藥物證書

共有 224445 個藥物證書

立浮測 貧血品管液

• 英文品名: Lyphochek Anemia Control
• 適應症: 用以監控實驗室測試步驟之精密度的一種已知濃度的品管物質，針對包裝中所附的表列分析物監控。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-05-15 00:00:00.000

極緻露華濃 NMT 染髮膏-8 淺亞麻色

• 英文品名: Revlon Professional Revlonissimo Colorsmetique Créme Gel Color 8
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 得普國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-15 00:00:00

SE 完美膚質水滋潤隔離霜

• 英文品名: Smooth Erase Stary Perfectly Makeup Primer
• 適應症: 防曬、修飾毛孔。
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-15 00:00:00

SE 完美膚質潤色隔離霜 (自然膚色)

• 英文品名: Smooth Erase Stay Perfectly Matte Keep Primer N
• 適應症: 防曬、修飾毛孔。
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-15 00:00:00

SE 完美膚質粉底液 #01, 02, 03, 04, 05, 06

• 英文品名: Smooth Erase Stay Perfectly Makeup #01, 02, 03, 04, 05, 06
• 適應症: 防曬、修飾毛孔。
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-15 00:00:00

SE 完美膚質粉餅蕊＃01,02,03,04,05,06

• 英文品名: Smooth Erase Stay Perfectly Makeup Powdery ＃01,02,03,04,05,06
• 適應症: 防曬、修飾毛孔。
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-15 00:00:00

SE 完美膚質潤色隔離霜 (亮膚色)

• 英文品名: Smooth Erase Stay Perfectly Matte Keep Primer L
• 適應症: 防曬、修飾毛孔。
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-15 00:00:00

加力體能口服液 1.5 公克/ 5公撮

• 英文品名: CARNITENE Oral Solution 1.5g/5mL
• 適應症: 用於先天遺傳性代謝異常的續發性Carnitine缺乏症病患之急性慢性治療。
• 申請商: 翰亨實業股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-15 00:00:00.000

“漁人”安中健胃散（安中散）

• 英文品名: AN JONG JIANN WEY SAAN "FISHER MAN"
• 適應症: 神經性胃痛、胃潰瘍、胃酸過多
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-15

“友裕”七寶美髯丹濃縮丸

• 英文品名: Gi Bao Mei Ran Dan Concentrated Pill“YUYU”
• 適應症: 腎陰虧損，筋骨無力，鬚髮早白。
• 申請商: 友裕製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-15

“友裕”溫膽湯濃縮顆粒

• 英文品名: Wey Dan Tang Concentrated Granules“YUYU”
• 適應症: 膽虛不眠、痰熱上擾、虛煩驚悸、口苦嘔涎。
• 申請商: 友裕製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-15

“友裕”上中下通用痛風丸濃縮顆粒

• 英文品名: Shang Zhong Xia Tong Yong Tong Feng Wan Concentrated Granules“YUYU”
• 適應症: 感受風寒溼邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
• 申請商: 友裕製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-15

”聯昌”聯昌清醒散（加味葛花解酲湯）

• 英文品名: Lian Chang Qing Xing San“L.C”（Jia Wei Ge Hua Jie Cheng Tang）
• 適應症: 嘔吐痰逆、頭痛心煩。
• 申請商: 聯昌中藥科技有限公司
• 發證日期: 2008-05-15

美洛寧乾粉注射劑

• 英文品名: Meronem Powder for Injection
• 適應症: 對Meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。
• 申請商: 正昌容生技有限公司
• 發證日期: 2008-05-14 00:00:00.000

骨優 軟膠囊 0.5 微公克

• 英文品名: OsteoD Capsules 0.5mcg
• 適應症: 佝僂症、軟骨症、維他命D缺乏症、停經後骨質疏鬆症。
• 申請商: 海喬國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-14 00:00:00.000

骨優 軟膠囊 0.25 微公克

• 英文品名: OsteoD Capsules 0.25mcg
• 適應症: 佝僂症、軟骨症、維他命D缺乏症、停經後骨質疏鬆症。
• 申請商: 海喬國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-14 00:00:00.000

益達健樂維他糖衣錠

• 英文品名: Supervim28 with B12 S.C. Tablets
• 適應症: 維他命、礦物質缺乏時之營養補給。
• 申請商: 成記藥品有限公司
• 發證日期: 2008-05-14 00:00:00.000

福爾電子腕式血壓機

• 英文品名: Fora digital wrist blood pressure monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-14 00:00:00.000

莉黛兒驗孕筆

• 英文品名: Quick Quick hCG Test Strip
• 適應症: 檢驗尿液中hCG之有無，可用為懷孕確認之輔助檢查法。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-14 00:00:00.000

“拜耳德尼克” 植入式心臟節律器規劃監視系統

• 英文品名: “BIOTRONIK” ICS 3000 with Implant Module
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 景康管理顧問有限公司
• 發證日期: 2008-05-14 00:00:00.000

“富士能”超音波內視鏡

• 英文品名: “Fujinon”Endoscopic Ultrasonography
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 威茂股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-14 00:00:00.000

“瑞迪爾米達”酸鹼血液氣體及電解質分析系統

• 英文品名: “Radiometer”ABL80 FLEX pH Blood Gas and Electrolyte Analysis System
• 適應症: 為一攜帶式自動分析儀，可測量血液中的酸鹼度、二氧化碳、氧分壓、氯、鈣、鉀、鈉、血溶比及血糖。
• 申請商: 尚上儀器股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-14 00:00:00.000

“必帝”抗生素感受性試驗紙錠 - 老虎黴素

• 英文品名: BD BBL Sensi-Disc Antimicrobial Susceptibility Test Discs-Tigecycline 15 μg
• 適應症: 使用於依瓊脂紙錠擴散法，用以判斷Enterobacteriaceae, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus spp.之藥物感受性。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-05-14 00:00:00.000

羅氏優勝血糖機組

• 英文品名: Accu-Chek Performa Kit
• 適應症: 體外診斷試劑；用於血液中的血糖測量。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-14 00:00:00.000

羅氏濫用藥物監測古柯鹼第二代檢驗試劑

• 英文品名: Roche ONLINE DAT Cocaine II
• 適應症: Cocaine II(COC2)是在Roche/Hitachi cobas c 系統上使用的體外診斷試劑，用來定性和半定量檢測人類尿液中古柯鹼的主要代謝物benzoylecgonine。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-14 00:00:00.000

羅氏自動化藥物濫用分析法巴比妥鹽加強型檢驗試劑

• 英文品名: Roche/Hitachi ONLINE DAT Barbiturates Plus
• 適應症: 巴比妥鹽Plus (Barbiturates Plus, BAR P)是在Roche/Hitachi自動的臨床生化分析儀使用的體外診斷試劑，用來定性和半定量檢測人類尿液中的巴比妥鹽。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-14 00:00:00.000

澎澎 MAN 去屑止癢洗髮乳

• 英文品名: PON PON MAN Anti-Dandruff & Itch-Relief Shampoo
• 適應症: 洗髮護髮、去屑止癢。
• 申請商: 耐斯企業股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-14 00:00:00

美白原液

• 英文品名: Whitening serum
• 適應症: 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成，美白肌膚。
• 申請商: 德溢國際有限公司
• 發證日期: 2008-05-14 00:00:00

Dr. Neo C 鑽美白精華液

• 英文品名: Dr. Neo Diversa Whitening Serum
• 適應症: 美白。
• 申請商: 和康生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-14 00:00:00

蘇菲娜柔緻明亮防曬粉餅 (113 114 115 116)

• 英文品名: SOFINA FINE-FIT POWDERATION UV LONG KEEP (113 114 115 116)
• 適應症: 防曬、美妝。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-14 00:00:00

蘇菲娜柔緻明亮防曬粉底液(113 114 115 116)

• 英文品名: SOFINA FINE-FIT BASE FOUNDATION UV LONG KEEP LIQUID (113 114 115 116)
• 適應症: 防曬、美妝。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-14 00:00:00

極緻露華濃 NMT 染髮膏-6.01 深亞麻冷灰色、10.01 超淺亞麻冷灰色

• 英文品名: Revlon Professional Revlonissimo Colormetique Crème Gel Color-6.01, 10.01
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 得普國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-14 00:00:00

極緻露華濃 NMT 染髮膏-6.4 深亞麻銅色、8.4 淺亞麻銅色

• 英文品名: Revlon Professional Revlonissimo Colorsmetique Creme Gel Color 6.4, 8.4
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 得普國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-14 00:00:00

極緻露華濃 NMT 染髮膏-7 中等亞麻色

• 英文品名: Revlon Professional Revlonissimo Colormetique Creme Gel Color 7
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 得普國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-14 00:00:00

極緻露華濃 NMT 染髮膏-7.01 中等亞麻冷灰色、8.01 淺亞麻冷灰色

• 英文品名: Revlon Professinoal Revlonissimo Colorsmetique Creme Gel Color 7.01、8.01
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 得普國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-14 00:00:00

極緻露華濃 NMT 染髮膏 -7.44 中等亞麻銅色、9.3 特淺亞麻金黃色

• 英文品名: Revlon Professional Revlonissimo Colormetique Crème Gel Color-7.44, 9.3
• 申請商: 得普國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-14 00:00:00

極緻露華濃 NMT 染髮膏- 7SN 超級中等亞麻色、9SN 超級特淺亞麻色

• 英文品名: Revlon Professional Revlonissimo Colorsmetique Creme Gel Color 7SN, 9SN
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 得普國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-14 00:00:00

極緻露華濃 NMT 染髮膏 - 5.3 淺褐金黃色

• 英文品名: Revlon Professional Revlonissimo Colorsmetique Creme Gel Color 5.3
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 得普國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-14 00:00:00

隨手測血糖監測系統

• 英文品名: One Touch Horizon Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: OneTouch Horizon血糖監測系統用於新鮮微血管全血血糖之自我定量測量。
• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-05-14 00:00:00.000

“友裕”保和丸濃縮顆粒

• 英文品名: Bao Hei Wan Concentrated Granules“YUYU”
• 適應症: 食積飲停、胸膈痞滿、噯氣和酸、腹痛泄瀉。
• 申請商: 友裕製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-14

“友裕”茵陳蒿湯濃縮顆粒

• 英文品名: In Chern Hau Tang Concentrated Granules“YUYU”
• 適應症: 陽黃發熱、頭汗出、身無汗、口渴、腹微滿、小便短赤。
• 申請商: 友裕製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-14

“友裕”正骨紫金丹濃縮顆粒

• 英文品名: Zheng Gu Zi Jin Dan Concentrated Granules“YUYU”
• 適應症: 跌撲損傷、瘀血停滯。
• 申請商: 友裕製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-14

“天理”天理益壽保健艾條

• 適應症: 理氣血、溫中、逐冷、除濕
• 申請商: 天理生物科技有限公司
• 發證日期: 2008-05-14

“派頓”卡狄奧眼藥水 1.0%

• 英文品名: Catelol Ophthalmic Solution 1.0%“Patron”
• 適應症: 青光眼、高眼壓。
• 申請商: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-13 00:00:00.000

傷口癒軟膏

• 英文品名: Woundhealed Ointment
• 適應症: 急救、預防及減緩皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染 。
• 申請商: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠
• 發證日期: 2008-05-13 00:00:00.000

“強生”舒止炎錠 200 毫克

• 英文品名: JOLINDAC TABLETS 200 MG“JOHNSON”
• 適應症: 骨關節炎、類風濕性關節炎、僵直性脊椎炎、急性痛風性關節炎、急性痛肩(急性肩峰下滑囊炎、上肩胛棘腱炎)。
• 申請商: 強生化學製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-13 00:00:00.000

“杏輝”健聯乳膏

• 英文品名: Betaclogen Cream“Sinphar”
• 適應症: 治療敏感性皮膚病和細菌或黴菌所引起之皮膚感染症。
• 申請商: 杏輝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-13 00:00:00.000

“鼎泰”舒寧必朗膠囊 10 毫克

• 英文品名: Sonaplon Capsules 10mg“D.T.”
• 適應症: 治療難以入睡之失眠病人，僅適用於嚴重，病人功能障礙或遭受極度壓力之失眠症患者。
• 申請商: 鼎泰藥品股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-13 00:00:00.000

界如眠膠囊 10 毫克

• 英文品名: Jalumen Capsules 10mg
• 適應症: 治療難以入睡之失眠病人，僅適用於嚴重，病人功能障礙或遭受極度壓力之失眠症患者。
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-13 00:00:00.000

舒寧眠膠囊 10 毫克

• 英文品名: Sonimax capsules 10mg
• 適應症: 治療難以入睡之失眠病人，僅適用於嚴重、病人功能障礙或遭受極度壓力之失眠症患者。
• 申請商: 友華生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-13 00:00:00.000

羅氏自動化藥物濫用分析法苯環利定加強型檢驗試劑

• 英文品名: Roche/Hitachi ONLINE DAT Phencyclidine Plus
• 適應症: 在閾值(cutoff)為25 ng/ml時，定性和半定量檢測人類尿液中的苯環利定及其他代謝物。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-13 00:00:00.000

賽比亞毛細管免疫分型電泳套組

• 英文品名: SEBIA Capillarys Immunotyping
• 適應症: 利用賽比亞的毛細管系統以毛細管電泳的方式偵測並鑑別人類尿液和血清中之單株球蛋白(免疫分型)，此法結合了賽比亞的毛細管蛋白質電泳套組，將蛋白於鹼性緩衝液(pH 9.9)中分離出6個主要區段。
• 申請商: 亞騰生醫有限公司
• 發證日期: 2008-05-13 00:00:00.000

“亞培”亞科林 頸動脈支架系統

• 英文品名: “Abbott”RX Acculink Carotid Stent System
• 適應症: RX ACCULINK TM頸動脈支架系統係與本公司的頸動脈防血塊栓塞系統一起使用，來治療需進行頸動脈血管再形成手術，且符合下列各項標準，但以頸動脈內膜切除術進行時，有高度風險會出現不良反應的患者：1.具有神經症狀，且總頸動脈或內頸動脈依超音波檢查，或血管攝影術檢查時狹窄程度高於或等於50%的患者，...
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2008-05-13 00:00:00.000

活膚緊膚日霜 SPF15

• 英文品名: PRECISION-RECTIFIANCE INTENSE -CREME CORRECTION RIDES RETEXTURANTE SPF15
• 適應症: 防曬保護肌膚。
• 申請商: 英屬開曼群島商香奈兒精品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-05-13 00:00:00

魅采染髮劑-CB-3G (冷棕色3號)、CB-4G (冷棕色4號)、CB-6G(冷棕色6號)

• 英文品名: LebeL materia G CB-3G Cool Brown, CB-4G Cool Brown, CB-6G Cool Brown
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-13 00:00:00

魅采染髮劑-CB-8G(冷棕色 8 號)、CB-9G(冷棕色 9 號)

• 英文品名: LebeL materia G CB-8G Cool Brown, CB-9G Cool Brown
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-13 00:00:00

魅采染髮劑-CB-7G (冷棕色 7 號)、A-7G (灰色 7 號)、A-8G (灰色 8 號)、A-9G (灰色 9 號)、MT-6G (金屬色 6 號)、MT-7G (金屬色 7 號)、MT-8G (金屬色 8 號)、MT-9G (金屬色 9 號)

• 英文品名: LebeL materia G CB-7G Cool Brown, A-7G Ash, A-8G Ash, A-9G Ash, MT-6G Metallic, MT-7G Metallic, MT-8G Metallic, MT-9G Metallic
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-13 00:00:00

魅采染髮劑-V-6G(紫色 6 號)

• 英文品名: LebeL materia G V-6G Violet
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-13 00:00:00

魅采染髮劑 - P-6G(粉紅色6號)

• 英文品名: LebeL materia G P-6G Pink
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-13 00:00:00

魅采染髮劑-WB-4G(暖棕色4號)、WB-5G(暖棕色5號)、WB-6G(暖棕色6號)、WB-7G(暖棕色7號)、K-6G(銅色6號)、K-7G(銅色7號)、K-8G(銅色8號)、K-9G(銅色9號)、P-7G(粉紅色7號)、V-7G(紫色7號)、V-8G(紫色8號)、V-9G(紫色9號)、R-7G(紅色6號)

• 英文品名: LebeL material G WB-4G Warm Brown, WB-5G Warm Brown, WB-6G Warm Brown, WB-7G Warm Brown, K-6G Copper, K-7G Copper, K-8G Copper, K-9G Copper, P-7G Pink, V-7G Violet, V-8G Violet, V-9G Violet, R-6G Red
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-13 00:00:00

絲亮染髮膏-70.0 沈金黃色、80.0 沈淡金黃色

• 英文品名: Helen Seward Color System Hair Color - 70.0 Intense Blond, 80.0 Intense Light Blond
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 西苓國際企業有限公司
• 發證日期: 2008-05-13 00:00:00

絲亮染髮膏 - 40 栗色、40.0 沈栗色、50.0 沈淡栗色、72 普黃米黃色

• 英文品名: Helen Seward Color System Hair Color - 40 Brown, 40.0 Intense Brown, 50.0 Intense Light Brown, 72 Beige Blond
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 西苓國際企業有限公司
• 發證日期: 2008-05-13 00:00:00

絲亮染髮膏-73.4古銅金黃普黃色、83.4 古銅金黃淺黃色

• 英文品名: Helen Seward Color System Hair Color-73.4 Golden Copper Blond, 83.4 Light Golden Copper Blond
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 西苓國際企業有限公司
• 發證日期: 2008-05-13 00:00:00

絲亮染髮膏 60.0 沈深金黃色

• 英文品名: Helen Seward Color System Hair Color - 60.0 Intence Dark Blond
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 西苓國際企業有限公司
• 發證日期: 2008-05-13 00:00:00

絲亮染髮膏00純白色

• 英文品名: Helen Seward Color System Hair Color-00 Extra White
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 西苓國際企業有限公司
• 發證日期: 2008-05-13 00:00:00

Bioré 純物理性溫和防曬乳

• 英文品名: Bioré UV Barrier Me Mineral Gentle Milk
• 適應症: 防曬、保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-13 00:00:00

透妍淨化防曬隔離霜-滋潤型

• 英文品名: UV Cut Sunscreen On Face N
• 適應症: 美化肌膚，協助日間防曬。
• 申請商: 台灣奧蜜思股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-13 00:00:00

雅漾清爽防曬乳 SPF20

• 英文品名: MODERATE PROTECTION EMULSION SPF20
• 適應症: 保濕防曬、保護皮膚，防水。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-13 00:00:00

茵芙莎 美膚美白精華

• 英文品名: IPSA THE TIME RESET ESSENCE
• 適應症: 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-13 00:00:00

“北進”急救繃 (未滅菌)

• 英文品名: “P.J.”First Aid Plaster (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 北進國際有限公司
• 發證日期: 2008-05-13 00:00:00.000

“亞仕丹”插管導引探條 (未滅菌)

• 英文品名: “Biotronic”Intubation Stylet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針差(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞仕丹企業有限公司
• 發證日期: 2008-05-13 00:00:00.000

“神摩柏瑪”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

• 英文品名: “Thermo Fisher”Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尚上儀器股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-13 00:00:00.000

“安心”無粉手術用手套 (滅菌)

• 英文品名: “Ansell” Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成威股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-13 00:00:00.000

克炎多樂靜脈注射液

• 英文品名: Kirtolac for I.V. Injection
• 適應症: 短期（≦5天）使用於緩解無法口服病人之中重度急性疼痛，通常使用於手術後。。
• 申請商: 溫士頓醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-12 00:00:00.000

順鉀美散

• 英文品名: Kuzem Powder
• 適應症: 高鉀血症及由尿少症和由急性腎壞死(如腎小管病變、腎血色蛋白尿性病變、猝變性腎病、壓碎性腎病)所引起的尿閉症、高鉀血症。
• 申請商: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-12 00:00:00.000

“生泰”梯比匹定

• 英文品名: Tipepidine Hibenzate“SYN-TECH”
• 適應症: 鎮咳劑。
• 申請商: 生泰合成工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-12 00:00:00.000

保康美乳膏

• 英文品名: Pocommi Cream
• 適應症: 濕疹：(異位性、接觸性、脂漏性、毛囊性、彎曲處、創傷後感染、錢幣型、壅滯性及嬰兒濕疹)、外陰搔癢、神經性皮膚炎、外耳炎、肛門搔癢及牛皮癬。
• 申請商: 岳生生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-12 00:00:00.000

泰息安 膠囊 200 毫克

• 英文品名: Tasigna Capsules 200 mg
• 適應症: 新確診之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓性白血病兒童病人。治療慢性期及加速期費城染色體(Philadelphia chromosome)陽性的慢性骨髓性白血病(Ph+CML)成年病人，且該病人至少有過一次對先前的治療(包括imatinib)有抗藥性或耐受性不良的經驗。具抗藥性或耐受性不良之慢性期費城染...
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-12 00:00:00.000

“精剛”脊椎後方固定器系統

• 英文品名: “STC” Posterior Spine Fixation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精剛精密科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-12 00:00:00.000

“樂脈”普特-伊漢頸動脈分流器

• 英文品名: “LeMaitre” Pruitt-Inahara Outlying Carotid Shunt
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-05-12 00:00:00.000

“曲克”支氣管內管阻隔管組

• 英文品名: “COOK” ENDOBRONCHIAL BLOCKER SET
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-12 00:00:00.000

“亞培”馬克林冠狀動脈擴張導管

• 英文品名: “ABBOTT” NC Mercury PTCA catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-05-12 00:00:00.000

力肯諾繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: RECANO Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛民衛材股份有限公司二廠
• 發證日期: 2008-05-12 00:00:00.000

“遠宏”醫療用黏性貼布 (未滅菌)

• 英文品名: “ Padonan” medical adhesive tape (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德林奈米生技有限公司
• 發證日期: 2008-05-12 00:00:00.000

“微視”手動式眼科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: “MicroVision”Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科睿儀器有限公司
• 發證日期: 2008-05-12 00:00:00.000

狄美迪克EB病毒酵素免疫法檢測套組

• 英文品名: Demeditec EBV ELISA Kit
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-12 00:00:00.000

“賀可瑪”上肢復健裝置(未滅菌)　

• 英文品名: “Hocoma”Arm Orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2008-05-12 00:00:00.000

華鴻採血針 (滅菌)

• 英文品名: HUAHONG Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華廣生技股份有限公司大慶廠
• 發證日期: 2008-05-12 00:00:00.000

”仙豐”藿香正氣散濃縮散

• 英文品名: HUOH SHIANG JENQ CHIH SANN EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"
• 適應症: 外感風寒、胃腸不適、消化不良、吐瀉、食滯、中暑、不服水土。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-12

”仙豐”清心蓮子飲濃縮散

• 英文品名: CHING SHIN LIAN TZYY YIIN EXTRACT PULVERES〝SHENG FOONG〞
• 適應症: 上盛下虛、心火上炎、口苦咽乾、膀胱濕熱、遺精淋濁。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-12

“友裕”涼膈散濃縮顆粒

• 英文品名: Laing Ger San Concentrated Granules“YUYU”
• 適應症: 臟腑積熱、煩躁多渴、口舌生瘡、咽喉腫痛、便泌尿赤。
• 申請商: 友裕製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-12

“富田”當歸飲子濃縮細粒

• 英文品名: DANG GUEI YIIN TZYY CONC GRAN“FT”
• 適應症: 瘡疥風癬、濕毒搔癢。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-12

“雪莉”子宮鏡及其附件

• 英文品名: “SCHOLLY”Hysteroscope and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 稚庭企業股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-09 00:00:00.000

“拜爾德尼克”快速交換冠狀動脈支架系統

• 英文品名: “BIOTRONIK”Lekton Motion Coronary Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 景康管理顧問有限公司
• 發證日期: 2008-05-09 00:00:00.000

“丹密特”失禁治療電刺激器

• 英文品名: “Danmeter” Neuromuscular Electrical Stimulator for Incontinence Therapy
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 增上股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-09 00:00:00.000

“麥新格”植牙器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Meisinger”Endosseous dental Implant instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 義翔貿易有限公司
• 發證日期: 2008-05-09 00:00:00.000

“劍橋”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

• 英文品名: “ Cambridge”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尚弋股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-09 00:00:00.000

“曲克”拜爾迪賽骨盆支撐物

• 英文品名: “COOK”Biodesign Pelvic floor graft
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-08 00:00:00.000

得瑪諾 長效高係數防曬乳液 SPF50+

• 英文品名: DERMANOVA EXTREME SPF50+
• 適應症: 防曬隔離，滋潤肌膚。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-08 00:00:00

“壯生”牽開裝置 (滅菌)

• 英文品名: “Johnson”Retractor - Nylon Tape (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-05-08 00:00:00.000