申請商
昶虹貿易有限公司  
適應症
防曬,隔離紫外線UVA及UVB。
申請商
昶虹貿易有限公司  
適應症
防曬,隔離紫外線UVA及UVB。
申請商
台灣諾奧思有限公司  
適應症
防曬。
申請商
光量生物科技股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
光量生物科技股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
赫蒂法股份有限公司  
適應症
手術前手部消毒、病房手部消毒、病人手術前皮膚消毒。
申請商
臺灣雅芳股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
臺灣雅芳股份有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。
申請商
朝悅股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
申請商
長立儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
申請商
旭喬橡膠企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
申請商
普達康股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永信光學有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
林晟國際企業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
洋森生物科技有限公司  
適應症
“洋森” 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑為一次性、定性免疫分析,可偵測唾液(oral fluid)、指尖或靜脈全血及血漿檢體中之人類免疫缺乏病毒(HIV-1及HIV-2,又稱愛滋病毒)的抗體,適用於重點照護(point-of-care),輔助診斷HIV-1及HIV-2的感染,本試劑也適用於"多種檢測演算法"(multi-test algorithms)的設計,用在統計學上確認HⅣ快速檢驗的檢驗結果。當有多種HIV快速檢驗試劑可用時,本試劑應使用於適當的"多種檢測演算法"(multi-test algorithms)。
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
津氣兩傷、煩渴、中暑、身熱而渴、汗出惡寒。
申請商
臺灣永光化學工業股份有限公司第二廠  
適應症
降低青光眼及高眼壓患者之眼壓。
申請商
漢旭股份有限公司  
適應症
高血壓藥(高壓素酶抑制劑)。
申請商
德昂生物科技股份有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。
申請商
愛茉詩國際有限公司  
適應症
燙髮。
申請商
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司  
適應症
與其他抗反轉錄病毒藥物合併用於治療成人及12歲以上青少年的人類免疫不全病毒(HIV)感染症。
申請商
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司  
適應症
(1)對amphotericin B或itraconazole或voriconazole治療無效或不能忍受之成人侵入性麴菌病(invasive aspergillosis)的第二線用藥。(無效的定義是先前用有效抗黴菌劑的治療劑量至少7天,感染惡化或未改善) (2)適用於13歲以上高危險病人,用於預防侵入性黴菌感染,包括造血幹細胞移植接受者因為植體宿主反應,而接受高劑量免疫抑制劑治療,及acute myelogenous leukemia (AML)或高危險myelodysplastic syndrome (MDS)病人接受誘導化學治療,而引起長期嗜中性白血球減少症。
申請商
訊映光電股份有限公司  
適應症
本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品需搭配歐克血糖儀進行量測。
申請商
視茂股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品為搭配羅氏優勝血糖機,用於定量檢測指尖、手掌新鮮微血管全血的血糖值,適用於患者居家自我檢測。專業人員可用於檢測靜脈血、動脈血和新生兒血,但不適用於檢測臍帶血。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
在Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上,對人類血清及血漿進行體外重碳酸鹽離子(HC03¯ )的定量檢測。
申請商
合浦企業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
恒亞貿易股份有限公司  
適應症
抗病毒劑
申請商
 
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
亞東創新發展股份有限公司生醫總廠  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
龍大生技股份有限公司  
適應症
止吐藥
申請商
清鳳莊光學有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
麻疹初發、或發而未透、發熱惡風、噴嚏咳嗽。
申請商
菳星國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
帝歐科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
中鎮科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。