SKARLU/ PARISMEISI/EUROPELI BIN FEN/JOKOU/ BOKOU/3-HAIR/SHAPLIYA/ BEAUTIES/SURENESS/SAKARJVE/SHOW YOURSELF/YA SYSY/ YUMA/MATSUKI/MARSCOLLOR/Tna Na/HIGHT CLASS/SUPPLY/WINDOW/BS/DXL WAVE CREAM (FIRST SOLUTION)
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 茂森生化科技有限公司
• 發證日期: 2021-12-02 00:00:00

威特/多蕾蜜/虹彩/巧比伊/圓緣/雅韻/苛肯/艾蒂爾/指典/佐絲晨/HK HAKEN/卡斯緹娜/絲卡露/巴黎魅絲/歐黎繽紛/嘉蔻/柏蔻/三毛/沙爾莉亞/碧緹絲/秀嫩絲/莎卡佳薇/首優/雅絲絲/優瑪/媚緦綺/瑪氏凱勒/坦娜/海克拉斯/思普萊/雲朵/卡爾登/BS/DXL離子膏 二劑

• 英文品名: WEI ITE/DO RE MI/HUNG TSAI SISTER/CHOUBEE/CHIOUBEE CB/YA-YUN/ COKAN/AITIERH/ DIRECC/JOURSYCHIN/HK HAKEN/CHSTINO/SKARLU/ PARISMEISI/EUROPELI BINFEN/JOKOU/ BOKOU/3-HAIR/SHAPLIYA/ BEAUTIES/SURENESS/SAKARJVE/SHOW YOURSELF/YA SYSY/ YUMA/ MATSUKI/MARSCOLLOR/Tna Na/HIGHT CLASS / SUPPLY/WINDOW/BS/DXL WAVE CREAM (SECOND SOLUTION)
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 茂森生化科技有限公司
• 發證日期: 2021-12-02 00:00:00

INSK乳酸淨痘修護膠、茶樹K痘精華

• 英文品名: Lactic-acid Acne Treatment Gel、TEA TREE Anti-acne Essence
• 適應症: 面皰預防。
• 申請商: 佐登妮絲國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-02 00:00:00

友善海洋防曬乳SPF50+ ★★★★、友善海洋防曬乳。 植淨林 海洋友善水感防曬乳 SPF50+ ★★★★。 極緻抗陽全護防曬乳SPF50+ ★★★★。

• 英文品名: Eco-friendly sunscreen lotion SPF50+ ★★★★、Eco-friendly sunscreen lotion Ultra lightweight SPF50+ ★★★★ with hydration。 Watery ECO-Friendly sunscreen SPF50+ ★★★★。 Ultra Light Sunscreen SPF50+ ★★★★。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 孟鄉生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-02 00:00:00

艾士博 三酸甘油酯試片 (未滅菌)

• 英文品名: XPER Technology Triglycerides Test Strips (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-02 00:00:00.000

自由氧醫用防護口罩 (未滅菌)

• 英文品名: Fre2ly Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞威興業有限公司
• 發證日期: 2021-12-02 00:00:00.000

“利奧菲森”鑑別培養基(滅菌)

• 英文品名: “Liofilchem” Differential culture medium (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦亞科科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-02 00:00:00.000

“佳視得”矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “CST” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳視得科技有限公司
• 發證日期: 2021-12-02 00:00:00.000

康舒能舒日氧非球面日拋矽水膠隱形眼鏡

• 英文品名: ComCan Puriti Plus Daily Disposable Aspherical Silicone Hydrogel Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 遠景光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-01 00:00:00.000

“豪洛捷”乳房X光切片檢查系統

• 英文品名: “Hologic” Affirm Prone Breast Biopsy System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-01 00:00:00.000

“日本精密”手指型血氧濃度計

• 英文品名: “NISSEI” Fingertip Pulse Oximeter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 杏豐實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-01 00:00:00.000

“狄卡” 磁波刺激器

• 英文品名: “DEKA” SCHWARZY magnetic stimulator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-01 00:00:00.000

微分子花蜜氣墊粉餅

• 英文品名: Flores cushion foundation
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 潮流美學美容坊
• 發證日期: 2021-12-01 00:00:00

水鑽石精華

• 英文品名: Young Diamond Essence
• 適應症: 潤膚。
• 申請商: 伯慶股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-01 00:00:00

肌膚之親 煥新身體乳

• 英文品名: Renewing Body Lotion
• 適應症: 軟化角質。
• 申請商: 婕盈國際事業有限公司
• 發證日期: 2021-12-01 00:00:00

和樂色彩 三代東方系列-灰Ash

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 和樂色彩有限公司
• 發證日期: 2021-12-01 00:00:00

①屈臣氏清新止汗爽身滾珠瓶、②屈臣氏亮彩止汗爽身滾珠瓶、③屈臣氏男士清涼止汗爽身乳液(滾珠瓶)

• 英文品名: ①Watsons Refreshing Deodorant Roll-on、②Watsons Brightening Deodorant Roll-on、③Watsons Men Instant Cooling Roll-on Deodorant
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-01 00:00:00

伊麗莎白雅頓奇蹟賦活乳霜SPF 30 PA++

• 英文品名: Elizabeth Arden Ceramide Premiere Intense Moisture And Renewal Activation Cream SPF30 PA++
• 適應症: 防曬、潤膚。
• 申請商: 荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-12-01 00:00:00

八小時潤澤霜-無香精配方

• 英文品名: Elizabeth Arden Eight Hour Cream Skin Protectant Fragrance Free
• 適應症: 軟化角質、預防面皰。
• 申請商: 荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-12-01 00:00:00

恩普樂一次性使用採血針

• 英文品名: Emperor Blood Collecting Needles for Single Use
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 頌主恩實業有限公司
• 發證日期: 2021-12-01 00:00:00.000

“順天堂”補中益氣湯濃縮顆粒

• 英文品名: "Sun Ten" Bu Zhong Yi Qi Tang Extract Granules
• 適應症: 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-01

“順天堂”安中散濃縮散

• 英文品名: "Sun Ten" An Zhong San Extract Powders
• 適應症: 脾胃寒凝氣滯、脘腹疼痛、口吐酸水、停積不消、脹滿不適。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2021-12-01

“天明”川貝母散

• 英文品名: "TIMING" CHUAN BEI MU POWDER
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2021-12-01

“順天堂”加味逍遙散濃縮顆粒

• 英文品名: "Sun Ten" Jia Wei Xiao Yao San Extract Granules
• 適應症: 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-01

舒腹寧易口服懸液(焦糖可可口味)

• 英文品名: SMECTAGO oral suspension
• 適應症: 緩解成人之輕微或中度急性腹瀉
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-30 00:00:00.000

妙胱樂

• 英文品名: Mirabegron
• 適應症: β3-腎上腺接受體作用劑
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-30 00:00:00.000

水滋氧月拋隱形眼鏡

• 英文品名: AQUAMAX (Polymacon) Monthly Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-30 00:00:00.000

可艾莉絲 彩色日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Clairis Color Daily Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-30 00:00:00.000

“先視寶” 遠端介電質感測系統

• 英文品名: “Sensible” Remote Dielectric Sensing System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-30 00:00:00.000

“德瑞”匹比昂環球黏著劑

• 英文品名: “DeTrey” Prime & Bond Universal Adhesive
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-11-30 00:00:00.000

“賽特利”牙科聚合物光固化燈

• 英文品名: “Satelec” Curing light device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 鐳富實業有限公司
• 發證日期: 2021-11-30 00:00:00.000

服脊立口服溶液用粉劑0.75毫克/毫升

• 英文品名: EVRYSDI Powder for Oral Solution 0.75 mg/mL
• 適應症: 適用於治療經基因確診之脊髓性肌肉萎縮症(SMA) 病人，其SMN2為1到3套或已出現症狀之SMA第一、二、三型病人。
• 申請商: 羅氏大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-30 00:00:00.000

貝瑞寧人類C1酯酶抑制劑500國際單位凍晶注射劑

• 英文品名: Berinert 500 IU
• 適應症: 成人、青少年及6歲以上兒童第一型及第二型遺傳性血管性水腫(HAE)急性發作的治療。
• 申請商: 傑特貝林有限公司
• 發證日期: 2021-11-30 00:00:00.000

〝舒服力〞成形牙齒固定器(未滅菌)

• 英文品名: 〝SOVORCE〞Preformed tooth positioner (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 舒服美生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-30 00:00:00.000

川鈜醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: CHUAN-HONG MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 川鈜有限公司
• 發證日期: 2021-11-30 00:00:00.000

善久達持續性藥效肌肉注射懸浮劑

• 英文品名: Invega Hafyera Prolonged-Release Suspension for Injection
• 適應症: 6個月型注射劑，用於已使用1個月型paliperidone palmitate持續性藥效注射用懸浮液充分治療至少4個月後，或已使用3個月型paliperidone palmitate持續性藥效注射用懸浮液治療至少一次3個月週期療程後之思覺失調症病人。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-29 00:00:00.000

爾傑雷射儀

• 英文品名: LaserPen-Expert
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 海金龍企業有限公司
• 發證日期: 2021-11-29 00:00:00.000

“史賽克”艾爾半月板修復系統

• 英文品名: “Stryker” AIR+ All-Inside Meniscal Repair System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-11-29 00:00:00.000

“斯蒂爾”瑞法賽姆樹脂式玻璃離子黏著劑

• 英文品名: “SDI” Riva Cem Resin Modified Glass Ionomer Luting Cement
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-29 00:00:00.000

勁赫活性碳醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: JH Activated Carbon Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勁赫製衣股份有限公司精科廠
• 發證日期: 2021-11-29 00:00:00.000

“社得思” 射羅思輸送裝置(滅菌)

• 英文品名: “Sirtex” SIROS Delivery Set (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式核種給與系統(P.5650)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2021-11-29 00:00:00.000

金鴻採血針(滅菌)

• 英文品名: ACEZIN Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金鴻醫材科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-29 00:00:00.000

“伸特耐-脊椎”美特耐腰椎椎間融合器

• 英文品名: “Centinel Spine” MIDLINE II-TI
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 瑞克醫療器材科技有限公司
• 發證日期: 2021-11-28 00:00:00.000

"柏斯" 牙科咬合分析裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Bausch" Occlusal analysis device & accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 憶生堂生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-26 09:30:48.000

羅氏可霸斯 全自動免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: cobas e 402 analytical unit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-26 09:30:48.000

"沃哈" 溴氫酸美蘇仿粉劑

• 英文品名: DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE
• 適應症: 鎮咳劑。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-26 00:00:00.000

戀視美彩色軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Bello Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 佳澄有限公司
• 發證日期: 2021-11-26 00:00:00.000

“優沛視” 手持式眼底攝影機

• 英文品名: epiCam
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 杏國新藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-26 00:00:00.000

膦絲菌素叔丁三醇胺鹽

• 英文品名: Fosfomycin Trometamol
• 適應症: 抗菌劑。
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-26 00:00:00.000

“馬德保康”多功能紅外線耳額溫槍

• 英文品名: “medisana” Infrared Ear & Forehead Thermometer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 恆隆行貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-26 00:00:00.000

“馬德保康”免接觸紅外線額溫槍

• 英文品名: “medisana” Clinical Infrared Thermometer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 恆隆行貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-26 00:00:00.000

"熠隆" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: "Hillrom" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣熠隆醫療設備有限公司
• 發證日期: 2021-11-25 09:35:40.000

晶碩彩色月拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Pegavision Color Monthly Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司大溪廠
• 發證日期: 2021-11-25 00:00:00.000

“愛惜康”環形吻合器

• 英文品名: “Ethicon” Circular Staplers
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-25 00:00:00.000

Dermacia 髮學院 健康植萃護髮染髮霜、Dermacia 髮學院 沙龍級植萃護髮染髮霜、Dermacia 髮學院 天使光沙龍級植萃染髮霜、Dermacia 髮の光 健康植萃護髮染髮霜、Dermacia 髮の光 沙龍級植萃護髮染髮霜、Dermacia 髮の光 天使光沙龍級植萃染髮霜-野莓紫、玫瑰紫、葡萄紫 (第一劑、第二劑)、一朵朵 光圈修護染髮霜-莓果麗麗色(第一劑、第二劑)

• 英文品名: Dermacia Herbal Performance Hair Color Cream-Berry Purple、Rose Purple、Grape Purple (1),(2)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 火星生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-25 00:00:00

瑞芙德防曬精華SPF30

• 英文品名: Solar Skin Shield SPF 30 / Sun Shield SPF30
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 卡登美容化粧品有限公司
• 發證日期: 2021-11-25 00:00:00

愷斯蘭 純淨物理防曬乳

• 英文品名: CareCella Pure Sun Lotion
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 集庫股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-25 00:00:00

迷迭香淨妍面膜

• 英文品名: DECLEOR Black Clay Mask
• 適應症: 預防面皰、潤膚。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-25 00:00:00

嬌蘭蘭鑽氧蘊極光白金隔離乳 SPF50 PA+++

• 英文品名: ORCHIDEE IMPERIALE BRIGHTENING EXCEPTIONAL CARE GLOBAL UV PROTECTOR SPF 50 PA+++ PERFECT GLOW
• 適應症: 防曬、美化臉部
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-11-25 00:00:00

"巽風堂"立體弓型醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: "Shiun Feng Tang" 3D Arched Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 源泓興業有限公司
• 發證日期: 2021-11-25 00:00:00.000

吸護醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: SULINE MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 順林企業有限公司
• 發證日期: 2021-11-25 00:00:00.000

台灣圓點凱爾特核酸萃取儀(未滅菌)

• 英文品名: Taiwan Advanced Kylt Nucleic Acid Extractor (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-25 00:00:00.000

“拜斯恩” 淥可美透氣傷口敷料 (滅菌)

• 英文品名: “BSN” Leukomed wound dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 友信行股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-25 00:00:00.000

“鐿鈦”中空無頭加壓釘系統

• 英文品名: “INTAI” Cannulated Headless Compression Screw System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
• 發證日期: 2021-11-24 00:00:00.000

戀視美彩色軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Eye Magic Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 佳澄有限公司
• 發證日期: 2021-11-24 00:00:00.000

“渼瑞爾” 邁沃經導管心臟瓣膜系統

• 英文品名: “Meril” Myval Transcatheter Heart Valve System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-24 00:00:00.000

“雅培”安泉植入式心律去顫器

• 英文品名: “Abbott” Entrant Implantable Cardioverter Defibrillator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-11-24 00:00:00.000

“凱特”眼用雷射探針

• 英文品名: “Katalyst” Ophthalmic Laser Probes
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 康毅有限公司
• 發證日期: 2021-11-24 00:00:00.000

“新世傑克斯”可相容性光纖

• 英文品名: “Synergetics” Stellaris Direct Connect Illumination Probes
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-24 00:00:00.000

“斯蒂爾”瑞法自固化玻璃離子修補材

• 英文品名: “SDI” Riva Self Cure HV Glass Ionomer Restorative Material
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-24 00:00:00.000