- 申請商
- 光榮醫聯有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 正全義肢復健器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 禮安國際生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 適應症
- 鎮咳、祛痰。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 適應症
- 脾胃虛弱、食慾不振、四肢無力、精神不振。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 適應症
- 申請商
- 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 止汗制臭。
- 申請商
- 碩景股份有限公司
- 適應症
- 於BIO-FLASH儀器的QUANTA Flash β2 GP1 IgG化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)的品質管控。
- 申請商
- 碩景股份有限公司
- 適應症
- 於BIO-FLASH儀器的QUANTA Flash β2 GP1 IgM化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)的品質管控。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 在cobas 4800系統上所執行的羅氏可霸斯抗藥性金黃色葡萄球菌檢驗試劑是一個自動化、定性的體外診斷測試。本測試使用了即時聚合酶連鎖反應直接檢測鼻腔拭子裡抗甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌(MRSA)及金黃色葡萄球菌(SA)的DNA，以有助於預防及控制在醫療機構中發生的MRSA和SA感染。羅氏可霸斯抗藥性金黃色葡萄球菌檢驗試劑並不是用於MRSA或SA感染的診斷、治療指導或療效監測，也不是用於提供甲氧苯青黴素的感受性測試結果。欲回收(recover)細菌以完成流行病學分型或進一步的抗生素感受性試驗，才需要同時進行細菌培養。
- 申請商
- 龍大生技股份有限公司
- 適應症
- 抗生素
- 申請商
- 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 凌鋒國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「溫度調節式水床墊(J.5560)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 法蘭克福科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 善醫生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 悠技實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大裕儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大裕儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞昕國際有限公司桃園廠
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 翔典企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 法蘭克福科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昌偉企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鼎杏國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 昕泰生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 大補精髓、益氣養神、治視物不清。
- 申請商
- 英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 復旦製藥股份有限公司
- 適應症
- 飲酒過量所引起之嘔吐、痰逆。
- 申請商
- 復旦製藥股份有限公司
- 適應症
- 風濕關節煩痛。
- 申請商
- 湧傑企業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 佳和美生技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 雲南製藥股份有限公司
- 適應症
- 瀉肝火、滋陰血、肝膽經實火、濕熱口苦
- 申請商
- 台灣曼秀雷敦股份有限公司
- 適應症
- 眼睛疲勞。
- 申請商
- 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬、美白。
- 申請商
- 匯浤製藥股份有限公司
- 適應症
- 緩解感冒之各種症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咳嗽、喀痰)。
- 申請商
- 豪品國際實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德瑪凱股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 巴德股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 保吉生化學股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 天山儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 僑聲實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 杏力醫療器材生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑩芳有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「麻疹病毒血清試劑(C.3520)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 湧大產業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新雅貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 睿康生醫股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。