- 申請商
- 生泰合成工業股份有限公司
- 適應症
- 緩解骨關節炎之症狀與徵兆，緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆，緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛，緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。
- 申請商
- 艾慕思生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 吉優光學有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 威今基因科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 中國衛生材料生產中心股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 仙佳美企業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 聯華生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 健亞生物科技股份有限公司
- 適應症
- 平滑肌痙攣緩解及鎮痛。
- 申請商
- 健亞生物科技股份有限公司
- 適應症
- 平滑肌痙攣緩解及鎮痛。
- 申請商
- 世亨科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佳承精工股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佳承精工股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佳視得科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佳視得科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 僑宏工業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 協誼有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博通生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 適應症
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 適應症
- 申請商
- 洺暘有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣特浦股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 弘智企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「聽力檢查耳機軟墊(G.1100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 耀龍生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 耀龍生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」、「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 耀龍生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 適應症
- 利用間接免疫螢光抗體檢測法半定量偵測人類血清中的抗核抗體。
- 申請商
- 吉立製藥股份有限公司
- 適應症
- 胃酸過多、消化不良、食積食傷。
- 申請商
- 訊映光電股份有限公司
- 適應症
- 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
- 申請商
- 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 碩景股份有限公司
- 適應症
- 用於BIO-FLASH儀器，作為QUANTA Flash MPO化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)進行人類血清檢體內之MPO免疫蛋白IgG抗體檢測之品管使用。
- 申請商
- 碩景股份有限公司
- 適應症
- 用於BIO-FLASH儀器，作為QUANTA Flash PR3化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)進行人類血清檢體內之PR3免疫蛋白IgG抗體檢測之品管使用。
- 申請商
- 碩景股份有限公司
- 適應症
- 用於QUANTA Flash Sm化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)進行人類血清檢體內之Sm抗體檢測。建立工作曲線的參考點至能計算單位數值。
- 申請商
- 碩景股份有限公司
- 適應症
- 用於BIO-FLASH儀器，作為QUANTA Flash aCL IgG化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)的品管使用。
- 申請商
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 適應症
- 本產品用於定量分析人類血清及血漿中之抗Scl-70 IgG抗體。本產品使用宜立亞IgG方法於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250之儀器上測定。
- 申請商
- 豐技生物科技股份有限公司
- 適應症
- 此檢驗套組用於母體血清中人類胎盤生長因子(PlGF)濃度之定量檢驗。可使用歐圖岱奧菲自動免疫分析系統(Auto DELFIA automatic immunoassay system)或是岱奧菲系統(DELFIA system)
- 申請商
- 崙得儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 適應症
- 高血壓、狹心症
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 適應症
- 高血壓、狹心症
- 申請商
- 永勝光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 訊映光電股份有限公司
- 適應症
- 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
- 申請商
- 凱蔚國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 可若夫生技股份有限公司
- 適應症
- ELLANSÉ-S可為中度至重度臉部皺紋及其他不完美的結締組織或狀況做暫時性的修正，ELLANSÉ-S利用身體的發炎反應來包覆微粒子並刺激結締組織的生長，由於此微粒子可被身體完全吸收，結締組織的生長會在幾個月內完全取代注入的膠狀載體。本產品單次療程適用劑量值為1ml。本產品2年以上長期使用之安全性及有效性未經證實。適用部位：鼻唇溝。增加效能：詳如中文仿單核定本，以下空白。
- 申請商
- 昱嘉科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 視茂股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣諾奧思有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣善益國際實業有限公司
- 適應症
- 防曬。