申請商
立安生物科技製藥股份有限公司  
適應症
扁桃腺炎、口腔炎、口角炎、失聲、音啞。
申請商
立安生物科技製藥股份有限公司  
適應症
治傷寒惡風、往來寒熱、胸脅苦滿、默默不欲食、心煩喜嘔、口苦耳聾、脈弦而數
申請商
立安生物科技製藥股份有限公司  
適應症
臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
申請商
壯生醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
申請商
台灣泰利福醫療產品有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
信興欣業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣熠隆醫療設備有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
偏、正頭痛、眉稜骨痛。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
寒入厥陰、手足厥冷、脈微欲絕。
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
效能(酌修)變更為:本產品用於在ARCHITECT i系統上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的胺基甲基葉酸(methotrexate)。取得之測量值用於監測胺基甲基葉酸濃度,以確保治療適當。
申請商
瑞士藥廠股份有限公司  
適應症
十六歲以上病人之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童及成人病人之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人病人之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
申請商
碩景股份有限公司  
適應症
利用酵素免疫分析法(ELISA)定性檢測人類血清中水痘帶狀皰疹病毒(VZV)IgM抗體以輔助診斷初次感染或復發感染。
申請商
碩景股份有限公司  
適應症
利用酵素免疫分析法定性檢測人類血清中第1及2型單純皰疹病毒IgM抗體。
申請商
瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司  
適應症
虹膜炎、睫狀體炎、角膜炎、結膜炎、眼瞼炎、鞏膜炎。
申請商
達雅企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
達雅企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
達雅企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
昌豐國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
申請商
威亘企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
威亘企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
威亘企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
威亘企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
禾瑞興業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
申請商
長欣生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
申請商
長欣生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科用X光片照射排列裝置(F.1820)」第一等級鑑別範圍。
申請商
高興生物藥業有限公司  
適應症
緩解便祕。
申請商
洽泰企業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
傑美莉企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
麥迪森醫藥股份有限公司  
適應症
口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。
申請商
臺灣費森尤斯卡比股份有限公司  
適應症
慢性腎不全時氨基酸之補給
申請商
居禮化學藥品股份有限公司淡水廠  
適應症
緩解感冒之各種症狀(流鼻水,鼻塞,打噴嚏,喀痰)。
申請商
台富製藥股份有限公司  
適應症
本產品供體外使用,用於擴增人類白血球抗原(HLA)的等位基因DRB1、DRB3、DRB4和DRB5位置上的第二外顯子核酸。該反應是透過聚合酶連鎖反應(PCR)的方式進行。
申請商
豐秀實業有限公司  
適應症
有症狀之高度房室傳導阻斷、(阿丹斯史妥克斯徵候群)支氣管氣喘及支氣管痙攣、休克、心肌衰竭
申請商
億祥儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
麥思科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
申請商
香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」、「副流行性感冒病毒血清試劑(C.3400)」、「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
申請商
杏美有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
飛速實業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
大補精髓、益氣養神、治視物不清
申請商
元利儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。
申請商
元利儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
偉登興業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
博通生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
卡爾斯特有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
申請商
傑美莉企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
瑩芳有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
申請商
宏國醫療儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。