申請商
臺灣樂金生活健康股份有限公司  
適應症
防曬、美化肌膚。
申請商
明達光學有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
夏利斯國際有限公司  
適應症
防曬。
申請商
愛茉莉太平洋股份有限公司  
適應症
防曬、保濕、修飾膚色。
申請商
博大國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
申請商
臺灣禮來股份有限公司  
適應症
第2型糖尿病。
申請商
臺灣禮來股份有限公司  
適應症
第2型糖尿病。
申請商
聯合牙材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
大茂製藥科技有限公司  
適應症
補精、益髓、腎氣虛弱。
申請商
大茂製藥科技有限公司  
適應症
傷筋動骨、損傷閃挫、風濕筋痛。
申請商
大茂製藥科技有限公司  
適應症
經期不順、經行腹痛、頭暈目眩、肢體倦怠、食慾不振、白帶。
申請商
漢旭股份有限公司  
適應症
抗病毒用藥
申請商
香港商高德美有限公司台灣分公司  
適應症
適用於成人病患,作為酒糟鼻臉部紅斑的症狀治療。
申請商
溫帝國際有限公司  
適應症
抗肥胖劑
申請商
台灣希森美康股份有限公司  
適應症
體外診斷使用,作為BioMajesty系統定量檢測人體血清、血漿、及尿液中特定電解質(鈉、鉀、氯)濃度之標準液。
申請商
瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司  
適應症
眼瞼炎,結膜炎,角膜炎,鞏膜炎,上鞏膜炎,虹彩炎,虹彩毛樣體炎
申請商
傳承儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
申請商
傳承儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
觀達股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
鈺弘國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣士卓曼醫療器械有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
裕達貿易股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品用於標準紙錠擴散程序,該程序判定快速生長的嗜氧菌之抗生素感受性。
申請商
視霸光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
元英企業股份有限公司  
適應症
測量血清或血漿中的天門冬胺酸轉胺酶。
申請商
優你康光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
法蘭克福科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美達特有限公司  
適應症
吸入性全身麻醉劑。
申請商
法蘭克福科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
南美製藥股份有限公司  
適應症
廱疽發背、瘡癤、打撲損傷之敷貼。
申請商
壽山生物科技製藥廠  
適應症
肺火上熾起因之咳嗽、支氣管炎、感冒咳嗽、熱咳時之鎮咳止咳、潤肺化痰、清熱等。
申請商
壽山生物科技製藥廠  
適應症
肝經實火、神志不寧、大便秘結。
申請商
大茂製藥科技有限公司  
適應症
風濕痛、筋骨痠痛、跌傷、打撲傷。
申請商
大茂製藥科技有限公司  
適應症
肝血不足、眼目昏花、眵淚。
申請商
大茂製藥科技有限公司  
適應症
臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
申請商
台灣大昌華嘉股份有限公司  
適應症
定性偵測結合在紅血球上的免疫球蛋白或補體(抗IgG及抗C3b、抗C3d)。
申請商
偉成牙科器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
傑奎科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
大茂製藥科技有限公司  
適應症
四季感冒、風寒發熱、鼻塞流涕、頭痛、煩熱口乾、止嗽、化痰、四肢倦怠、腰痠背痛。
申請商
大茂製藥科技有限公司  
適應症
元氣不足、腰痛耳鳴、四肢痠軟、形體瘦弱。
申請商
福安科技製藥股份有限公司  
適應症
貧血、飲食少思、面黃消瘦。
申請商
福安科技製藥股份有限公司  
適應症
消瘀、舒筋、活血、止痛、跌打損傷。
申請商
台灣而至股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣而至股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠  
適應症
適用於18 歲以上,對正在使用日夜連續型(around-the-clock)鴉片類藥物來治療癌症相關的持續性疼痛有耐藥性的癌症病人所發生的突發性疼痛(breakthrough pain)。
申請商
衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠  
適應症
適用於18 歲以上,對正在使用日夜連續型(around-the-clock)鴉片類藥物來治療癌症相關的持續性疼痛有耐藥性的癌症病人所發生的突發性疼痛(breakthrough pain)。