藥物證書

共有 224445 個藥物證書

英文品名
“Myofunctional”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2008-07-16 00:00:00.000 
英文品名
“Young”Disclosing Agent (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2008-07-16 00:00:00.000 
英文品名
“Directa”Preformed crown (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2008-07-16 00:00:00.000 
英文品名
“Directa”Dental Instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2008-07-16 00:00:00.000 
英文品名
“Mizzy” dental articulating material (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2008-07-16 00:00:00.000 
英文品名
“Bosworth” G.T.C. Tray Cleaner (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2008-07-16 00:00:00.000 
英文品名
〝Team Power〞First Aid Kit (Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)、醫療用吸收纖維(J.5300)、吸收性尖端塗藥器(J.6025)及病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2008-07-16 00:00:00.000 
英文品名
BA JEN TANG EXTRACT S.G.“SHENG FOONG” 
適應症
氣血兩虛、神疲肢倦、食慾不振、面黃肌瘦。 
發證日期
2008-07-16 
英文品名
 
適應症
跌打損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷擦 
發證日期
2008-07-16 
英文品名
 
適應症
風濕遍身疼痛、筋骨痠痛。 
發證日期
2008-07-16 
英文品名
Acertil film-coated tablets 10 mg 
適應症
高血壓、有心肌梗塞或血管重建病史的病人,併用傳統心絞痛治療藥物,可以降低心臟事件的危險。 
發證日期
2008-07-15 00:00:00.000 
英文品名
Vomiz 8 Tablets  
適應症
細胞毒性化學療法及放射線療法所致之噁心及嘔吐,以及手術引起之噁心、嘔吐。 
發證日期
2008-07-15 00:00:00.000 
英文品名
Ulban A Gran. 
適應症
胃潰瘍、十二指腸潰瘍。 
發證日期
2008-07-15 00:00:00.000 
英文品名
“MESURE” Therapy Apparatus of Allergy Rhinitis 
適應症
輔助緩解過敏性鼻炎引起之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀,且12歲以下兒童不可使用。  
發證日期
2008-07-15 00:00:00.000 
英文品名
GlucoSure Voice Blood Glucose Meter 
適應症
用於定量測量血糖值。  
發證日期
2008-07-15 00:00:00.000 
英文品名
“Fresenius” FX Haemodiafilters 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2008-07-15 00:00:00.000 
英文品名
Hyalobarrier Gel 
適應症
亞諾貝爾膠用於避免或減少婦產科骨盆部位手術後組織粘連的發生。  
發證日期
2008-07-15 00:00:00.000 
英文品名
Dr. Theiss Alergol Blocker Cream 
適應症
泰斯 降敏軟膏可在兩鼻腔內形成薄膜以阻隔空氣中的過敏原,預防因吸入環境性花粉、灰塵、塵璊、動物毛屑導致的過敏症狀(即中度鼻刺激:癢、流鼻水、鼻塞),但對已發炎的鼻腔黏膜,並無治療或減緩之療效。  
發證日期
2008-07-15 00:00:00.000 
英文品名
EATHERLY Anti-Acne Facial Cleanser 
適應症
軟化角質,面皰預防。 
申請商
九重有限公司
發證日期
2008-07-15 00:00:00 
英文品名
"EIKEN"Fully automated fecal occult blood analyzer OC-SENSOR DIANA 
適應症
限醫療器材管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2008-07-15 00:00:00.000 
英文品名
“Osstell”Mentor Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2008-07-15 00:00:00.000 
英文品名
Breathe Right Nasal Strips (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2008-07-15 00:00:00.000 
英文品名
“Brown”Cast & Bandage Protector(non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2008-07-15 00:00:00.000 
英文品名
“JSP”Neosteam Dental Handpiece Cleaner (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2008-07-15 00:00:00.000 
英文品名
“Modern”Gauze Sponges (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2008-07-15 00:00:00.000 
英文品名
GUA LOU JYY SHYR TANG CONC. GRAN.“F.T.” 
適應症
久咳、痰結胸膈、痰迷心竅、不能言語。 
發證日期
2008-07-15 
英文品名
MIN MU TI HUANG WAN“F.M”  
適應症
目翳遮睛、目澀多淚、視物不清。 
發證日期
2008-07-15 
英文品名
"C.K." C.K. Guan Jie Tie Plaster (Tai Yi Kao Jia Wey) 
適應症
風濕痛、筋骨痠痛、關節痛、腰痠背痛。 
發證日期
2008-07-15 
英文品名
TYTAN Blood Pressure cuff 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2008-07-14 00:00:00.000 
英文品名
“AViTA” Wrist Type Blood Pressure Monitor 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2008-07-14 00:00:00.000 
英文品名
“BIOTRONIK”Linox T Implantable Defibrillator Leads 
適應症
詳如中文仿單核定本。  
發證日期
2008-07-14 00:00:00.000 
英文品名
VonFlex Putty Vinyl Polysiloxane Impression material 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2008-07-14 00:00:00.000 
英文品名
“BIOTRONIK”Linox S ICD Leads 
適應症
詳如中文仿單核定本。  
發證日期
2008-07-14 00:00:00.000 
英文品名
“Cook”Sphincterotomes 
適應症
詳如中文仿單核定本。  
發證日期
2008-07-14 00:00:00.000 
英文品名
“Criticare System”Vital Signs Monitor 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2008-07-14 00:00:00.000 
英文品名
Vitros Immunodiagnostic Products Rubella IgM 
適應症
變更效能(新增適用機型)為:供體外診斷定性檢測人體血清和血漿(肝素, EDTA或檸檬酸鈉抗凝劑)中的德國麻疹病毒IgM抗體,以幫助診斷急性或最近的德國麻疹感染。搭配使用維特司ECi/ECiQ/3600免疫診斷分析儀和維特司5600生化免疫分析儀。  
發證日期
2008-07-14 00:00:00.000 
英文品名
“SavDerm”Sterile Wound Dressing 
適應症
限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2008-07-14 00:00:00.000 
英文品名
“SavDerm”Silicone Scar-care Dressing (Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2008-07-14 00:00:00.000 
英文品名
“SavDerm”Wound Dressing (Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2008-07-14 00:00:00.000 
英文品名
“SavDerm”Water Proof Wound Dressing (Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2008-07-14 00:00:00.000 
英文品名
“Dentsply”Caulk IRM Intermediate restorative material (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2008-07-14 00:00:00.000 
英文品名
“Waterpik”Opotow Temporary Cement (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2008-07-14 00:00:00.000 
英文品名
“Regal”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2008-07-14 00:00:00.000 
英文品名
Shuang Jie San Nung Suo Shi Li〝DERSAN〞 
適應症
目赤睛痛圍、耳鳴鼻塞、口苦舌乾、咳嗽上氣。 
發證日期
2008-07-14 
英文品名
 
適應症
脈大而虛、氣弱血虛、勞倦內傷。 
發證日期
2008-07-14 
英文品名
Koou Ney Yan Powder "T.A" (Hwang Paur Powder Jia Wey) 
適應症
口腔炎 
發證日期
2008-07-14 
英文品名
Fey Tzyy Feen "DERLIYEN" 
適應症
疿子磨破成瘡。 
發證日期
2008-07-14 
英文品名
Three Mast Chih Suan Tong Gao“S.F.”(Wann Ying Gao Jia Wey Chiu Chuan Shan Jia) 
適應症
風濕遍身痠痛、筋骨痠痛。 
發證日期
2008-07-14 
英文品名
Chlorhexidine Gluconate Solution 
適應症
消毒殺菌劑。 
發證日期
2008-07-11 00:00:00.000 
英文品名
“Covidien”DST Series EEA OrVil Single-Use Staplers 
適應症
詳如中文仿單核定本。  
發證日期
2008-07-11 00:00:00.000 
英文品名
MASCULAN CONDOM 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2008-07-11 00:00:00.000 
英文品名
“BIOTRONIK”Linox TD ICD Leads 
適應症
詳如中文仿單核定本。  
發證日期
2008-07-11 00:00:00.000 
英文品名
“Kodak” DirectView DR System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2008-07-11 00:00:00.000 
英文品名
“Siemens”Ultrasound System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2008-07-11 00:00:00.000 
英文品名
“Danmeter” Neuromuscular Electrical Stimulator for Incotinence Therapy 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2008-07-11 00:00:00.000 
英文品名
“COOK”Extraction Baskets 
適應症
詳如中文仿單核定本。  
發證日期
2008-07-11 00:00:00.000 
英文品名
Pure Protection Intensive Action SPF30 
適應症
保護肌膚避免陽光傷害。 
發證日期
2008-07-11 00:00:00 
英文品名
Modern Endotracheal Tube 
適應症
詳如中文仿單核定本。  
發證日期
2008-07-11 00:00:00.000 
英文品名
“Racer”Far infrared ray support (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2008-07-11 00:00:00.000 
英文品名
“Justmed”Protective restraint (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
杰奇有限公司
發證日期
2008-07-11 00:00:00.000 
英文品名
“KOKUAN”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2008-07-11 00:00:00.000 
英文品名
“Hannox”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2008-07-11 00:00:00.000 
英文品名
“Microbrush”Absorbent Tipped Applicator (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2008-07-11 00:00:00.000 
英文品名
“American Eagle”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2008-07-11 00:00:00.000 
英文品名
“WaveLight”RONDO microkeratome with accessories(Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2008-07-11 00:00:00.000 
英文品名
"Abbott" Lancing Device (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2008-07-11 00:00:00.000 
英文品名
“POCKET”Adhesive bandage (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2008-07-11 00:00:00.000 
英文品名
“SEIWAPRO” Adhesive bandage (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2008-07-11 00:00:00.000 
英文品名
"Gyrus" ENT manual surgical instrument(non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2008-07-11 00:00:00.000 
英文品名
“DJO”Truncal Brace (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2008-07-11 00:00:00.000 
英文品名
"DJO"Aircast Cryo-cuff series(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「(O.)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2008-07-11 00:00:00.000 
英文品名
"DJO"Aircast Soft and Rigid brace (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2008-07-11 00:00:00.000 
英文品名
“ANLE” Dental chair(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2008-07-11 00:00:00.000 
英文品名
“DENTSPLY” Safeti Gutta Percha Points (non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2008-07-11 00:00:00.000 
英文品名
METHYCOBAL CAPSULES 250UG "EISAI"(MECOBALAMIN) 
適應症
末梢性神經障礙 
發證日期
2008-07-10 00:00:00.000 
英文品名
“PPCD”Methadone Oral Concentrate 10mg/mL 
適應症
1.類鴉片物質成癮之戒毒。2.類鴉片物質成癮替代療法。 
發證日期
2008-07-10 00:00:00.000 
英文品名
Quitulcer Capsules 30mg“C.L.” 
適應症
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療、胃食道逆流性疾病之症狀治療、Zollinger-Ellison症候群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌 (Helicobacter pylori) 相關的消化性潰瘍、治療因NSAID類藥物引起之胃潰瘍。 
發證日期
2008-07-10 00:00:00.000 
英文品名
Diazone Tablets 30mg“C.H.” 
適應症
第二型糖尿病患者 (非胰島素依賴型糖尿病性,NIDDM)。 
發證日期
2008-07-10 00:00:00.000 
英文品名
Chenday Injection 5mg/ml 
適應症
高血壓。 
發證日期
2008-07-10 00:00:00.000 
英文品名
LinLip Micronised Capsules 200mg”Chinteng” 
適應症
高脂質血症。 
發證日期
2008-07-10 00:00:00.000 
英文品名
Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion 
適應症
治療晚期腎細胞癌;患者需具有下列六個風險因子中至少三個以上因子:(1)距離初次診斷出腎細胞癌之時間未達一年、(2)Karnofsky Performance scale (KPS)介於60至70之間、(3)血色素低於正常值、(4)矯正後血鈣值超過10mg/dl、(5)乳酸脫氫酶(lac... 
發證日期
2008-07-10 00:00:00.000 
英文品名
“TIT”TENS ( Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator ) 
適應症
詳如中文仿單核定本。效能及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原97.7.21核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。  
發證日期
2008-07-10 00:00:00.000 
英文品名
“HY”Steam sterilizer 
適應症
詳如中文仿單核定本。  
發證日期
2008-07-10 00:00:00.000 
英文品名
“Aesculap”A-Space PEEK Anterior Fusion Spacer 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2008-07-10 00:00:00.000 
英文品名
“Stephan”Ventilation System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2008-07-10 00:00:00.000 
英文品名
“Sciton” Joule ProFractional Laser System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2008-07-10 00:00:00.000 
英文品名
“OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor 
適應症
詳如中文仿單核定本。  
發證日期
2008-07-10 00:00:00.000 
英文品名
“ALLY”Tracheostomy Fixation Device (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2008-07-10 00:00:00.000 
英文品名
3M Nexcare Dual-Purpose ColdHot Pack (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2008-07-10 00:00:00.000 
英文品名
“Philips”Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2008-07-10 00:00:00.000 
英文品名
“Applied” Laparoscope Instruments (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
達勝有限公司
發證日期
2008-07-10 00:00:00.000 
英文品名
“Wiggins” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2008-07-10 00:00:00.000 
英文品名
SYSMEX LYNORHAG 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2008-07-10 00:00:00.000 
英文品名
 
適應症
胞胎積熱、痘瘄後餘毒未消、清熱解毒、咽乾舌燥。 
發證日期
2008-07-10 
英文品名
 
適應症
肝膽濕熱、清三焦火、大便閉結。 
發證日期
2008-07-10 
英文品名
Flexer F.C. Tablets 5 mg 
適應症
緩解急性骨骼肌肌肉之痙攣。 
發證日期
2008-07-09 00:00:00.000 
英文品名
Pepsin (from porcine gastric mucosa)0.7 U/mg EMPROVE® 
適應症
消化輔助劑 
發證日期
2008-07-09 00:00:00.000 
英文品名
Borraginol-A ointment in prefilled disposable applicators 
適應症
緩解因痔瘡所引起的疼痛、灼熱、搔癢、腫脹、痔出血。 
發證日期
2008-07-09 00:00:00.000 
英文品名
“KARMA” Aluminum-alloy Manual Wheelchair 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2008-07-09 00:00:00.000 
英文品名
SANKEI Static electric therapy Apparatus 
適應症
電位:減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。低週波:減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。  
發證日期
2008-07-09 00:00:00.000