藥物證書

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“福元”秋水仙鹼錠 0.5毫克

• 英文品名: Colchicine Tablets 0.5mg“F.Y.”
• 適應症: 痛風。
• 申請商: 福元化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-23 00:00:00.000

“新一點靈”水潤人工淚液

• 英文品名: She-Jun Artificial Tears “New I-Ten-Rin”
• 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。
• 申請商: 新一點靈企業股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-23 00:00:00.000

必胰靈 錠 30毫克

• 英文品名: Piota Tablets 30 mg
• 適應症: 第二型糖尿病患者(非胰島素依賴型糖尿病，NIDDM)
• 申請商: 安強藥業股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-23 00:00:00.000

“舜興”利康諾糖衣錠

• 英文品名: DIKINEX REPE S.C. Tablets
• 適應症: 消化器機能異常(噁心、嘔吐、腹部膨滿感)。
• 申請商: 舜興企業有限公司
• 發證日期: 2007-05-23 00:00:00.000

樂雷塔定

• 英文品名: Loratadine
• 適應症: 抗組織胺劑。
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-23 00:00:00.000

“康而富”醫療用電動代步車

• 英文品名: “Comfort”Medical Scooters
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 龍熒企業股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-23 00:00:00.000

孕立知驗孕檢驗試劑

• 英文品名: *
• 適應症: 本試劑是利用快速免疫層析法，檢測尿液中的人類胎盤絨毛膜性線激素 (human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測懷孕。
• 申請商: 晶聖實業有限公司
• 發證日期: 2007-05-23 00:00:00.000

暐世血糖測試儀套組

• 英文品名: eBsensor Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 效能變更(調整文字敘述)為：本血糖測試儀是針對糖尿病患者和專業人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。
• 申請商: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠
• 發證日期: 2007-05-23 00:00:00.000

“飛利浦”核醫影像系統

• 英文品名: “Philips”Gamma Camera System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-23 00:00:00.000

“福田電子”病患中央監視系統

• 英文品名: “Fukuda Denshi”Patient Central Monitoring System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 億鑫國際股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-23 00:00:00.000

“速尼”數位X光感應系統

• 英文品名: “SUNI”Digital Radiography system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 珖億企業股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-23 00:00:00.000

“生吉”生殖細胞培養試劑

• 英文品名: “SAGE”Advantage Sequential Culture Media
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明美科技股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-23 00:00:00.000

“奇魔控”魚精蛋白劑量測定

• 英文品名: “Hemochron”Protamine Response test
• 適應症: 用於體外評估魚精蛋白劑量反應。
• 申請商: 傳永有限公司
• 發證日期: 2007-05-23 00:00:00.000

呱芬那辛

• 英文品名: Guaifenesin
• 適應症: 袪痰藥。
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-23 00:00:00.000

核瑪基克血液核酸純化試劑組(未滅菌)

• 英文品名: Chemagic DNA Blood Kits (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 岑祥股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-23 00:00:00.000

肯特螢光結合抗血清(未滅菌)

• 英文品名: Kent-Fluorescein Conjugated Antiserum (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-23 00:00:00.000

諾法鐵抗幽門螺旋桿菌免疫分析套組(未滅菌)

• 英文品名: NovaTec Helicobacter pylori ELISA KIT(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-23 00:00:00.000

〝馨喜牌〞皮膚刷洗包(滅菌)

• 英文品名: 〝Sincere-Brand〞Skin Swab Tray (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)、醫療用吸收纖維(J.5300)、吸收性尖端塗藥器(J.6025)、病患檢查用手套(J.6250)、液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 馨喜企業股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-23 00:00:00.000

“友裕”葛根黃芩黃連湯濃縮細粒

• 英文品名: Ger Gen Hwang Chyn Hwang Lian Tang Concentrated Fine Granules“YUYU”
• 適應症: 表證未解誤下、熱邪入裏、身熱下利、胸脘煩熱、喘而汗出。
• 申請商: 友裕製藥股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-23

“仙豐”清氣化痰丸濃縮細粒

• 英文品名: CHING CHI HUA TAN WAN EXTRACT S.G“SHENG FOONG”
• 適應症: 清熱化痰、下氣止咳。
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2007-05-23

“港香蘭”玉屏風散濃縮錠

• 英文品名: Yu Ping Feng San Concentrated Tablets“KAISER”
• 適應症: 表虛自汗、虛人外感。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-23

“三帆”八珍益母丸

• 英文品名: Pa Chen I Mu Pills“S.F.”
• 適應症: 氣血兩虛引起之食少無力、月經不調、赤白帶下。
• 申請商: 漢本方奈米生技有限公司
• 發證日期: 2007-05-23

“正光”薰勁霜油膏

• 英文品名: “C.K.”X-Chin’s Ointment
• 適應症: 感冒頭痛、肚痛腹脹、中暑暈眩、蚊蟲咬傷、舟車暈浪、風濕筋痛、止痛止癢、刀傷創傷。
• 申請商: 正光製藥有限公司
• 發證日期: 2007-05-23

“輝陽”輝陽酸痛藥膠布（太乙膏加減味）

• 英文品名: Hui Yung Suan Tong Plaster“H.Y”（Tay Yii Gau Jia Jean Wey）
• 適應症: 風濕痛、跌打撲傷、筋骨痠痛。
• 申請商: 輝陽藥品股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-23

“大維”活寶通血止痛丸（上中下通用痛風丸）

• 英文品名: huo bao tong sie jhih tong pellet“T.W.”（shang zhong xia tong yong tong feng wan）
• 適應症: 感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
• 申請商: 大維生化製藥國際有限公司
• 發證日期: 2007-05-23

“虎頭”腎寶丸（濟生腎氣丸）

• 適應症: 腎陽不足、腰膝痠重、小便不利。
• 申請商: 雲南製藥股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-23

“華昌”華昌健步丸（養血壯筋健步丸去虎骨）

• 適應症: 神經痛、關節痛、筋肉痛。
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-23

易麗膚泡沫液

• 英文品名: Belux Foaming Solutiom
• 適應症: 急慢性濕疹、接觸性皮膚炎、過敏性皮膚炎、神經性皮膚炎、異位性皮膚炎、牛皮癬、蕁麻疹、脂漏性皮膚炎。
• 申請商: 科華生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-22 00:00:00.000

“肯特利”庫洛帝導尿管

• 英文品名: “Kendall”Curity Urethral Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-22 00:00:00.000

黛珂 AQ 典雅柔緻粉餅 (粉心) 201、202、301、302、303、351、401

• 英文品名: COSME DECORTE AQ SUR GRACE FOUNDATION POWDER TYPE 201, 202, 301, 302, 303, 351, 401
• 適應症: 防曬、修飾美化肌膚。
• 申請商: 臺灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-22 00:00:00

菲希歐 親膚持久兩用粉餅 (粉蕊) 110、350、405、410、500

• 英文品名: SPORTS BEAUTY FASIO SUPER FIT & STAY FOUNDATION 110, 350, 405, 410, 500
• 適應症: 防曬、美化臉部。
• 申請商: 臺灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-22 00:00:00

菲希歐 親膚持久粉底液 110、350、405、410、500

• 英文品名: SPORTS BEAUTY FASIO SUPER FIT&STAY LIQUID FOUNDATION 110, 350, 405, 410, 500
• 適應症: 防曬、美化臉部。
• 申請商: 臺灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-22 00:00:00

美顏保養粉底乳 Y01、Y02、Y03、N02、N03

• 英文品名: Dr.Ci ：Labo Essence Foundation Y01, Y02, Y03, N02, N03
• 適應症: 防曬、隔離，修飾膚色。
• 申請商: 喜萊博股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-22 00:00:00

3M 防水貼 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Waterproof Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-22 00:00:00.000

“普威”灌入過濾管組(滅菌)

• 英文品名: “UNIMAX”Laparoscopic Insufflation Tubing Filter Kit (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普威國際股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-22 00:00:00.000

"三泰"自動酵素免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Metertech" AccuReader Microplate Reader (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三泰儀器工業股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-22 00:00:00.000

“雅飛克”壓力供應裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “AFEK”Pressure applying device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「壓力供應裝置(O.5765)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元宏儀器有限公司
• 發證日期: 2007-05-22 00:00:00.000

“優柔”花瑪引流導管(未滅菌)

• 英文品名: “Unomedical ”Pharma Drainage Catheter (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富存貿易有限公司
• 發證日期: 2007-05-22 00:00:00.000

“雃博”機械椅(未滅菌)

• 英文品名: “Apex”Mechanical Chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雃博股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-22 00:00:00.000

后安錠750微公克

• 英文品名: Norlevo Tablets 750mcg
• 適應症: 無事前避孕措施之緊急避孕措施。
• 申請商: 美吾華股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-21 00:00:00.000

“ 艾斯泰格”雷卜灌流導管

• 英文品名: “ESTECH ”Remote Access Perfusion Cannula
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣亞衛有限公司
• 發證日期: 2007-05-21 00:00:00.000

“多尼爾”骨科體外震波治療儀

• 英文品名: “Dornier”Extracorporeal Shock Wave Therapy System
• 適應症: TENDINITIS CALCAREA (CALCIFIED TENDONITIS)-肩鈣化性或非鈣化性肌腱炎，EPICONDYLITIS (TENNIS AND GOLF ELBOW)-肘上髁炎(網球肘)，PLANTAR FASCIITIS (HEEL SPUR)-足底筋膜炎(腳踝骨刺)，PSEU...
• 申請商: 汎英股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-21 00:00:00.000

“王者科技”Q-開關釹雅各雷射

• 英文品名: “WON Technology”Q-Switched Nd:YAG Laser
• 適應症: 去除刺青(Tattoo Remonal)。
• 申請商: 膠原科技股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-21 00:00:00.000

Ocean 柔白防曬乳SPF PA+++

• 英文品名: Ocean crystal Sunscreen Lotion
• 適應症: 防曬
• 申請商: 和康生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-21 00:00:00

采韻亮妍粉膏P-2,B-2,O-2,B-3

• 英文品名: NOEVIR EXCELLENT DAYEMULSION F1(P-2),F2(B-2),F3(O-2),F4(B-3)
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 台灣蘭碧兒股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-21 00:00:00

RAYSELA身體防曬乳液SPF28

• 英文品名: NOEVIR RAYSELA BEAUTY PROTECT UV(BODY)
• 適應症: 防曬、保護肌膚。
• 申請商: 台灣蘭碧兒股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-21 00:00:00

RAYSELA 清爽粉餅芯 SPF25 L, M

• 英文品名: NOEVIR RAYSELA PROTECT UV FACE POWDER LIGHT, MEDIUM
• 適應症: 防曬、修飾膚色，保護臉部肌膚。
• 申請商: 台灣蘭碧兒股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-21 00:00:00

亮研美白粉餅SPF20/PA++ - No. Golden Beige

• 英文品名: Brightening Powder Compact Foundation SPF20/PA++ Refill-No. Golden Beige
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商怡佳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2007-05-21 00:00:00

高效防護隔離霜 SPF50/PA++

• 英文品名: SPF50/ PA++ UV Protective Face Base
• 適應症: 防曬
• 申請商: 美商怡佳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2007-05-21 00:00:00

雅詩蘭黛無暇親膚持妝粉底 SPF10-Cool Vanilla, Warm Cream

• 英文品名: Estee Lauder Double Wear Stay-in-Place Makeup SPF10-Cool Vanilla, Warm Cream
• 適應症: 防曬、潤飾膚色、化妝粉底。
• 申請商: 美商怡佳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2007-05-21 00:00:00

Armani 保濕粉底液 2, 4, 4.5, 5.5, 6, 6.5, 7, 8, 9

• 英文品名: HYGRA GLOW FOUNDATION SPF15 fond de teint hydratant embellisseur FPS15 ahades: 2, 4, 4.5, 5.5, 6, 6.5, 7, 8, 9
• 適應症: 防曬、保濕、修飾膚色。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-21 00:00:00

設計師粉底霜 4, 6.5

• 英文品名: DESIGHNER SHAPING CREAM FOUNDATION fond de teint cream sculpant SPF 20 sunscreen-FPS 20 protection solaire shade：2, 4, 4.5, 6, 6.5, 7
• 適應症: 防曬、保濕、修飾膚色。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-21 00:00:00

剔透隔離霜

• 英文品名: Whitening Intensive Local Treatment Special Age Spot
• 適應症: 防曬、隔離紫外線。
• 申請商: 亞璐真國際股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-21 00:00:00

防曬隔離霜 SPF 50

• 英文品名: Intense Sun Block SPF 50
• 適應症: 防曬、隔離紫外線。
• 申請商: 亞璐真國際股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-21 00:00:00

曼秀雷敦Acnes藥用抗痘多元保濕乳液

• 英文品名: Mentholatum Acnes Medicated Triple Action Moisterizer
• 適應症: 控油保濕臉部肌膚，預防青春痘。
• 申請商: 臺灣曼秀雷敦股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-21 00:00:00

“西門子”胺基丙酸轉移每試驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: Advia Chemistry -Alanine Aminotransferase (ALT)(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-21 00:00:00.000

“西門子”血氨試驗試劑（未滅菌）

• 英文品名: Advia chemistry -Ammonia (AMM) (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血氨試驗系統(A.1065)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-21 00:00:00.000

“西門子”脂蛋白元A-1試驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Advia Chemistry - Apolipoprotein A-1 (APO A1) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-21 00:00:00.000

“西門子”脂蛋白元B試驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: Advia Chemistry - Apolipoprotein B (APO B)(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-21 00:00:00.000

“西門子”抗鏈球菌溶血素O抗體試驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: Advia Chemistry - Anti-Streptolysin-O (ASO)(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬胞外酶試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-21 00:00:00.000

“西門子”膽素酯酵素試驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: Advia Chemistry - Cholinesterase (CHE)(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-21 00:00:00.000

“西門子”膽固醇試驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Advia Chemistry - Cholesterol (CHOL) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-21 00:00:00.000

“西門子”直接高密度脂蛋白膽固醇試驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Advia Chemistry - Direct HDL Cholesterol (D-HDL) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-21 00:00:00.000

“西門子”直接低密度脂蛋白膽固醇試驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: Advia Chemistry - Direct LDL Cholesterol (DLDL)(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-21 00:00:00.000

"西門子" γ-麩胺醯轉移每試驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Advia Chemistry - Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-21 00:00:00.000

“西門子”結合球蛋白免疫試驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Advia Chemistry - Haptoglobin (HAPT) (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血紅素結合蛋白免疫試驗系統(C.5460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-21 00:00:00.000

“西門子”無機亞磷酸試驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: Advia Chemistry - Inorganic Phosphorus (IP)(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-21 00:00:00.000

“西門子”鐵2試驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Advia Chemistry - Iron_2 (IRON_2) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-21 00:00:00.000

“西門子”乳酸試驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: Advia Chemistry - Lactate (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-21 00:00:00.000

"西門子" 乳酸脫氫每(乳酸轉丙酮酸)試驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Advia Chemistry - Lactate Dehydrogenase L-P (LDLP) (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-21 00:00:00.000

“西門子”乳酸脫氫每P-L試驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: Advia Chemistry - Lactate Dehydrogenase P-L (LDPL)(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-21 00:00:00.000

“西門子”脂肪分解酵素試驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Advia Chemistry - Lipase (LIP) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-21 00:00:00.000

“西門子”鎂試驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: Advia Chemsitry - Magnesium (MG)(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-21 00:00:00.000

“西門子”磷酸比多醛試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Advia Chemistry - Pyridoxal-5’-Phosphate (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-21 00:00:00.000

“西門子”前白蛋白免疫試驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Advia Chemistry - Prealbumin (PREALB) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「前白蛋白免疫試驗系統(C.5060)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-21 00:00:00.000

“西門子”鐵結合能力試驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: Advia Chemistry - Total Iron Binding Capacity (TIBC)(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鐵結合能力試驗系統(A.1415)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-21 00:00:00.000

“西門子”總蛋白質試驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: ADVIA Chemistry - Total Protein Ⅱ(TP) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-21 00:00:00.000

“西門子”三酸甘油脂試驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Advia Chemistry - Triglycerides (TRIG) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-21 00:00:00.000

“西門子”尿酸試驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Advia Chemistry - Uric Acid (UA) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-21 00:00:00.000

“西門子”微量白蛋白免疫試驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: Advia Chemistry - Microalbumin (mALB)(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-21 00:00:00.000

“西門子”尿液總蛋白質試驗試劑 （未滅菌）

• 英文品名: ADVIA Chemistry - Total Protein_2 (Urine) (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-21 00:00:00.000

“吉麥”領航者牙科治療椅 (未滅菌)

• 英文品名: “GEOMED”LEADER 21 DENTAL UNIT CHAIR (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2007-05-21 00:00:00.000

“萊弗”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Life ”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 健伸科技股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-21 00:00:00.000

“達吉”喉頭面罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Laryngeal ”LMA Laryngeal Mask Airway (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞仕丹企業有限公司
• 發證日期: 2007-05-21 00:00:00.000

“蒂菱”牙科用汞齊膠囊 (未滅菌)

• 英文品名: “Diling”Dental Amalgam Capsules (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用汞齊膠囊(F.3110)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永吉立工商開發有限公司
• 發證日期: 2007-05-21 00:00:00.000

(口比)格列酮鹽酸鹽

• 英文品名: PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE
• 適應症: 糖尿病。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-20 00:00:00.000

“何歐氏”冷凍治療探筆

• 英文品名: H&O CryoProbe
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科司美有限公司
• 發證日期: 2007-05-18 00:00:00.000

“雅氏”第二代鈦合金頭骨固定夾

• 英文品名: “Aesculap”CranioFix2 Titanium Clamp
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-18 00:00:00.000

美莉達牙科手用器械包(滅菌)

• 英文品名: MELIDA Dental Hand Instruments Set (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-18 00:00:00.000

百捷益尿酸檢驗系統

• 英文品名: BeneCheck Plus Uric Acid Monitoring System
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-18 00:00:00.000

開物呈色分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: Kaiwood Chromogenic Reader (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 開物科技股份有限公司南科廠
• 發證日期: 2007-05-18 00:00:00.000

開物化學冷光儀 (未滅菌)

• 英文品名: Kaiwood Luminometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 開物科技股份有限公司南科廠
• 發證日期: 2007-05-18 00:00:00.000

“諾瓦基”手術用馬達與配件或附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Nouvag AG”Micro Surgical Instrument Motors with Accessories/Attachments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朝舜儀器有限公司
• 發證日期: 2007-05-18 00:00:00.000

“中井”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: “NAKAI”KIZUBAND-P PLASTIC BANDAGES (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘朔企業有限公司
• 發證日期: 2007-05-18 00:00:00.000

“福岡”自黏繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: “Fukuoka”Mesh Adhesive Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富富企業股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-18 00:00:00.000

維特司生化產品FS四號稀釋盒(未滅菌)

• 英文品名: VITROS Chemistry Products FS Dilution Pack 4(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-18 00:00:00.000

維特司生化產品濫用藥物專用品管液(未滅菌)

• 英文品名: VITRO Chemistry Products DAT Performance Verifier I, II, III, IV, V(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-18 00:00:00.000

馨喜牌 傷口沖洗包(滅菌)

• 英文品名: Sincere-Brand Wound Care Dressing Pack (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)、一般手術用手動式器械(I.4800)、吸收性尖端塗藥器(J.6025)、病患檢查用手套(J.6250)、液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 馨喜企業股份有限公司
• 發證日期: 2007-05-18 00:00:00.000

“安樂”牙科治療椅 (未滅菌)

• 英文品名: “Anle”Dental unit and chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樂德國際貿易有限公司
• 發證日期: 2007-05-18 00:00:00.000

“登特思”牙科治療椅

• 英文品名: “DETES”Dental unit and chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樂德國際貿易有限公司
• 發證日期: 2007-05-18 00:00:00.000