申請商
加美光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
加美光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
安盛生科股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
鑫囍國際股份有限公司  
適應症
防曬、防止紫外線。
申請商
保盛藥業股份有限公司  
適應症
後天免疫缺乏症候群患者的厭食症,及後天免疫缺乏症候群患者及癌症患者之惡病體質引起的體重明顯減輕。
申請商
台灣鐘紡化粧品股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
台灣鐘紡化粧品股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
台灣鐘紡化粧品股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
台灣鐘紡化粧品股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
采盟股份有限公司  
適應症
防曬
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
搭配Beckman Coulter AU分析系統,定量人類血清中白蛋白含量。
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
搭配Beckman Coulter AU分析系統,定量人類血清和血漿中Direct Bilirubin含量。
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
搭配Beckman Coulter AU分析系統,定量人類血清和血漿中總膽紅素含量。
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
搭配Beckman Coulter AU分析系統,定量人類血清和血漿中ALP含量。
申請商
香草集股份有限公司  
適應症
防曬、美白、修飾肌膚
申請商
龍大生技股份有限公司  
適應症
抗生素
申請商
台灣漢藥生技股份有限公司  
適應症
頭暈耳鳴、舌燥咽痛、腰脊痠痛。
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
風寒溼痹、腰膝冷痛、腿足屈伸不利。
申請商
北京同仁堂生物科技股份有限公司高雄廠  
適應症
申請商
元福國際股份有限公司  
適應症
濕疹(異位性、接觸性、脂漏性、毛囊性、彎曲處、創傷後感染性、錢幣形、壅滯性及嬰兒濕疹)、外陰搔癢、神經性皮炎、外耳炎、肛門搔癢及牛皮癬。
申請商
力多超音波有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
申請商
瀚揚有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
申請商
奧斯卡醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
英美醫療器材有限公司  
適應症
本產品為核酸雜交試劑,用於鑑定人類血液樣本的多種細菌感染,以作為輔助診斷之依據,鑑定菌種包含Staphylococcus spp.、Staphylococcus aureus、Streptococcus spp.、Streptococcus pneumoniae、Streptococcus agalactiae、Enterococcus faecium、Enterococcus faecalis、Enterobacteriaceae、Escherichia coli、Klebsiella pneumoniae、Proteus mirabilis、Pseudomonas aeruginosa、Acinetobacter spp.、Stenotrophomonas maltophilia。
申請商
傑奎科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
芮弗士科技有限公司  
適應症
“倫納斯”多標的分析儀(Luminex 200)是一臨床多標的系統分析儀,可用於量測分析檢體與試劑反應後同時產生的不同訊號。搭配特定的試劑,可同時檢測檢體中相似的檢驗品項,以協助疾病診斷。本儀器包含一個訊號讀取機、初級資料儲存機制、訊號擷取與資料處理軟體。
申請商
加美光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
申請商
視茂股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
歐舒邁克有限公司  
適應症
增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。
申請商
視茂股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
視茂股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
視茂股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣興和通商股份有限公司  
適應症
暫時緩解皮膚刺激引起之搔癢、蚊蟲咬傷
申請商
法倈麗國際股份有限公司  
適應症
防曬、美化修飾肌膚
申請商
視茂股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
荷茂生醫科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞鼎企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
普威國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
生髮有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
開谷有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
申請商
開谷有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。