藥物證書

共有 224317 個藥物證書

百捷酮體試片 (未滅菌)

• 英文品名: BeneCheck ß-Ketone Test Strip (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-01 00:00:00.000

“勝昌”滋陰降火湯濃縮散

• 英文品名: Zi Yin Jiang Huo Tang Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 陰虛發熱、痰咳喘急、盜汗口乾。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2022-03-01

“華美”雪珠膏（瑩珠膏加減味）

• 適應症: 止癢、消腫止痛、燙傷、蚊蟲咬傷。
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-01

“華美”攻毒丸（清上防風湯）

• 英文品名: Gong Dwn Wan "A.C"
• 適應症: 頭面瘡癤、熱毒。
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-01

“勝昌”八味地黃丸

• 英文品名: Ba Wei Di Huang Wan "Sheng Chang"
• 適應症: 腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2022-03-01

“鄭杏泰”佳味胃達樂散（香砂平胃散加減味）

• 英文品名: Jia Wey Weidalon Powder "C.S.T"
• 適應症: 胃病、嘔吐、腹痛。
• 申請商: 鄭杏泰生物科技股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2022-03-01

“華昌”妙通丸（大柴胡湯加味）

• 英文品名: Miaw To-ng Wan "H.C."
• 適應症: 頭暈面赤、腹脹便秘。
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-01

“博濟堂”晶鑽龜鹿二珍膠（龜鹿二仙膏）（本草備要）

• 適應症: 滋養強壯、病後衰弱。
• 申請商: 中華本草生物科技有限公司
• 發證日期: 2022-03-01

“百耘堂”百耘堂龜鹿二珍膠(龜鹿二仙膏)(本草備要)

• 適應症: 滋養強壯、病後衰弱。
• 申請商: 台灣正官庄高麗蔘股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-01

"旭達" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Smilden" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭達生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-26 09:33:37.000

"銀谷" 醫用固定帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Phiten" Medical Limbs Support Belt (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣銀谷有限公司
• 發證日期: 2022-02-25 09:34:58.000

易生 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)

• 英文品名: ESUN Noninflatable extremity splint (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 茂茂峰林國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-25 09:34:58.000

右旋美托咪定鹽酸鹽

• 英文品名: Dexmedetomidine Hydrochloride
• 適應症: 鎮靜藥
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2022-02-25 00:00:00.000

美舒瞳多功能保養液

• 英文品名: Novus Multipurpose Solution
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 麥迪森醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-25 00:00:00.000

“史賽克”凱思卡迪亞三維椎體系統

• 英文品名: “Stryker” Cascadia TL 3D Interbody System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-02-25 00:00:00.000

“諾保科”恩萬植體

• 英文品名: Nobel Biocare N1 TiUltra TCC Implants
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-25 00:00:00.000

“明基口腔”鈦基支台齒

• 英文品名: “BenQ AB” Titanium Base Abutments
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 明基口腔醫材股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-25 00:00:00.000

“上允”庫普倫欣特鈷鉻合金

• 英文品名: “Whitepeaks” CopraSintec Evo K CoCr blanks
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 上允企業社
• 發證日期: 2022-02-25 00:00:00.000

“百謳醫療器械株式會社”楚恩二代血栓切除裝置

• 英文品名: “Biomedical Solutions Inc.” Tron FX II Thrombectomy Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-25 00:00:00.000

百靈耳溫槍

• 英文品名: Braun Thermoscan Infrared Ear Thermometer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 集德醫材管理顧問有限公司
• 發證日期: 2022-02-25 00:00:00.000

“波士頓科技”艾科銳經股動脈輸送系統

• 英文品名: “Boston Scientific”ACURATE neo2 Transfemoral Delivery System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-02-25 00:00:00.000

“歐姆龍”體重體脂肪計

• 英文品名: “OMRON”Body Composition Monitor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-25 00:00:00.000

“奧圖” 外科顯微鏡及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “Optomic” Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 眾心生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-25 00:00:00.000

“樂恩生醫”醫療紗布 (未滅菌/滅菌)

• 英文品名: “LION BIOMEDICAL” MEDICAL GAUZE (Non-Sterile/Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樂恩生醫股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-25 00:00:00.000

“惠而順”牙科用鑽針(未滅菌)

• 英文品名: “WILSON”DENTAL BUR(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安德力有限公司
• 發證日期: 2022-02-25 00:00:00.000

“東陽”龍膽瀉肝湯濃縮顆粒

• 英文品名: Long-Daan-Shieh-Gan Tang Conc. Granules "TONG-YANG"
• 適應症: 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-25

“東陽”葛根湯濃縮顆粒

• 英文品名: Ger-Geng Tang Conc. Granules "TONG-YANG"
• 適應症: 外感風寒、頭痛發熱、惡寒無汗、項背強急。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-25

“東陽”香砂六君子湯濃縮顆粒

• 英文品名: Shiang-Sha-Luh-Jiun-Tzyy Tang Conc. Granules "TONG YANG"
• 適應症: 氣虛痰飲、嘔吐痞悶、腹脹噯氣。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-25

“東陽”六君子湯濃縮顆粒

• 英文品名: Loiw-Jiun-Tzyy Tang Conc Granules "TONG-YANG"
• 適應症: 脾胃虛弱、食慾不振、消化不良、大便溏泄、氣虛有痰。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-25

“天明”冰片散

• 英文品名: "TIMING" BING PIAN POWDER
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2022-02-25

“正記”四物湯內服液

• 申請商: 正記生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-25

亞培免疫球蛋白A檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity c Immunoglobulin A
• 適應症: 本產品用於在Alinity c 系統上，定量人類血清或血漿中的IgA。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-02-24 00:00:00.000

普克斯戴爾經皮血管縫合與修復器系統

• 英文品名: Perclose ProStyle Suture-Mediated Closure and Repair System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-02-24 00:00:00.000

“游準”骨科手術導引板系統(未滅菌)

• 英文品名: “Falcus” PSI System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 游準有限公司
• 發證日期: 2022-02-24 00:00:00.000

UNIDESIGN 醫用級口罩 (未滅菌)

• 英文品名: UNIDESIGN Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-24 00:00:00.000

"哈瑞德" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Harald" Dental Diamond Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三業股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-24 00:00:00.000

“順然”十神湯濃縮細粒

• 英文品名: SHYR SHERN TANG EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 適應症: 感冒風寒、發熱惡寒、頭痛無汗、咳嗽鼻塞。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2022-02-24

“順然”清上防風湯濃縮細粒

• 英文品名: CHING SHANG FARNG FENG TANG EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 適應症: 頭面瘡癤熱毒。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2022-02-24

“順然”桑菊飲濃縮細粒

• 英文品名: SANG JYU YIIN EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 適應症: 風溫初起、咳嗽、身熱、口渴。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2022-02-24

“順然”半夏瀉心湯濃縮細粒

• 英文品名: BANN SHIAH SHIEH SHIN TANG EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 適應症: 傷寒下早、心下痞滿、嘔而腸鳴。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2022-02-24

“順天堂”甘露消毒丹濃縮散

• 英文品名: "Sun Ten" Gan Lu Xiao Du Dan Extract Powders
• 適應症: 暑濕時疫、發熱倦怠、胸悶腹脹、咽腫口渴、溺赤便閉。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2022-02-24

“順天堂”八珍湯濃縮散

• 英文品名: "Sun Ten" Ba Zhen Tang Extract Powders
• 適應症: 氣血兩虛、神疲肢倦、食慾不振、面黃肌瘦。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2022-02-24

"瑞斯泰" 酸鹼值監控系統 (未滅菌)

• 英文品名: “Restech” pH Monitoring System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠眾股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-23 09:39:50.000

台灣東名 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: TAIWAN TOMEI External limb prosthetic component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣東名步立司有限公司
• 發證日期: 2022-02-23 09:39:50.000

多明哥 軀幹護具 (未滅菌)

• 英文品名: Domingo Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天盛創意行銷有限公司
• 發證日期: 2022-02-23 09:39:50.000

“美酷”單側人工膝關節脛骨內墊

• 英文品名: “Mako” X3 Uni Tibial Insert
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-02-23 00:00:00.000

“昭惠” 拋棄式醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “YASCO” Disposable Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
• 發證日期: 2022-02-23 00:00:00.000

“天明”五皮飲濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" WU PI YIN GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 水病腫滿、上氣喘急、小便不利。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2022-02-23

“天明”獨活濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" TU HUO GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 鎮痛、風濕痛。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2022-02-23

“忠山”還少丹丸

• 英文品名: "JON SAN" HUAN SHAO DAN WAN
• 適應症: 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2022-02-23

“天明”賜立免嗽散（寧嗽丸）

• 英文品名: "TIMING" TZU LI MIEN SOU SAN (NING SOU WAN)
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2022-02-23

"菲諾" 籃式擔架及其配件 (未滅菌)

• 英文品名: "Ferno" Basket Stretcher with Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 睿瀧股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-22 09:34:00.000

艾伯塔克 捲式擔架及其配件 (未滅菌)

• 英文品名: Abtech Series Rescue Stretcher with Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 睿瀧股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-22 09:34:00.000

挺立剛膜衣錠50毫克

• 英文品名: TILI F.C. Tablets 50mg
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙。
• 申請商: 井田國際醫藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-22 00:00:00.000

好思佳口腔崩散錠10毫克

• 英文品名: Arezil ODT Tablets 10mg
• 適應症: 阿茲海默症。
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-22 00:00:00.000

捷力勁-(可羅希定)殺菌潔淨液2%

• 英文品名: CJ CHG Antiseptic Cleansing Solution 2%
• 適應症: 手術前手部消毒、病房手部消毒、病人手術前皮膚消毒。
• 申請商: 采京貿易有限公司
• 發證日期: 2022-02-22 00:00:00.000

“百多力”柯比思力感測顯示儀

• 英文品名: “BIOTRONIK”Qubic Force Sensing Module
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2022-02-22 00:00:00.000

琦洛麗彩色日拋型矽水膠隱形眼鏡

• 英文品名: Gem Monster 1-Day Color Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-21 00:00:00.000

琦洛麗彩色月拋型矽水膠隱形眼鏡

• 英文品名: Gem Monster Color Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-21 00:00:00.000

晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: PEGAVISION Color Daily Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-21 00:00:00.000

“西門子” 聖帝諾 肌酸激酶同功酶檢驗試劑組

• 英文品名: “Siemens” Sentinel CK-MB Liquid
• 適應症: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer以抑制法測定血清和血漿中肌酸激酶(CK)之肌酸激酶同功酶活性(CK-MB和CK-BB)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-21 00:00:00.000

巧奇 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Cheau Chi Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巧良實業股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-21 00:00:00.000

“STAYREAL” 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “STAYREAL” MEDICAL MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銳耳創作股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-21 00:00:00.000

億派醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: EPUP MEDICAL FACE MASK(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億派股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-21 00:00:00.000

中衛醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: CSD Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-21 00:00:00.000

“麥迪康” 去生物膜五酵素清潔劑(未滅菌)

• 英文品名: “MEDICOM” MediZyme5 Biofilm Removal Enzymatic Detergent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣麥迪康有限公司
• 發證日期: 2022-02-21 00:00:00.000

“牛津” T細胞分離套組(未滅菌)

• 英文品名: “OXFORD” T-Cell Select Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2022-02-21 00:00:00.000

“美樂迪” 助聽器(未滅菌)

• 英文品名: “Melody” Hearing Aid(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美樂迪股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-21 00:00:00.000

歐活 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: OPPO Medical Limb Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彪仕醫技股份有限公司二廠
• 發證日期: 2022-02-19 09:37:05.000

歐活 手臂吊帶 (未滅菌)

• 英文品名: OPPO Medical Arm sling (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彪仕醫技股份有限公司二廠
• 發證日期: 2022-02-19 09:37:05.000

歐活 疝脫支撐器 (未滅菌)

• 英文品名: OPPO Medical Hernia support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彪仕醫技股份有限公司二廠
• 發證日期: 2022-02-19 09:37:05.000

歐活 軀幹護具 (未滅菌)

• 英文品名: OPPO Medical Truncal Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彪仕醫技股份有限公司二廠
• 發證日期: 2022-02-19 09:37:05.000

歐活 冷熱敷包 (未滅菌)

• 英文品名: OPPO Medical Cold/Hot Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彪仕醫技股份有限公司二廠
• 發證日期: 2022-02-19 09:37:05.000

“諾樂視” 雷射間接眼底鏡光凝儀

• 英文品名: “Norlase” LION Laser Indirect Ophthalmoscope Photocoagulator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-19 00:00:00.000

冠得樂 雙向滑輪軀幹護具 (未滅菌)

• 英文品名: Guardner Belt Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立偉國際貿易有限公司
• 發證日期: 2022-02-18 09:33:49.000

辛維斯他汀

• 英文品名: Simvastatin
• 適應症: 降血脂劑
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-18 00:00:00.000

“紐朋”聚焦超音波治療系統

• 英文品名: “NEWPONG” sonoQueen Focused Ultrasound Stimulator use System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 沃醫學股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-18 00:00:00.000

艾芙美 新葉全護痕舒防曬霜SPF50+

• 英文品名: A-DERMA-EPITHELIALE AH ULTRA-PROTECTIVE REPAIRING CREAM SPF50+
• 適應症: 防曬
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-18 00:00:00

全護極致抗油光防曬亮白乳UVA PRO

• 英文品名: LA ROCHE-POSAY UVIDEA ANTHELIOS Tone-Up Clear SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-18 00:00:00

安得利清爽極效夏卡防曬液

• 英文品名: LA ROCHE-POSAY ANTHELIOS UVMUNE 400 Invisible Fluid SPF50+
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-18 00:00:00

超完美亮妍清透隔離乳SPF50+ PA++++

• 英文品名: Albion Super UV Cut Non-Chemical Cream
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-02-18 00:00:00

水楊酸煥膚淨嫩潔膚露

• 英文品名: CeraVe SA Smoothing Cleanser
• 適應症: 軟化角質、清潔身體。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-18 00:00:00

康美護腰帶 軀幹裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “CANMES” J301 ABDOMINAL BINDER SUPPORT BELT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康美運動科技有限公司白河廠
• 發證日期: 2022-02-17 09:34:58.000

"葛蘭素" 肺博舒5毫克膜衣錠

• 英文品名: Volibris F.C. Tablets 5 mg "GSK"
• 適應症: 治療肺動脈高血壓(WHO group I)，藉以改善運動能力及延緩臨床惡化。
• 申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-02-17 00:00:00.000

"葛蘭素" 肺博舒10毫克膜衣錠

• 英文品名: Volibris F.C. Tablets 10 mg "GSK"
• 適應症: 治療肺動脈高血壓(WHO group I)，藉以改善運動能力及延緩臨床惡化。
• 申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-02-17 00:00:00.000

“奧澄”解部型鎖定加壓骨板系統

• 英文品名: “Ocean” Anatomic Locking Plate System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 奧澄生醫股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-17 00:00:00.000

“醫銓”人工牙根

• 英文品名: “IChannel” Dental Implant
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 醫銓生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-17 00:00:00.000

“貝舒樂”紅外線耳溫計

• 英文品名: “BeSt Love” INFRARED EAR THERMOMETER
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 品嘉醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-17 00:00:00.000

“理查沃夫”內視鏡

• 英文品名: “Richard Wolf” 3D Endoscopes
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 宇瑞醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-02-17 00:00:00.000

"波特"泛斯可及佳瑪微導管

• 英文品名: "BALT" Vasco+ and Gama Microcatheters
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 悅佳興股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-17 00:00:00.000

寶肽醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: BAOTAI MEDICAL FACE MASK(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶肽生物科技有限公司
• 發證日期: 2022-02-17 00:00:00.000

德晟平面醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: De Cheng Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德晟實業有限公司
• 發證日期: 2022-02-17 00:00:00.000

智順醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: "INNO-HEALTH" Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 智順科技股份有限公司精科二廠
• 發證日期: 2022-02-17 00:00:00.000

富璟醫用活性碳口罩(未滅菌)

• 英文品名: FAM Medical Activated Carbon Mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富璟應用材料有限公司三廠
• 發證日期: 2022-02-17 00:00:00.000

“安舒嘴” 口腔凝膠(未滅菌)

• 英文品名: “Nanosigma” Mouth Gel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翰強生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-17 00:00:00.000

“水福” 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “WaterFu” Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 水福生技股份有限公司一廠
• 發證日期: 2022-02-17 00:00:00.000

億川醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: YI CHUAN Medical Face Mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億川科技股份有限公司工廠
• 發證日期: 2022-02-17 00:00:00.000

“湯姆布萊德” 牙科用手用器械(未滅菌)

• 英文品名: “Towne Brother” Dental hand instrument (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仟鋒企業有限公司
• 發證日期: 2022-02-17 00:00:00.000

阿酷謝司 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: ACCESS Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日華國際有限公司
• 發證日期: 2022-02-16 09:33:41.000

台灣瑞麗 CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: Ray Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣瑞麗醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-16 09:33:41.000