申請商
開谷有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「體外肢體裝具用組件(O.3410)」第一等級鑑別範圍。
申請商
中鎮科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
太暘生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「麻疹病毒血清試劑(C.3520)」第一等級鑑別範圍。
申請商
全醫科技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司  
適應症
此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法(agar diffusion method)半定量評估快速生長型細菌及數種難以鑑別的菌種對抗微生物藥物Clindamycin感受性之表現。
申請商
永弘科技有限公司  
適應症
適用於試管法試驗偵測紅血球S(MNS3)抗原。
申請商
采京貿易有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
偉成牙科器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
本試劑為體外診斷試劑,用於ARCHITECT c及AEROSET系統上,作為MULTIGENT Cocaine及Ecstasy assays的品質管制。
申請商
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品為培養基,用於分離和培養來自各種臨床檢體中難養型的微生物,特別是奈瑟菌[Neisseria]和嗜血桿菌[Haemophilus]屬。
申請商
佳麗寶化工股份有限公司  
適應症
防曬,修飾膚色。
申請商
瑞翰有限公司  
適應症
本產品用於RAMP平台,作為體外診斷心臟病標記物之品管用途。

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申請商
友立化工有限公司  
適應症
染髮

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申請商
友立化工有限公司  
適應症
染髮
申請商
永信藥品工業股份有限公司  
適應症
高血壓。
申請商
上亞科技股份有限公司  
適應症
第二型糖尿病。說明:1.成人患者於充足飲食控制及運動皆無法達到理想的血糖控制下,可選擇Metformin作為其輔助療法。2.單獨服用或與其他口服降血糖藥物或胰島素併用。
申請商
台灣東洋藥品工業股份有限公司  
適應症
消化器癌(如胃癌、直腸癌、結腸癌)、肺癌、乳癌病狀之緩解。
申請商
傳悅國際有限公司  
適應症
防曬、護唇
申請商
元英企業股份有限公司  
適應症
測量血清或血漿中的肌酸激酶。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品(03183688)係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統上定量檢測人類血清及血漿中白蛋白的體外診斷測試。本產品(08056692190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統,定量檢測人類血清及血漿中白蛋白的體外診斷測試。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本。
申請商
愛茉莉太平洋股份有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防、調理肌膚。
申請商
宏春貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
宏春貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
申請商
申一實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
申請商
香港商豐達牙材有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
申請商
理工科技工程顧問有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
元利儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
泉勝儀器有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
壯生醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
香港商豐達牙材有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
聯合牙材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本