申請商
昱泰藥品股份有限公司  
適應症
消化器癌(如胃癌、直腸癌、結腸癌)、肺癌、乳癌症狀之緩解。
申請商
柏登生醫股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
長璟儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台欣生物科技研發股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
申請商
朝悅股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
申請商
長璟儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
強盛興企業股份有限公司龜山廠  
適應症
限醫療器材管理辦法「小兒病床(J.5140)」第一等級鑑別範圍。
申請商
特瑞國際開發有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
長璟儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
華宇藥品股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
鈞豊光學有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
長璟儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣愛德華生命科學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣愛德華生命科學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
長璟儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
申請商
鈞豊光學有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
申請商
合豐實業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
博宣寧股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
邦特生物科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
醫位資訊股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
全生製藥股份有限公司  
適應症
潤膚
申請商
嬌生股份有限公司  
適應症
1. 被套細胞淋巴瘤:適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)成年病人。 2. 慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤:適用於治療慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤Small Lymphocytic Lymphoma (SLL)成年病人。 3. 17p缺失性之慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤:適用於治療患有17p缺失性之慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤 (SLL)的成年病人。 4. Waldenström氏巨球蛋白血症:適用於治療Waldenström氏巨球蛋白血症 (Waldenström’s macroglobulinemia (WM))的成年病人。 5. 慢性移植體抗宿主疾病:適用於治療使用一線或多線全身性療法治療失敗後的慢性移植體抗宿主疾病chronic Graft-Versus-Host Disease (cGVHD)成年病人。
申請商
順天成生醫股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣鐘紡化粧品股份有限公司  
適應症
防曬、潤飾肌膚。
申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
軟化角質,預防面皰。
申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
軟化角質,預防面皰,保濕滋潤肌膚。
申請商
台灣高絲股份有限公司  
適應症
防曬、修飾膚色。
申請商
沛旭生技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
大創工坊  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
東鑫興業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
明基三豐醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
申請商
瑞宏儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
醫全實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「丙酮酸試驗系統(A.1655)」第一等級鑑別範圍。
申請商
鴻璽生物醫學技術開發股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「探針式除毛機(I.5350)」第一等級鑑別範圍。