藥物證書

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〝美時〞樂舒平長效緩釋錠 500 毫克

• 英文品名: Laxymig ER Tablets 500 mg "LOTUS"
• 適應症: 癲癇之大發作、小發作、混合型及顳葉癲癇，躁病，偏頭痛之預防。
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2007-11-07 00:00:00.000

〝南光〞莫比克錠 15 毫克

• 英文品名: Mopik Tablets 15 mg 〝N.K.〞
• 適應症: 類風濕性關節炎、骨關節炎及僵直性脊椎炎之症狀治療。 幼年型類風濕性關節炎(JRA)病患(體重≧60公斤)之症狀治療。
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2007-11-07 00:00:00.000

達可單株鼠抗人類黃體激素接受體抗體

• 英文品名: DAKO Monoclonal Mouse anti-Human Progesterone Receptor (PR)
• 適應症: 半定量黃體激素接受體於中性福馬林固定，石蠟包埋的正常或病理組織。
• 申請商: 萬靈科技有限公司
• 發證日期: 2007-11-07 00:00:00.000

UV 隔離飾底乳 SPF40 PA++ - #1、#2

• 英文品名: Laneige UV Total Base #1、#2
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2007-11-07 00:00:00

緞采兩用粉餅 SPF25 PA++ - #13、#21、#23、#25、#31

• 英文品名: Laneige Satin Finish Twin Pact #13、#21、#23、#25、#31
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2007-11-07 00:00:00

1.柔紗飾底乳 SPF26 PA+ - #20、#40、#60 2.柔紗保濕粉底液 SPF26 PA+ -#10、#13、#21、#23、#25、#31、#33 3.柔紗控油粉底液 SPF26 PA+ - #10、#13、#21、#23、#25、#31、#33 4.玩美兩用遮瑕粉底 SPF22 PA+ -#13、#21、#23、#31、#33

• 英文品名: 1.Laneige Skin Veil Base #20、#40、#60 2.Laneige skin veil foundation #10、#13、#21、#23、#25、#31、#33 3.Laneige Skin Veil Oil Free Foundation #10、#13、#21、#23、#25、#31、#33 4.Laneige Snow Crystal Dual Foundation #13、#21、#23、#31、#33
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2007-11-07 00:00:00

“貝爾”潤滑劑 (未滅菌)

• 英文品名: “BELL”Lubricating Jelly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 時邁企業有限公司
• 發證日期: 2007-11-07 00:00:00.000

優利可尿液用品管液

• 英文品名: Uritest UQ Serial Urine Control
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達辰股份有限公司
• 發證日期: 2007-11-07 00:00:00.000

克立測電子腕式血壓機

• 英文品名: Clever Digital Wrist Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2007-11-06 00:00:00.000

“索羅格”善翠美血液幫浦

• 英文品名: “Thoratec”CentriMag Blood Pump
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2007-11-06 00:00:00.000

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 頭芽胞菌素類

• 英文品名: bioMerieux Etest - Cephems System
• 適應症: 用以判斷嗜氧菌、H. influenzae、S. pneumoniae、N. gonorrhoeae、Streptococci以及厭氧菌之感受性試驗。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2007-11-06 00:00:00.000

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 氨基醣苷類

• 英文品名: bioMerieux Etest - Aminoglycoside System
• 適應症: 用以判斷嗜氧菌對Amikacin之感受性。 效能變更為：用於測定需氧菌、腸內菌、綠膿桿菌、鮑氏不動桿菌、葡萄球菌之藥物感受性。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2007-11-06 00:00:00.000

“西門子”類風濕因子乳膠試劑

• 英文品名: “Siemens”N Latex RF
• 適應症: 在BN* II及 BN ProSpec系統上定量測定人類血清、或經肝素、EDTA抗凝處理血漿中的類風濕因子 (RF)，作為類風濕性關節炎 (rheumatoid arthritis) 診斷的佐證。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2007-11-06 00:00:00.000

德瑞甲型胎兒蛋白試劑

• 英文品名: DRG AFP ELISA
• 適應症: 定量檢測甲型胎兒蛋白。
• 申請商: 晶一生命科學股份有限公司
• 發證日期: 2007-11-06 00:00:00.000

關東化學免疫乳膠試驗前列腺特異抗原試劑

• 英文品名: Cias Latex PSA
• 適應症: 測定血清中之前列腺特異抗原 (PSA)。
• 申請商: 台灣關東化學股份有限公司
• 發證日期: 2007-11-06 00:00:00.000

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 青黴烯類

• 英文品名: bioMerieux Etest - Penems System
• 適應症: Etest 抗生素感受性檢測是一項定量技術，用以判斷：嗜氧菌、H.influenzae、S.pneumoniae、Streptococci以及厭氧菌對Ertapenem之感受性。嗜氧菌、S.pneumoniae以及厭氧菌對Imipenem之感受性。革蘭氏陰性嗜氧菌、H.influenzae、S.pn...
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2007-11-06 00:00:00.000

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 -四環黴素類

• 英文品名: bioMerieux Etest - Tetracyclines System
• 適應症: Etest抗生素感受性檢測是一項定量技術，用以判斷嗜氧菌對Minocycline之感受性。嗜氧菌、H.influenzae、N. gonorrhoeae、S.pneumoniae、Streptococci以及厭氧菌對Tetracycline之感受性。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2007-11-06 00:00:00.000

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 噁唑烷酮類

• 英文品名: bioMerieux Etest - Oxazolidinones System
• 適應症: Etest抗生素感受性檢測是一項定量技術，用以判斷革蘭氏陽性嗜氧菌以及S.pneumoniae對Linezolid之感受性。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2007-11-06 00:00:00.000

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 奎諾酮類

• 英文品名: bioMerieux Etest - Quinolones System
• 適應症: Etest 抗生素感受性檢測是一項定量技術，用以判斷：嗜氧菌以及N.gonorrhoeae對Ciprofloxacin之感受性。嗜氧菌、H.influenzae、N.gonorrhoeae以及S.pneumoniae對Gatifloxacin之感受性。嗜氧菌、H.influenzae以及S.pneu...
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2007-11-06 00:00:00.000

美白淡斑精華霜

• 英文品名: VOTS LOVE White Radiance Cream
• 適應症: 美白潤澤肌膚。
• 申請商: 成羚有限公司
• 發證日期: 2007-11-06 00:00:00

盼麗風姿 黃金豐潤日霜 ＜SPF15．PA++＞

• 英文品名: SHISEIDO BENEFIANCE NUTRIPERFECT DAY CREAM
• 適應症: 防曬、滋養熟齡肌膚。
• 申請商: 臺灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2007-11-06 00:00:00

“泰爾茂”血袋封口機 (未滅菌)

• 英文品名: “Terumo”Tube Sealer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2007-11-06 00:00:00.000

“漢米爾頓”娜瑞恩 噴鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: “Hamilton”NARIUM Nasal Spray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鵬瑋國際有限公司
• 發證日期: 2007-11-06 00:00:00.000

“北極熊”紗布塊 (滅菌)

• 英文品名: “NORTH BEAR”GAUZE SPONGE (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2007-11-06 00:00:00.000

“順天堂”養血壯筋健步丸（去虎骨）錠

• 英文品名: “Sun Ten”Yang Xue Zhuang Jin Jian Bu Wan（Qu Hu Gu）Tablets
• 適應症: 神經痛、關節痛、筋肉痛。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2007-11-06

〝三寶佛〞寧嗽化痰湯散

• 英文品名: Ning Sow Huah Tarn Tang Sann〝S.B.F〞
• 適應症: 鎮咳、化痰。
• 申請商: 三寶佛生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2007-11-06

"聯邦"泛剋菌靜脈注射劑

• 英文品名: Amoclan for I.V. Injection "Union"
• 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
• 申請商: 聯邦化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2007-11-05 00:00:00.000

溫賀喜布

• 英文品名: WIN HE SIP
• 適應症: 暫時緩解局部疼痛。
• 申請商: 得生製藥股份有限公司二廠
• 發證日期: 2007-11-05 00:00:00.000

〝元宙〞眩必朗錠

• 英文品名: Meterlon Tablets “Y.C.”
• 適應症: 梅尼爾氏症候群所引起之眩暈、聽力障礙。
• 申請商: 元宙化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2007-11-05 00:00:00.000

安樂脂錠 40 毫克

• 英文品名: Dehypotin Protect Tablets 40mg
• 適應症: 1.高血脂症：對於原發性高膽固醇血症及合併高膽固醇血症與高三酸甘油脂血症之病人，在使用低脂低膽固醇及低卡路里食物療法與其他非藥物療法(如運動)後，仍不能充分降低膽固醇情況下，可並用pravastatin 以降低血中升高之總膽固醇與低密度脂蛋白質。2. 初發性預防：對於患有高膽固醇血症但無明顯冠狀動脈...
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2007-11-05 00:00:00.000

利醣能錠 1 毫克

• 英文品名: Repanorm Tablets 1mg (Repaglinide)
• 適應症: 第2型糖尿病 (NIDDM) 無法經由飲食控制、減重及加強運動等方法達成良好控制者。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2007-11-05 00:00:00.000

“歐凸”矽質手動緊急呼吸器

• 英文品名: “O-Two”Smart Silicone Bag-Valve-Mask Resuscitator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 德化美有限公司
• 發證日期: 2007-11-05 00:00:00.000

Yannette Sunny protect 防曬乳 (SPF35)

• 英文品名: Yannette Sunny protect Sun screen (SPF35)
• 適應症: 隔離紫外線UVA及UVB。
• 申請商: 密特國際股份有限公司
• 發證日期: 2007-11-05 00:00:00

白優卡琳美白淡斑精華夜霜

• 英文品名: Bioclin Active Whitening Night Cream
• 適應症: 抑制黑色素及色素斑的形成，軟化角質，預防面皰。
• 申請商: 聯佳實業股份有限公司
• 發證日期: 2007-11-05 00:00:00

白優卡琳美白淡斑精華日霜

• 英文品名: Bioclin Active Whitening Day Cream
• 適應症: 抑制黑色素及色素斑的形成，軟化角質，預防面皰。
• 申請商: 聯佳實業股份有限公司
• 發證日期: 2007-11-05 00:00:00

1.法瑪莉佳美白淡斑精華日霜2.雪肌透白精華霜3.深層活化精華乳霜4.奢華晶緻霜5.白金級抗斑乳霜6.淨瑩透亮淡斑精華霜7.修護祛斑霜8.光采晶緻平衡乳霜9.保濕淡斑精華霜10.淨．透．白完美肌精華霜11.淨白防護乳霜12.抗齡抗斑精華霜13.無瑕天使光淨白霜14.活顏細緻防護精華乳霜15.極緻白活膚精華霜16.毛孔淨化精華乳霜17.淨化甦活霜18.深層淨化抗黑頭霜19.制痘無油保濕霜20.煥膚明采精華乳霜21.完美淨膚霜22.長時間保濕鎖水美白霜23.亮顏活膚嫩白霜24.極美紅潤水晶凝霜25.煥彩亮白淡斑霜26.晶潤肌玻尿酸保濕霜27.青春煥采水凝霜28.玻尿酸超保濕霜29.淨白無瑕美膚霜30.肌因活膚珍珠霜。

• 英文品名: Framagen Active Whitening Day Cream
• 適應症: 抑制黑色素及色素斑的形成，軟化角質，預防面皰。
• 申請商: 聯群生技有限公司
• 發證日期: 2007-11-05 00:00:00

(1)法瑪莉佳美白淡斑精華夜霜(2)完美淨膚霜(3)燦顏極淨白日霜(4)漾采甦活霜(5)高密度璀燦亮白霜(6)極緻再生霜(7)亮顏活膚美白霜(8)超水感多元修護霜(9)膠原蛋白精粹霜(10)柔嫩防護修飾霜(11)青春舒緩柔嫩霜(12)維他命E高滋潤 水感霜(13)高效熊果素能量霜(14)亮白淨化奇蹟霜(15)水活凝霜(16)柔膚美人青春霜(17)傳明酸煥白修護霜(18)傳明酸高效美白機能霜(19)抗黑綻白美日霜(20)智慧特潤淨膚霜(21)淡斑保濕亮妍霜(22)喚化肌膚新生霜(23)貴婦級 極緻嫩白霜(24)完美聚焦能量霜(25)經典潤澤面霜(26)深層活化按摩霜(27)智慧型膠原蛋白晶透霜(28)全新喚采水凝霜

• 英文品名: Framagen Active Whitening Night Cream
• 適應症: 抑制黑色素及色素斑的形成，軟化角質，預防面皰。
• 申請商: 聯群生技有限公司
• 發證日期: 2007-11-05 00:00:00

美白三效精華

• 英文品名: Whitening Concentrated Essence
• 適應症: 美白、淡斑，抑制黑色素的形成。
• 申請商: 優麗捷生化醫學股份有限公司
• 發證日期: 2007-11-05 00:00:00

美白三效精華霜

• 英文品名: Whitening Concentrated Cream
• 適應症: 軟化角質、美白、淡斑，抑制黑色素的形成。
• 申請商: 康嘉麗生化醫學股份有限公司
• 發證日期: 2007-11-05 00:00:00

La Mi 嫩白美肌精華

• 英文品名: La Mi Brightening Essence
• 適應症: 美白保濕、滋潤肌膚、淡斑。
• 申請商: 昆言企業股份有限公司
• 發證日期: 2007-11-05 00:00:00

La Mi 嫩白美肌透 亮面膜

• 英文品名: La Mi Brightening Intensive Mask
• 適應症: 美白、淡斑、保濕、滋潤肌膚。
• 申請商: 昆言企業股份有限公司
• 發證日期: 2007-11-05 00:00:00

La Mi 嫩白美肌化妝水

• 英文品名: La Mi Brightening Toner
• 適應症: 美白、淡斑、保濕、滋潤肌膚。
• 申請商: 昆言企業股份有限公司
• 發證日期: 2007-11-05 00:00:00

嬌蘭完美肌綻白高效防護液 SPF50-PA+++

• 英文品名: PERFECT WHITE PEARL LILY COMPLEX - BOUCLIER UV ECLAIRCISSANT INTENSE / UV SHIELF INTENSE BRIGHTNING - IP / SPF 50 - PA+++
• 適應症: 防曬、保養美化臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2007-11-05 00:00:00

嬌蘭完美肌綻白彈力修飾筆 SPF45-PA+++

• 英文品名: PERFECT WHITE PEARL LILY COMPLEX-CORRECTEUR DE TACHES ECLAIRCISSANT INTENSE/ SPOT CORRECTOR INTENSE BRIGHTENING -IP /SPF 45-PA+++
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2007-11-05 00:00:00

嬌蘭完美肌綻白飾底乳 SPF30-PA+++

• 英文品名: PERFECT WHITE PEARL LILY COMPLEX-BASE PERFECTRIC ECLAIRCISSANT INTENSE/ PERFECTING BASE INTENSE BRIGHTENING-IP/ SPF30-PA+++
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2007-11-05 00:00:00

旁氏無暇透白系列 明效透白防曬乳液

• 英文品名: visible lightening daily UV lotion
• 適應症: 防曬亮白、均勻膚色、滋潤保濕、。
• 申請商: 聯合利華股份有限公司
• 發證日期: 2007-11-05 00:00:00

“宏福”動力式熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: “HONG FU”Moist Heating Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏福儀器有限公司
• 發證日期: 2007-11-05 00:00:00.000

“艾可朵”退熱貼片(未滅菌)

• 英文品名: “AIKIDO”COOL PATCH (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2007-11-05 00:00:00.000

“鼎級”水熱式滅菌器 (未滅菌)

• 英文品名: “Gentinge”Boiling water sterilizer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久億生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2007-11-05 00:00:00.000

“威帝”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “VDW”Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翊達產業股份有限公司
• 發證日期: 2007-11-05 00:00:00.000

“威帝”根管銀針(未滅菌)

• 英文品名: “VDW”Endodontic Silver Point (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「根管銀針(F.3840)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翊達產業股份有限公司
• 發證日期: 2007-11-05 00:00:00.000

“威帝”根管紙針(未滅菌)

• 英文品名: “VDW”Endodontic Paper Point (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翊達產業股份有限公司
• 發證日期: 2007-11-05 00:00:00.000

“威帝”牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “VDW”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翊達產業股份有限公司
• 發證日期: 2007-11-05 00:00:00.000

“威帝”根管中心柱釘(未滅菌)

• 英文品名: “VDW”Root Canal Post (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翊達產業股份有限公司
• 發證日期: 2007-11-05 00:00:00.000

“騰旺”檢診手套 (滅菌)

• 英文品名: “Terng Wang”Patient Examination Glove (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2007-11-05 00:00:00.000

“騰旺”壓舌片 (滅菌)

• 英文品名: “Terng Wang”Tongue Depressor (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2007-11-05 00:00:00.000

“永信”剋疱錠 400 毫克

• 英文品名: Acyclovir Tablets USP 400mg
• 適應症: 帶狀疱疹病毒引起之感染、單純疱疹病毒引起之皮膚及黏膜感染、預防骨髓移植及白血病所引起之免疫不全病人之單純疱疹感染、復發性單純疱疹感染之抑制、水痘感染。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2007-11-02 00:00:00.000

慕尼乳膏

• 英文品名: Muni Cream
• 適應症: 治療敏感性皮膚和細菌或黴菌引起之皮膚感染症。
• 申請商: 順群藥品股份有限公司
• 發證日期: 2007-11-02 00:00:00.000

3M 保濕乾洗手液

• 英文品名: 3M Avagard D
• 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
• 申請商: 台灣舒萬諾股份有限公司
• 發證日期: 2007-11-02 00:00:00.000

癌克平注射液

• 英文品名: Intaxel Injection
• 適應症: 晚期卵巢癌、液下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛 (DOXORUBICIN) 在內之輔助化學療法、已使用合併療法 (除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥) 失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法；與CISPLATIN併用，作為晚期卵巢癌之第一線療法...
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2007-11-02 00:00:00.000

“儀器實驗室”寶石 4000 血液氣體分析儀

• 英文品名: “Instrumentation Laboratory”GEM Premier 4000 Analyzer
• 適應症: 本儀器為一攜帶式的重症照護系統，可提供酸鹼值、鈉離子、鉀離子、氯離子、鈣離子、葡萄糖、乳酸鹽、血比容及一氧化碳 ─測氧器 (tHb、O2Hb、COHb、MetHb與HHb)參數的量化量值。
• 申請商: 台灣沃芬有限公司
• 發證日期: 2007-11-02 00:00:00.000

亞培設計師德國麻疹IgM 抗體檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT Rubella IgM
• 適應症: 變更效能(調整文字敘述)為：本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定性偵測人類血清及血漿中的德國麻疹病毒IgM抗體(IgM antibodies to Rubella virus)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2007-11-02 00:00:00.000

露得清輕透無感防曬乳SPF50+(PA+++)

• 英文品名: Neutrogena Ultra Sheer DRY-TOUCH SUNSCREEN SPF50+ PA+++
• 適應症: 防止日曬，滋潤肌膚。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2007-11-02 00:00:00

極致晶燦光亮白隔離霜SPF50/PA++

• 英文品名: Cyber White Ex Extra Brightening UV Protector SPF50/PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商怡佳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2007-11-02 00:00:00

靈芝 日間修護乳液

• 英文品名: Temps Majeur Fluide Haute Regeneration Eclat Sublime- Intensive Skin Supplement SPF 12
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2007-11-02 00:00:00

靈芝修護潤手霜

• 英文品名: Temps Majeur Mains Haute Regeneration Eclat Sublime-Intensive Skin Supplement SPF 15
• 適應症: 防曬、滋潤雙手。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2007-11-02 00:00:00

“宇仁”醫療用棉片 (未滅菌)

• 英文品名: “IMM”Single Use PVA Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2007-11-02 00:00:00.000

“宇仁”外用沖洗套 (滅菌)

• 英文品名: “IMM”Irrigation Tubing Set (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2007-11-02 00:00:00.000

“舒倍”生理海水噴霧器 (未滅菌)

• 英文品名: “SOFIBEL”STERIMAR Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雄恆行股份有限公司
• 發證日期: 2007-11-02 00:00:00.000

“漁人”合心丹丸（複方丹參片）

• 英文品名: Her Shin Dan Wan(Fuh Fang Dan Shen Piann)“F.M.”
• 適應症: 活血化淤、理氣止痛。
• 申請商: 護民企業股份有限公司
• 發證日期: 2007-11-02

安平靜錠 3 毫克

• 英文品名: Fute F.C. Tablets 3mg
• 適應症: 精神病狀態。
• 申請商: 東竹藥品股份有限公司
• 發證日期: 2007-11-01 00:00:00.000

“信東”癲躂錠 100 毫克

• 英文品名: Lamta Tablets 100 mg (Lamotrigine)
• 適應症: 癲癇(泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作)成人與12歲以上兒童之單獨用藥治療；成人與2歲以上兒童之輔助性治療；LENNOX-GASTAUT SYNDROME 徵候群之治療。處於明顯鬱期之雙極性疾患情感症狀之治療，有明顯鬱期或鬱、躁期循環之雙極性疾患之情感症狀之預防。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2007-11-01 00:00:00.000

甘得黴軟膏

• 英文品名: Gentermay Ointment
• 適應症: 皮膚潰瘍、灼傷膿皰性發炎，細菌性皮膚感染之治療。
• 申請商: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠
• 發證日期: 2007-11-01 00:00:00.000

“生泰”特比那芬鹽酸鹽

• 英文品名: Terbinafine Hydrochloride “SYN-TECH”
• 適應症: 抗黴菌劑。
• 申請商: 生泰合成工業股份有限公司
• 發證日期: 2007-11-01 00:00:00.000

“汎生”心榮健 注射液 100 毫克/毫升

• 英文品名: Xinzocan Injection 100mg/mL "Panbiotic"
• 適應症: 心臟及呼吸衰竭。
• 申請商: 臺灣汎生製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2007-11-01 00:00:00.000

樂舒坦注射液

• 英文品名: Racetam Injection
• 適應症: 對腦血管障礙及老化所引起之智力障礙可能有效。
• 申請商: 東洲化學製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2007-11-01 00:00:00.000

諾莎坦鉀鹽

• 英文品名: Losartan Potassium
• 適應症: 降血壓劑。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2007-11-01 00:00:00.000

艾西斯 CEP 8 染色體螢光標定探針檢驗試劑

• 英文品名: VYSIS CEP 8 SpectrumOrange Direct Labeled Chromosome Enumeration DNA Probe Kit
• 適應症: 此試劑內的螢光核酸探針應用螢光原位雜交(Fluorescence in situ Hybridization, FISH) 技術，與樣本內的染色體 8 反應，用來測量染色體 8 的數量多寡。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2007-11-01 00:00:00.000

亞培設計師 i 茶鹼檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT i Theophylline
• 適應症: 是一種冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA)，可定量測試人類血清或血漿中的之Theophylline。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2007-11-01 00:00:00.000

艾西斯 CEP 12 染色體螢光標定探針檢驗試劑

• 英文品名: VYSIS CEP 12 SpectrumOrange Direct Labeled Chromosome Enumeration DNA Probe Kit
• 適應症: 此試劑內的螢光核酸探針應用螢光原位雜交(Fluorescence in situ Hybridization, FISH) 技術，與樣本內的染色體 12 反應，用來測量染色體 12 的數量多寡。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2007-11-01 00:00:00.000

艾西斯 CEP X/Y 染色體螢光原位雜交檢驗試劑

• 英文品名: VYSIS CEP X SpectrumOrange/Y SpectrumGreen DNA Probe Kit
• 適應症: 此試劑內的螢光核酸探針應用螢光原位雜交(Fluorescence in situ Hybridization, FISH) 技術，與樣本內的染色體X和染色體Y反應，用來測量染色體X和染色體Y的數量多寡。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2007-11-01 00:00:00.000

艾西斯優若微訊膀胱癌螢光原位雜交檢驗試劑

• 英文品名: VYSIS Uro Vysion Bladder Cancer Kit
• 適應症: 此試劑應用螢光原位雜交(Fluorescence in situ Hybridization, FISH) 技術，與樣本內的染色體3,7和17染色體以及染色體9p21區域反應，用來測量染色體3,7和17染色體是否為多倍體以及染色體9p21區域是否缺失。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2007-11-01 00:00:00.000

"艾森斯" 快速測血糖機組 II

• 英文品名: “i-SENS”CareSens II Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 測量血液中葡萄糖含量。
• 申請商: 禾利行股份有限公司
• 發證日期: 2007-11-01 00:00:00.000

“創新”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Chung Xin”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創新光電科技有限公司
• 發證日期: 2007-11-01 00:00:00.000

華新 檢診手套 (未滅菌)

• 英文品名: Modern Examination Gloves (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華新橡膠工業股份有限公司
• 發證日期: 2007-11-01 00:00:00.000

“帕可立”救急醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: “POCKET”AID HELPER Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 毓秀堂貿易有限公司
• 發證日期: 2007-11-01 00:00:00.000

“史塔鐵克”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

• 英文品名: “Stratek”Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫彥有限公司
• 發證日期: 2007-11-01 00:00:00.000

“麥克林”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Micrylium”General purpose disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永尚展業有限公司
• 發證日期: 2007-11-01 00:00:00.000

“肯尼士”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “KMES”Medical Image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 建佑醫院管理顧問有限公司
• 發證日期: 2007-11-01 00:00:00.000

“佛山安樂”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “FOSHAN ANLE”Integral Dental Unit and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷茂牙科材料有限公司
• 發證日期: 2007-11-01 00:00:00.000

弗諾非泊

• 英文品名: Fenofibrate
• 適應症: 高脂質血症。
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-31 00:00:00.000

樺達舒痛喉片

• 英文品名: Valda Lozenges
• 適應症: 咽喉炎、口內炎。
• 申請商: 中化裕民健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-31 00:00:00.000

“海富”電動輪椅

• 英文品名: “Hi-Fun” Power Wheelchair
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 海富精密工業股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-31 00:00:00.000

“博士倫”舒服能每日拋棄式隱形眼鏡

• 英文品名: “Bausch & Lomb”SofLens Daily Disposable (hilafilcon B) Visibility Tinted Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-31 00:00:00.000

“奧林柏斯”電子式腹腔鏡及附件

• 英文品名: “OLYMPUS”LAPARO-THORACO VIDEOSCOPE AND ACCESSORIES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-31 00:00:00.000

巧手衛生套

• 英文品名: Shooot Condom
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 渼聖國際有限公司
• 發證日期: 2007-10-31 00:00:00.000

“佳騰”安達司集植入式電極導線

• 英文品名: “Guidant”Endotak Reliance SG Implantable Lead
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2007-10-31 00:00:00.000

“愛力根”胃內水球系統

• 英文品名: “Allergan”BioEnterics Intragastric Balloon, BIB system
• 適應症: 適用對象：？嚴重肥胖病患(身體質量指數BMI >= 40，或BMI介於35至40間同時罹患肥胖併發症)接受減重手術或其他手術前，可採用此療法暫時減重，降低手術危險性。？因肥胖而明顯危及健康，以及實施嚴格監控的體重計畫後依然無法達成或維持減重成效的病患(BMI 30-39)，可藉助此療法減重。但病患同...
• 申請商: 艾柏生技有限公司
• 發證日期: 2007-10-31 00:00:00.000

溱鑽雙效絲蜜粉-淺膚色

• 英文品名: *
• 適應症: 隔離紫外線，修飾膚色。
• 申請商: 溱鑽企業股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-31 00:00:00

溱鑽水性防晒35度 C 噴液 SPF30

• 英文品名: *
• 適應症: 隔離紫外線。
• 申請商: 溱鑽企業股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-31 00:00:00