申請商
台灣展鑫醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
雲南製藥股份有限公司  
適應症
氣血不足、脾胃虛弱、腰膝痠軟、神困體虛。
申請商
雲南製藥股份有限公司  
適應症
思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘怔忡、口舌生瘡、心悸失眠。
申請商
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ,是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗,須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。
申請商
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司  
適應症
此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法法(agar diffusion method)半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物-Tigecycline的體外藥物感受性之表現。
申請商
長杏股份有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。
申請商
雅麗克思股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
申請商
日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬。
申請商
台灣奧碧虹股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
鐳富實業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
申請商
愛民衛材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
申請商
流行一生企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
順元企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
申請商
蓋婭基因股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣捷威醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣瑞思邁股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣高絲股份有限公司  
適應症
防曬、美化肌膚
申請商
彥欣貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣高絲股份有限公司  
適應症
防曬、修飾膚色。
申請商
旺新視界股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
全方位電子股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
千赫興業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商
怡安醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
申請商
利民生技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
旺新視界股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
衛康商貿股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。
申請商
飛速實業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
申請商
龍熒企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
申請商
龍熒企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
龍熒企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣先進手術醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
富士軟片醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
輝生貿易有限公司  
適應症
本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質,於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。
申請商
荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
粟田科技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
天亮醫療器材股份有限公司園區分公司  
適應症
天亮急症試劑盤二係搭配天亮臨床化學分析儀,用以定量人類全血、血漿或血清中之白蛋白(ALB)、丙胺酸轉胺酶(ALT/GPT)、澱粉酶(AMY)、天門冬胺酸轉胺酶(AST/GOT)、血中尿素氮(BUN)、肌氨酸酐(CREA)、血糖(GLU)、r-麩胺醯轉移酶(GGT)、總膽紅素(TBIL)濃度,並計算腎絲球過濾率(eGFR)。
申請商
中化裕民健康事業股份有限公司  
適應症
末梢血行障礙之輔助治療。