藥物證書

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“帝國”水溶性潤滑劑(未滅菌)

• 英文品名: “TEIKOKU”Lubricating Jelly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 輝生貿易有限公司
• 發證日期: 2008-11-20 00:00:00.000

“瑟瑪”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “THERMAFINE”Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光暘有限公司
• 發證日期: 2008-11-20 00:00:00.000

“米絲后奧斯”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)　

• 英文品名: “Mizuho OSI”Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 韶田股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-20 00:00:00.000

BD 全自動微生物比濁儀鑑別培養液(未滅菌)

• 英文品名: BD Phoenix AP ID Broth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-11-20 00:00:00.000

“順安”順安萬應膏藥膠布（萬應膏）

• 英文品名: “S.A.”Shuenn-An Wan Ying Gao
• 適應症: 風溼、遍身痠痛、筋骨痠痛。
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司大發廠
• 發證日期: 2008-11-20

“榮民”安您星凝膠 1%

• 英文品名: Anesin gel 1% (Dibucaine)
• 適應症: 昆蟲咬傷或皮膚刺激所引起之疼痛及搔癢。
• 申請商: 榮民製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-19 00:00:00.000

“展旺”依米培南-希拉維汀鈉鹽靜脈注射用乾粉原料藥

• 英文品名: Imipenem and cilastatin sodium for injection (Sterile Bulk)“SLC”
• 適應症: 對Imipenem具感受性之革蘭氏陰性菌、陽性菌感染症。
• 申請商: 展旺生命科技股份有限公司南科分公司
• 發證日期: 2008-11-19 00:00:00.000

瑪克癬乳膏 0.5%

• 英文品名: Myconxin Cream 0.5%
• 適應症: 足白癬(趾間，蹠)、體部白癬(含臂部、手臂、腳背)，股部白癬，間擦疹型皮膚念珠菌症，花斑癬(汗斑)。
• 申請商: 盛雲藥品股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-19 00:00:00.000

“永勝”免煩欣持續性藥效膠囊 75 毫克

• 英文品名: Venfaxime S.R. Capsules 75mg“EVEREST”
• 適應症: 鬱症、泛焦慮症、社交焦慮症。
• 申請商: 永勝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-19 00:00:00.000

英諾華晶彩拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Innova Vision ColorMaker Disposable Cosmetic Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
• 發證日期: 2008-11-19 00:00:00.000

“柏朗”胰島素注射筆專用針頭

• 英文品名: “B. Braun”Omnican Fine Needles
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-19 00:00:00.000

黑髮染髮劑 1劑

• 英文品名: *
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 波特嫚國際生物科技有限公司
• 發證日期: 2008-11-19 00:00:00

黑髮染髮劑2劑

• 英文品名: *
• 適應症: 脫色。
• 申請商: 波特嫚國際生物科技有限公司
• 發證日期: 2008-11-19 00:00:00

度莎護髮染髮霜-5號深咖啡、6號自然黑色 尼力何首烏亮彩霜─5號深咖啡 YES指甲花精彩亮彩霜-5號深咖啡、6號自然黑色

• 英文品名: Liquid Line
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣美王國際有限公司
• 發證日期: 2008-11-19 00:00:00

小白鯊晶透瑩特殊護理系列淨采淡斑冷凝霜

• 英文品名: Miss SHARK Special Treatment Series Spot Corrector Milk Cream
• 適應症: 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成，美白肌膚。
• 申請商: 台灣肥料股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-19 00:00:00

蒂爾絲染髮劑 104 (巧克力深棕色)、105 (巧克力暗灰棕色)、106 (咖啡棕色)、107 (咖啡淺棕色)、108 (咖啡亞麻色)、G106 (巧克力咖啡色)、G107 (巧克力咖啡色)

• 英文品名: Aesthetic herbal essence color：Aesthetic Hair Color 104 (Chocolate dark brown), 105 (Chocolate gray brown), 106 (Mocha brown), 107 (Mocha light brown), 108 (Mocha blond), G106 (Chocolate brown), G107 (Chocolate light brown)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 銓前股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-19 00:00:00

仙瑟仕活顏媚力防曬霜

• 英文品名: SANS SOUCIS PRE-AGE REPAIR ENERGY Anti-Age Day Care SPF15
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 富儷生股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-19 00:00:00

雅芳若儷詩妝前隔離霜 SPF25/PA++

• 英文品名: Renaissage Face Fit Pre-Make Up SPF25/PA++
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-19 00:00:00

防曬隔離保濕霜

• 英文品名: Professional Solutions Sunblock Cream SPF14
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 法伯麗國際有限公司
• 發證日期: 2008-11-19 00:00:00

嬌蘭完美肌綻白 飾底乳 裸膚色 SPF30-PA+++

• 英文品名: PERFECT WHITE-BASE PERFECTION UV ECLAIRCISSANT INTENSE -IP 30- PA+++ UV REFINING BASE INTENSE BRIGHTENING SPF 30 - PA+++ PEARLY LILY COMPLEX ADVENCED
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-11-19 00:00:00

紀梵希美白超亮采/菻e飾底乳

• 英文品名: GIVENCHY DOCTOR WHITE- Base Lumirer Eclat Du Teint SPF20/ White Light Makeup Base SPF 20
• 適應症: 防曬、美白、美化臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-11-19 00:00:00

那普洛辛

• 英文品名: Naproxen
• 適應症: 消炎鎮痛藥。
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2008-11-19 00:00:00.000

"磁量"磁性免疫分析儀

• 英文品名: "MagQu" AC Magnetic Immunoassay Analyzer
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 磁量生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-19 00:00:00.000

“史密斯”保德士氣管內管通條 (滅菌)

• 英文品名: “Smiths” Portex Tracheal Tube Intubating Guide (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 誼昇有限公司
• 發證日期: 2008-11-19 00:00:00.000

“吉愛供應”咬口器 (未滅菌)

• 英文品名: “GI Supply”Biteblocks (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-11-19 00:00:00.000

“鎂金立金申鈦鈮-鈷鐙”牙科植體穩定分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: “Medizintechnik Gulden”Periotest (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威格科技有限公司
• 發證日期: 2008-11-19 00:00:00.000

“三才堂”辛夷散濃縮細粒

• 英文品名: “S.T.T.”SIN YI SAN EXTRACT SUBTLY GRANULE
• 適應症: 感冒初期引起之鼻塞不通、鼻流清涕。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2008-11-19

“勸奉堂”川芎茶調散濃縮細粒

• 英文品名: Chuan Qiong Cha Tiao San Extract Granules“C.F.T”
• 適應症: 偏正頭痛。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2008-11-19

“鐵牛”竹葉石膏湯濃縮細粒

• 適應症: 熱病後期、氣陰兩傷、乾嘔少氣口渴、脈虛大無力者。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2008-11-19

“富田”四物湯濃縮細粒

• 英文品名: SHY WUH TANG CONC. GRAN.“F.T.”
• 適應症: 氣血兩虛、疲勞體弱。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-19

“富田”柴胡清肝湯濃縮細粒

• 英文品名: CHAIR HWU CHING GAN TANG CONC. GRAN.“F.T.”
• 適應症: 鬢疽初起、肝膽三焦風熱怒火之症。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-19

“科達”厚朴濃縮細粒

• 英文品名: HOU PO EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-19

“長安”治嗽散（小青龍湯）

• 英文品名: Zuso Powder "C.A."
• 適應症: 感冒、咳嗽、支氣管炎。
• 申請商: 美的生物科技有限公司
• 發證日期: 2008-11-19

〝輝陽〞東方明珠膏（白玉膏加減味）

• 英文品名: Dong Fang Ming Ju Gau〝H.Y〞（Bair Yuh Gau Jia Jean Wey）
• 適應症: 筋骨痠痛、蚊蟲叮咬、輕度燙傷、刀傷、頭痛、鼻塞。
• 申請商: 輝陽藥品股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-19

“護民”檸舒膏

• 英文品名: Ning Shu Gau“H.M”
• 適應症: 感冒頭痛、肚痛腹脹、中暑暈眩、蚊蟲咬傷、舟車暈浪、風濕筋痛、止痛止癢、刀傷創傷。
• 申請商: 護民企業股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-19

“昕泰”晶彩安腦丸（柏子養心丸）

• 適應症: 勞慾過度、心血虧損、怔忡驚悸。
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-19

“大維”快貼爽藥膠布（萬靈膏加減味）

• 英文品名: Kuai tie shuang plaster“D.W.”（wan ling gao jia jian wei）
• 適應症: 消瘀、舒筋、活血、止痛、治跌打損傷。
• 申請商: 大維生化製藥國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-19

“愛生”清補丸（小丸）（虎潛丸去虎骨）

• 英文品名: Ching Buu Pill（Small Pill）“L.L.”（Hwu Chyan Pill Chiuh Hwu Guu）
• 適應症: 筋骨萎軟、步履艱難。
• 申請商: 愛生製藥廠有限公司
• 發證日期: 2008-11-19

“潘大夫”優之堡克嗽丹散

• 英文品名: You Zhi Bao Ke Shou Dan San“Pan Dai Fu”
• 適應症: 傷風咳嗽、支氣管炎、止咳化痰。
• 申請商: 優之堡生技製藥股份有限公司新營廠
• 發證日期: 2008-11-19

“艸本堂”慧腦丸（孔聖枕中丹加味）

• 適應症: 心神不安、精神恍惚、思慮勞神、失眠。
• 申請商: 草本堂生物科技有限公司
• 發證日期: 2008-11-19

“立安”白鳳丸

• 英文品名: bai feng pill“L.A.”
• 適應症: 婦人贏瘦、血虛有熱、經水不調、崩漏帶下。
• 申請商: 立安生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-19

“立安”一度膀胱好膠囊﹙桑螵蛸散）

• 英文品名: yi du pang guang hao capsule“L.A.”（sang piao xiao san）
• 適應症: 小便頻數、遺尿、滑精、精神恍惚、健忘、夜寐不寧。
• 申請商: 立安生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-19

“金牌一條根生物科技”補您好眼力丸（杞菊地黃丸）

• 英文品名: bu nin hao yan li wan（Qi Ju Di Huang Wan）“J.P.”
• 適應症: 肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
• 申請商: 金牌一條根生物科技有限公司
• 發證日期: 2008-11-19

雷帕格奈德

• 英文品名: Repaglinide
• 適應症: 糖尿病。
• 申請商: 川聖貿易股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-18 00:00:00.000

“兆鋒”飛力士脊突鉤

• 英文品名: “Mega Stone”Flex Loc Spinous U Hook
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 兆鋒生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-18 00:00:00.000

“柏朗”安全靜脈留置針

• 英文品名: “B. Braun”Introcan Safety i.v. Cannulae
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-18 00:00:00.000

“聖猷達”波默植入式心律去顫器

• 英文品名: “SJM”Promote Implantable Cardioverter Defibrillator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2008-11-18 00:00:00.000

“科生”骨質再生材料

• 英文品名: “Curasan”Cerasorb
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 歐強國際有限公司
• 發證日期: 2008-11-18 00:00:00.000

帕斯卡掃描式雷射光凝儀

• 英文品名: PASCAL Photocoagulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-18 00:00:00.000

“戈爾”威爾棒周邊血管支架

• 英文品名: “GORE”VIABAHN Endoprosthesis
• 適應症: 用於改善病患淺層之股骨動脈周邊血管，口徑介於4.0~7.5mm範圍內之血管機能損害，以改善血管栓塞，促進血液暢通。
• 申請商: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-11-18 00:00:00.000

“曼陀”矽膠填充義乳

• 英文品名: “Mentor”Gel Breast Implants
• 適應症: 適用於婦女用來乳房重建手術，包含第一次重建來取代因為癌症或外傷移除的乳房組織。乳房重建也包含修復手術來修正或改良第一次乳房重建手術的結果。
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-18 00:00:00.000

"和德" 血小板貯存容器 (未滅菌)

• 英文品名: "Hotech" Platelet Storage Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「保存血小板濃縮液之環境控制箱(B.9575)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和德科儀企業有限公司
• 發證日期: 2008-11-18 00:00:00.000

“史密斯”氣管管路固定裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “Smiths” Tracheal Tube Fixation Holder (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 誼昇有限公司
• 發證日期: 2008-11-18 00:00:00.000

“奧拉德”義肢及裝具用附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Allard”Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 榮仁貿易有限公司
• 發證日期: 2008-11-18 00:00:00.000

“歐拉德克”普羅奧生歐拉蔻編織排齦線(未滅菌)

• 英文品名: “Oratech”ProOption ORACORD KNITTED RETRACTION CORD(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新島貿易有限公司
• 發證日期: 2008-11-18 00:00:00.000

“安索吉爾”牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “anthogyr”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-18 00:00:00.000

舒口寧口內膏 0.1%

• 英文品名: Secoli Oral Paste 0.1%
• 適應症: 伴生糜爛或潰瘍之難治性口內炎或舌炎。
• 申請商: 太田藥品股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-17 00:00:00.000

樂慕爾-久膜衣錠

• 英文品名: Lamour-Q Tablets
• 適應症: 更年期障礙所引起的諸症狀(肩酸痛、頭痛、頭重、神經痛、冷感症、便秘、生理不順、月經痛、生理異常、全身倦怠、目暈、耳鳴、下腹腰痛)。
• 申請商: 忠純貿易股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-17 00:00:00.000

“康威”膚舒穩大便失禁套件(未滅菌)

• 英文品名: “ConvaTec” Flexi-Seal Fecal Managment System (Non-Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-11-17 00:00:00.000

“愛斯德”血管攝影注射套組

• 英文品名: “ACIST”Angiographic Contrast Delivery Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 六霖企業有限公司
• 發證日期: 2008-11-17 00:00:00.000

“曲克”富容泰坦膽道擴張氣球

• 英文品名: “COOK”Fusion Titan Biliary Dilation Ballon
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-17 00:00:00.000

立可測 抗硬皮症相關-70，陽性品管液

• 英文品名: Liquichek TM Anti-Scl-70 Control, positive
• 適應症: 立可測 Anti-Scl-70 陽性品管液是一種未知濃度品管物質，預期用以監控間接螢光測試法檢測 Scl-70 自體抗體的品管物質。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-11-17 00:00:00.000

立可測 抗薛格連氏症-B，陽性品管液

• 英文品名: Liquichek TM Anti-SS-B Control, positive
• 適應症: 立可測 Anti-SS-B未知濃度陽性品管液，是預定用以監控實驗室中間接免疫螢光法測Anti-SS-B的品管物質。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-11-17 00:00:00.000

“揚隆”一次性針灸針

• 英文品名: “YangLong”Acupuncture Needle For Single Use
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 龍壽國際有限公司
• 發證日期: 2008-11-17 00:00:00.000

“來富”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Life”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永昌儀器有限公司
• 發證日期: 2008-11-17 00:00:00.000

“米勒”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Muller”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永昌儀器有限公司
• 發證日期: 2008-11-17 00:00:00.000

“諾亞”牙科手機及其附件(未滅菌)　

• 英文品名: “Nouvag”Dental Handpieces and Accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯雄健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-17 00:00:00.000

“鞍蘭”個人用防護罩 (未滅菌)

• 英文品名: “An Lan”Personnel protective shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 盛得恩企業有限公司
• 發證日期: 2008-11-17 00:00:00.000

“生春”大柴胡散

• 適應症: 治傷寒雖入陽明、少陽未盡、心煩便秘、胸下鞭滿、嘔吐不止、寒熱往來、脈沈實者。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-17

“生春”烏藥順氣散

• 適應症: 中風遍身頑麻、骨節疼痛、步履艱難、語言困難、口眼喎斜、喉塞痰湧、顏面神經麻痺。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-17

“三才堂”銀翹散濃縮細粒

• 英文品名: “S.T.T.”YIN CIAO SAN EXTRACT SUBTLY GRANULE
• 適應症: 溫病初起、發熱微惡風寒、頭痛口渴、咳嗽咽痛。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2008-11-17

“勸奉堂”平胃散濃縮細粒

• 英文品名: Ping Wei San Extract Granules“C.F.T”
• 適應症: 濕阻脾胃、脘腹脹滿、噁心嘔吐、噫氣吞酸。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2008-11-17

“華陀”小建中湯濃縮細粒

• 英文品名: "Hua To" Xiao Jian Zhong Tang Concentrated Granules
• 適應症: 脾胃虛寒、裏急腹痛。
• 申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-17

“優之堡”托裏消毒飲濃縮顆粒

• 英文品名: Tuo Li Hsiao Tu Yin Extract Granules“You zhi bao”
• 適應症: 瘡瘍氣血俱虛、托膿生肌。
• 申請商: 優之堡生技製藥股份有限公司新營廠
• 發證日期: 2008-11-17

愛肝濃縮膠囊（養肝丸）

• 英文品名: Yeang Gan Wan Extract Capsules“A.T.B.”
• 適應症: 肝血不足、眼目昏花、或生眵淚、久視無力。
• 申請商: 愛肝生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-17

“生春”八正散

• 適應症: 膀胱結熱、大便閉塞。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-17

“生春”五苓散

• 適應症: 化氣利水。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-17

“生春”涼喉丸（鐵笛丸加減味）

• 英文品名: Liang Hou Wan“SHENG CHUN”(Tieh Ti Wan Chia Chien Wei)
• 適應症: 喉痛聲啞、口燥咽乾。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-17

“象牌”脾胃寧散（人參養榮湯）

• 適應症: 脾肺氣虛、營血不足、食少無味、身倦肌瘦。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-17

“長安”速風中藥感冒內服液（川芎茶調散加味）

• 英文品名: Sohon Chinese Drug Anticold Solution "C.A." (Chuan Xiong Cha Diao San Jia Wei)
• 適應症: 感冒、頭痛、發熱、鼻炎、鼻塞、流鼻水等症狀之緩解。
• 申請商: 美的生物科技有限公司
• 發證日期: 2008-11-17

“立康生物科技”龜鹿二仙膠丸

• 英文品名: KUEI LU ERH HSIEN CHIAO WAN“LI KANG BIOTECHNICAL”
• 適應症: 大補精髓、益氣養神、治視物不清。
• 申請商: 立康生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-17

“華陀”花旗參膠囊（西洋參）

• 英文品名: “Hua To”American Ginseng Capsule（Shi Yang Tsan）
• 申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-17

“華陀”黃連膠囊

• 英文品名: Hwang Lian Jiau Nang“Hua To”
• 適應症: 腸炎、下痢、嘔吐、腹痛。
• 申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-17

“泰豐堂”泰豐堂少林鐵羅漢藥洗外用液

• 適應症: 癰疽瘡瘍初腫將潰者之洗滌。
• 申請商: 泰豐堂金牌神龍一條根醫藥有限公司
• 發證日期: 2008-11-17

“吉立”吉立免頭痛散（川芎茶調散）

• 英文品名: Ji Li Mian Tou Tong Powder“Jilly”（Chuan Qiong Cha Tiao Powder）
• 適應症: 偏正頭痛。
• 申請商: 吉立製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-17

帝脈錠 10/25 毫克

• 英文品名: Landuet Tablets 10mg/25mg
• 適應症: 輕至中度高血壓，對本品之ㄧ成份單方治療效果不佳且已接受二成份單方自由組合 (free combination) 而血壓控制良好之病患，且其自由組合之二單方劑量須與本品相同。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-14 00:00:00.000

帝脈錠 5/12.5 毫克

• 英文品名: Landuet Tablets 5mg/12.5mg
• 適應症: 輕至中度高血壓，對本品之ㄧ成份單方治療效果不佳且已接受二成份單方自由組合 (free combination) 而血壓控制良好之病患，且其自由組合之二單方劑量須與本品相同。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-14 00:00:00.000

愛克樂點眼液劑 0.4%

• 英文品名: Acular LS Ophthalmic Solution 0.4%
• 適應症: 適用於減輕角膜屈光手術後的眼睛痛。
• 申請商: 台灣愛力根藥品股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-14 00:00:00.000

“史耐輝”固定螺釘

• 英文品名: “Smith & Nephew”RCI Screw
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-11-14 00:00:00.000

“麥新”微導線圈栓塞系統

• 英文品名: “MicroVention”MicroPlex Coil System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 禾順儀器有限公司
• 發證日期: 2008-11-14 00:00:00.000

“美瑞特”加壓器

• 英文品名: “Merit” Basix and BasixCompak Inflation Devices
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-11-14 00:00:00.000

“麥迪斯”二極體雷射治療儀及其配件

• 英文品名: “PhotoMedex”LaserPro Surgical Diode Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 寶健科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-14 00:00:00.000

“康特”璀璨矽膠印模材

• 英文品名: “Coltene”AFFINIS PRECIOUS Impression Materials
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-14 00:00:00.000

“法斯樂舒順”普倫特羅賓血栓清除導管

• 英文品名: “Vascular Solutions”Pronto LP Extraction Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2008-11-14 00:00:00.000

“信迪思”鋼絲系統

• 英文品名: “Synthes”Cable System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-14 00:00:00.000

立可測 自體抗核抗體，均質型 陽性品管液

• 英文品名: Liquichek TM ANA Control, Homogeneous Pattern, Positive
• 適應症: 立可測 自體抗核抗體均質型未知濃度陽性品管液，是預定用以監控實驗室中，間接免疫螢光法之自體抗核抗體測試的品管物質。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-11-14 00:00:00.000

立可測 抗粒腺體 陽性品管液

• 英文品名: Liquichek TM Anti-Mitochondrial Control, Positive
• 適應症: 立可測 抗粒腺體 陽性品管液是一種未知濃度的品管物質，預定用以監控間接免疫螢光測試之粒腺體自體抗體偵測的品管物質。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-11-14 00:00:00.000

全換新保濕隔離乳 SPF30

• 英文品名: Good Skin All Bright Moisturizing Sunscreen SPF30
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商怡佳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-11-14 00:00:00

新一代極淨白潤色隔離霜(珊瑚) SPF25/PA++、(象牙)SPF25/PA++、(白)SPF25/PA++、 (綠)SPF25/PA++、(紫)SPF25/PA++

• 英文品名: BIOTHERM WHITE D-TOX [CELLULAR] CORRECTIVE MAKE-UP BASE INSTANT LIGHTENING EFFECT SPF25/PA++, ANTI-DARKENING & DARK CIRCLE EFFECT SPF25/PA++, INSTANT WHITENING EFFECT SPF25/PA++, INSTANT ANTI-REDNESS EFFECT SPF25/PA++, INSTANT CORRECTING EFFECT SPF25/PA++
• 適應症: 防曬，隔離保護肌膚。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-14 00:00:00

高絲蔻絲媚影 艾兒希亞 瞬捷潤白粉霜 110、205、405、410

• 英文品名: ELSIA WHITE LIQUID FOUNDATION QUICK FINISH 110, 205, 405, 410
• 適應症: 防曬、修飾肌膚。
• 申請商: 臺灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2008-11-14 00:00:00