申請商
港香蘭應用生技股份有限公司  
適應症
申請商
喬本生醫股份有限公司  
適應症
跌打損傷、瘀血停滯。
申請商
喬本生醫股份有限公司  
適應症
內停水濕、外有表證、小便不利、煩渴欲飲水入即吐、泄瀉。
申請商
喬本生醫股份有限公司  
適應症
胃痛、嘔吐、腹痛。
申請商
喬本生醫股份有限公司  
適應症
脾胃虛弱、消化不良、面色痿白、食少便溏。
申請商
喬本生醫股份有限公司  
適應症
小兒驚悸夜啼、煩躁不寧、風痰上壅、吐乳青便、鎮驚退熱、疏風順氣。
申請商
喬本生醫股份有限公司  
適應症
治口疳、牙疳、口糜。
申請商
喬本生醫股份有限公司  
適應症
消渴症。
申請商
台灣默克股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
健喬信元醫藥生技股份有限公司  
適應症
本態性動脈高血壓。
申請商
台灣創新生醫股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣創新生醫股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
申請商
壯生醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
彰誠發企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司  
適應症
預防B型肝炎
申請商
春菖貿易有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
京都念慈菴藥廠股份有限公司龜山廠  
適應症
外感風寒濕邪、惡寒發熱、頭痛項強、肢體痠痛、腮腫。
申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症
申請商
 
適應症
散寒、止痛、理氣、和胃。
申請商
台灣曲克股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
眾里科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣雅培醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
臺灣三帆製藥科技股份有限公司  
適應症
目澀多淚、視物不清。
申請商
新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
光南製藥股份有限公司宜蘭廠  
適應症
頭痛、皮膚搔癢、蚊蟲咬傷。
申請商
臺灣樂金生活健康股份有限公司  
適應症
防曬、美白、隔離紫外線。
申請商
精華光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
訊映光電股份有限公司  
適應症
本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患於任何地點、任何時間量測血糖。不可作為糖尿病的最終診斷。
申請商
臺灣樂金生活健康股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
雅視科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
裕利股份有限公司  
適應症
十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎、Z-E症候群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(HELICOBACTER PYLORI)相關的消化性潰瘍。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
效能(規格08056951190新增適用機型)變更:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測人類血清和血漿中直接膽紅素。
申請商
聯華生技股份有限公司  
適應症
利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET, MTD, BUP, PPX, TCA, K2, NMZ及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。
申請商
大歡喜視覺有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
三友生技醫藥股份有限公司製藥廠  
適應症
第二型糖尿病(NIDDM)無法經由飲食控制、減重及加強運動等方法,達成良好控制者。
申請商
美德醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
大豐製藥股份有限公司  
適應症
切迫性流產及習慣性流產、更年期子宮出血、月經不順。
申請商
鉅邦醫材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
申請商
春菖貿易有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  
適應症
筋肉疼痛、蚊蟲咬傷、消腫止癢。
申請商
惠眾股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。
申請商
香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本