- 申請商
- 亞美果企業有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 康百氏製藥股份有限公司
- 適應症
- 適用於無法採用口服治療之鉀缺乏症。本高濃度、即拆即用的氯化鉀注射液乃專為因限制水份，而不能提供額外的低濃度鉀溶液的病人維持血清鉀濃度補充鉀離子之用。
- 申請商
- 康百氏製藥股份有限公司
- 適應症
- 適用於無法採用口服治療之鉀缺乏症。本高濃度、即拆即用的氯化鉀注射液乃專為因限制水份，而不能提供額外的低濃度鉀溶液的病人維持血清鉀濃度補充鉀離子之用。
- 申請商
- 新揚行實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明基三豐醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 天山儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 國光生物科技股份有限公司
- 適應症
- 預防日本腦炎。適用於2個月以上嬰幼兒及成人
- 申請商
- 凱爾醫學科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永豐牙科器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 友元國際醫材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 飛速實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 適應症
- 利尿、腎臟炎、腎結石。
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 訊映光電股份有限公司
- 適應症
- 利用電化學生物感測技術，搭配媚可秀血糖儀，檢驗手指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿))的血糖值，可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用，不可量測新生兒血液，不可作為糖尿病的最終診斷依據。.
- 申請商
- 鴻鑫牙科器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 白因子股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 友信行股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 瑞翰有限公司
- 適應症
- 本產品是定量免疫色層分析方法，搭配RAMP Reader System或RAMP 200 system使用之體外診斷產品用於偵測EDTA全血中的Myoglobin濃度。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 適應症
- 筋骨痛、風濕痛、關節痛。
- 申請商
- 果紅企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣索尼股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑋德國際股份有限公司
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 韋淳貿易股份有限公司
- 適應症
- 使用非鴉片類止痛劑無效的中度至嚴重性疼痛。
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 適應症
- 搭配PANTHER檢測系統，利用體外定性核酸擴增試驗(NAAT)，針對陰道滴蟲核醣體RNA(rRNA)來診斷陰道滴蟲症。
- 申請商
- 健喬信元醫藥生技股份有限公司
- 適應症
- 緩解急性骨骼肌肌肉之痙攣
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 適應症
- (1) 治療脈絡膜血管新生(choroidal neovascularization , CNV)所導致的視力損害。(2) 治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(age-related macular degeneration, AMD)。(3) 治療糖尿病引起黃斑部水腫(diabetic macular edema, DME)所導致的視力損害。(4) 治療視網膜靜脈阻塞(分支或中央視網膜靜脈阻塞；branch or central retinal vein occlusion； BRVO 或 CRVO) 續發黃斑部水腫所導致的視力損害 (5) 治療中重度非增殖性糖尿病視網膜病變(moderately severe or severe non-proliferative diabetic retinopathy, NPDR)及增殖性糖尿病視網膜病變(proliferative diabetic retinopathy, PDR)。
- 申請商
- 醫誠有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統，定量檢測人類血清和血漿中肌酸激酶MB次單元(CK-MB)催化活性之體外診斷試劑。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/ 501/ 502系統和COBAS INTEGRA系統，定量檢測人類血清和血漿中類風濕因子的體外診斷測試。 本產品(08058628190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 503系統，定量檢測人類血清和血漿中類風濕因子的體外診斷測試。
- 申請商
- 絡康股份有限公司
- 適應症
- 防曬、隔離紫外線，防止黑斑、雀斑。
- 申請商
- 美時化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 預防及治療慢性腎功能不全(慢性腎臟疾病第三期、第四期)病人及接受血液透析或腹膜透析之慢性腎衰竭(慢性腎臟疾病第五期)病人所起的次發性副甲狀腺機能亢進。
- 申請商
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 適應症
- 本產品以定性和半定量方法來分級人類血清或血漿中吸入性過敏原的特異性IgE。其目的為臨床實驗室體外診斷用，配合其它臨床證據作為輔助性IgE過敏性疾病的臨床診斷方法。本產品搭配法迪亞100、法迪亞250或法迪亞1000儀器進行檢測。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 搭配Beckman Coulter AU分析系統，定量人類血清中解脂酶活性。
- 申請商
- 湳開股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 杏友貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永明儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 藍海曙光有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 達馨股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 高正鑫實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 高正鑫實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 高正鑫實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣柯惠股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 精華光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 精華光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本