藥物證書

共有 224445 個藥物證書

“台裕”賜爾康錠 10 毫克

• 英文品名: Hyoscon Tablets 10mg“Tai Yu”
• 適應症: 胃腸痙攣及運動亢進、膽管痙攣及其運動障礙、尿路痙攣、女性生殖器之痙攣症狀。
• 申請商: 台裕化學製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-16 00:00:00.000

“精剛”膝關節壓迫性骨板系統

• 英文品名: “STC” Compression Condylar Screw Plate System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精剛精密科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-16 00:00:00.000

舒麗康日拋非球面軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Soleco Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-16 00:00:00.000

“曲克”經皮導管組

• 英文品名: “Cook”Percutaneous catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-16 00:00:00.000

“爾灣”瑟爾皮庫爾帕斯心臟電燒導管

• 英文品名: “IBI”Therapy Cool Path Ablation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2008-04-16 00:00:00.000

“柯惠” 內視鏡自動手術縫合器

• 英文品名: “Covidien” AutoSuture Endo GIA Universal Extralong Single Use Instrument
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-16 00:00:00.000

“奧尼根”冷凍保存袋

• 英文品名: “Origen”Cryobag
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2008-04-16 00:00:00.000

“恩提愛”導引線

• 英文品名: “MTI”Guidewire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-16 00:00:00.000

拜爾康 天門冬氨酸氨基轉移酶試劑

• 英文品名: Fluitest GOT (AST)
• 適應症: 定量檢測人類血清或血漿中天門冬氨酸氨基轉移酶。
• 申請商: 勉泰股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-16 00:00:00.000

根培染髮霜 漂粉 (原色)

• 英文品名: VERO K-PAK COLOR VERO LIGHT OFF-SCALP LIGHTENING POWDER
• 適應症: 漂髮脫色，本劑僅供專業使用。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-16 00:00:00

培麗漂粉 (帶藍色)

• 英文品名: VERO K-PAK COLOR VERO BLUE DE-DUSTED On/Off SCALP LIGHTENER
• 適應症: 漂髮脫色，本劑僅供專業使用。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-16 00:00:00

綠光雙氧乳 (10VOL、20VOL、30VOL、40VOL)

• 英文品名: Green Light Balsamic Oxidant Emulsion (10VOL, 20VOL, 30VOL, 40VOL)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 瑟佛絲化粧品有限公司
• 發證日期: 2008-04-16 00:00:00

普克迅染髮霜 6/ 00 褐色、7/ 00 褐色

• 英文品名: PROACTION COLOR 6/ 00 (Natural Brown), 7/ 00 (Natural Brown)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 菁品國際有限公司
• 發證日期: 2008-04-16 00:00:00

普克迅染髮霜 8/2 綠色

• 英文品名: PROACTION COLOR 8/2 (Matt)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 菁品國際有限公司
• 發證日期: 2008-04-16 00:00:00

普克迅染髮霜 12/5 紅色

• 英文品名: PROACTION COLOR 12/5 (Red)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 菁品國際有限公司
• 發證日期: 2008-04-16 00:00:00

普克迅染髮霜 12/3 黃色

• 英文品名: PROACTION COLOR 12/3 (Yellow)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 菁品國際有限公司
• 發證日期: 2008-04-16 00:00:00

普克迅速染髮霜 0/44 橘色

• 英文品名: PROACTION COLOR 0/44 (Orange)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 菁品國際有限公司
• 發證日期: 2008-04-16 00:00:00

普克迅染髮霜 0/33 黃色

• 英文品名: PROACTION COLOR 0/33 (Yellow)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 菁品國際有限公司
• 發證日期: 2008-04-16 00:00:00

普克迅速染髮霜 0/22 綠色

• 英文品名: PROACTION COLOR 0/22 (Matt)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 菁品國際有限公司
• 發證日期: 2008-04-16 00:00:00

普克迅染髮霜 0/11 藍色

• 英文品名: PROACTION COLOR 0/11 (Blue)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 菁品國際有限公司
• 發證日期: 2008-04-16 00:00:00

普克迅染髮霜Lu (脫色膏)

• 英文品名: PROACTION COLOR Lu (Lift UP)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 菁品國際有限公司
• 發證日期: 2008-04-16 00:00:00

普克迅染髮霜11/4 橘色

• 英文品名: PROACTION COLOR 11/4 (Copper)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 菁品國際有限公司
• 發證日期: 2008-04-16 00:00:00

普克迅染髮霜 11/3 黃色

• 英文品名: PROACTION COLOR 11/3 (Yellow)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 菁品國際有限公司
• 發證日期: 2008-04-16 00:00:00

普克迅速染髮霜 11/1 灰色

• 英文品名: PROACTION COLOR 11/1 (Ash)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 菁品國際有限公司
• 發證日期: 2008-04-16 00:00:00

普克迅染髮霜 8/00 褐色

• 英文品名: PROACTION COLOR 8/00 (Natural Brown)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 菁品國際有限公司
• 發證日期: 2008-04-16 00:00:00

“達鑫”眼科用Fresnel稜鏡（未滅菌）

• 英文品名: “HATCHELL”Press-On Ophthalmic Fresnel Prism (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用Fresnel稜鏡(M.1655)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達鑫科技有限公司
• 發證日期: 2008-04-16 00:00:00.000

“ 亞點“ 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: “ ADIN“ Endosseous dental Implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皓昇國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-16 00:00:00.000

“山之醫療”速棟固定夾板(未滅菌)

• 英文品名: “SAM”Sugar Tone Splint (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華宇藥品股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-16 00:00:00.000

“瑟吉康”婦產科用一般手動器械（未滅菌）

• 英文品名: “Surgicon”Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 來發興業股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-16 00:00:00.000

“瑟吉康”硬式喉頭鏡（未滅菌）

• 英文品名: “Surgicon”Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 來發興業股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-16 00:00:00.000

“頗爾”人工鼻(未滅菌)

• 英文品名: “Pall ” Artificial Nose (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2008-04-16 00:00:00.000

“阿碩科爾”鼻腔內固定夾板(滅菌)

• 英文品名: “ArthroCare” Intranasal Splint (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠興股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-16 00:00:00.000

“得生”銀花解毒散（銀翹散）

• 英文品名: Yn Hua Jiee Dwu Powder“T.S.”
• 適應症: 治溫濕喉阻咽痛
• 申請商: 得生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-16

“信宏”龜鹿二仙丸

• 英文品名: GUEI LUH EII SHIAN WAN“S.H.”
• 適應症: 大補精髓、益氣養神、治視物不清。
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-16

“信東”倍舒美吸入液

• 英文品名: Besmate Inhalation Solution
• 適應症: 用於治療阻塞性呼吸道疾病併發的可逆性支氣管痙攣，需要一種以上支氣管擴張劑治療者。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-15 00:00:00.000

羅可坦軟膠囊10毫克

• 英文品名: ROACCUTANE SOFT GELATIN CAPSULES 10MG
• 適應症: 傳統療法無效之嚴重痤瘡
• 申請商: 裕利股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-15 00:00:00.000

"羅氏" 羅氏芬靜脈注射劑５００毫克　

• 英文品名: ROCEPHIN "ROCHE" FOR I.V. INJECTION 500MG
• 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
• 申請商: 羅氏大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-15 00:00:00.000

檸檬酸歐咳拉命

• 英文品名: OXOLAMINE CITRATE
• 適應症: 鎮咳劑。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-15 00:00:00.000

“優你康”靚彩雙彩彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: “UNICON” LIANG CAI DUAL COLOR SOFT CONTACT LENS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-15 00:00:00.000

“信迪思”萬向髓內釘股骨系統

• 英文品名: “Synthes”Expert Retrograde/Antegrade Femoral Nail System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-15 00:00:00.000

“多尼爾”二極體雷射

• 英文品名: “Dornier” Diode Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 汎英股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-15 00:00:00.000

“記錄易”滅菌紀錄批次監測系統

• 英文品名: “gke”Steri-Record Batch Monitoring System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 翊達產業股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-15 00:00:00.000

“雅金”牙科用金屬

• 英文品名: “Argen”Dental Alloy
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 甫生企業有限公司
• 發證日期: 2008-04-15 00:00:00.000

“樂脈”遠端灌流導管

• 英文品名: “LeMaitre”Distal Perfusion Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 發證日期: 2008-04-15 00:00:00.000

安普拉茲多孔心房中膈關閉器

• 英文品名: Amplatzer Cribriform Occluder
• 適應症: 詳如仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2008-04-15 00:00:00.000

“卡內卡”經皮穿腔成型術氣球導管

• 英文品名: “KANEKA”PTA Balloon Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-15 00:00:00.000

“美敦力”茵得芙釋放型冠狀動脈支架系統

• 英文品名: “Medtronic”Endeavor Sprint Zotarolimus Eluting Coronary Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-15 00:00:00.000

“曲克” 拜爾迪賽匹諾尼世病支撐物

• 英文品名: “COOK”Biodesign Peyronie's Repair Graft
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-15 00:00:00.000

“奧林柏斯” 單次使用經鼻膽道引流管

• 英文品名: “OLYMPUS”SINGLE USE NASAL BILIARY DRAINAGE TUBE V
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-15 00:00:00.000

羅氏可霸斯 c 111 肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

• 英文品名: cobas c 111 CKMBL
• 適應症: 在cobas c 111系統上, 對人類血清及血漿進行活體外肌酸激酶MB次單元(CK-MB)催化活性的定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-15 00:00:00.000

羅氏可霸斯 c 501 天門冬胺酸轉胺酶檢驗試劑

• 英文品名: cobas c 501 ASTLP
• 適應症: 在Roche/Hitachi cobas c系統上, 對人類血清及血漿進行活體外天門冬胺酸氨基轉移酶(AST)的定量檢測。在檢測時使用了磷酸比哆醛(pyridoxal phosphate)活化。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-15 00:00:00.000

羅氏可霸斯 c 111 天門冬胺酸轉移酶生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas c 111 ASTL
• 適應症: 在cobas c 111系統上, 對人類血清及血漿進行活體外天門冬胺酸氨基轉移酶(aspartate aminotransferase, AST)的定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-15 00:00:00.000

完美煥膚面膜、深層煥膚調理液、毛孔淨痘調理液、活膚淨化精華、青春調理淨痘精華、淨痘煥膚精華、激光淨顏煥膚面膜、毛孔細緻修護面膜、柔膚角質晶露、控油無痕調理晶露

• 英文品名: Renew Lightening Mask、Deep Refreshed Facial Acne Conditioning Essence、Purify Acne Conditioning Essence、Revitalizing Purify Essence、Youth Conditioning Acne Essence、Clean Acne Rejuvenation Essence、Brightening Clean Acne Mask、Pore Meticulous Repair Mask、Emollient & Exfoliating Essence、Oil-Control Acne Conditioning Essence
• 適應症: 軟化角質、預防面皰、滋潤肌膚、防止肌膚粗糙。
• 申請商: 沛美生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-15 00:00:00

抗痘無暇凝膜

• 英文品名: Anti-acne Gel Masque
• 適應症: 舒緩、美白、軟化角質、預防面皰、滋潤肌膚、防止肌膚粗糙。
• 申請商: 沛美生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-15 00:00:00

SPF 30 防曬噴霧

• 英文品名: SPF 30 Sun Protection Spray
• 適應症: 防曬保護肌膚。
• 申請商: 沛美生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-15 00:00:00

全方位美白面膜

• 英文品名: Soothing Whitening Mask
• 適應症: 舒緩、美白、滋潤肌膚、防止肌膚粗糙。
• 申請商: 沛美生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-15 00:00:00

迪奧精萃淨白乳液 SPF15

• 英文品名: DIOR PRESTIGE WHITE COLLECTION - FLUIDE ECLAIRCISSANT REVITALISANT / WHITENING REVITALIZING DAY FLUID - AU NECTAR DE FLEURS PUR WITH PURE FLOWER NECTAR - SPF 15 - PA++
• 適應症: 防曬、美白、滋潤肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-04-15 00:00:00

曼秀雷敦Acnes抗痘卸妝洗面乳

• 英文品名: Mentholatum Acnes Make-Up Removal Wash
• 適應症: 清潔同時卸除臉部彩妝，預防青春痘形成。
• 申請商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-15 00:00:00

“天發明”鼻咽氣道管(未滅菌)

• 英文品名: “TIEN FA MING”NASOPHARYNGEAL AIRWAY (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天發明醫療器材行
• 發證日期: 2008-04-15 00:00:00.000

露笛慕微晶液相閃爍計數器

• 英文品名: Ludlum MicroCOUNT Lite Liquid Scintillation Counter
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的貝他或珈瑪計數器(A.2320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 紐莎茵思有限公司
• 發證日期: 2008-04-15 00:00:00.000

“羅曼若栩”繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: “Lohmann & Rauscher”Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇盛儀器股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-15 00:00:00.000

“芮薇登”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “REVIDERM”Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣世威益貿易有限公司
• 發證日期: 2008-04-15 00:00:00.000

“史耐輝”手動式骨科手術器械 (滅菌)

• 英文品名: “Smith & Nephew”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-04-15 00:00:00.000

“康活”醫療膠帶(未滅菌)

• 英文品名: “Confour”Surgical Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 展新生化科技有限公司
• 發證日期: 2008-04-15 00:00:00.000

“百而美”牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: “Biomediche”Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 一辰生物科技有限公司
• 發證日期: 2008-04-15 00:00:00.000

“百而美”派諾根管中心柱釘(未滅菌)

• 英文品名: “Biomediche”PERNO ENDODONTIC POST (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 一辰生物科技有限公司
• 發證日期: 2008-04-15 00:00:00.000

“漢聖”右歸丸濃縮細粒

• 英文品名: YOW GUEI WAN EXTRACT SUBTLY GRANULE“HAN SHENG”
• 適應症: 治命門火衰，脾胃虛寒
• 申請商: 漢聖製藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-15

“生春”小青龍散

• 適應症: 感冒、咳嗽、支氣管炎
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-15

〝輝陽〞華樺萬金膏藥膠布（萬金膏加減味）

• 英文品名: Hwa Huah Wann Jin Gau Plaster〝H.Y〞（Wann Jin Gau Jia Jean Wey）
• 適應症: 損傷、閃挫、風濕筋寒。
• 申請商: 輝陽藥品股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-15

“天天勇”萬靈膏藥膠布(加減味去麝香)

• 英文品名: Wann Ling Gau Plaster(Jia Jean Wey Chiu She Shiang)
• 適應症: 消瘀、舒筋、活血、止痛、跌打損傷。
• 申請商: 國品藥品實業有限公司
• 發證日期: 2008-04-15

“鐵牛”羅漢果止咳膏

• 適應症: 咳嗽、喉痛、聲啞。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2008-04-15

撒隆巴斯-益 噴劑

• 英文品名: SALONPAS SPRAY
• 適應症: 適用於緩解除以下情況所產生的不適、疼痛及發炎症狀：肌肉疲勞、肌肉酸痛、肩膀酸痛、腰痛、背痛、撞傷、扭傷、拉傷、關節炎。
• 申請商: 日商久光製藥股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2008-04-14 00:00:00.000

羅氏可霸斯c 111直接膽紅素檢驗試劑

• 英文品名: cobas c 111 BIL-D
• 適應症: 在cobas c 111 系統上, 對人類血清及血漿進行體外直接(結合)膽紅素的定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-14 00:00:00.000

羅氏可霸斯重碳酸鹽離子液體法檢驗試劑

• 英文品名: cobas CO2-L
• 適應症: 在COBAS INTEGRA 400/400 plus/700/800系統和Roche/Hitachi cobas c311/c501/502系統上，對人類血清及血漿進行體外重碳酸鹽離子(HCO3-)的定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-14 00:00:00.000

羅氏可霸斯c 111鹼性磷酸酶第2代IFCC方法試劑

• 英文品名: cobas c 111 ALP2S
• 適應症: 在cobas c 111 系統上, 對人類血清及血漿進行體外鹼性磷酸酶的定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-14 00:00:00.000

“鼎右”外部使用非吸收式海綿 (未滅菌)

• 英文品名: “Ting Yu”Nonresorbable sponge for external use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鼎右企業有限公司
• 發證日期: 2008-04-14 00:00:00.000

"可而斯" 醫療用彈性襪 (未滅菌)

• 英文品名: “KOHLHAAS”MEDICAL COMPRESSION STOCKING (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翔大織襪有限公司
• 發證日期: 2008-04-14 00:00:00.000

銓順冷敷包 (未滅菌)

• 英文品名: CHUAN SHUN COLD PACK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銓順企業有限公司
• 發證日期: 2008-04-14 00:00:00.000

羅氏低密度膽固醇第二代檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: Roche LDL-C Plus Gen.2 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-14 00:00:00.000

羅氏可霸斯不飽和鐵結合能力生化檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: cobas c UIBC (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鐵結合能力試驗系統(A.1415)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-14 00:00:00.000

"西門子" N-抗人類血清載脂蛋白E試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens" N Apolipoprotein E (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-14 00:00:00.000

“愛克”搬運椅(未滅菌)

• 英文品名: “AOK” Rescue Chair (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福星儀器有限公司
• 發證日期: 2008-04-14 00:00:00.000

“廷絡” 眼科試驗鏡片組(未滅菌)

• 英文品名: “TIANNUO” Ophthalmic trial lens set (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裕達貿易股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-14 00:00:00.000

“優之堡”優之堡滋力湧腎濃縮顆粒

• 英文品名: You zhi bao Zi Li Yeong Shen Extract Granules“You zhi bao”
• 適應症: 遺精、精神過勞。
• 申請商: 優之堡生技製藥股份有限公司新營廠
• 發證日期: 2008-04-12

“十全”倍樂醇膜衣錠 40 毫克

• 英文品名: Bezostatin F.C. Tablets 40 mg“S.C.”
• 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症，降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率，患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病患。
• 申請商: 十全實業股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-11 00:00:00.000

茵娜多乳膏

• 英文品名: Innato Cream
• 適應症: 與下列狀況有關的皮膚表面止痛：1.插針，如靜脈注射導管或抽血前。2.表皮外科處置。3.生殖器黏膜，如表皮外科處置前或浸潤麻醉前。
• 申請商: 明德製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-11 00:00:00.000

特敏福持續性藥效錠

• 英文品名: Minlife-P Sustained Release Film Coated Tablets
• 適應症: 緩解過敏性鼻炎及感冒的相關症狀，如鼻塞、打噴嚏、流鼻水、搔癢及流眼淚。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-11 00:00:00.000

“派頓”派定寧錠(樂耐平)

• 英文品名: Padelin Tablets“Patron”(LORAZEPAM)
• 適應症: 焦慮狀態。
• 申請商: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-11 00:00:00.000

“麥迪森”拿普欣眼藥水 0.3 %

• 英文品名: Nofoxin Eye Drops 0.3% “MEDICINE”(Norfloxacin)
• 適應症: 對Norfloxacin具有感受性之感染性：眼瞼炎、麥粒腫、淚囊炎、結膜炎、瞼板腺炎、角膜炎、術後感染症、角膜潰瘍。
• 申請商: 麥迪森醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-11 00:00:00.000

“盈力恩”生物可吸收性固定骨板

• 英文品名: “Inion”OTPS FreedmPlate
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 盈定科技有限公司
• 發證日期: 2008-04-11 00:00:00.000

“美敦力迷你美”守護者即時連續式血糖監測系統

• 英文品名: “Medtronic MninMed”Guardian RealTime Continuous Glucose Monitoring system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-11 00:00:00.000

“旭”血漿成分分離器

• 英文品名: “Asahi” Cascadeflo EC Plasma Component Separator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-11 00:00:00.000

“躍發”手動式外科手術檯(未滅菌)

• 英文品名: “AFa”Manual Operating Table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 躍發實業有限公司
• 發證日期: 2008-04-11 00:00:00.000

“躍發”電動式外科手術檯(未滅菌)

• 英文品名: “AFa”Electric Operating Table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 躍發實業有限公司
• 發證日期: 2008-04-11 00:00:00.000

"貝斯美德"氧氣延長管及其附件（未滅菌）

• 英文品名: " Besmed " oxygen tubing and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝斯美德股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-11 00:00:00.000

“海尼恩”耳鏡(未滅菌)

• 英文品名: “HEINE”Otoscope(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德實科技有限公司
• 發證日期: 2008-04-11 00:00:00.000

“康美”非電力取出圈刃(未滅菌)

• 英文品名: “ConMed”Spider-Net Retrieval Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2008-04-11 00:00:00.000

“迪特瑪”手動式骨科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: “Dieter Marquardt”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏捷有限公司
• 發證日期: 2008-04-11 00:00:00.000

“舒茲” 牙科用水泥 ( 未滅菌 )

• 英文品名: “Schutz”Alphalink Fast Dental cement (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力巨有限公司
• 發證日期: 2008-04-11 00:00:00.000

“阿里”耳鼻喉手動式外科器械（未滅菌）

• 英文品名: “RZ”Ear, Nose, and Throat Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾瑞有限公司
• 發證日期: 2008-04-11 00:00:00.000