- 申請商
- 廣碩股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 適應症
- 解肌發表、疏泄裏實．
- 申請商
- 台灣必治妥施貴寶股份有限公司
- 適應症
- 轉移性乳癌 ABRAXANE用於以合併化療治療轉移疾病失敗之乳癌。除非臨床上禁用，否則先前治療應包含一種anthracycline。 非小細胞肺癌 對於無法手術或放射治療的患者，ABRAXANE併用carboplatin，做為局部晚期或轉移性非小細胞肺癌之第一線治療。 胰腺癌 ABRAXANE合併gemcitabine，做為轉移性胰腺癌患者之第一線治療。
- 申請商
- 強利有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 強利有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 普元生技股份有限公司
- 適應症
- 本產品適用體外診斷，用於量測新鮮指尖、手掌、前臂、上臂、小腿及大腿微血管血液的葡萄糖濃度，可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖，需搭配普元雲端型血糖儀使用，不可量測新生兒血液，不可作為糖尿病的最終診斷。
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 身體虛弱、貧血、手足痠痛、腰骨痛、耳鳴。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，可定量檢測血液中葡萄糖。需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血，適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
- 申請商
- 健喬信元醫藥生技股份有限公司
- 適應症
- 避孕。
- 申請商
- 開物科技股份有限公司南科廠
- 適應症
- 本產品係定性檢測人體尿液中之甲基安非他命/嗎啡及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人員使用。
- 申請商
- 開物科技股份有限公司南科廠
- 適應症
- 效能變更（酌修內容）：本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。
- 申請商
- 易封科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佳視得科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奧齒泰有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奧齒泰有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞力克生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 同鼎有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 前茂企業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博兆股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 華鋒科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 適應症
- 本產品係搭配法迪亞 100和法迪亞 250儀器，宜立亞IgA校正液/宜立亞IgA校正片需使用宜立亞IgA校正用微孔槽建立IgA校正曲線，以分析病人檢體；宜立亞IgA校正曲線品管液/宜立亞IgA校正曲線品管片需使用宜立亞IgA校正用微孔槽，以控管IgA校正曲線之有效性。
- 申請商
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 適應症
- 本產品用於監控法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器進行自體抗體之體外測定時之性能表現。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 康百氏製藥股份有限公司
- 適應症
- 水分及營養攝取障礙、手術後營養失調、鉀或鈉缺乏症、低鈉性鹼中毒。
- 申請商
- 普而瑞企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宸皓企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 力仁器械廠股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 普而瑞企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昇祐醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 衛豐事業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 普而瑞企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 高禎實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 北群醫學科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 巴德股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 理工科技工程顧問有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 巴德股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 巴德股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 永勝光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 翊達產業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 常永義肢輔具有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美德科儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對蔥醌類抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。 仿單、標籤、包裝變更：詳如中文仿單核定本(原104年5月21日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 瀉相火、清下焦溼熱。