- 申請商
- 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。適應症變更為：詳如中文仿單核定本(原106年8月3日仿單標籤核定本予以作廢)。
- 申請商
- 安美得生醫股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 百特美藥業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 香港商天然護髮用品中心有限公司台灣分公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 香港商天然護髮用品中心有限公司台灣分公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 香港商天然護髮用品中心有限公司台灣分公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 香港商天然護髮用品中心有限公司台灣分公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 吉斯邁股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 生達化學製藥股份有限公司二廠
- 適應症
- 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病週邊神經痛、纖維肌痛。
- 申請商
- 台灣資生堂股份有限公司
- 適應症
- 防曬，滋潤唇部。
- 申請商
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
"凡賽爾" 肺炎披衣菌化學冷光免疫分析套組IgA (未滅菌)
"Vircell" Chlamydophila pneumoniae VIRCLIA IgA Monotest (Non-sterile)
- 申請商
- 美艾利爾健康股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
"凡賽爾" 肺炎披衣菌化學冷光免疫分析套組IgG (未滅菌)
"Vircell" Chlamydophila pneumoniae VIRCLIA IgG Monotest (Non-sterile)
- 申請商
- 美艾利爾健康股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
"凡賽爾" 肺炎披衣菌化學冷光免疫分析套組IgM (未滅菌)
"Vircell" Chlamydophila pneumoniae VIRCLIA IgM Monotest (Non-sterile)
- 申請商
- 美艾利爾健康股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「麻疹病毒血清試劑(C.3520)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 愛民衛材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 數碼生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 映象光學有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣柯惠股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華新橡膠工業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 諾得貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博宣寧股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞安國際股份有限公司
- 適應症
- 本產品為用於檢測藥物阿斯匹靈、二磷酸線苷(ADP)或TRAP誘發之血小板凝集功能的測定儀器，適用於以檸檬酸處理之全血檢體。
- 申請商
- 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 鐳富實業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 展新生化科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台富製藥股份有限公司
- 適應症
- 本產品是一種線型探針檢測方法，僅供體外使用，用於人類白血球抗原(HLA)的DRB等位基因作分子的分型,這些等位基因包括DRB1、DRB1+DRB3、DRB1+DRB4或DRB1+DRB5。
- 申請商
- 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限保護因真菌感染與創傷而受損的指甲，以下空白。
- 申請商
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 善醫生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 龍大生技股份有限公司
- 適應症
- 痰液溶解劑
- 申請商
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏煜國際貿易股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣百多力有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣百多力有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 佑康股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 客林國際股份有限公司
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 岑祥股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本