- 申請商
- 瀚揚有限公司
- 適應症
- 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因DRB 3,4,5的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。
- 申請商
- 臺灣雅芳股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 科林國際助聽器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科林國際助聽器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 歐柏股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 歐柏股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華鋒科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 適應症
- PAH-S1, PAH-S1-3800 以下空白
- 申請商
- 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
- 適應症
- 原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常與10歲以上兒童家族性高膽固醇血症 。
- 申請商
- 台灣星亞洲股份有限公司
- 適應症
- 止汗制臭。
- 申請商
- 髮利國際貿易有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 髮利國際貿易有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 髮利國際貿易有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣歌薇股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
- 適應症
- 合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌相關之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重逆流性食道炎、Zollinger-Ellison Syndrome。
- 申請商
- 富強醫材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 法倈麗國際股份有限公司
- 適應症
- 防曬、修飾肌膚。
- 申請商
- 絨成國際開發有限公司
- 適應症
- 染髮第一劑，僅供專業設計師使用
- 申請商
- 美德醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佐儀股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 金相科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 合泰生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣百多力有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 客林國際股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 適應症
- 面皰預防
- 申請商
- 吉振科技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 傑美莉企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美時化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 對於13歲以上的病患做為原發性泛發性強直陣攣(primary generalized tonic-clonic seizures)或局部癲癇發作的輔助療法
- 申請商
- 華廣生技股份有限公司大慶廠
- 適應症
- 本產品搭配瑞特血糖監測系統(型號：GM250、GM300、GM700、GM700S、GM720)、瑞特血糖監測系統GM550使用，協助專業醫護人員與一般糖尿病患進行血糖紀錄資料的檢視、分析與管理。本產品不適用於治療、診斷或篩檢各型糖尿病。
- 申請商
- 安美得生醫股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 嵩平貿易有限公司
- 適應症
- 在成人短期使用以緩解入睡前之困擾
- 申請商
- 美艾利爾健康股份有限公司
- 適應症
- 速帝百而靈登革熱IgG/IgM抗體快速測試片，以固相免疫色層分析法快速定性檢測人類血清、血漿和全血中的登革熱病毒IgG/IgM抗體。
- 申請商
- 日商愛薇化粧品股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 富富企業股份有限公司
- 適應症
- 治療皮膚表淺性黴菌感染、如：足癬(香港腳)、股癬、汗斑。
- 申請商
- 吉律工業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 吉律工業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 靖業工程股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昕泰生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 和鉅國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 和鉅國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 和鉅國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣泰利福醫療產品有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 光暘有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 惠眾股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聯和醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 用來覆蓋與保護傷口。
- 申請商
- 春菖貿易有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 佳和美生技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本