申請商
亞鼎企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
申請商
威茂股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
浩善生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞鼎企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
昌美實業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
申請商
昌美實業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
昌美實業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
申請商
哥德企業有限公司  
適應症
Dent Weld為牙科用電焊裝置。一般可由牙醫使用,經由Handpiece把手傳送能量,透過電能轉換為熱能的原理,可以在病患口腔中將二個假牙部件焊接起來。
申請商
鼎興貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
申請商
聯合生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞鼎企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
沃醫學有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
申請商
友信行股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
友信行股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症
申請商
成信新貿易股份有限公司  
適應症
本產品使用於體外診斷上,作為臨床生化及免疫分析儀器系統的心臟標記檢驗項目之品管液。
申請商
森田工業股份有限公司水上工廠  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣展鑫醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
帝歐科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
勤創精密科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
杏光展業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
海昌生化科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣泰利福醫療產品有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
信輝醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
冷燙頭髮
申請商
台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司  
適應症
防曬,保濕
申請商
百陸達股份有限公司  
適應症
防曬,保濕
申請商
臺灣菸酒股份有限公司  
適應症
防曬、保濕、潤色。
申請商
若草事業股份有限公司  
適應症
治療中重度至重度之阿茲海默症。
申請商
漢旭股份有限公司  
適應症
寧神藥
申請商
羅得國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣法迪亞股份有限公司  
適應症
效能(新增適用機型)變更為:本產品係搭配法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器,宜立亞IgM校正液/宜立亞IgM校正片需使用宜立亞IgM校正用微孔槽來建立IgM校正曲線,以分析病人檢體;宜立亞IgM校正曲線品管液/宜立亞IgM校正曲線品管片需使用宜立亞IgM校正用微孔槽,以控管IgM校正曲線之有效性。
申請商
赫蒂法股份有限公司  
適應症
一般外用消毒劑,可當作初步傷口處理。
申請商
詠麗生化科技股份有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。