- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 適應症
- 中風、口眼歪斜、筋脈拘急、半身不遂、舌強不能語或神情悶亂。
- 申請商
- 晟德大藥廠股份有限公司
- 適應症
- 阿茲海默症。
- 申請商
- 加堤企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 長庚醫學科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 長欣生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 長欣生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「止鼻血用氣球(G.4100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔內固定物(G.4780)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 雋康企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 全生製藥股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 全生製藥股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 全生製藥股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 全生製藥股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 全生製藥股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 全生製藥股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 全生製藥股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 全生製藥股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 全生製藥股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 亮軒生物科技有限公司
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 碩景股份有限公司
- 適應症
- 本產品是使用在BIO-FLASH儀器，當以QUANTA Flash PR3化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)半定量測量人類血清檢體內之PR3 IgG抗體時，建立工作曲線的參考點。
- 申請商
- 龍大生技股份有限公司
- 適應症
- 抗生素
- 申請商
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 適應症
- 宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。
- 申請商
- 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏)
- 申請商
- 台灣耀燊生技股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品為用於監控以離子交換高效液相層析法、免疫分析法及酶催化檢測法定量檢測醣化血色素A1c(HbAlc)的品管材料。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- HbAlc (Hemoglobin A1c)試劑與Beckman Coulter Systems、HbAlc校正液，以及SYNCHRON和AU系統的紅血球溶解液搭配使用，可用於人類全血中的血色素A1c的定量檢測。
- 申請商
- 上允企業社
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 億宸科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 老達利貿易股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏達醫療儀器有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣瑞思邁股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣泰利福醫療產品有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 醫全實業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品是用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上，提供Elecsys Estradiol III定量分析法之校正。
- 申請商
- 昱程科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 瀚揚有限公司
- 適應症
- 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 利用UniCel DxC600/800 SYNCHRON System生化儀器，配合SYNCHRON Systems AQUA CAL 1 & 3校正液的使用，定量人體血清、血漿、尿液或腦脊髓液中葡萄糖的濃度。
- 申請商
- 美商掄元國際企業有限公司台灣分公司
- 適應症
- 雙重UV隔哩，防止因日曬產生黑斑。
- 申請商
- 威爾視光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 威爾視光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 佑銓生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 偉成牙科器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 樂活家休閒事業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 福泰貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鋐豪展業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明基三豐醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。