- 申請商
- 洤精密科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 洤精密科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 洤精密科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商登士派股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 懇儀股份有限公司
- 適應症
- 泌尿科用於治療慢性骨盆疼痛症候群CPPS/慢性非細菌性攝護腺炎及血管性勃起功能障礙。
- 申請商
- 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 甫生企業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 南美製藥股份有限公司
- 適應症
- 打撲損傷、瘀血凝聚、青紫腫痛、風濕遍身痠痛、筋骨痠痛、關節痛、扭傷、閃傷、行瘀活血。
- 申請商
- 輝迅科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
露得清水肌因兒童溼膚防曬輕透乳液 SPF45+
Neutrogena® Wet Skin Kids Beach and Pool Sunscreen Broad Spectrum SPF45 PLUS
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 適應症
- 防曬，滋潤肌膚
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 適應症
- 防曬，滋潤肌膚
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 適應症
- 防曬，滋潤肌膚
- 申請商
- 安星製藥股份有限公司
- 適應症
- 變性血紅素血症(Methemoglobinemia)。
- 申請商
- 保吉生化學股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 常捷生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 成春國際行銷股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 成春國際行銷股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英屬維京群島商聖掌有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 芯世代生技醫藥股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 芯世代生技醫藥股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「李司特氏菌屬血清試劑(C.3355)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 芯世代生技醫藥股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 禾利行股份有限公司
- 適應症
- 精神病狀態
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 適應症
- 利用間接免疫螢光抗體檢測法之半定量偵測人類血清中的抗核抗體。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對四環素類抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 適應症
- 申請商
- 長振儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 乘安科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 適應症
- 治小柴胡湯證中氣不虛者。
- 申請商
- 瓦里安台灣股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 元英企業股份有限公司
- 適應症
- 定量檢測人體血清或血漿中的卡巴馬平濃度。
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 腸胃燥熱、大便秘結、小便頻數。
- 申請商
- 昕泰生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 風濕痛、跌打撲傷、筋骨痠痛。
- 申請商
- 法倈麗國際股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美化修飾肌膚。
- 申請商
- 法倈麗國際股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美化修飾肌膚。
- 申請商
- 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬、潤飾膚色。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 生達化學製藥股份有限公司二廠
- 適應症
- 適用於預防與長期治療成人與小兒的氣喘，包含預防日間與夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。緩解成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(Allergic Rhinitis)。
- 申請商
- 英商赫力昂股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛。
- 申請商
- 晶碩光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 晶碩光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。本產品不適用於新生兒以及自我診斷糖尿病。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 醫療器材效能變更為：適用於Accu-Chek Inform II (羅氏精銳)血糖機、Accu-Chek Performa (羅氏優勝)血糖機(含密碼晶片槽)。本產品可用於定量檢測指尖微血管全血血糖值，適用於患者居家血糖監控。專業人員可用於檢測靜脈、動脈及新生兒血。本產品不適用於診斷或篩檢各型糖尿病，亦不適用於臍帶血樣本。
- 申請商
- 一甲一光學有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華骨科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
- 適應症
- 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
- 申請商
- 鴻鑫牙科器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。