申請商
鼎豐宇藥品生技股份有限公司  
適應症
糖尿病周邊神經病變引起的神經性疼痛。帶狀疱疹後神經痛。成人局部癲癇的輔助治療。纖維肌痛(fibromyalgia)。脊髓損傷所引起的神經性疼痛。
申請商
杏昌生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
申請商
合鎰技研股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
申請商
宏昱儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫用可拋棄式剪刀(J.6820)」第一等級鑑別範圍。
申請商
宜家利環保科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科林儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
瑞群國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
申請商
明基三豐醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
明基三豐醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
申請商
杏康安生醫科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
聯芳友國貿有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
茂晶生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
遠貿企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
申請商
鴻海醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
偏正頭痛。
申請商
元利儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
元利儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
博宣寧股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
視茂股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
尼可實業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商
醫信有限公司  
適應症
檢測罹患梅毒或其他螺旋體疾病人類血清及血漿中反應素抗體之非螺旋體定性及半定量快速檢測試劑。
申請商
杉蒲企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
申請商
寶德醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
申請商
寶德醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
申請商
弘穎塑膠股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
申請商
磊柏國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台湾睛姿股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
冠群儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。
申請商
立升企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
申請商
德瑞士國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
寶億生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
戴聞國際股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
明達醫學科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
磊柏國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「染色體培養組(B.2260)」第一等級鑑別範圍。
申請商
元銘企業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣飛利浦股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
安麗日用品股份有限公司  
適應症
軟化角質。
申請商
領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  
適應症
健胃、祛暑。用於因中暑而引起的頭暈、噁心、腹痛、胃腸不適。
申請商
台灣雅培醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本