"希森美康" 全自動血液分析儀
"Sysmex " XR-Series Automated Hematology Analyzer

申請商
台灣希森美康股份有限公司  
適應症
本產品是一款多參數自動血液分析儀，用於對全血和體液中的參數進行分類和定量，在臨床實驗室中協助患者的診斷。

"新泰集成" 頭顱造型術用材料成形模具(未滅菌)
"HSINTAI BIOMED" Cranioplasty material forming module (Non-Sterile)

申請商
新泰集成生醫有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「頭顱造型術用材料成形工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。

“康芙特” 醫用檢診手套(無粉/未滅菌)
“Comfort” Patient Examination Glove (Powder-Free/Non-Sterile)

申請商
威爾登國際貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。

“邦歐斯”注射式骨水泥
BonOs Inject Bone Cement

申請商
傑奎科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“麗臺” 耳套
“LEADTEK” Probe Cover

申請商
麗臺科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

FRUDIA 青葡萄清爽控油防曬乳
Frudia Green Grape Sebum Control Cooling Sun Gel SPF50+ PA++++

申請商
喜喆美妝實業有限公司  
適應症
防曬。

FRUDIA 遮瑕防曬妝前飾底乳
Frudia Velvet Fit Blurring Sun Primer SPF50+ PA++++

申請商
喜喆美妝實業有限公司  
適應症
防曬。

HH寶石光防曬隔離霜(SPF40)
HH GEMSTONE GLOW TINTED PRIMER SPF40

申請商
汩宇國際有限公司  
適應症
防曬。

HH寶石光防曬隔離霜(SPF40)
HH GEMSTONE GLOW TINTED PRIMER SPF40

申請商
汩宇國際有限公司  
適應症
防曬。

愛多康兒童溫和防曬霜 SPF50+PA++++
ATOPALM ZINC MILD UP SUN CREAM SPF50+ PA++++

申請商
韓麗國際有限公司  
適應症
防曬。

澤紐斯脊椎固定系統
Zenius Spinal System

申請商
安富事業有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

護髮染髮霜、瑪斯朵水亮澤染膏、Legato de Doris護髮染髮霜、優活染髮霜、晶彩護色染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、花若思染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、妮迅護髮染髮霜、Nietzsche 護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、彩妍染髮霜、GLORIOUS彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列 護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜、TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、Change護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、MARS' COLLOR護髮染髮霜、歐亞絲護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、MIXED攪惑系列 護髮染髮霜、SPECIALIZE染髮系列 護髮染髮霜、直覺染髮系列 護髮染髮霜、渴望染髮系列 護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、酷卡樂護髮染髮霜、麥可護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳- VY1、VY2、VY3、VY4、VY5、VY6、VY7、VY77、VY8、VY88、VY9、VY10、VY11、VY12、VY13、VY14
Hair Color Cream、Masdo Aqua Shining Color Cream、Legato de Doris Hair Color Cream- VY1、VY2、VY3、VY4、VY5、VY6、VY7、VY77、VY8、VY88、VY9、VY10、VY11、VY12、VY13、VY14

申請商
麗來化粧品有限公司  
適應症
染髮。

"耐德斯"聽力檢查計(未滅菌)
"Natus" Audiometer (Non-Sterile)

申請商
安致建有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。

"賽倫瓦" 醫學圖像記錄傳輸系統
"Therenva" Picture Archiving and Communication System

申請商
信興豐科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“寶楠”洛克脊突間減壓系統
“Paonan” Rocket Interspinous Process System

申請商
寶楠生技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“康德樂” 肯特利壓縮套
“Cardinal Health” KENDALL SCD Sequential Compression Comfort Sleeves

申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“愛民”低週波電療儀
“I-M” TENS UNIT

申請商
愛民衛材股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“捷納銳”芭芭雅三維牙科X光系統
“Genoray” PAPAYA 3D Premium Dental X-ray System

申請商
沛富健康有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“磊仕” 賽若比面罩
“Respironics” Therapy Mask

申請商
台灣飛利浦股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

1.護髮染髮霜2.瑪斯朵水亮澤染膏3.Legato de Doris護髮染髮霜、優活染髮霜、晶彩護色染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、花若思染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、妮迅護髮染髮霜、Nietzsche 護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、彩妍染髮霜、GLORIOUS彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列 護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜、TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、Change護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、MARS' COLLOR護髮染髮霜、歐亞絲護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、MIXED攪惑系列 護髮染髮霜、SPECIALIZE染髮系列 護髮染髮霜、直覺染髮系列 護髮染髮霜、渴望染髮系列 護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、酷卡樂護髮染髮霜、麥可護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳- RR1、RR2、RR3、RR4、RR5、RR6、RR7、RR8、RR9、RR10、RR11、RR12
1.Hair Color Cream 2.Masdo Aqua Shining Color Cream 3.Legato de Doris Hair Color Cream- RR1、RR2、RR3、RR4、RR5、RR6、RR7、RR8、RR9、RR10、RR11、RR12

申請商
麗來化粧品有限公司  
適應症
染髮。

HH寶石光防曬隔離霜(SPF40)
HH GEMSTONE GLOW TINTED PRIMER SPF40

申請商
汩宇國際有限公司  
適應症
防曬。

凱馺醫用口罩 (未滅菌)
CASA Medical Mask (Non-Sterile)

申請商
凱馺國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

紐奇肌-絲絨奶茶隔離乳
NIOU AMAZE CC Cream

申請商
申豐國際事業股份有限公司  
適應症
防曬。

護髮染髮霜、瑪斯朵水亮澤染膏、Legato de Doris護髮染髮霜、優活染髮霜、晶彩護色染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、花若思染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、妮迅護髮染髮霜、Nietzsche 護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、彩妍染髮霜、GLORIOUS彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列 護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜、TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、Change護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、MARS' COLLOR護髮染髮霜、歐亞絲護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、MIXED攪惑系列 護髮染髮霜、SPECIALIZE染髮系列 護髮染髮霜、直覺染髮系列 護髮染髮霜、渴望染髮系列 護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、酷卡樂護髮染髮霜、麥可護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳-VR1、VR2、VR3、VR4、VR5、VR6、VR7、VR8、R1、R2、R3、R4、R5、R6、R7、R8、R9、R10、R11、R12、R13、R14、R15、R16、R17、R18、R19、R20
Hair Color Cream、Masdo Aqua Shining Color Cream、Legato de Doris Hair Color Cream-VR1、VR2、VR3、VR4、VR5、VR6、VR7、VR8、R1、R2、R3、R4、R5、R6、R7、R8、R9、R10、R11、R12、R13、R14、R15、R16、R17、R18、R19、R20

申請商
麗來化粧品有限公司  
適應症
染髮。

龍康 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
Longkang External limb prosthetic component (Non-sterile)

申請商
德森科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。

"安星"優胃舒錠10毫克(歐西拉因)
Youweishu Tablets 10mg (Oxethazaine) "Astar"

申請商
安星製藥股份有限公司  
適應症
急、慢性胃炎、食道炎及其隨伴發生之胃痛、嘔吐、噁心、胃部不適感。

"衛肯"克止敏膠囊50毫克
Hydramin Capsule 50mg "Welcan"

申請商
衛肯生技製藥股份有限公司  
適應症
緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。

“優美客”諾比林亞歷山大及釹雅各雷射系統
“FineMEC” Nobleen Alexandrite & Nd:YAG Laser System

申請商
偉鉅股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“優美客”諾比里斯亞歷山大雷射系統
“FineMEC” Noblex Alexandrite Laser System

申請商
偉鉅股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“克雷多微特” 呼吸道融合病毒品管套組 (未滅菌)
VitaPCR RSV External Control Set (Non-Sterile)

申請商
泉創生醫有限公司汐止三廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

“勝昌”小青龍湯散
"Sheng Chang" Xiao Qing Long Tang Powder

申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症
感冒咳嗽、支氣管炎。

“富沃思”金屬帶鎖髓內釘系統
“FWS” metal interlocking intramedullary nail System

申請商
得立生技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“惠泰” 特里格電生理電極導管
“APT” Triguy Mapping Catheter

申請商
蘭波灣生物科技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“飛利浦” 醫學圖像記錄傳輸系統軟體
“Philips” Picture Archiving and Communication System

申請商
台灣飛利浦股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

儂好乳膏
Allgood Cream

申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
濕疹或皮膚炎；急救、預防及減緩皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染；治療皮膚表淺性黴菌感染：如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。

博士倫輕水氧奧澈老花專用矽水膠日拋隱形眼鏡
Bausch + Lomb Ultra One Day (Kalifilcon A) Soft Contact Lens for Presbyopia

申請商
博士倫股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

平特羅25凍晶注射劑
BENTERO 25 (Bendamustine Hydrochloride 25mg)

申請商
凱沛爾藥品有限公司  
適應症
1.Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia, CLL)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤，六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的CD20陽性、第III/IV期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, NHL)。Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療且不適合自體幹細胞移植的第III/IV期被套細胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, MCL)。

桂枝去芍藥湯
GUI ZHI QU SHAO YAO TANG

申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
外感風寒，心陽不振之胸滿。

痛悅定膜衣錠40毫克
Fetrin Film Coated Tablets 40mg

申請商
永信藥品工業股份有限公司  
適應症
治療慢性痛風病人的高尿酸血症。不建議用於無症狀的高尿酸血症者。

"西門子" 免疫分析儀 (未滅菌)
"Siemens" Atellica VTLi Immunoassay Analyzer (Non-sterile)

申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。

“瑞麗”臨時牙冠牙橋樹脂
RAYDENT C & B for temporary crown & bridge

申請商
台灣瑞麗醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“諾可得”輸尿管內置導管(組)
“Rocamed” Ureteral Stent and Set

申請商
貫華藥品有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

1. MK止汗制臭爽身噴霧(淨味無香)2. MK止汗制臭爽身噴霧(清新皂香)3. MK止汗制臭爽身噴霧(淡雅花香)
1. DEODORANT POWDER SPRAY NON-FRAGRANCE2. DEODORANT POWDER SPRAY SCENT OF SOAP3. DEODORANT POWDER SPRAY SCENT OF FLORAL

申請商
台灣松本清股份有限公司  
適應症
止汗制臭。

1.VALENTINO GO-CUSHION 高訂輕透粉底液SPF23-LA1, LN1, LN2, LN3, LIGR22.VALENTINO GO-CUSHION 高訂輕透粉底液SPF31-LA1, LN1, LN2, LN3, LIGR2
1.VALENTINO GO-CUSHION SPF23-LA1, LN1, LN2, LN3, LIGR22.VALENTINO GO-CUSHION SPF31-LA1, LN1, LN2, LN3, LIGR2

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
防曬、修飾臉部肌膚。

JENNY HOUSE 沙龍級原生髮染 深棕
SALON CODE ORIGIN HAIR COLOR DARK BROWN

申請商
韓灣國際股份有限公司  
適應症
染髮。

JENNY HOUSE 沙龍級原生髮染 摩卡棕
SALON CODE ORIGIN HAIR COLOR MOCHA BROWN

申請商
韓灣國際股份有限公司  
適應症
染髮。

JENNY HOUSE 沙龍級原生髮染 紅酒棕
SALON CODE ORIGIN HAIR COLOR WINE BROWN

申請商
韓灣國際股份有限公司  
適應症
染髮。

專科 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
SENKA Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile)

申請商
專科有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。

心機 星魅平衡持粧控粧前乳NEO <SPF50+・PA++++ >(1)自然色、(2)明亮色、(3)勻亮綠
MAQUILLAGE DRAMATIC SKIN SENSOR BASE NEO (1)NUDIE BEIGE、(2)LAVENDER、(3)MINT

申請商
台灣資生堂股份有限公司  
適應症
防曬、美化膚色。

愛兒帝康減緩近視加深日拋軟式隱形眼鏡
EYESCON Daily Disposable Soft Contact Lens On Myopia Control

申請商
專力國際開發股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書