申請商
瑞德生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
申請商
瑞德生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
商登貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
森昌有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
輝迅科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
天寓股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
申請商
榛冠鈞國際開發有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
炬合國際生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
申請商
正全義肢復健器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
申請商
泉勝儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
久和醫療儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。
申請商
萊亞實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
貝斯特國際貿易有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
配合亞培專用監護儀,應用電化學原理,定量測量全血(動脈、靜脈、皮膚穿刺)血樣中之氣體、電解質、化學物質、凝血因子、心臟標記物等成分。
申請商
八億實業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
大學光學科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
惠碁生物科技股份有限公司  
適應症
優速安二代血糖試片須與優速安血糖儀搭配,使用於指尖全血中血糖濃度的檢測。此系統適合糖尿病患者自行居家檢測血糖,同時也可作為醫院或診所對患者的血糖檢測。
申請商
嘉鎂國際醫材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
永信藥品工業股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
永信藥品工業股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
台灣雅培醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
普生股份有限公司  
適應症
定量檢測人體血清中β2-微球蛋白的濃度。
申請商
大學光學科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
本產品係搭配UniCel DxC600/800系統與SYNCHRON AQUA校正液1、2、3,用於定量測定人血清、血漿、尿液中的鈉、鉀、鈣濃度及人血清、血漿、尿液、腦脊髓液中的氯濃度。
申請商
尚上儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
藝順有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
巨鉦科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
申請商
金震豐有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
法蘭克福科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「保持釘和固定夾板(F.3740)」第一等級鑑別範圍。
申請商
法蘭克福科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
臺灣新吉美碩股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣泰利福醫療產品有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
埃默高有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
埃默高有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
佳麗寶化工股份有限公司  
適應症
防曬,修飾膚色。
申請商
信華氣體股份有限公司  
適應症
醫用氣體。
申請商
明達光學有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣小林藥業股份有限公司  
適應症
沖洗眼部。
申請商
 
適應症
第2型糖尿病(NIDDM)無法經由飲食控制、減重及加強運動等方法,達成良好控制者。
申請商
 
適應症
第2型糖尿病(NIDDM)無法經由飲食控制、減重及加強運動等方法,達成良好控制者。
申請商
永弘科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「血庫供應器材(B.9050)」第一等級鑑別範圍。
申請商
基育有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。