"鎖內斯它" 治療檯 (未滅菌)
"SONESTA" Examination table (Non-Sterile)

申請商
楨寶有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。

"麗臺" 肢體裝具 (未滅菌)
"LEADTEK" Limb Orthosis (Non-Sterile)

申請商
麗臺科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

"麗臺" 軀幹裝具 (未滅菌)
"LEADTEK" Truncal Orthosis (Non-Sterile)

申請商
麗臺科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

"默克" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)
"Merck" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)

申請商
台灣默克股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。

“波士頓科技”羅德瓣膜系統
“Boston Scientific” Lotus Valve System

申請商
荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“百多力”普凱能鈷鉻冠狀動脈支架系統
“BIOTRONIK” Pro-Kinetic Energy Cobalt Chromium (CoCr) Coronary Stent System

申請商
台灣百多力有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

MADAM YIIL冰晶搖搖防曬保濕噴霧SPF30
MADAM YIIL Iced Crystal Moisturizing UV Spray SPF30

申請商
博多實業股份有限公司汐止廠  
適應症
防曬

MADAM YILI冰晶搖搖防曬保濕噴霧SPF50 ★★★★微晶搖搖防曬保濕噴霧 SPF50 ★★★★
MADAM YILI Iced Crystal Moisturizing UV Spray SPF50★★★★Iced Crystal Moisturizing Sun Spray

申請商
博多實業股份有限公司汐止廠  
適應症
防曬

安儷月拋型軟式隱形眼鏡
ANLEY Monthly Disposable Soft Contact Lens

申請商
視霸光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

美彩散光軟式隱形眼鏡
Max Color Toric Soft Contact Lens

申請商
視霸光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

輕裸光透CC霜SPF-35★★★

申請商
安城化工廠有限公司  
適應症
防曬

魅采染髮劑- A-6G(灰色6號)、CA-6G(鐵灰6號)
LebeL MATERIA G A-6G Ash、CA-6G Cobalt Ash

申請商
肯邦國際股份有限公司  
適應症
染髮

魅采染髮劑- Be-10G (灰褐色10號)
LebeL MATERIA G Be-10G Beige

申請商
肯邦國際股份有限公司  
適應症
染髮

魅采染髮劑- Be-6G (灰褐色6號)、Be-7G (灰褐色7號)
LebeL MATERIA G Be-6G Beige, Be-7G Beige

申請商
肯邦國際股份有限公司  
適應症
染髮

魅采染髮劑- CB-10G (冷棕色 10 號)
LebeL MATERIA G CB-10G cool brown

申請商
肯邦國際股份有限公司  
適應症
染髮

魅采染髮劑- M-10G(綠色10號)
LebeL MATERIA G M-10G Matt

申請商
肯邦國際股份有限公司  
適應症
染髮

魅采染髮劑- MT-6G (金屬色6號)、MT-7G (金屬色7號)、MT-9G (金屬色9號)、A-8G(灰色8號)、A-10G(灰色10號)、CA-8G(鐵灰8號)、CA-10G(鐵灰10號)
LebeL MATERIA G MT-6G Metallic, MT-7G Metallic, MT-9G Metallic, A-8G Ash, A-10G Ash, CA-8G Cobalt Ash, CA-10G Cobalt Ash

申請商
肯邦國際股份有限公司  
適應症
染髮

魅采染髮劑- P-8G (粉紅色8號)、P-10G (粉紅色10號)
LebeL MATERIA G P-8G Pink, P-10G Pink

申請商
肯邦國際股份有限公司  
適應症
染髮

魅采染髮劑- R-6G(紅色6號)、K-6G (銅色6號)、K-8G (銅色8號)、K-10G (銅色10號)
LebeL MATERIA G R-6G Red, K-6G Copper, K-8G Copper, K-10G Copper

申請商
肯邦國際股份有限公司  
適應症
染髮

魅采染髮劑- V-8G (紫色8號)、V-10G (紫色10號)
LebeL MATERIA G V-8G Violet, V-10G Violet

申請商
肯邦國際股份有限公司  
適應症
染髮

魅采染髮劑-B-10G(咖啡色10號)、WB-10G(暖棕色10號)、G-6G(金色6號)、G-10G(金色10號)
LebeL MATERIA G B-10G Brown, WB-10G warm brown, G-6G Gold, G-10G Gold

申請商
肯邦國際股份有限公司  
適應症
染髮

魅采染髮劑-B-5G (咖啡色5號)
LebeL MATERIA G B-5G Brown

申請商
肯邦國際股份有限公司  
適應症
染髮

魅采染髮劑-B-6G (咖啡色6號)、Be-8G (灰褐色8號)、Be-9G (灰褐色9號)
LebeL MATERIA G B-6G Brown, Be-8G Beige, Be-9G Beige

申請商
肯邦國際股份有限公司  
適應症
染髮

魅采染髮劑-B-7G (咖啡色7號)
LebeL MATERIA G B-7G Brown

申請商
肯邦國際股份有限公司  
適應症
染髮

魅采染髮劑-B-8G (咖啡色8號)、魅采染髮劑-B-9G (咖啡色9號)、WB-5G (暖棕色5號) 、WB-6G (暖棕色6號) 、WB-7G (暖棕色7號) 、WB-8G (暖棕色8號) 、WB-9G (暖棕色9號)、OBe-6G(橘米色6號)、OBe-8G(橘米色8號)、O-6G(橘色6號) 、O-8G (橘色 8號) 、O-10G(橘色 10號)、G-8G (金色8號)
LebeL MATERIA G B-8G Brown, B-9G Brown, WB-5G warm brown, WB-6G warm brown, WB-7G warm brown, WB-8G warm brown, WB-9G warm brown, OBe-6G Orange Beige, OBe-8G Orange Beige, O-6G Orange, O-8G Orange, O-10G Orange, G-8G Gold

申請商
肯邦國際股份有限公司  
適應症
染髮

魅采染髮劑-CB-5G(冷棕色5號)、CB-7G(冷棕色7號)、ABe-6G (米灰色6號)、ABe-7G (米灰色7號)、ABe-8G (米灰色8號)、ABe-9G (米灰色9號)、ABe-10G (米灰色10號)
LebeL MATERIA G CB-5G cool brown, CB-7G cool brown, ABe-6G Ash Beige, ABe-7G Ash Beige, ABe-8G Ash Beige, ABe-9G Ash Beige, ABe-10G Ash Beige

申請商
肯邦國際股份有限公司  
適應症
染髮

魅采染髮劑-PBe-6G(粉紅米色6號)、PBe-7G(粉紅米色7號)、PBe-8G(粉紅米色8號)、PBe-9G(粉紅米色9號)、PBe-10G(粉紅米色10號)、OBe-7G(橘米色7號)、OBe-9G(橘米色9號)、OBe-10G(橘米色10號)
LebeL MATERIA G PBe-6G Pink Beige, PBe-7G Pink Beige, PBe-8G Pink Beige, PBe-9G Pink Beige, PBe-10G Pink Beige, OBe-7G Orange Beige, OBe-9G Orange Beige, OBe-10G Orange Beige

申請商
肯邦國際股份有限公司  
適應症
染髮

"中順興" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)
"EGM" synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile)

申請商
中順興國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。

"仁福" 放射線造影固定裝置 (未滅菌)
"Renfu" Patient Fixation in Radiation Oncology (Non-Sterile)

申請商
兆慶醫材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。

"戴爾菲'充氣式止血帶 (未滅菌)
"Delfi" Pneumatic tourniquet (Non-Sterile)

申請商
台灣捷邁醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。

"捷邁"臨床用骨水泥攪拌器 (滅菌/未滅菌)
"Zimmer" Cement mixer for clinical use (Sterile/Non-Sterile)

申請商
台灣捷邁醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。

"捷邁"骨水泥分配器 (滅菌/未滅菌)
"Zimmer" Cement dispenser (Sterile/Non-Sterile)

申請商
台灣捷邁醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。

"瑞德" 防水透氣貼布 (未滅菌)
"RUI DE" Water-Proof Bandage (Non-sterile)

申請商
瑞德生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

"綠鋒" 動力式治療檯 (未滅菌)
"Green Force" Powered Table (Non-Sterile)

申請商
綠鋒企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。

"貝克曼庫爾特" 協康丙胺酸轉胺酶試劑 (未滅菌)
"BECKMAN COULTER" SYNCHRON Alanine Aminotransferase (ALT-) Reagent (Non-Sterile)

申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。

"貝克曼庫爾特" 協康乳酸脫氫酶試劑 (未滅菌)
"BECKMAN COULTER" SYNCHRON Lactate Dehydrogenase (LD-P) Reagent (Non-Sterile)

申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。

"貝克曼庫爾特" 協康總蛋白質試劑 (未滅菌)
"Beckman Coulter" SYNCHRON Total protein Reagent (TPm) (Non-Sterile)

申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。

“伊目康斯特” 抗中性細胞質自體抗體檢測系統
“Immuno Concepts” ANCA TEST SYSTEM with Formalin Fixed Human Neutrophils

申請商
太暘生物科技股份有限公司  
適應症
利用半定量之間接免疫螢光抗體檢測法偵測人類血清中的抗中性細胞質自體抗體(ANCA)。

“保盾”手術組合包(滅菌)
“BioCover” Surgical Procedure Packs (Sterile)

申請商
英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“信宏”烏梅丸濃縮細粒
WU MEI WAN EXTRACT SUBTLY GRANULE“S.H”

申請商
信宏科技製藥股份有限公司  
適應症
蚘厥、吐蚘、久痢。

“全生”胡椒粉末

申請商
全生製藥股份有限公司  
適應症

“麥司克”病患生理監視器
“MSC” Patient Monitor

申請商
福智美科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

睛靈藍優護視55軟性隱形眼鏡
SMART VISION 55 UV&B NURSE SOFT CONTACT LENS

申請商
視茂股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

睛靈藍優護視軟性隱形眼鏡
SMART VISION UV&B NURSE SOFT CONTACT LENS

申請商
視茂股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

資生堂 沛迷絲染髮霜 湖水綠 AM7, AM8, AM9, AM11
PRIMIENCE AM7, AM8, AM9, AM11

申請商
台灣漢高股份有限公司  
適應症
染髮。

"全合" 醫用口罩 (未滅菌)
"CHIUANHE" Medical Mask (Non-Sterile)

申請商
全合實業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

"富士" 牙科用X光軟片 (未滅菌)
"FUJIFILM" DENTAL IMAGING FILM X-RAY FILM (NON-STERILE)

申請商
湳開股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。

"立勝" 矯正鏡片 (未滅菌)
"LEESAM" corrective spectacle lens (Non-Sterile)

申請商
立勝光電科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

"聯寶鑫" 壓舌板 (未滅菌)
"Lynas" Tongue depressor (Non-Sterile)

申請商
聯寶鑫科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。

"鴻海" 吸唾管 (未滅菌)
"HONHI" Saliva Ejector (Non-Sterile)

申請商
鴻海醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。