藥物證書

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貝克曼庫爾特亞瑟斯甲狀腺過氧化物酶抗體試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER Access TPO Antibody Reagent
• 適應症: 用於定量偵測人類血清及血漿中甲狀腺過氧化物酶抗體的量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-12-19 00:00:00.000

和光 品管材料

• 英文品名: TZ Control wako
• 適應症: 用於血清膠質反應診斷試劑(ZTT: 硫酸鋅混濁試驗試劑與TTT: 百里香酚混濁試驗試劑)之品管。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-19 00:00:00.000

"代首林" 睪丸脂酮放射免疫分析試劑

• 英文品名: "DiaSorin" TESTO-CTK
• 適應症: 定量檢測人體血清或血漿中睪丸脂酮的含量。
• 申請商: 泰歷藥品儀器股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-19 00:00:00.000

亞培設計師B型利鈉胜肽檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT BNP
• 適應症: 本產品用於在ARCHITECT i系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類EDTA血漿中的人類B型利鈉胜肽(B-type natriuretic peptite；BNP)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-12-19 00:00:00.000

"代首林" 癌胚胎抗原放射免疫分析試劑

• 英文品名: "DiaSorin" IRMA-coat CEA
• 適應症: 本產品利用體外診斷方法，來定量檢測人體血清中癌胚胎抗原(CEA)的含量。
• 申請商: 泰歷藥品儀器股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-19 00:00:00.000

"代首林" 甲胎兒蛋白放射免疫分析試劑

• 英文品名: "DiaSorin" IRMA-mat AFP
• 適應症: 本產品利用體外診斷方法，來定量檢測人體血清和羊水中甲胎兒蛋白(AFP)的含量。
• 申請商: 泰歷藥品儀器股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-19 00:00:00.000

“新悅傑斯克”手動式眼科手術器械 (滅菌)

• 英文品名: “Synergetics”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-19 00:00:00.000

“西門子”新尿液分析儀

• 英文品名: Clinitek Advantus Analyzer
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-19 00:00:00.000

"曲克"微穿刺引導器組

• 英文品名: "COOK"Micropuncture Introducer Sets
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-18 00:00:00.000

"曲克"麗而服血管支架

• 英文品名: "COOK"ZILVER VASCULAR STENT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-18 00:00:00.000

"特浦"血管造影劑注入延長管

• 英文品名: "Top"ANGIOGRAPHIC TUBE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣特浦股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-18 00:00:00.000

"美敦力"影像導引定位系統

• 英文品名: "Medtronic"StimPilot System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-18 00:00:00.000

"柏朗"雪蘭真注射針

• 英文品名: "B.Braun"Serofine needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-18 00:00:00.000

山藥美胸精華乳、胸部活力緊實乳、海洋精華美胸乳、人蔘美胸精華露、膠原蛋白美胸精華乳、蠶絲蛋白美胸精華乳

• 英文品名: Bust firming Essence with wild yam extract,Contour and firmness for the bust,Bust firming Essence with Marine Extracts,Bust Firming Essence With Ginseng Extract
• 適應症: 滋潤肌膚，緊緻胸部肌膚。
• 申請商: 伊奈為國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-18 00:00:00

“日陽”拋棄式藥杯(未滅菌)

• 英文品名: “Zu Yan”Disposable Dispenser(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日陽包裝實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-18 00:00:00.000

“達爾”威士達醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “Durr”VistaScan Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-18 00:00:00.000

"瑞安" 歡喜錠500毫克

• 英文品名: V.C. TABLET 500MG "PURZER"
• 適應症: 壞血病、齒齟出血、維他命Ｃ缺乏症。
• 申請商: 瑞安大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-15 00:00:00.000

"皇佳" 痛克惠 錠

• 英文品名: Tong-Well Tablets "Royal"
• 適應症: 輕度到中度疼痛之緩解。
• 申請商: 皇佳化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-15 00:00:00.000

貝福癌妥靜脈注射液20毫克/毫升

• 英文品名: ETOPOSIDE INJECTION
• 適應症: 抗癌症。
• 申請商: 岱億生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-15 00:00:00.000

"康禾"多頻道雷射治療儀

• 英文品名: "KONF"Multi-channel laser Therapy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 康禾股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-15 00:00:00.000

"新廣業"甦醒球組及其零配件

• 英文品名: "HSINER"Manual Resuscitator Kit and Accessory
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新廣業股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-15 00:00:00.000

美麗康每日拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Buticon Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 加美光學股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-15 00:00:00.000

"艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統

• 英文品名: "Arthro Kinetics"Endoscopic Spinal System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 韶田股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-15 00:00:00.000

"米勒"動力式肌肉刺激器

• 英文品名: "Mettler"Electrical Muscle Stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2006-12-15 00:00:00.000

"曲克"涅夫經皮引導組

• 英文品名: "COOK"Neff percutaneous access sets
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-15 00:00:00.000

"曲克"皮爾導入組

• 英文品名: "COOK"Peel-Away Introducer Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-15 00:00:00.000

"費森尤斯"急性治療系統非卡灌流組

• 英文品名: "Fresenius"Freka-Flex Uberleitungsgerat
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-15 00:00:00.000

"百瑞"霧化吸入治療系統

• 英文品名: "PARI"Inhalator system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 維新醫療儀器器材股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-15 00:00:00.000

"波士頓科技"雅各易導型電極導線

• 英文品名: "Boston Scientific"Acuity Steerable Lead
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2006-12-15 00:00:00.000

"愛可先司"超音波肝纖維化掃描系統

• 英文品名: "EchoSens"Non-Invasive Device for Measuring Hepatic Fibrosis
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鑫霸企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-15 00:00:00.000

"諾貝爾"麗配齒人工植體系統

• 英文品名: "NOBEL"REPLACE Implant Systems
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2006-12-15 00:00:00.000

"奇異"心電圖系統

• 英文品名: "GE"Resting ECG analysis System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-15 00:00:00.000

"比孚"自體血液回收管線

• 英文品名: "B.V."Autotransfusion Tubing Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-15 00:00:00.000

"鷹德"眼科雷射顯微內視鏡系統

• 英文品名: "Endo"Microprobe Surgical Laser Endoscopy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-15 00:00:00.000

"美敦力"艾璀病患程控儀

• 英文品名: "Medtronic"ITREL EZ Patient Programmer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-15 00:00:00.000

"費森尤斯"血液透析系統

• 英文品名: "Fresenius"Hemodialysis/Hemofiltration System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-15 00:00:00.000

亞培臨床生化多成分校正液

• 英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Multiconstituent Calibrator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-12-15 00:00:00.000

雅詩蘭黛白金級防禦精華隔離霜

• 英文品名: Estee Lauder Re-Nutriv Intensive Protective Base SPF30/PA++
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商怡佳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-12-15 00:00:00

“春菖”個人用鉛防護罩 (未滅菌)

• 英文品名: “China Spring”Personnel Lead Protective Shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2006-12-15 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”立體面弓轉移系統 (未滅菌)

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent”Universal Transforbow System 3Dimension (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「頜與頜顳關節關係位置測量計(F.3220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 軒亮股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-15 00:00:00.000

生物梅里埃托德希維肉湯(未滅菌)

• 英文品名: Todd Hewitt Broth + Antibiotics(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2006-12-15 00:00:00.000

“愛斯卡”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Aesculap”Dental Hand Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-15 00:00:00.000

“奇法”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Chifa”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-15 00:00:00.000

“古得”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Gunmed”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-15 00:00:00.000

“比佛”牙科用鑽石器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Kerr Beavers”Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-15 00:00:00.000

“米克派”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “MixPac”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-15 00:00:00.000

“西臨”法迪街薄壁牙科針頭 (滅菌)

• 英文品名: “ZIZINE”BADIJECT XL Sterile Dental Needles (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2006-12-15 00:00:00.000

亞培臨床生化整合晶片技術清洗液(未滅菌)

• 英文品名: Abbott Clinical Chemistry ICT Cleaning Fluid(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-12-15 00:00:00.000

亞培臨床生化整合晶片技術參考溶液(未滅菌)

• 英文品名: Abbott Clinical Chemistry ICT Reference Solution(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-12-15 00:00:00.000

亞培臨床生化整合晶片技術檢體稀釋液(未滅菌)

• 英文品名: Abbott Clinical Chemistry ICT Sample Diluent(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-12-15 00:00:00.000

“當禮”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

• 英文品名: “Dunlee”Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-15 00:00:00.000

泰博纖細型採血針

• 英文品名: TD-THINNER Lancet
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-15 00:00:00.000

"永信" 葛敏錠10毫克(阿斯特米挫)

• 英文品名: Golin Tablets 10mg "Yung Shin" (Astemizole)
• 適應症: 過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹及其他過敏症。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-14 00:00:00.000

"輝生" 喜可妮驗孕試劑條

• 英文品名: "HUI SHENG" Ciconia HCG Strip
• 適應症: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。
• 申請商: 輝生貿易有限公司
• 發證日期: 2006-12-14 00:00:00.000

"美特尼"皮膚電阻測定器

• 英文品名: "Med-Tronik"MORA Super
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 蜜立恩生醫科技有限公司
• 發證日期: 2006-12-14 00:00:00.000

"愛瑞司"呼吸器

• 英文品名: "AIROX"Ventilator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博兆股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-14 00:00:00.000

"威夏普"電燒器械及其附件

• 英文品名: "WISAP"ELECTRODE INSTRUMENTS & ACCESSORIES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 尚弋股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-14 00:00:00.000

"歐特美"快固上顎-下顎固定系統

• 英文品名: "OsteoMed"QUICKFIX Maxillo-Mandibular Fixation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 歐強國際有限公司
• 發證日期: 2006-12-14 00:00:00.000

"曲克"羅宜爾血管攝影導管

• 英文品名: "COOK"Royal Flush Plus Angiographic Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-14 00:00:00.000

"曲克"肝組織取樣組

• 英文品名: "COOK"Liver Access and Biopsy Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-14 00:00:00.000

"思沛克"血球細胞分離機

• 英文品名: "Sepax"Cell Separation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技工程顧問有限公司
• 發證日期: 2006-12-14 00:00:00.000

"波士頓科技"易導型第2代雙電極導線

• 英文品名: "Boston Scientific"Easytrak 2 IS-1 Pacing Lead
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2006-12-14 00:00:00.000

1.向日葵敏感肌臉部防晒乳2.草淨白臉部防曬乳

• 英文品名: 1.PROPOLINE SUNSCREEN Ultra Hight Protection Face Cream with Sunflower for Photosensitive Skin 2.PROPOLINE SUNSCREEN Ultra Hight Protection Face Cream with Achillea,ANTISPOT Face Cream
• 適應症: 防止皮膚曬傷。
• 申請商: 平珩國際股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-14 00:00:00

魔幻光透柔白防曬隔離霜SPF 35 PA++

• 英文品名: ANNA SUI FOUNDATION PRIMER UV
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，收斂、保濕滋養肌膚。
• 申請商: 台灣奧碧虹股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-14 00:00:00

魔幻光透柔白防曬粉底乳 SPF PA++ B00,B01,B02,B03BP04,P05,P06

• 英文品名: ANNA SUI PROTECTIVE FLUID FOUNDATION：B00,B01,B02,B03BP04,P05,P06
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，化粧用。
• 申請商: 台灣奧碧虹股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-14 00:00:00

魔幻光透柔白防曬兩用粉餅SPF 27 PA+ B00,B01,B02,B03,P04,P05,P06

• 英文品名: Anna Sui Protective Powder Foundation：B00,B01,B02,B03,P04,P05,P06
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，化粧用。
• 申請商: 台灣奧碧虹股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-14 00:00:00

活顏悅色 日間防護乳＜SPF15 PA+＞

• 英文品名: SHISEIDO THE SKINCARE DAY MOISTURE PROTECTION
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 臺灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-14 00:00:00

活顏悅色 日間防護霜<SPF 15.PA+>

• 英文品名: SHISEIDO THE SKINCARE DAY MOISTURE PROTECTION ENRICHED
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 臺灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-14 00:00:00

光亮防曬兩用粉餅SPF18 PA+++

• 英文品名: Whitening Twin Cake SPF18 PA+++
• 適應症: 防曬、修飾臉部。
• 申請商: 碧芮國際事業股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-14 00:00:00

黛珂 煥白科技 日間防禦精華

• 英文品名: COSME DECORTE THE WHITE-SCIENCE WHITE PROTECTION
• 適應症: 防曬、潤澤肌膚。
• 申請商: 臺灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-14 00:00:00

黛珂 煥白科技 亮妍無瑕兩用粉餅(粉心)200,201,202,301,302,303,401

• 英文品名: COSME DECORTE THE WHITE-SCIENCE BRIGHTENING FOUNDATION 200,201,202,301,302,303,401
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 臺灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-14 00:00:00

保妊康匣式注射溶液900國際單位/1.08毫升

• 英文品名: Puregon 900I.U./1.08ml solution for injection
• 適應症: 1. 無排卵症(包括多囊性卵巢症候群，PCOS)，且對CLOMIPHENE CITRATE之治療無反應之婦女。2.受控制下之卵巢過度刺激，誘導多個濾泡發育，應用在各種人工協助生殖計劃。3.男性方面：因促性腺激素分泌不足所引起的精子生成不足症。
• 申請商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-12-14 00:00:00.000

羅氏酸性洗劑 (未滅菌)

• 英文品名: Roche Acid Wash Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-14 00:00:00.000

羅氏鹼性洗劑(未滅菌)

• 英文品名: Roche NaOH-D/Basic Wash (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-14 00:00:00.000

“楚拜”泰德樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: “Dentsply Trubyte ”Triad Custom Tray Material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-12-14 00:00:00.000

“优加”義肢及裝具用附件(未滅菌)

• 英文品名: “YouJia”U-Kast Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉特醫療器材有限公司
• 發證日期: 2006-12-14 00:00:00.000

舒利康-T60

• 英文品名: Cernitin T60
• 適應症: 慢性前列腺炎、前列腺肥大引起之諸症。
• 申請商: 恆亞貿易有限公司
• 發證日期: 2006-12-13 00:00:00.000

速測血糖測試系統

• 英文品名: Free Touch Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 測量微血管全血中葡萄糖之含量。
• 申請商: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
• 發證日期: 2006-12-13 00:00:00.000

"奇異"運動心電圖機

• 英文品名: "GE"Exercise Electrocardiograph Equipment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-13 00:00:00.000

"歐姆龍"電子血壓計

• 英文品名: "OMRON"Automatic Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-13 00:00:00.000

"聖猷達"導管傳送系統

• 英文品名: "SJM"Apeel CS Plus Catheter Delivery System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣聖猷達醫療用品有限公司
• 發證日期: 2006-12-13 00:00:00.000

"唯固特" 微量血液採集系統-乙烯二胺四乙酸試管

• 英文品名: "Vacuette" MiniCollect Capillary Blood Collection System-EDTA Tubes
• 適應症: MiniCollect試管、穿刺針、毛細管和/或微型漏斗當作一個系統搭配使用。MiniCollect試管是設計用來採集、運送與處理從新生兒、幼兒及重症病人經皮下穿刺所得到的血液。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-13 00:00:00.000

亞培臨床生化補體3檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Complement C3
• 適應症: 可用於定量測試人類血清或血漿中之補體蛋白C3。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-12-13 00:00:00.000

亞培臨床生化免疫球蛋白M檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Immunoglobulin M
• 適應症: 可定量人類血清或血漿中的Immunoglobulin M的含量。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-12-13 00:00:00.000

亞培臨床生化澱粉酶檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Amylase
• 適應症: 定量分析人類血清、血漿或尿液中之Amylase。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-12-13 00:00:00.000

亞培臨床生化脂蛋白元A1檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Apolipoprotein-A1
• 適應症: 可定量分析人類血清或血漿中的Apolipoprotein-A1。需搭配ARCHITECT c System (c8000, c4000和c16000)及AEROSET儀器使用。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-12-13 00:00:00.000

普生快速目測式的人類絨毛膜促性腺激素酵素免疫分析組

• 英文品名: GB Visual hCG Pregnancy EIA KIT
• 適應症: 適用尿液中或血清中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)的定性或定量分析。
• 申請商: 普生股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-13 00:00:00.000

普生乳癌抗原15-3 酵素免疫分析組

• 英文品名: GB CA15-3 EIA KIT
• 適應症: 用於腫瘤抗原CA15-3血清濃度的定量分析。
• 申請商: 普生股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-13 00:00:00.000

佰杰癌抗原CA19-9酵素免疫分析組

• 英文品名: Biocheck Cancer Antigen CA19-9 ENZYME IMMUNOASSAY TEST Kit
• 適應症: 用於腫瘤抗原CA19-9血清濃度的定量分析。
• 申請商: 普生股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-13 00:00:00.000

佰杰卵巢癌抗原125酵素免疫分析組

• 英文品名: Biocheck Cancer Antigen CA125 ENZYME IMMUNOASSAY TEST KIT
• 適應症: 用於腫瘤抗原CA125血清濃度的定量分析。
• 申請商: 普生股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-13 00:00:00.000

萬利達微陣列微珠篩選陰性控制血清

• 英文品名: One Lambda LABScreen Negative Control Serum
• 適應症: 當與不含任何抗HLA第I類或第II類分型抗體的血清樣品反應時，此試劑是用來當作每個LABScreen微珠(塗佈HLA微珠陰性和陽性的控制組微珠)非專一背景訊號的指標。此試劑只能使用於LABScreen產品中。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-13 00:00:00.000

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium Reagent
• 適應症: 定量檢測人體血清、血漿或尿液中的鈣。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-12-13 00:00:00.000

保妊康匣式注射溶液150國際單位/0.18毫升

• 英文品名: Puregon 150I.U./0.18ml solution for injection
• 適應症: 1. 無排卵症(包括多囊性卵巢症候群，PCOS)，且對CLOMIPHENE CITRATE之治療無反應之婦女。2.受控制下之卵巢過度刺激，誘導多個濾泡發育，應用在各種人工協助生殖計劃。3.男性方面：因促性腺激素分泌不足所引起的精子生成不足症。
• 申請商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-12-13 00:00:00.000

安乃近

• 英文品名: Metamizole Sodium
• 適應症: 解熱鎮痛劑。
• 申請商: 珂昇實業有限公司
• 發證日期: 2006-12-13 00:00:00.000

“林可”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Link”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 忠誠儀器股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-13 00:00:00.000

"生發" 清菌酒精75%

• 英文品名: Cleansing Alcohol 75% "S.F."
• 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
• 申請商: 生發化學生技股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-12 00:00:00.000

"蔡司"光學干涉眼前房斷層掃描儀

• 英文品名: "Zeiss"Visante OCT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-12 00:00:00.000

"百歐森偉伯斯特"卡多磁場遙控心臟電生理構圖系統

• 英文品名: "Biosense Webster"CARTO RMT EP Navigation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2006-12-12 00:00:00.000

"飛利浦"核醫影像系統

• 英文品名: "Philips"Nuclear Medicine Imaging System
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-12 00:00:00.000

“雃博”愛斯特綠洲減壓氣墊組 (未滅菌)

• 英文品名: “APEX”EXETER OASIS PRESSURE RELIEF SYSTEM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雃博股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-12 00:00:00.000