毛孔靚靚控油潔顏油
NARIS ACNE GRAND MEDICATED MILD CLEANSING OIL

申請商
日妍化粧品股份有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。

毛孔靚靚控油蜜粉
NARIS MEDICATED BODY POWDER

申請商
日妍化粧品股份有限公司  
適應症
面皰預防。

研鼎崧圖電子血壓計
GOLiFE Blood Pressure Monitor

申請商
合世生醫科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

秀雅韓 晶燦紫斷 長效金屬氣墊粉底＃21,23
Sooryehan Bichaek Jadan Metal Cushion Foundation SPF50+/ PA+++ #21,23

申請商
臺灣樂金生活健康股份有限公司  
適應症
防曬，美化肌膚。

秀麗韓 妍 山茶花霓采寶石氣墊粉底＃21,23
Sooryehan YEON CAMELLIA OIL CUSHION FOUNDATION SPF50+/PA+++ #21,23

申請商
臺灣樂金生活健康股份有限公司  
適應症
防曬，美化肌膚。

美迪賽福 二代採血筆 (未滅菌)
MEDISAFE FINETOUCH II LANCING DEVICE (Non-Sterile)

申請商
泰博科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

華拉永久染髮霜-12.OS
Intercosmo Voila’ 3C Intense Superlight 12.OS Superbiondo Neutro / Neutral Superblonde

申請商
美宙企業有限公司  
適應症
染髮。

華拉永久染髮霜-4.0
Intercosmo Voila’3C Intense Coverage Color Care 4.0 Castano Medio / Medium Brown

申請商
美宙企業有限公司  
適應症
染髮。

華拉永久染髮霜-5.1
Intercosmo Voila’ 3C Intense Coverage Color Care 5.1 Castano Chiaro Cenere / Light Ash Brown

申請商
美宙企業有限公司  
適應症
染髮。

華拉永久染髮霜-5.3
Intercosmo Voila’3C Intense Coverage Color Care 5.3 Castano Chiaro Dorato/Light Golden Brown

申請商
美宙企業有限公司  
適應症
染髮。

華拉永久染髮霜-5.6
Intercosmo Voila’ 3C Intense Coverage Color Care 5.6 Rosso Tropicale / Tropical Red

申請商
美宙企業有限公司  
適應症
染髮。

華拉永久染髮霜-5.84
Intercosmo Voila’ 3C Intense Coverage Color Care 5.84 Castano Chiaro Marrone Rame / Light Brown Toffee Copper

申請商
美宙企業有限公司  
適應症
染髮。

華拉永久染髮霜-5.86
Intercosmo Voila’ 3C Intense Coverage Color Care 5.86 Castano Chiaro Marrone Rosso / Light Brown Toffee Red

申請商
美宙企業有限公司  
適應症
染髮。

華拉永久染髮霜-6.24
Intercosmo Voila’ 3C Intense Coverage Color Care 6.24 Biondo Scuro Perlato Ramato / Dark Iridescent Copper Blonde

申請商
美宙企業有限公司  
適應症
染髮。

華拉永久染髮霜-6.32
Intercosmo Voila’ 3C Intense Coverage Color Care 6.32 Biondo Scuro Beige / Dark Beige Blonde

申請商
美宙企業有限公司  
適應症
染髮。

華拉永久染髮霜-6.6
Intercosmo Voila’ 3C Intense Coverage Color Care 6.6 Rosso Rubino / Buby Red

申請商
美宙企業有限公司  
適應症
染髮。

華拉永久染髮霜-7.43
Intercosmo Voila’ 3C Intense Coverage Color Care 7.43 Biondo Medio Rame Dorato / Medium Copper Golden Blonde

申請商
美宙企業有限公司  
適應症
染髮。

華拉永久染髮霜-7.82
Intercosmo Voila’ 3C Intense Coverage Color Care 7.82 Biondo Medio Marrone Irise / Iridescent Brown Medium Blonde

申請商
美宙企業有限公司  
適應症
染髮。

萬特力痠痛凝膠
Vantelin Gel 1.0%

申請商
台灣興和通商股份有限公司  
適應症
暫時緩解局部疼痛

采丹凌絲/布提雅/玉象/源昌倩雅/安聖絲娜/萊甫/波羅依/萊斯特/安妮斯/絲露兒 雙氧乳12%, 9%, 6%, 3%, 1.5%
Caidanlings / Boothil/ SHON/ Changyuan/ Anshengsina/ Laifu/ Ponoe / L’aisate/ Anisi/ Siluer Hydrogen Peroxide 12%, 9%, 6%, 3%, 1.5%

申請商
采丹凌絲有限公司  
適應症
染髮。

采丹凌絲冷燙液 第一劑、第二劑
Caidanlingsi Cold wave lotion 1,2

申請商
采丹凌絲有限公司  
適應症
燙髮。

頭孢福辛鈉
Cefuroxime Sodium Sterile

申請商
中國化學製藥股份有限公司新豐工廠  
適應症
抗生素

"均佳"機械式助行器(未滅菌)
"JIN JIA" Mechanical walker (Non-Sterile)

申請商
均佳生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。

"康盟" 指甲矯正貼片及矯正輔助器 (未滅菌)
"Healthy Concepts" B/S Spange Quick (Non-sterile)

申請商
康盟國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

"戴思林"砂眼披衣菌IgA檢測試劑(未滅菌)
"Diasorin" Chlamydia trachomatis IgA (Non-Sterile)

申請商
太暘生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。

“仙豐”劉寄奴濃縮散
LIOU JIH NU EXTRACT PULVERES “SHENG FOONG”

申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症

“仙豐”栝樓皮濃縮散
GUA LOU PYI EXTRACT PULVERES “SHENG FOONG”

申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症

“克萊美”纜線夾縮和骨板系統
“Kinamed” SuperCable Grip and Plate System

申請商
康碩生技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“利特”牙科植體系統
“Ritter” Dental Implants System – Ivory Line

申請商
宏煜國際貿易股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“天一”天王補心丹濃縮顆粒
TIAN WANG BUU SHIN DAN EXTRACT GRANULES "TI"

申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘怔忡、口舌生瘡。

“尖端”腦波描記系統
“Advanced Brain Monitoring” Electroencephalograph System

申請商
嘉杏股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液
Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres

申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
本產品為螢光微球懸浮液，用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。

"伊雷卓醫療系統" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)
"E.M.S." Oral Cavity Abrasive Polishing Agent (Non-Sterile)

申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。

"又強" 軀幹裝具 (未滅菌)
"U-CHANTER" Truncal Orthosis (Non-Sterile)

申請商
又強儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

"又強" 軀幹裝具 (未滅菌)
"U-CHANTER" Truncal Orthosis (Non-Sterile)

申請商
又強儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

"成杏" 醫療用貼布 (滅菌)
"CHEN SING" Medical adhesive bandage (sterile)

申請商
成杏生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

"戴思林" 砂眼披衣菌IgG檢測試劑 (未滅菌)
"DiaSorin" Chlamydia trachomatis IgG (Non-Sterile)

申請商
太暘生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。

"泰博" 優瑞電子排卵檢驗器 (未滅菌)
"TaiDoc" U-Right Digital Ovulation Test (Non-Sterile)

申請商
泰博科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

"畢堤愛" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)
"B.T.I." Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)

申請商
信益普生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。

"科華" 人類尿液分析品管液 (未滅菌)
KOVA-Trol Human Urinalysis Controls (Non-Sterile)

申請商
艾慕思生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

"索頓" 醫用口罩 (未滅菌)
"Sultan" Medical Face Mask (Non-sterile)

申請商
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

"長庚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
"Chang Gung" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)

申請商
長庚醫學科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

“奈菲兒”生物合成纖維膜
“Nympheas” Biocellulose Film

申請商
奈菲兒生醫股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“歐特美”益密克鎖定加壓足踝骨板系統
“OsteoMed” ExtremiLOCK Ankle Plating System

申請商
歐強國際有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“賓士”馬卡龍日拋軟式隱形眼鏡
G&G SII Soft Contact lens

申請商
賓士光學有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

伊諾來富 丙胺酸轉胺酶/磷酸(無機)/總蛋白質 三合一檢驗試劑盤 (未滅菌)
ENNOLIFE ALT/IP/TP test reagent disc (Non-sterile)

申請商
保生國際生醫股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。

克雷 光學矯正鏡片 (未滅菌)
Clex corrective spectacle lens (Non-Sterile)

申請商
立勝光電科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

昕漾彩色隱形眼鏡
cocolucci Color Contact Lens

申請商
昕琦科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

美萌日拋軟式隱形眼鏡
Beauty Eye Daily Disposable Soft Contact Lenses

申請商
翰頡光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

貝甘欣膜衣錠1毫克
Becavir F.C. Tablets 1mg

申請商
瑩碩生技醫藥股份有限公司  
適應症
治療有B型肝炎病毒複製跡象之成人及2歲以上兒童之慢性B型肝炎患者。