申請商
中化裕民健康事業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
非胰島素依賴型(第二型)糖尿病
申請商
台灣喜多股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
申請商
固德崴國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
天山儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
天山儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
日華國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
天山儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
五福國際醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
普威國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
天山儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
博陽科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。
申請商
洽泰企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
惠眾股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
昶驊企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
昶驊企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠  
適應症
麻醉性鎮痛藥
申請商
日華國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
連鎰有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
本產品用於從患者身上取出之少量血液,製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。當有臨床上的需求時,自體血小板濃厚液可和自體和異體骨或其中一者混合,用於骨科手術部位。
申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
翔亦企業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
豪介有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
銘伸企業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
松美國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
寶拉培岡股份有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。
申請商
植舜企業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
昕琦科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
昕琦科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
昕琦科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
昕琦科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
效能變更為:詳如中文說明書核定本。
申請商
台灣儀器行股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
本產品是螢光微球懸浮液,用於Navios或FC 500流式細胞儀對於前向散射(FS)及FL1-FL4螢光參數的每日光學系統及液流系統的調校與確效。
申請商
多安健康事業有限公司  
適應症
緩解過敏性鼻炎,枯草熱所引起之相關症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)。
申請商
威茂股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
申請商
立勝光電科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
德業聚股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
申請商
華德國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
宏煜國際貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
打撲傷、風濕痛、跌傷、筋骨痠痛。
申請商
得生製藥股份有限公司  
適應症
跌撲損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷貼。
申請商
港香蘭應用生技股份有限公司  
適應症