藥物證書

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“港香蘭”桃紅四物湯濃縮錠

• 英文品名: Tao Hong Si Wu Tang Concentrated Tablets“KAISER”
• 適應症: 月經不調、痛經、經行不暢有血塊。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-24

〝德山〞腎著湯濃縮細粒

• 英文品名: Shen Ju Tang Nung Suo shi li〝DERSAN〞
• 適應症: 寒濕傷脾、身體重著、腰及腰以下冷痛。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-24

“克里薩斯”寧嗽化痰湯散（加味）

• 英文品名: Ning Sow Huah Tarn Tang Saan (Jia Wey) "CROESUS"
• 適應症: 鎮咳、化痰。
• 申請商: 克里薩斯生技股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-24

“龜鹿牌”枕中安寧丸（孔聖枕中丹加味）

• 適應症: 神經衰弱、失眠、多夢、記憶力減退、安神寧腦。
• 申請商: 源洲生技藥品股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-24

“桐南”養肝丸

• 適應症: 肝血不足、眼目昏花、或生眵淚、久視無力。
• 申請商: 桐南生物科技有限公司
• 發證日期: 2007-10-24

雅施達膜衣錠5毫克

• 英文品名: Acertil film-coated tablets 5 mg
• 適應症: 高血壓、充血性心臟衰竭、對於有心肌梗塞及/或血管重建病史的病人，併用傳統心絞痛治療藥物，可降低心臟事件的危險。
• 申請商: 新加坡商施維雅股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2007-10-23 00:00:00.000

祕可舒

• 英文品名: BISACODYL
• 適應症: 瀉劑。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-23 00:00:00.000

“熱映光電”紅外線耳額溫槍

• 英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear / Forehead Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 熱映光電股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-23 00:00:00.000

茵芙莎 OPT 無齡菁華乳 3

• 英文品名: IPSA ON THE PEAK BRIGHTENING SERUM 3
• 適應症: 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成，美白肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-23 00:00:00

茵芙莎 OTP 無齡防護乳 2 ＜SPF25．PA++＞

• 英文品名: IPSA ON THE PEAK DAY SERUM 2
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-23 00:00:00

自然肌膚輕底妝 Bliss 純真瓷膚色；Glow 光采潤膚色；Tan 健康古銅色；自然肌膚輕底妝 Wheat 小麥色；Nude 自然膚色；Alabaster 瑭瓷色

• 英文品名: Just Skin Tinted Moisturizer SPF 15 Bliss；Just Skin Tinted Moisturizer SPF 15 Glow, Just Skin Tinted Moisturizer SPF 15 Tan, Just Skin Tinted Moisturizer SPF 15 Wheat, Just Skin Tinted Moisturizer SPF 15 Nude, Just Skin Tinted Moisturizer SPF 15 Alabaster
• 適應症: 美化肌膚，防止日曬，預防因日曬而產生的黑斑、雀斑，並同時具有潤色效果。
• 申請商: 客林國際股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-23 00:00:00

“普威”鏡片清潔刷（滅菌）

• 英文品名: “Unimax”Lens Cleaning Brush (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普威國際有限公司
• 發證日期: 2007-10-23 00:00:00.000

“新駿”超音波洗淨機（未滅菌）

• 英文品名: “STURDY”ULTRASONIC CLEANER (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新駿實業股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-23 00:00:00.000

“柯達”醫用軟片顯影液與定影液 (未滅菌)

• 英文品名: “KODAK”RP X-OMAT DEVELOPER and LO Fixer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣康世醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-23 00:00:00.000

“諾芭”一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: “NOPA”Manual surgical instrument for general use(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2007-10-23 00:00:00.000

“西門子”1200全自動化學分析儀

• 英文品名: ADVIA® 1200 Chemistry Analyzer
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-23 00:00:00.000

“西門子”1650全自動化學分析儀

• 英文品名: ADVIA® 1650 Chemistry Analyzer
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-23 00:00:00.000

“西門子”1800全自動化學分析儀

• 英文品名: ADVIA® 1800 Chemistry Analyzer
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-23 00:00:00.000

“西門子”2400全自動化學分析儀

• 英文品名: ADVIA® 2400 Chemistry Analyzer
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-23 00:00:00.000

“西門子”全自動化學分析系統試劑探針清洗液3 (未滅菌)

• 英文品名: ADVIA Chemistry Reagent Probe Wash 3 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-23 00:00:00.000

“西門子”全自動化學分析系統試劑探針清洗液2 (未滅菌)

• 英文品名: ADVIA Chemistry Reagent Probe Wash 2 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-23 00:00:00.000

“西門子”全自動化學分析系統試劑探針清洗液1 (未滅菌)

• 英文品名: ADVIA Chemistry Reagent Probe Wash 1 (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-23 00:00:00.000

“西門子”全自動化學分析系統比色管清洗液(未滅菌)

• 英文品名: ADVIA Chemistry Cuvette Wash Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-23 00:00:00.000

“蓓莉雅”抽痰包 (滅菌)

• 英文品名: “BELIA”SUCTION CATHTER SET (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)及病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-23 00:00:00.000

“晉安”桃仁承氣湯濃縮顆粒

• 適應症: 下焦蓄血、少腹急結、小便自利、血瘀經閉。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-23

“漢聖”佛胃散（沉香化滯丸加味）

• 英文品名: FO WAY SAAN（CHEN SHIANG HUA ZHI WAN JIA WAY）“HAN SHENG”
• 適應症: 治脾胃不和、食滯不化。
• 申請商: 漢聖製藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-23

”東方”羅漢果川貝枇杷膏

• 英文品名: LO HAN KUO CHUANBEI PEI PA KOA
• 適應症: 咳嗽、喉痛、聲啞。
• 申請商: 永偕實業有限公司
• 發證日期: 2007-10-23

“黑矸標”珠碧驚風散

• 適應症: 小兒驚悸夜啼、煩躁不寧、風痰上雍、吐乳青便、鎮驚退熱、疏風順氣。
• 申請商: 新永豐藥行
• 發證日期: 2007-10-23

汎敏定膜衣錠 60 毫克

• 英文品名: Fynadin F.C. Tablets 60 mg
• 適應症: 暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)或皮膚搔癢。
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
• 發證日期: 2007-10-22 00:00:00.000

"衛達" 簡醣 持續性藥效錠 30 毫克

• 英文品名: Daycose M.R. Tablets 30 mg "Weidar"
• 適應症: 治療經飲食、運動及體重控制後，血糖無法達到理想控制之成人非胰島素依賴型糖尿病(Type 2)。
• 申請商: 衛達化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-22 00:00:00.000

濟生五號注射液

• 英文品名: CHI SHENG NO.5 Injection
• 適應症: 手術前後及未能進食病人之水份、電解質、熱能補充、維持液。
• 申請商: 濟生醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-22 00:00:00.000

”培力”安醣錠 30 毫克

• 英文品名: Piotas Tablets 30 mg ”P.L.”
• 適應症: 第二型糖尿病患者(非胰島素依賴型糖尿病，NIDDM)。
• 申請商: 培力藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-22 00:00:00.000

3M 快速乾式刷手液

• 英文品名: 3M Avagard
• 適應症: 外科手術之手部殺菌及一般醫護人員之手部殺菌。
• 申請商: 台灣舒萬諾股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-22 00:00:00.000

鹽酸艾普樂索

• 英文品名: Ambroxol Hydrochloride
• 適應症: 袪痰劑。
• 申請商: 裕元興業股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-22 00:00:00.000

“一舜”醫用再循環紫外線空氣淨化機

• 英文品名: “E-SUN”Medical recirculating ultraviolet air purifier
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 一舜科技股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-22 00:00:00.000

“克萊曼克拉克”尖峰吐氣流量計及其附件

• 英文品名: “Clement Clarke”Mini Wright Peak Flow Meter and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 衛佳股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-22 00:00:00.000

“東京醫研”紅外線治療儀

• 英文品名: “Tokyo Iken”Infrared Therapy Unit
• 適應症: 促進局部血液循環，緩和肌肉酸痛。
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2007-10-22 00:00:00.000

“博士倫”高速玻璃體切割頭

• 英文品名: “Bausch & Lomb”High Speed Vitrectomy Cutter Tips
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-22 00:00:00.000

柏朗貝佳血糖機

• 英文品名: Omnitest plus Glucose Monitoring System
• 適應症: 測量血液中葡萄糖(定量)之器材。
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-22 00:00:00.000

科尼亞脂蛋白元 AI/B 校正液

• 英文品名: K-ASSAY Apo AI/B Calibrator
• 適應症: 脂蛋白元A1/B多點校正組用於K-ASSAY 脂蛋白A1及脂蛋白元B免疫比濁法試劑校正用。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-22 00:00:00.000

薏仁甘草美白清爽防曬隔離液 SPF50 /PA+++

• 英文品名: Job's Tear & Licorice Maximum UV Liquid SPF50 /PA+++
• 適應症: 防曬、保溼、美化均勻膚色。
• 申請商: 益美化工實業股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-22 00:00:00

輕柔潤色防曬乳乳SPF30+★★★★

• 英文品名: Sunscreen Foundation SPF30+★★★★
• 適應症: 防止日曬、美白、預防肌膚曬傷曬黑。
• 申請商: 自然美化妝品股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-22 00:00:00

高效豔陽防曬乳 SPF50+ ★★★★

• 英文品名: Active Sun Protection Lotion SPF50+ ★★★★
• 適應症: 防曬、預防肌膚曬傷曬黑。
• 申請商: 自然美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-22 00:00:00

丹芙麗防曬隔離粉底霜 SPF50 UVA

• 英文品名: Sun Protection Foundation Cream SPF50 UVA
• 適應症: 隔離紫外線、防曬、滋潤肌膚，可當上粧前的隔離霜。
• 申請商: 豪總實業股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-22 00:00:00

丹芙麗防曬遮瑕膏 SPF35

• 英文品名: Sun Protection Concealer
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 豪總實業股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-22 00:00:00

防曬霜

• 英文品名: BLOK Sunscreen Protection
• 適應症: 防曬、保濕、遮瑕。
• 申請商: 雲采瀲灧企業股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-22 00:00:00

妮維雅男士止汗爽身噴霧 瞬間酷涼、妮維雅男士止汗爽身噴霧 深極炭系列-清新魅力。 妮維雅男士 止汗爽身噴霧 瞬間酷涼系列-麝香、妮維雅男士 止汗爽身噴霧 瞬間酷涼系列-柑橘。 妮維雅男士止汗爽身噴霧 極限動力[銀炫魅力]、妮維雅男士止汗爽身噴霧 極限動力[極光炫藍]。

• 英文品名: NIVEA Men Cool Kick (Spray), NIVEA Men DEEP (Spray)。 NIVEA MEN COOL KICK Cool Active (Spray)、NIVEA MEN COOL KICK Energy Fresh (Spray)。 NIVEA MEN SILVER PROTECT (SPRAY)、NIVEA MEN SILVER PROTECT POLAR BLUE (SPRAY)。
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 台灣妮維雅股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-22 00:00:00

佳麗寶米蘭絕色蜜粉餅 (2008限量珍藏版)

• 英文品名: KANEBO FACE UP POWDER (MILANO COLLECTION 2008)
• 適應症: 修飾膚色、防曬。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-22 00:00:00

蘇菲娜柔緻明亮防曬修瑕完美底霜 (113、114、115、116)

• 英文品名: SOFINA FINE-FIT BASE FOUNDATION UV ESSENCE TYPE (113、114、115、116)
• 適應症: 防曬，美妝。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-22 00:00:00

維他命E抗氧化隔離乳 SPF15

• 英文品名: VITAMIN E MOISTURE LOTION SPF15
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美雅國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-22 00:00:00

全新輕透紗保濕無暇粉底液 29

• 英文品名: Lancome MAQUILIQUIDE MOIST PERFECT FOREVER Fond de Teint Perfecteur Effet Peau-Confort Matite Perfect Fit Foundation Comfortable Nude Matity SPF 15 / PA++ shade: 29
• 適應症: 使膚色透明自然，保濕肌膚，並能防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-22 00:00:00

碧兒泉 曲線光纖體精華

• 英文品名: CELLULI LASER BIOFIBRINE SOIN MINCEUR HAUTE PRECISION/HIGH PRECISION SLIMMING TREATMENT
• 適應症: 平滑膚質，軟化角質。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-22 00:00:00

紛瑩專業染髮組 42 深紫葡萄

• 英文品名: L'Oreal Paris FERIA 3D COLOR 42
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-22 00:00:00

“維塞氏”電極線 (未滅菌)

• 英文品名: “VIASYS”Electrode Cable (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長振儀器股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-22 00:00:00.000

“紹聞”牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: “SALVIN”Dental Hand Instrument(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新牙科技股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-22 00:00:00.000

歐視彩色二週拋式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: OFFICE 2 Weeks Soft Contact Lens with Visibility Tint
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-19 00:00:00.000

歐視彩色日拋式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: OFFICE One-Day Soft Contact Lens with Visibility Tint
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-19 00:00:00.000

“歐姆龍”電子血壓計

• 英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-19 00:00:00.000

“百特”益術噴調壓器

• 英文品名: “Baxter”EasySpray Regulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-19 00:00:00.000

“磊士”睡眠診斷設備

• 英文品名: “Respironics”Sleep Event Recorder
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞靖儀器有限公司
• 發證日期: 2007-10-19 00:00:00.000

“法斯樂舒順”施威微細支撐導管

• 英文品名: “Vascular Solutions”Skyway Support Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 揚通企業有限公司
• 發證日期: 2007-10-19 00:00:00.000

“史密斯”延長管

• 英文品名: “Smiths”CADD Extension Sets
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 耀瑞股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-19 00:00:00.000

“好美得卡”人工橈骨頭裝置

• 英文品名: “Howmedica”Radial Head Endo Prosthesis
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2007-10-19 00:00:00.000

歐特敏過敏原特異性IgE診斷試劑

• 英文品名: OPTIGEN Allergen-Specific IgE Assay System
• 適應症: OPTIGEN TM 歐特敏 診斷試劑是一種用於體外半定量測試人體血清中過敏原專一性IgE濃度。
• 申請商: 醫杏企業有限公司
• 發證日期: 2007-10-19 00:00:00.000

全球詩威特V-21精華液

• 英文品名: "SWITER" V-21 SUNSCREEN SPRAY
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 雲釆瀲艷企業有限公司
• 發證日期: 2007-10-19 00:00:00

晶宇核酸雜交呈色試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: DR. Hyb & Color detection Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晶宇生物科技實業股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-19 00:00:00.000

晶宇-核酸萃取試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: DR. NUCLEIC ACID EXTRACTION KIT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晶宇生物科技實業股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-19 00:00:00.000

“台同”可昇降式診察床 (未滅菌)

• 英文品名: “TAITUNG” Examination Bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台同儀器有限公司台南廠
• 發證日期: 2007-10-19 00:00:00.000

“帕樂夢”電動病患升降機(未滅菌)

• 英文品名: “Paramount”Electric Lift (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交流電力式病患升降機(J.5500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 清杏股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-19 00:00:00.000

“帕樂夢”尿液收集器及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “Paramount”Urine Collector and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 清杏股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-19 00:00:00.000

“帕樂夢”非動力式治療床墊(未滅菌)

• 英文品名: “Paramount”Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 清杏股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-19 00:00:00.000

“帕樂夢”電動病床(未滅菌)

• 英文品名: “Paramount”Electric Bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 清杏股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-19 00:00:00.000

“艾佛爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Efer”Manual surgical instrument for general use (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 輝展企業有限公司
• 發證日期: 2007-10-19 00:00:00.000

”派頓”安痛炎膠囊 200 毫克 (伊普)

• 英文品名: IBUPROFEN CAPSULES 200mg”PATRON”
• 適應症: 暫時性解除頭痛,肌肉疼痛,關節炎的輕度疼痛,牙痛,背痛,輕度疼痛及與感冒有關的疼痛,經痛及解熱作用。
• 申請商: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-18 00:00:00.000

"成杏"利肝康膠囊150毫克（迪皮質醇）

• 英文品名: LIVERCON CAPSULES 150MG "CHEN SING"
• 適應症: 慢性肝病、肝硬變及脂肪肝之佐藥。
• 申請商: 成杏生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-18 00:00:00.000

〝元宙〞眩暈明錠

• 英文品名: Undizz Tablets“Y.C.”
• 適應症: 梅尼爾氏症候群所引起之眩暈、聽力障礙。
• 申請商: 元宙化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-18 00:00:00.000

滴口舒口內膏 1 毫克/公克

• 英文品名: Dicos Oral Base 1 mg/gm
• 適應症: 伴生糜爛或潰瘍之難治性口內炎或舌炎。
• 申請商: 盛雲藥品股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-18 00:00:00.000

〝派源〞貼適舒藥膠布

• 英文品名: Tie Shr Shu PAP 〝P.Y〞
• 適應症: 變形性關節症、肩關節周圍炎、肌腱腱鞘炎、腱周圍炎、上腕骨上髁炎、筋肉痛、外傷後之腫脹、疼痛等諸症狀的鎮痛、消炎。
• 申請商: 真富有限公司
• 發證日期: 2007-10-18 00:00:00.000

康膚菌軟膏 2 %

• 英文品名: Kangfujing Ointment 2 %
• 適應症: 革蘭氏陽性菌及葡萄球菌感染症。
• 申請商: 昱任藥品有限公司
• 發證日期: 2007-10-18 00:00:00.000

“十全”力狹錠 5 毫克

• 英文品名: Nidil Tablets 5 mg“S.C.”
• 適應症: 狹心症。
• 申請商: 十全實業股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-18 00:00:00.000

攝利寧膜衣錠

• 英文品名: Polenin F.C. Tablets
• 適應症: 初期前列腺肥大症狀，例如:頻尿、夜尿、殘尿感、尿流細小。
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-18 00:00:00.000

視爵彩色二週拋式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: New Vision 2 Weeks Soft Contact Lens with Visiblity Tint
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-18 00:00:00.000

“磊士”氧氣濃縮機

• 英文品名: “Respironics”EverFlo Oxygen Concentrator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-18 00:00:00.000

威達獅前降鈣素原試劑組

• 英文品名: VIDAS B．R．A．H．M．S PCT
• 適應症: 威達獅前降鈣素原試劑組是一種自動測試，使用於VIDAS儀器，應用ELFA技術((酉每)聯螢光分析)，檢測人血清或血漿(肝素鋰)中的前降鈣素原。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2007-10-18 00:00:00.000

“霓特絲”醫療彈性襪 (未滅菌)

• 英文品名: “NETEX”Medical compression stockings (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杉蒲有限公司
• 發證日期: 2007-10-18 00:00:00.000

“元豐”手指關節固定副木(未滅菌)

• 英文品名: “Radius” Finger Splint (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元豐醫療器材有限公司
• 發證日期: 2007-10-18 00:00:00.000

「亞德汎帝」金黃色葡萄球菌/凝固酶陰性葡萄球菌 對-硝基苯胺螢光雜交套組

• 英文品名: 「AdvanDx」S. aureus/ CNS PNA FISH
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏友貿易有限公司
• 發證日期: 2007-10-18 00:00:00.000

「亞德汎帝」白色念珠菌/禿髮念珠菌 對-硝基苯胺螢光雜交套組

• 英文品名: 「AdvanDx」C.albicans/ C.glabrata PNA FISH
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏友貿易有限公司
• 發證日期: 2007-10-18 00:00:00.000

「亞德汎帝」糞腸球菌/其他腸球菌 對-硝基苯胺螢光雜交套組

• 英文品名: 「AdvanDx」E.faecalis / OE PNA FISHT
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏友貿易有限公司
• 發證日期: 2007-10-18 00:00:00.000

“億立光”芭雷探針式除毛機(滅菌)

• 英文品名: “Opto Brilliant“Ballet Needle-type epilator(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「探針式除毛機(I.5350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億立光股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-18 00:00:00.000

“康樂保”易利膚造口術用袋(未滅菌)

• 英文品名: “Coloplast”Easiflex Ostomy Pouch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
• 發證日期: 2007-10-18 00:00:00.000

“康樂保”平而坦傷口敷料(滅菌)

• 英文品名: “Coloplast”Biatain Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
• 發證日期: 2007-10-18 00:00:00.000

“巴樂夢”非動力式治療床墊(未滅菌)

• 英文品名: “PARAMOUNT”Non-powered Therapy Mattress(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 捷仕迪企業有限公司
• 發證日期: 2007-10-18 00:00:00.000

“強利”醫用口罩（未滅菌）

• 英文品名: “Charry”Medical Masl (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強利有限公司
• 發證日期: 2007-10-18 00:00:00.000

“百勝”超音波診斷系統

• 英文品名: “ESAOTE”Diagnostic Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 華鋒科技股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-17 00:00:00.000

“英杜門”牙科用數位無線感應器

• 英文品名: “Instrumentarium”Sigma M Digital X-ray Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 醫橋科技股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-17 00:00:00.000

崔尼蒂生技光譜裂肝素檢驗試劑組

• 英文品名: Trinity Biotech Streptolyse Heparin (Xa)
• 適應症: 用於人類血漿中治療用肝素之定量測定。
• 申請商: 保成儀器有限公司
• 發證日期: 2007-10-17 00:00:00.000

艾西斯帕施微訊螢光原位雜交檢驗試劑

• 英文品名: VYSIS Path Vysion HER-2 DNA Probe Kit
• 適應症: 此試劑應用螢光原位雜交 (Fluorescence in situ Hybridization, FISH) 技術，與樣本內的 HER-2/neu 基因反應，用來測量 HER-2/neu 基因的數量多寡。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2007-10-17 00:00:00.000

羅氏全自動”達可”愛滋病毒量核酸檢驗套組

• 英文品名: COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV-1 Test
• 適應症: 利用核酸擴增法，定量檢測人體內愛滋病毒RNA的含量。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-17 00:00:00.000

防曬乳霜-防曬係數 30

• 英文品名: Sun-Proof milk Forst- Sun Protection Factor 30
• 適應症: 隔離紫外線、防曬。
• 申請商: 佳妙國際股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-17 00:00:00